生物工程产业现状及发展方向

1、收藏博客举报此文章生物工程产业现状及发展方向以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术在近20年的发展中受到了全球科技界和企业界的普遍关注,有许多专家认为21世纪将是生命科学的世纪。现代生物技术之所以能受到各界的重视,一方面是由于现代生物技术发展迅速,用途广泛,生物技术的应用范围已遍及医药、农业、食品、能源、环保等各个领域;另一方面是由于现代生物技术可以解决人类发展所面临的许多难题,如人口膨胀、粮食短缺、资源枯竭、环境污染等。人们越来越认识到了生物技术在全球经济进程中的重要性和必要性。由于生物技术是以生物(动物、植物、微生物、培养细胞等为基本资源,因此其原料具有再生性,同时生物

2、系统生产产品产生的污染物少,对环境的破坏性很小或几乎没有,重组微生物甚至还可以消除环境中的污染物。鉴于生物技术产业的以上特点,清洁、经济并且可持续发展的生物技术必然会在21世纪获得更大发展。一、全球生物技术产业状况1. 全球生物技术市场迅速扩张各国政府竞相制定生物技术发展计划,政府和企业界投入巨资,国家实行优惠政策,促进生物技术产业的发展。1976年,世界上第一家生物技术公司美国遗传技术公司(Genentech在美国诞生,它标志着生物工程产业从此开始,从而揭开了一场波及全世界的生物工程产业革命的序幕。1982年,人类有史以来第一个基因工程药物基因重组人胰导素问世。现在,美国的生物技术公司已达到

3、1300多家,欧洲800多家生物技术公司,日本也有300多家生物技术公司。生物技术产业正进入一个迅速发展的时期,具体表现为:进入生物技术领域的企业增多,企业对于生物技术的科研投资增大,有更多的生物产品申请注册。在20世纪80年代,许多专家曾预测到20世纪末,全球现代生物技术产品的销售额将达到100亿美元左右。然而,到1994年,仅美国的医学生物工程产品年总销额就超过了40亿美元,1992年日本的医学生物高技术产品销售额也已超过4000亿日元。1997年全球生物技术产品的销售额为100亿美元,生物技术产品市场以美国为主,其生物技术产品销售额占全球市场的90%以上。现在全球已拥有年销售额大于10亿

4、美元的生物技术产品数10个。专家门预测,到本世纪末生物技术产业的产值将超过每年6000亿美元。当前一个共同的国际趋势是,大凡发达的工业国家中经营石油、化工、医药、酿造和种子等产业的大公司几乎无一例外地竞相开展生物技术研究和发展生物技术产业。如美国的杜邦公司、孟山都公司;英国的帝国化学公司;日本的三井、三菱、住友等化学公司,武田制药公司,味之素公司,协和发酵公司等;德国的拜而公司、BASF公司;荷兰的壳牌化学公司;瑞士的汽巴嘉基等大都是生物技术产业的积极投资者。另外,自70年代后期以来,又雨后春笋般地出现了一大批新建的生物技术小公司。这些小公司以美国为最多,西欧和日本较少。这可能和各国对风险投资

5、的传统影响有关。这些小公司的沉浮变迁虽大,但它们在推进技术革新和生物技术产业化方面确实起了不小的作用。特别是一些生物技术制药类小公司通过发行股票上市,得到迅速发展,在美国,1996年生物技术制药公司股票市场达到高峰。2. 医学生物技术产业化进程最快生物制药是指生物工程应用于制药工业部分,生物制药是生物工程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域,被公认为21世纪最具前途的产业之一。生物制药的重点研究方向是:应用基因工程、细胞工程和酶工程,应用现代生物技术改造传统制药工业。国际上生物技术领域已取得的研究成果中60%以上是医学领域的,目前总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要是医药生物制品。可以说

