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文档简介

1、颁发部门物料、中间产品、成品放行管理制度接收部门生效日期管理标准一质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。2范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。3责任质监科、生产科、生产车间有关人员。4内容4.1 物料的放行：4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。4.1.2 检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律不准投入生产。4.1.3 质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格

2、检验报告单，并在需料领料单上签字放行。4.2 固体制剂中间产品的放行：4.2.1 车间生产的中间产品，应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。4.2.2 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。第2页/共2页4.2.4进入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.3 注射剂中间产品的放行4.3.1 注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。4.3.2 质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，

3、在生产记录的放行栏签字放行。4.3.3 待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.4 成品的放行：4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单，经化验室主管复核无误后，质监科科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。4.4.4 由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。5记录记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年合格证/成品放行单质监科三年QL-03-003-00产品包装通知单通知日期:品名批号规格数量检验结果备注：签发人:QL-03-005-00成品放行单日期:品名规格批号批数量检验单编号包装规格结论:备注：质监科长：填表人：QL-03-004-00编号:合

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