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1、作者:Pan Hon glia ng仅供个人学习内审检查表审核员:受审核部门管理层时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基 本 符 合不符合不适用说明Q/E41组织环境1、组织在策划管理体系时有无考虑内外部 环境的影响?2、有无对管理体系进行评估?Q/E42理解相关方的需求和期望1、有无确定与体系有关的相关方,包括顾 客、供方(外包方)、合作方、上级主管 部门、第三方等对这些相关方的要求是否 确定并融入组织体系中Q/E43确定质量管理体系的范围0: 4.1总要求1、管理体系范围有无明确?2、有无形成文件?在什么文件中进行明确?3、是否适宜?Q/E:( 5.1领导作用和承诺)1、询问最高管理者有
2、无承担管理体系的责 任?2、有无确保管理方针和目标的制定?是否 适宜?有无沟通?资源配置是否满足?3、体系融合度是如何考虑的?4、过程方法和基于风险的思维运用程度如 何?有无跟踪结果?对相关事务有无落实?5、如何体现满足顾客和法律、法规要求的 重要性及资源投入情况6、询问如何理解以顾客为关注焦点Q/E:5.2 方针0:4.2职业健康安全方针1、公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况 如何?与公司宗旨是否一致?2、方针是否体现了企业的宗旨及承诺?3、是否反映了顾客的期望与要求及法律法 规的符合性?4、有无形成文件?如何宣贯?Q/E:5.3组织的岗位、职责和权限1、有无公司明确的组织架构图?2、相关管
3、理岗位、关键岗位的职责权限有 无得到明确并沟通?3、职责权限分配是否合理?4、能否保证管理体系的有效运行?Q/E62目标及其实现的策划0:433目标和 方案1、是否确保在组织的职能和层次上建立管 理目标?2、管理目标是否包括满足产品要求所需的 内容?3、管理目标是否可测量,并与质量方针保内审检查表审核员:受审核部门管理层时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基本 符 合不符合不适用说明Q/E:7.1 资源0:441资源、作用、职责、责任和权限1、资源需求是否确定并提供,有无包含了 内部和外部的资源满足?2、有无公司明确的组织架构图?3、相关管理岗位、关键岗位的职责权限有 无得到明确并沟通?4、
4、职责权限分配是否合理?能否保证管理 体系的有效运行?Q/E:总则1)有无确定需要监视测量的对象?2)是否策划并实施监视、测量、分析和改 进过程的方法?3)监视测量的时机是否明确?4)有无确定分析评价的时机?能否确保体 系的符合性?5)策划的监视测量是否适宜?Q/E930:4.6管理评审1、最高管理者是否按策划的时间间隔评审 管理体系,以确保其持续的适宜性、充分 性和有效性?2、评审是否包括评价体系改进的机会和变 更的需要?3、是否保持管理评审的记录?4、评审输入是否满足标准要求?5、评审输岀是否包括:与体系及其过程有 效性的改进、与顾客要求有关的产品的改 进、资源需求、体系的变更、有关的任何
5、决定和措施Q/E:10.1 总则1、组织有无确定并选择改进机会,是否包 括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创 新和重组。2、是否用以确定采取措施,以满足顾客要 求和增强顾客满意。3、策划中的改进是否以满足要求并关注未 来的需求和期望?策划是否满足纠正、预 防或减少不利影响? 4、是否能改进质量管 理体系的绩效和有效性?Q/E:10.3 持续改进1、持续改进的机制如何?有否应用予以实施改进?2、组织是否对管理评审的分析、评价结果, 以及管理评审的输岀,确定是否存在持续 改进的需求或机会。3、组织是否较全面持续改进管理体系的适 宜性、充分性和有效性?内审检查表审核员:受审核部门综合办时间标准条款审
