四川省医疗机构药品集中挂网采购

1、四川省医疗机构药品集中挂网采购增补药品实施方案（二OO六年修订版）根据四川省医疗机构药品集中招标挂网药品采购暂行办法、药品差比价规则（试行）(国家发改委20059号)、药品差比价规则（试行）有关问题的通知（发改价格2005605号）、省物价局“关于转发国家发改委20059号和2005605号文的通知”（川价发200567号）及四川省药品集中采购挂网药品动态管理办法（川药招组200510号）等文件的有关规定，特制订本方案。本方案适用于每个季度企业增补挂网采购的药品及所有需动态调整的挂网药品。本方案对愿意参加挂网的生产企业所有药品（包括政府定价、政府指导价、企业自主定价）实行差比价规则，制定最高采

2、购限价。一、挂网药品的品种范围：2005年第一、二、三批挂网药品目录通用名涉及的全部药品及上述三个目录外所有新的通用名所涉及的药品。注意：1、属于备案采购的药品不参加增补挂网，已挂网的药品不得再申报挂网。2、特殊要求见每季度增补公告二、挂网药品分类原则（一）挂网药品的化学成份相同，命名中的酸根、盐基及溶媒不同的，归类为同种药品；国家标准规定的正式品名中剂型前部份的名称相同且国家标准规定的处方相同的中成药制剂，归类为同种药品（处方相同正式品名不同的，也归类为同种药品）。（二）挂网药品质量层次：药品分为两个质量层次，第一质量层次分为：国家发改委（计委）文件规定的单独定价药品、国家发改委（计委）文件

3、规定的原研药品、国家发改委（计委）文件规定的优质优价中成药、具中华人民共和国专利证书的结构专利药品，分别形成最高采购限价挂网；第二质量层次分为：国产GMP药品与进口GMP药品（包括进口/进口分包装药品），分别形成最高采购限价挂网。三、代表品确定原则根据国家发改委药品差比价规则(试行)、药品差比价规则（试行）有关问题的通知要求，确定挂网药品的代表品。（一）国家已公布代表品的，按已公布执行；未公布代表品的，我省挂网采购药品的代表品暂由2005年第一批挂网药品限价、第二、三批挂网药品代表品及总挂网结果按选择价低原则制定。（二）按上述原则无法确定代表品的，同质量层次下选择零售价的折扣价最低的作为代表品

4、。各质量层次折扣价按如下规定确定：1、原研、专利药品按其零售价的75扣作价；2、第一类、第二类新药（在保护期内）按其零售价的70扣作价；3、其他类别的GMP药品（包括国产GMP药品、进口GMP药品、单独定价药品、优质优价药品）按其零售价的60扣作价。 四、挂网药品最高采购限价的形成：根据代表品的价格，将企业申报的相同通用名，同一质量层次的其它剂型、规格、包装的药品，按国家差比价相关文件规定及企业申报药品最高采购限价的形成细则 计算出相应的最高采购限价。（一）同一厂家、同一剂型规格药品，只能由一个申报人申报，当出现两个申报人时则以申报价低的为准。 （二）凡同意同一通用名、剂型、质量层次、规格下最

5、高采购限价的生产企业的药品均可挂网。（三）申报企业在信息确认时按照挂网价格不得高于最高采购限价的原则进行价格确认,凡不接受最高采购限价的品种不得纳入医疗机构挂网药品采购目录。总原则1、挂网药品剂型分普通片、肠溶片、分散片、控释片、缓释片、普通胶囊、肠溶胶囊、颗粒剂（颗粒剂/冲剂）、口服溶液（合剂、胶浆剂、胶体溶液、口服溶液）、口服干混悬剂、口服混悬剂（混悬滴剂、混悬剂）、咀嚼片、蜜丸（包括小蜜丸）、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖浆剂等分类，其中中成药片剂分糖衣片、素片、薄膜衣片，中成药胶囊剂包括硬胶囊、软胶囊；化学药品片剂不分素片、糖衣片、薄膜衣片，胶囊剂不分硬胶囊、软胶囊。 上述未列出剂型，按生产

