GSP质量管理体系文件目录

1、质质量量管管理理制制度度目目录录序号制度名称文件编号版本号1质量管理文件的管理规定JXJZ- QM- 2014- 012.02质量方针与目标管理规定JXJZ- QM- 2014- 022.03特殊药品管理规定JXJZ- QM- 2014- 032.04质量否决权的规定JXJZ- QM- 2014- 042.05首营企业和首营品种的审核规定JXJZ- QM- 2014- 052.06进口药品管理制度JXJZ- QM- 2014- 062.07质量查询的管理规定JXJZ- QM- 2014- 072.08质量事故、质量投诉的管理规定JXJZ- QM- 2014- 082.09不合格药品的管理规定J

2、XJZ- QM- 2014- 092.010质量信息的管理规定JXJZ- QM- 2014- 102.011质量方面的教育、培训及考核的规定JXJZ- QM- 2014- 112.012质量管理体系内审的规定JXJZ- QM- 2014- 122.013环境卫生、人员健康的管理规定JXJZ- QM- 2014- 132.014计算机系统的管理规定JXJZ- QM- 2014- 141.015设施设备保管和维护的管理规定JXJZ- QM- 2014- 152.016计量、验证和校准的管理规定JXJZ- QM- 2014- 162.017药品采购的管理规定JXJZ- QM- 2014- 172.0

3、18药品召回的管理规定JXJZ- QM- 2014- 182.019药品收货的管理规定JXJZ- QM- 2014- 192.020药品验收的管理规定JXJZ- QM- 2014- 202.021执行药品电子监管的规定JXJZ- QM- 2014- 212.022药品储存的管理规定JXJZ- QM- 2014- 222.023冷藏冷冻药品的管理规定JXJZ- QM- 2014- 232.024药品出库的管理规定JXJZ- QM- 2014- 242.025药品运输（配送）的管理规定JXJZ- QM- 2014- 252.026药品有效期的管理规定JXJZ- QM- 2014- 262.027药

4、品养护的管理规定JXJZ- QM- 2014- 272.028中药标本管理制度JXJZ- QM- 2014- 282.029药品销售及售后服务的管理规定JXJZ- QM- 2014- 292.030药品直调的管理规定JXJZ- QM- 2014- 302.031药品退货的管理规定JXJZ- QM- 2014- 312.032药品不良反应报告的管理规定JXJZ- QM- 2014- 322.033蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定JXJZ- QM- 2014- 332.034含特殊药品复方制剂经营管理规定JXJZ- QM- 2014- 342.035终止妊娠药品管理规定JXJZ- QM- 2014

5、- 352.036记录和凭证的管理规定JXJZ- QM- 2014- 362.037供、购货方及相关人员基础信息审核管理制度JXJZ- QM- 2014- 372.038温湿度自动监测管理规定JXJZ- QM- 2014- 381.039风险评估管理规定JXJZ- QM- 2014- 391.040疫苗质量管理员职责JXJZ- QM- 2014- 402.041预防接种异常反应的报告和管理制度JXJZ- QM- 2014- 412.042不合格疫苗管理制度JXJZ- QM- 2014- 422.010743疫苗购进管理制度JXJZ- QM- 2014- 432.044疫苗收货、验收管理制度JX

6、JZ- QM- 2014- 442.0质质量量管管理理制制度度目目录录序号制度名称文件编号版本号45疫苗储存、养护和出库复核管理制度JXJZ- QM- 2014- 452.046疫苗储存、运输设施设备管理制度JXJZ- QM- 2014- 462.047疫苗运输管理制度JXJZ- QM- 2014- 472.048疫苗销售管理制度JXJZ- QM- 2014- 482.049近效期疫苗管理制度JXJZ- QM- 2014- 492.050进口疫苗管理制度JXJZ- QM- 2014- 502.051疫苗质量定期分析的管理制度JXJZ- QM- 2014- 512.052第二类精神药品和医疗用毒

7、性药品经营人员配备及培训管理制度JXJZ- QM- 2014- 522.053第二类精神药品和医疗用毒性药品购进管理制度JXJZ- QM- 2014- 532.054第二类精神药品和医疗用毒性药品收货、验收管理制度JXJZ- QM- 2014- 542.055第二类精神药品和医疗用毒性药品储存保管制度JXJZ- QM- 2014- 552.056第二类精神药品和医疗用毒性药品在库养护管理制度JXJZ- QM- 2014- 562.057第二类精神药品和医疗用毒性药品出库复核管理制度JXJZ- QM- 2014- 572.058第二类精神药品和医疗用毒性药品销售及流向核实登记管理制度JXJZ-

8、QM- 2014- 582.059第二类精神药品和医疗用毒性药品运输管理制度JXJZ- QM- 2014- 592.060第二类精神药品和医疗用毒性药品退货管理制度JXJZ- QM- 2014- 602.061第二类精神药品和医疗用毒性药品报损、销毁管理制度JXJZ- QM- 2014- 612.062第二类精神药品和医疗用毒性药品失盗报告管理制度JXJZ- QM- 2014- 622.063第二类精神药品和医疗用毒性药品设施设备检查、保养和维护的管理制度JXJZ- QM- 2014- 632.0108质质量量职职责责目目录录序号职责名称文件编号版本号1质量管理领导小组管理职责JXJZ-QD-