6、核内容、方法审核意见符合基本 符 合不符合不适用说明Q/E:5.30:441组织的 岗位、职责和权 限1、有无公司明确的组织架构图?2、相关管理岗位、关键岗位的职责权限有 无得到明确并沟通?3、职责权限分配是否合理?4、能否保证管理体系的有效运行?Q/E:4.40:4.1管理体系及过程1、管理体系过程有无确定?2、相互顺序、作用是否明了?3、对应需要的作业准则、方法、监视测量要求明确否?4、资源配置、职责权限是否确定?5、是否考虑风险和机遇,并运用?6、有无变更的策划,并改进的要求?7、成文信息是否适宜?Q: 6.1应对风险和机遇的措施1、有无针对考虑的内外部因素识别对应的 风险与机遇?2、有
7、无针对相关方要求识别对应的风险与 机遇情况?3、有无采取相应的措施已促进管理体系的 有效运行?4、风险与机遇的管理与组织现有状况是否 相适应?E: 措施的策划1、是否对公司重要环境因素、合规义务及 识别的风险和机遇的管理进行策划?2、策划是否融入体系管理的过程中?是否 对其管理的有效性实施评价?Q: 6.2质量目标及其实现的策划E: 环境目标0: 健康目标和方案1、是否确保在组织的职能和层次上建立管 理目标?2、管理目标是否包括满足产品要求所需的 内容?3、管理目标是否可测量,并与质量方针保 持一致?4、管理目标实现情况的测量结果,是否实 现了持续改进?Q: 6.3变更的策划1、管理体系策划对
8、变更的要求是否满足体 系的完整性,有无考虑后果?2、有无考虑资源的变化及职责权限是否得 到有效地规定和执行情况?E: 环境因素是否按文件要求对公司涉及的环境因素进 行识别?有无遗漏?有无重要环境因素? 如何控制?内审检查表审核员:受审核部门综合办时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基 本 符 合不符合不适用说明0: 危险源辨识、风 险评价和控制措 施的确定是否按文件要求对公司涉及的危险源进行 识别?有无遗漏?是否及时更新?有无重 大危险源?如何控制?E: 合规义务0: 法律法规和其他要求1、适用于本公司的职业健康安全及环境法 规和其他要求有哪些?有无识别清单?是 否及时更新,有无遗漏?2、如
9、何向员工和其他相关方传达法律法规 和其他要求的信息?0: 4.4.4 文件0: 文件控制1、是否有成文信息的管理制度 ?2、如何识别文件修订状态?3、抽查文件发放有无记录?4、抽查文件发放前是否对充分性和适宜性进行批准?5、文件是否发放到相关使用场所有效使用?6、查文件使用是否保持清晰 ?7、 是否对文件进行必要的评审并修改?作废文件是否进行标识?8、 外来文件是否进行识别并控制发放?9、 是否有文件化记录控制程序?是否规定 了标识、贮存、保护、检索、保存期和处 置的控制?10、质量记录的保存,检索,防护是否按文 件规定实施?11、是否规定记录保存期限?12、是否对文件进行必要的评审并修改 ?
10、作 废文件是否进行标识?Q: 7.1.2 人员1、组织有无确定如何满足体系运行并提供 所需要的人员?2、有无人力资源规划、选人用人留人的相 关要求?组织的知识1、管理体系运行对组织所需的知识包含哪 些?有无规定和确定?2、在有需求的范围内能否获取?3、有无获取和更新知识的途径?内审检查表审核员:受审核部门综合办时间审核意见标准条款审核内容、方法基不不符本符适厶说明合符合用合Q/E: 7.2 能力0:442能力、参与和协商1、 是否明确了人员的能力要求?2、是否采取培训、辅导、重新分配、招聘或其它措施使人员满足要求 ?Q/E: 7.3 意识1、如何确保员工的管理意识?2、人员意识是否满足体系运行
11、的需要?Q : 7.4沟通E:信息交流0: 4.4.3 沟通、参与和协商1、有无规定内外部沟通的内容?2、沟通的时机对象有无确定?3、沟通的方式接口是否明确?4、沟通是否顺畅有效?E: ,合规性评价1、有否程序规定要定期评价法律、法规的 符合情况?2、是否执行了规定?3、评价标准是如何确定的?如何进行?4、评价结果是否有记录?5、评价信息是否向有关部门及时通报?Q/E: 8.1运行策划和控制1、运行策划有无确定产品和服务的要求?2、有无形成产品和服务的流程?流程是否 清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?3、有无过程和产品的接收准则?接收准则 是否适宜、符合要求?4、有无策划产品和服务过程运行所