6、批件批准剂型确定。2、注射剂按注射液、普通粉针、冻干粉针、溶媒粉针、大容量注射液分类。3、每一药品不同规格、不同剂型、不同质量层次按药品差比价规则分别形成最高采购限价。4、挂网方案采用剂型差比价，是指同种药品在单位含量相同的前提下，不同剂型之间价格的差额或比值。未标识有效成份含量的中成药剂型，以相同日服用数量为前提计算剂型差比价。常用剂型差比价见附表。常用西药剂型差比价表名称类别编号计算单位差比价计算 公式差价或比价值说明片剂普通片(1)每片1不单独区分素片、糖衣或薄膜衣肠溶片(2)每片(2)÷(1)1.1分散片(3)每片(3)÷(1)1.3胶囊剂普通硬胶囊(4)每粒(4)

7、(1)0.02元每粒单价超过1元时，不考虑与片的差价肠溶胶囊(5)每粒(5)÷(4)1.1颗粒与溶液剂颗粒（可溶、混悬）(6)每袋(6)÷(1)1.2口服溶液(7)每支(7)÷(6)0.9口服干混悬剂(8)每瓶(8)÷(6)1.3注射剂小容量注射液(9)支（10ml以下)1大容量注射液(10)每瓶（100ml)(10)-(9)5元常用中成药剂型差价比价表名称类别编号计算单位差比价计算 公式差价或比价值说明丸剂蜜丸（小蜜丸）(1)平均日服用量1水蜜丸(2)平均日服用量(2)÷(1)1.2水丸(3)平均日服用量(3)÷(1)1.3浓缩丸(

8、4)平均日服用量(4)÷(1)1.4片剂糖衣片(5)平均日服用量1素片(6)平均日服用量(6)÷(5)0.9薄膜衣片(7)平均日服用量(7)÷(5)1.1胶囊剂硬胶囊(8)平均日服用量(8)(5)0.02元（每粒）每粒单价大于1元时，不考虑与片的差价。软胶囊(9)平均日服用量(9)÷(8)1.5颗粒与溶液剂颗粒剂(10)平均日服用量(10)÷(5)1.25无糖型可比含糖型加价10%合剂（口服液）(11)平均日服用量(11)÷(10)0.9糖浆剂(12)平均日服用量(12)÷(10)0.85、挂网方案采用规格差比价，是指同种药

9、品同一剂型由于规格（包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状等）不同而形成的价格差额或比值。本规则所称含量，是指一种药品制剂中包含的国家标准规定的有效成份的数量；所称装量，是指单位容器内药品制剂的容量；所称重量，是指最小计量单位的药品的重量；所称包装数量，是指零售包装内包含的按最小计量单位计算的药品制剂数量；零售包装指最小零售包装（不包括医院住院药房拆零出售的包装）。6、有含量标识的注射液，溶液（剂）装量在10ml（含10ml）以下的，按主药含量统计，在价格上不予区分；10ml以上，溶液（剂）装量每增（减）10ml，价格加（减）0.05元。7、在其他条件相同情况下，注射剂中普通粉针在小水针价格

10、基础上每支加1元，冻干粉针、溶媒粉针价格在小水针价格基础上每支加3元（中成药注射剂暂不适用）。8、小容量注射液在价格上不区分容器类型和材料差别；大容量注射液价格，以同容量规格玻璃瓶装价为基础，塑料瓶加2元，软袋加4元。 9、盒装（指内包装为板装的）口服固体制剂，在价格上不区分包装材料差异；瓶装口服固体和液体制剂，在价格上不区分容器类型和材料差别；颗粒剂在价格上不区别包装袋材料差别。10、不同规格药品差比价，以代表品价格为基础，其他条件相同，含量增加1倍（或减少50%），价格相应乘以（或除以）1.7.11、不同装量或重量药品差比价，以代表品价格为基础，其他条件相同，装量或重量增加1倍（或减少50

11、%），价格相应乘以（或除以）1.9。非整倍数关系的装量（重量）差比价计算公式为：(K=比价值，X=待定规格品装量或重量÷代表规格品装量或重量)。12、规格差比价中的包装数量差比价关系以代表品价格为基础，其他条件相同，包装数量增加1倍（或减少50%），价格相应乘以（或除以）1.95。非整倍数关系的包装数量差比价计算公式为： (K=比价值，X=待定规格品包装数量÷代表规格品包装数量) 。13、计算药品差比价时，按先剂型（药品性状）后含量、装量、重量、包装数量、包装材料的流程进行。企业申报药品最高采购限价的形成细则 1、同一通用名、同质量层次、同规格的药品存在大小包装时，分大于1