9、2014-012.02总经理管理职责JXJZ-QD-2014-022.03质量负责人管理职责JXJZ-QD-2014-032.04副总经理管理职责JXJZ-QD-2014-042.05质量管理部管理职责JXJZ-QD-2014-052.06采购部管理职责JXJZ-QD-2014-062.07储运部管理职责JXJZ-QD-2014-072.08法务安全部管理职责JXJZ-QD-2014-082.09企业管理部管理职责JXJZ-QD-2014-092.010人力资源部管理职责JXJZ-QD-2014-102.011财务部管理职责JXJZ-QD-2014-112.012物流管理部管理职责JXJZ-Q

10、D-2014-122.013销售部管理职责JXJZ-QD-2014-132.014网络管理中心管理职责JXJZ-QD-2014-142.015行政办管理职责JXJZ-QD-2014-152.016中药部管理职责JXJZ-QD-2014-162.017质量部长管理职责JXJZ-QD-2014-172.018采购部负责人管理职责JXJZ-QD-2014-182.019储运部负责人管理职责JXJZ-QD-2014-192.020法务安全部负责人管理职责JXJZ-QD-2014-202.021企业管理部负责人管理职责JXJZ-QD-2014-212.022人力资源部负责人管理职责JXJZ-QD-201

11、4-222.023财务部负责人管理职责JXJZ-QD-2014-232.024物流管理部负责人管理职责JXJZ-QD-2014-242.025销售部负责人管理职责JXJZ-QD-2014-252.026网络管理中心负责人职责JXJZ-QD-2014-262.027行政办负责人管理职责JXJZ-QD-2014-272.028中药部负责人管理职责JXJZ-QD-2014-282.029收货员岗位职责JXJZ-QD-2014-292.030验收员岗位职责JXJZ-QD-2014-302.031质管员岗位职责JXJZ-QD-2014-312.032采购员岗位职责JXJZ-QD-2014-322.033

12、出库复核员岗位职责JXJZ-QD-2014-332.034保管员岗位职责JXJZ-QD-2014-342.035配送运输员岗位职责JXJZ-QD-2014-352.036养护员岗位职责JXJZ-QD-2014-362.037人事管理员岗位职责JXJZ-QD-2014-372.038培训体检管理员岗位职责JXJZ-QD-2014-382.039会计出纳员岗位职责JXJZ-QD-2014-392.040结算员岗位职责JXJZ-QD-2014-402.041开票员岗位职责JXJZ-QD-2014-412.042销售员岗位职责JXJZ-QD-2014-422.043信息管理员岗位职责JXJZ-QD-2

13、014-432.044网络维护员岗位职责JXJZ-QD-2014-442.0109 操操作作规规程程目目录录序号操作规程目录文 件 编 号版本号1质量管理体系文件操作规程JXJZ- QP - 2014- 012.02首营企业和首营品种审核操作规程JXJZ- QP - 2014- 022.03不合格药品管理操作规程JXJZ- QP - 2014- 032.04质量管理体系内部审核操作规程JXJZ- QP - 2014- 042.05药品采购操作规程JXJZ- QP - 2014- 052.06药品收货操作规程JXJZ- QP - 2014- 062.07药品验收操作规程JXJZ- QP - 20

14、14- 072.08药品入库储存操作规程JXJZ- QP - 2014- 082.09药品出库复核操作规程JXJZ- QP - 2014- 092.010药品拼箱发货操作规程JXJZ- QP - 2014- 102.011药品运输（配送）操作规程JXJZ- QP - 2014- 112.012药品在库养护操作规程JXJZ- QP - 2014- 122.013中药材、中药饮片验收养护操作规程JXJZ- QP - 2014- 132.014药品销售操作规程JXJZ- QP - 2014- 142.015药品销后退回操作规程JXJZ- QP - 2014- 152.016药品购进退出操作规程JXJ

15、Z- QP - 2014- 162.017特殊管理药品经营管理操作规程JXJZ- QP - 2014- 172.018员工教育、培训及考核操作规程JXJZ- QP - 2014- 182.019药品购销人员基础信息审核操作规程JXJZ- QP - 2014- 192.020售后服务管理操作规程JXJZ- QP - 2014- 202.021用户投诉处理操作规程JXJZ- QP - 2014- 212.022药品召回操作规程JXJZ- QP - 2014- 222.023数据调整更正操作规程JXJZ- QP - 2014- 231.024药品质量检验报告单管理操作规程JXJZ- QP - 2014- 241.025计算机系统操作规程JXJZ- QP - 2014- 251.026温湿度自动监测管理操作规程JXJZ- QP - 2014- 261.027验证管理操作规程JXJZ- QP - 2014- 27