12、需的资 源?资源是否包含了设施设备、计量仪器 设备及相关的人员配备等?5、有无实施过程控制?6、过程控制的成文信息有哪些?是否包含 进货检验、过程检验、成品检验的相关阶 段的情况?7、有无外包过程?控制手段是否适宜?8、有无变更情况,是否进行评审?策划是 否适宜?运行控制1、是否确定了与重大环境因素、危险源有关 的运 行 与 活 动;2、对确定了的与重大环境因素、危险源有 关的运行与活动是否进行了策划,是否有程 序 之 类 的 规 定?3、运行控制程序的执行情况?4、污水、噪声、废弃物(烟、尘及固废排 放)如何控制?5、职业病防治情况?6、采取了哪些节约能源、资源的措施?内审检查表审核员:受审
13、核部门综合办时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基 本 符 合不符合不适用说明E: 8.2,应急准备和响应0:447,应急准备和响应1、组织中已识别的潜在事件或紧急情况有哪些?2、是否建立了应急准备与响应程序?3、程序中是否规定了确定潜在事故或紧急情 况的内容?4、是否针对潜在事故和紧急情况规定了处置对策?5、有否有对程序进行定期演练的规定?6、如何规定的?是否演练过?演练的效果如 何?7、是否根据演练结果对程序加以修改?8、是否有对程序进行评审、修订的规定?实 施情况及证据?045.1,绩效测量和监视1、是否建立并保持绩效及法律法规符合性监 视和测量的程序?2、是否对组织的目标及指标、管理
14、方案的完 成情况进行例行检查?3、是否对环境、职业健康安全日常动作进行 检查?4、是否对环境、健康安全表现(如噪声强度、 污水排放量)进行测定?5、是否定期评价法律、法规的符合情况?6、有无对事故、疾病、事件和其他不良绩效 的历史证据的统计监视?Q/E: 9.2内部审核1、是否进行了内部审核,确保质量管理体系 有效实施、保持并符合标准要求?2、是否对审核方案进行策划?3、安排审核时是否考虑被审核活动和区域的 状态和重要性以及以往评审结果等因素?4、是否规定了审核的准则范围、频次和方法?5、是否对不合格项及时采取措施?6、是否采取跟踪措施,确认措施实施的结果, 以及报告确认结果?7、纠正和预防措
15、施有效性评价?1、最高管理者是否按策划的时间间隔评审管 理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和 有效性?Q/E: 9.30:4.6管理评审2、评审是否包括评价体系改进的机会和变更 的需要?3、是否保持管理评审的记录?4、评审输入是否全面,符合标准要求?评审输岀是否包括:与体系及其过程有效性 的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资 源需求、体系的变更、有关的任何决定和措 施。内审检查表审核员:受审核部门综合办时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基 本 符 合不符合不适用说明Q: 8.4外部提供过程、产品和服务的控制1、是否制定外部供方管理的制度?2、管理制度中是否涵盖了外部供方的评 价、选择、
16、绩效监视以及再评价的准则?3、新供方的选择和合格供方的评价有无按准则的要求进行实施?4、实施过程中有无问题发生,发生时有无 分析采取措施改善?5、有无确定对产品的控制方式?有无验证 的需要?如何进行验证有无明确?6、公司与外部供方沟通之前是否对相关要 求进行了确认?7、公司有无对外部供方绩效的控制和监视 的要求?有无实施?8、公司有无拟在外部供方现场实施的验证 或确认活动的要求?Q/E:总则1、有无确定需要监视测量的对象?2、是否策划并实施监视、测量、分析和改 进过程的方法?3、监视测量的时机是否明确?4、有无确定分析评价的时机?能否确保体系的符合性?5、策划的监视测量是否适宜?Q 91.3分