12、00颗、等于100颗和小于100颗按各自代表品进行限价，且大包装单价不得高于小包装单价。2、不同给药途径的中成药注射剂分别按各自代表品进行限价。3、口服液、颗粒剂分别按各自代表品进行限价。4、同通用名、同规格同剂型的药品，国产品种最高采购限价不得高于进口品种最高采购限价。5、单独定价药品最高采购限价不得高于同剂型同规格的原研药品或专利药品最高采购限价。6、有含量标识的注射液，溶液（剂）装量在10ml（含10ml）以下的，按主药含量统计，在价格上不予区分；小于50ml同含量注射液以代表品装量为基础，溶液（剂）装量每增（减）10ml，价格加（减）0.05元，增（减）量尾数不足10ml舍去；大于或等

13、于50ml而小于100ml的大容量注射液，先与代表品装量为基础进行比较，其价格应等于代表品价格加上100ml的剂型差比价5元后,再按实际装量每减10ml价格减0.05元。大容量注射液等于或超过100ml，先与代表品装量为基础进行比较，其价格应等于代表品价格加上100ml的剂型差比价5元后,再按实际装量每增加10ml价格加0.05元。不同含量的小针剂与大容量注射剂按先含量后装量的运算顺序进行计算。7、在其他条件相同情况下，注射剂中普通粉针在小水针价格基础上每支加1元，冻干粉针、溶媒粉针价格在小水针价格基础上每支加3元，不能提供注射剂药品性状的按普通粉针（注射液除外，中成药注射剂暂不适用）处理。

14、凡国家标准、说明书、批件上能说明注射剂性状的均可采用（冻干块状物、或冻干物或冻干粉末均为冻干粉针）。8、对注射剂中既有性状区别又有其它规格和包装材料区别的非代表品，应在代表品价格上先加（减）性状差价额，再以此为基础计算其它规格、包装材料差比价。9、对与代表品剂型相同但规格、包装材料不同的非代表品，应按照含量、装（重）量、包装数量和包装材料的顺序计算价格。10、下列剂型, 有主药含量的按规格差比价计算，无含量的按装量差比价计算：注射液、酊剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、冲洗剂、灌肠剂、搽剂等有体积的药品剂型。11、下列剂型，有主药含量的按规格差比价计算，

15、无含量的按重量差比价计算：软（乳）膏剂、糊剂、眼膏剂、散剂、凝胶剂等重量的药品剂型。12、控释片、缓释片、气雾剂、喷雾剂、栓剂、乳剂、凝胶剂、滴眼剂、滴耳剂等未列剂型暂不执行剂型差比价，但要执行规格差比价（包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状）。13、中成药注射剂有标示量的按标示量做差比价，无标示量只有装量的，按装量做差比价计算。14、结构专利药品、原研制药品不同剂型规格之间，应按规则执行剂型规格差比价（包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状）。15、同企业生产的单独定价药品、优质优价药品的同剂型不同规格之间，按规则执行规格差比价（包括含量、装量、重量、包装数量或药品性状）。16、化学药

16、品颗粒只对主药含量进行差比价，不作重量差比价。17、中成药的儿童的制剂不用日服用量做转换关系，用装量或包装进行差比价计算。18、中成药有多个用法用量时，以说明书中所列第一个用法用量为依据进行计算。19、中成药颗粒分有糖型与无糖型，未标明有糖或无糖型，按有糖型进行处理。20、凡是标识有效成份含量的中成药则采用剂型、规格或包装材料差比价执行,未标识有效成份含量的中成药剂型以相同日服用量为前提计算差比价，平均日服用量计算如下:例:2g(丸、粒)-5g(丸、粒)/次，3-4次/日，平均日服用量=（2×3+5×4）/2=13 g。五、挂网药品申报程序及企业应递交的资质证明文件（一）挂