17、析和评价1、有无建立数据分析和评价的要求?2、使用了哪些分析和评价方法?3、分析和评价的内容包括哪些?是否包括 标准和规定的要求?4、抽查几份分析和评价情况,检查是否完 整、充分?能否对持续改进起到作用?Q/E: 10.2不合格和纠正措施,事件调查、不符合、纠 正措施和预防措 施1、是否有成文的纠正措施管理规定 ?2、规定的内容是否完成,是否符合公司现 有的特点?3、有无改进的措施情况发生?措施有无进 行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果 有无进行评审确认?4、纠正措施有无成文信息,是否包含不合 格的性质以及随后所采取的措施;纠正措 施的结果等内容?5、措施的有效性是否符合要求?10.3持续改
18、进持续改进的机制如何?有否应用予以实施 改进?组织是否对管理评审的分析、评价结果, 以及管理评审的输岀,确定是否存在持续 改进的需求或机会。组织是否较全面持续改进管理体系的适宜 性、充分性和有效性?内审检查表审核员:受审核部门业务经营部时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基本 符 合不符合不适用说明环境因素是否按文件要求对本部门涉及的环境因素 进行识别?有无遗漏?有无重要环境因 素?如何控制?E: 措施的策划1、是否对本部门环境因素、合规义务及识 另U的风险和机遇的管理进行策划?2、策划是否融入体系管理的过程中?是否 对其管理的有效性实施评价?0: 危险源辨识、风险评价 和控制措施的确 疋是
19、否按文件要求对本部门涉及的危险源进 行识别?有无遗漏?是否及时更新?有无 重大危险源?如何控制?Q:8.2.1 顾客沟通1、与顾客有无进行售前沟通?是否包括了 有关产品和服务的信息?通过什么方式沟 通产品和服务的信息?2、有无顾客反馈情况?如何处理顾客的问 询的?3、合同或订单变更有无进行沟通?沟通方 式是否合理?4、有无顾客抱怨或投诉的情况?如何处理 的,处理结果是否满意?5、与顾客沟通中的紧急情况有无有效处理 措施?产品和 服务要求的确定产品和服务要求的评审1、是否需要合同/订单评审的管理制度?2、产品和服务的要求是否包括适用的法律 法规要求;组织认为的必要要求;其他认 为必须的要求?3、
20、合同/订单有无进行评审?评审过程是 如何进行的?4、合同/订单评审内容是否满足要求?5、有无网络销售的情况?销售过程是否满 足要求?6、合同/订单评审有无成文信息?内审检查表审核员:受审核部门业务经营部时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基 本 符 合不符合不适用说明产品和服务要求的更改1、合同/订单更改有无要求?2、有无合同/订单更改的情况?更改后有无进行评审?如何处置?Q:8.5.3 ,顾客或外部供方的财产1、公司有无顾客财产和外部提供财产的管 理要求?2、公司有无按照规定要求识别和管理顾客 的财产?管理是否到位?是否有效?Q:,交付后的活动1、产品和服务后续的交付活动包含哪些?2、交付
21、活动控制是否适宜?Q91.2顾客满.-v.意1、有无获取顾客满意的方式方法?2、确定多长时间进行一次调查?3、调查的内容是否合适?4、有无进行调查统计?5、调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?Q91.3分析与评价1、有无建立数据分析和评价的要求?2、使用了哪些分析和评价方法?3、分析和评价的内容包括哪些?是否包括 标准和规定的要求?4、抽查几份分析和评价情况,检查是否完 整、充分?能否对持续改进起到作用?0:446运行控制本部门涉及的危险源是否依据重要程度制定措施进行控制?有无证据?内审检查表审核员:受审核部门检测部时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基本 符 合不符合不适用说