17、网药品申报程序1、根据挂网目录范围，由合法的药品生产企业或药品生产企业委托的药品经营企业进行申报； 2、申报人在经办机构指定的网站(四川省药品采购交易监督管理平台)注册，成为注册用户。填入基本信息：被授权人姓名、申报企业名称（按经营企业许可证或生产企业许可证全称填写）、办公室电话、手机、电子邮件、传真、用户名和密码等。申报人注册成功后，系统根据用户注册生成申报人序号，请各申报企业保管好各自的申报序号。  企业申报成功后，申报人即可登录平台自行填报。在规定时间和范围内，申报人可以对数据进行修改和删除,企业也可通过网上将填写好的药品资料打印出来。申报人在送交纸质资料时，对填报的数据进行确

18、认，挂网数据整理完毕后，由申报人签字确认（详情见操作手册）。3、申报人必须在规定时间内递交与网上填报的相一致的纸质资料至经办机构。未在规定时间递交纸质资料的作为不合格药品。递交纸质资料前后不一致的，按最先提供的为准。4、申报人须定期浏览经办机构的网站，按公布或电话通知的要求进行资料补充。5、申报人进行信息确定并根据网上公布的最高采购限价进行价格确认。6、按规定交纳挂网药品计算机信息处理费。7、本次挂网药品接受网上填报,但不受理邮寄纸质资料方式。（二）申报人应递交的资质证明文件包括：1、所涉及药品生产企业挂网授权委托书（此附件不得分页）；（递交原件，请自留复印件）2、产品证明文件（生产批件、进口

19、药品注册证或医药产品注册证或进口分包装批件）（复印件）；3、进口药品一级代理商对药品经营企业的授权书（附件二）；（递交原件，请自留复印件） 4、进口药品一级代理商被授权委托书（附件3，此附件的格式可改变，但必须说明双方的隶属关系）； 5、最新有效的四川省物价主管部门的物价文件; 6、对大容量注射剂（50ml及以上），凡用软袋和塑料瓶作包装而说明书或生产批件上无法说明的，请提供直接接触药品的包装材料证明文件。7、对粉针剂、溶媒结晶、冻干粉针,凡说明书或生产批件上无法说明性状的，提供省级食品药品监督管理局证明文件或与生产批件相符的国家质量标准8、药品说明书原件。9、挂网药品信息审核表纸质与电子版（

20、网上填报）各一份（格式以网上公布为准）。10、药品生产企业资质材料（药品生产许可证、企业法人营业执照）；11、GMP证书复印件；原研、单独定价、优质优价药品提供国家发改委（计委）文件，结构专利药品提供中华人民共和国专利证书，有国外结构专利证书但未获得中国结构专利并在有效期内的药品，需提供国内公证；12、二OO五年一、二、三批挂网目录外的药品属于一、二类新药的，需递交新药证书。所有报送资料每页盖生产企业（进口药品一级代理商）及申报人的印章，委托药品经营企业递交资料的应递交药品生产企业挂网授权委托书或进口药品一级代理商对药品经营企业的授权书，进口药品一级代理被授权委托书。（三）在规定时间不能提供有

21、关证明文件、审核不合格的企业、挂网价格高于挂网最高限价的，其品种不能作为挂网药品。提供虚假证明文件的，经办机构发现并确认，其品种不能作为挂网药品，医疗机构在任何时候确认申报人在挂网和履约过程中有严重违法行为，有权提请行政主管部门查处，并按相关规定进行处理。六、挂网药品的配送（一）挂网药品的生产企业（进口药品一级代理商）必须向全省所有招标或跟标的医疗机构按不得高于挂网限价组织配送，否则按相关条款处理。（二）挂网药品的生产企业（进口药品一级代理商）要提交参考配送企业名单，挂网药品的配送由各医疗机构自行与合法的药品生产企业、药品经营企业协商解决。（三）医疗机构与配送的药品经营企业是否签订相关合同，由

22、双方协商决定。（四）挂网药品采购的收货、退换货等问题按招标文件的有关规定执行，回款按关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定（卫规财发2004320号）的要求，市（地）级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，药品回款时间从货到之日起最长不得超过60天，其它医疗机构的回款时间应在第4个月内付清第1个月内收到的中标人配送的、并已售出药品的货款，以后逐月结算。七、挂网药品采购与使用（一）医疗机构对四川省药品采购采购交易平台公布的挂网药品，自行选择采购。（二）挂网药品的挂网价格实行限价，医疗机构的采购价不得超过挂网最高采购限价。（三）挂网药品的采购情况由医疗机构定期在四川省药品招标采购监督平台上网上采购，接受社会监督。（四）医疗机