22、明E: 环境因素是否按文件要求对本部门涉及的环境因素 进行识别?有无遗漏?有无重要环境因 素?如何控制?E: 措施的策划1、是否对本部门环境因素、合规义务及识 另U的风险和机遇的管理进行策划?2、策划是否融入体系管理的过程中?是否 对其管理的有效性实施评价?0: 危险源辨识、风险评价 和控制措施的确疋是否按文件要求对本部门涉及的危险源进 行识别?有无遗漏?是否及时更新?有无 重大危险源?如何控制?Q/E: 8.1,运行策划和控制1、运行策划有无确定产品和服务的要求?2、有无形成产品和服务的流程?流程是否 清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?3、有无过程和产品的接收准则?接收准则 是否适宜、符合
23、要求?4、有无策划产品和服务过程运行所需的资 源?资源是否包含了设施设备、计量仪器 设备及相关的人员配备等?5、有无实施过程控制?6、过程控制的成文信息有哪些?是否包含 进货检验、过程检验、成品检验的相关阶 段的情况?7、有无外包过程?控制手段是否适宜?8、有无变更情况,是否进行评审?策划是 否适宜?0:446 运行控制本部门涉及的危险源是否依据重要程度制 定措施进行控制?有无证据?监视和测量资源1、有无监视和测量的管理制度?2、计量仪器设备的配置情况有无形成清单?是否适宜、满足需要?3、计量仪器设备是否按要求进行周期检定?有无检定记录证据?4、抽查计量仪器设备有无标识 ?5、使用或维护是否恰
24、当 ?是否按设定的要 求进行保养维护?6、计量仪器设备有无内校情况?如有,内 校员是否具备能力?内校是否适宜?7、计量仪器设备使用过程中有无失效情况?如果失效,是否有能力控制?有无软件确认的情况?如果有,确认情况 是否适宜?Q/E : 8.1,运行策划和控制1、运行策划有无确定产品和服务的要求?2、有无形成产品和服务的流程?流程是否 清晰?3、有无策划产品和服务过程运行所需的资 源?资源是否包含了设施设备、计量仪器 设备及相关的人员配备等?4、有无实施过程控制?5、过程控制的成文信息有哪些?是否包含 相关阶段的情况?6、有无变更情况,是否进行评审?策划是 否适宜?,生产和服务的提供的控制1、组
25、织是否已确定生产和服务的全过程?2、有无控制生产和服务过程的信息,包括 产品特性规范、作业指导书等。3、使用的设备、测量和监控装置是否满足 需要?4、是否对使用设备进行了有效的维护保 养,使设备处于完好状态?5、是否对特殊过程和关键过程实施了监控 活动?6、人员是否具备条件和资格?7、产品放行的管理8、产品和服务交付和交付后的管理?,标识和可追溯性,产品防护1、有无标识和可追溯性的控制要求?是否 需要管理制度?有无产品防护控制要求? 是否需要管理制度?2、有无对来样产品、设备进行标识 ?3、检验检测样品的状态描述和有无标签标 识?4、物料及样品的搬运工具是否适合 ?产品防护条件如何?包装是否适
26、宜?产品 的防护是否符合要求?5、检验检测报告或证书的唯一性标识(如 系列号)和每一页上的标识,以确保能够 识别该页是属于检验检测报告或证书的一 部分,以及表明检验检测报告或证书结束 的清晰标识。分析与评价1、有无建立数据分析和评价的要求?2、使用了哪些分析和评价方法?3、分析和评价的内容包括哪些?是否包括 标准和规定的要求?4、抽查几份分析和评价情况,检查是否完 整、充分?能否对持续改进起到作用?Q/E:10.2不合格和纠正措施1、是否有成文的纠正措施管理规定 ?2、规定的内容是否完成,是否符合公司现 有的特点?3、有无改进的措施情况发生?措施有无进 行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果 有
27、无进行评审确认?4、纠正措施有无成文信息,是否包含不合 格的性质以及随后所采取的措施;纠正措 施的结果等内容?5、措施的有效性是否符合要求?内审检查表审核员:受审核部门测绘部时间标准条款审核内容、方法审核意见符合基本 符 合不符合不适用说明E: 环境因素是否按文件要求对本部门涉及的环境因素 进行识别?有无遗漏?有无重要环境因 素?如何控制?E: 措施的策划1、是否对本部门环境因素、合规义务及识 另U的风险和机遇的管理进行策划?2、策划是否融入体系管理的过程中?是否 对其管理的有效性实施评价?0: 危险源辨识、风险评价 和控制措施的确 疋是否按文件要求对本部门涉及的危险源进 行识别?有无遗漏?是
28、否及时更新?有无 重大危险源?如何控制?Q/E: 8.1,运行策划和控制1、运行策划有无确定产品和服务的要求?2、有无形成产品和服务的流程?流程是否 清晰?有无确定相应的关键和特殊过程?3、有无过程和产品的接收准则?接收准则 是否适宜、符合要求?4、有无策划产品和服务过程运行所需的资 源?资源是否包含了设施设备、计量仪器 设备及相关的人员配备等?5、有无实施过程控制?6、过程控制的成文信息有哪些?是否包含 进货检验、过程检验、成品检验的相关阶 段的情况?7、有无外包过程?控制手段是否适宜?8、有无变更情况,是否进行评审?策划是 否适宜?0:446 运行控制本部门涉及的危险源是否依据重要程度制
29、定措施进行控制?有无证据?监视和测量资源1、有无监视和测量的管理制度?2、计量仪器设备的配置情况有无形成清 单?是否适宜、满足需要?3、计量仪器设备是否按要求进行周期检定?有无检定记录证据?4、抽查计量仪器设备有无标识 ?5、使用或维护是否恰当 ?是否按设定的要 求进行保养维护?6、计量仪器设备有无内校情况?如有,内 校员是否具备能力?内校是否适宜?7、计量仪器设备使用过程中有无失效情况?如果失效,是否有能力控制?有无软件确认的情况?如果有,确认情况 是否适宜?Q/E : 8.1,运行策划和控制1、运行策划有无确定产品和服务的要求?2、有无形成产品和服务的流程?流程是否 清晰?3、有无策划产品
30、和服务过程运行所需的资 源?资源是否包含了设施设备、计量仪器 设备及相关的人员配备等?4、有无实施过程控制?5、过程控制的成文信息有哪些?是否包含 相关阶段的情况?6、有无变更情况,是否进行评审?策划是 否适宜?1、组织是否已确定生产和服务的全过程?Q:,生产和服务的提供的控制2、有无控制生产和服务过程的信息,包括 产品特性规范、作业指导书等。3、使用的设备、测量和监控装置是否满足 需要?4、是否对使用设备进行了有效的维护保 养,使设备处于完好状态?5、是否对特殊过程和关键过程实施了监控 活动?6、人员是否具备条件和资格?7、产品放行的管理8、产品和服务交付和交付后的管理?,标识和可追溯性,产
31、品防护1、有无标识和可追溯性的控制要求?是否 需要管理制度?有无产品防护控制要求? 是否需要管理制度?2、有无对来样产品、设备进行标识 ?3、检验检测样品的状态描述和有无标签标识?4、物料及样品的搬运工具是否适合 ? 产品防护条件如何?包装是否适宜?产品 的防护是否符合要求?5、检验检测报告或证书的唯一性标识(如 系列号)和每一页上的标识,以确保能够 识别该页是属于检验检测报告或证书的一 部分,以及表明检验检测报告或证书结束 的清晰标识。分析与评价1、有无建立数据分析和评价的要求?2、使用了哪些分析和评价方法?3、分析和评价的内容包括哪些?是否包括 标准和规定的要求?4、抽查几份分析和评价情况
32、,检查是否完 整、充分?能否对持续改进起到作用?1、是否有成文的纠正措施管理规定 ?2、规定的内容是否完成,是否符合公司现 有的特点?Q/E:10.2不合格和纠正措施3、有无改进的措施情况发生?措施有无进 行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果 有无进行评审确认?4、纠正措施有无成文信息,是否包含不合 格的性质以及随后所采取的措施;纠正措 施的结果等内容?5、措施的有效性是否符合要求?注:在评审意见相应栏内划 ;体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规 范的,为基本符合;不符合、基本符合为整改项,应在备注栏内作相应的说明。版权申明本文部分内容,包括文字、图片、以及设计等在网上搜集整理。版权为潘宏亮个人所有This article in eludes someparts, in cludi ng text, pictures, and desig n. Copyright is Pan Hon
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