6、,医药工业一直是生物技术商品生产最主要的领域。这是因为:第一,医药工业,包括药品、疫苗、血液制品、诊断试剂等制造业,有丰富的生产经验,可最大限度地利用现代生物技术的优点;第二,生物医药制品产值高,利润大,是开发现代生物技术的首选适宜领域。3. 国内生物技术产业化正在形成中国为了追赶世界新技术革命迅猛发展的浪潮,于1983年建立了中国生物工程开发中心,负责中国生物工程的研究开发工作。1986年中国的高科技发展计划“863”计划,又将生物工程列为列入国家高技术计划,国家对生物技术给予较强的经费支持和采取一系列有力的措施,十几年来,我国生物技术得到蓬勃的发展,形成了医药生物技术、农业生物技术、轻化工

7、生物技术、海洋生物技术等上、中、下游结合,门类齐全的生物技术研究、开发、生产体系。到20世纪末,我国将培育出比现有杂交水稻增产20%左右的新水稻品种;研制出一批抗虫、抗病毒的水稻、玉米等主要粮食作物的株系或品系;大约有20至30种药物、疫苗投放市场,加上诊断试剂,将形成中国的现代生物技术产业,并形成一定的出口能力。二、生物技术医药产品及市场规模分析生物技术应用广泛,但至今在我国较为成功地利用现代生物技术并形成一定产业规模的是在医药行业,生物工程技术产品的三分之二的市场在医药保健领域,投资者纷纷看好医药领域成长性较高的生物制品,各厂商也都以此为核心展开激烈的市场竞争。1.主要产品种类及市场规模:

8、国际市场销售最好的是基因工程药物促红细胞生长素(EPO、G-CSF(增白细胞、干扰素、胰岛素等,还有细胞因子、受体类药物、凝血VIII因子等,疫苗以乙肝病毒疫苗为主,此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验室用品。生物技术新型药物和疫苗总计已有50多种产品投放市场,经济和社会效益显著,另有700多种生物制剂有可能完成临床试验投放市场,正在实验室研究的尚有2000余种。国际市场销售最好的是基因工程药物促红细胞生长素(EPO、G-CSF(增白细胞、干扰素、胰岛素等,还有细胞因子、受体类药物、凝血VIII因子等,疫苗以乙肝病毒疫苗为主,此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用

9、的探针等实验室用品。生物技术新型药物和疫苗总计已有50多种产品投放市场,经济和社会效益显著,另有700多种生物制剂有可能完成临床试验投放市场,正在实验室研究的尚有2000余种。国内市场上主要有基因工程乙肝疫苗、干扰素、重组人白介素-2、G-CSF(增白细胞等15种自己生产的生物技术药品;胰岛素、尿激酶等十几种多肽药产品国家批准正进行临床I、II期试验,单克隆抗体研制已由实验进入临床,B型血友病基因治疗已初步获得临床疗效,基因诊断技术达到国际先进水平;正在进行开发研究的基因工程疫苗或药物有40多种。据初步统计,我国生物技术产业1997年的工业总产值约20亿人民币。未来的若干年内,生物制药业年平均

10、增长率不低于12%,该增长率将高于国家年经济增长速度,发展前景十分广阔。现在国内已有200多个生物工程制药企业,我国现代生物制药产业化已经开始。2.生物工程制药业特点与传统制药相比,生物制药有便于大规模生产、利润高、生产工艺简单、人力投入少、无污染、生产周期短等优点;一个小小的发酵罐就能生产100万支产品,一支成本极低的产品售价可在千元以上,从原料投入到产品出厂,生产周期仅10天左右。因此,生物制药的发展速度很快,产品在医药市场所占的比例也日益提升。与传统制药相比,生物制药有便于大规模生产、利润高、生产工艺简单、人力投入少、无污染、生产周期短等优点;一个小小的发酵罐就能生产100万支产品,一支

11、成本极低的产品售价可在千元以上,从原料投入到产品出厂,生产周期仅10天左右。因此,生物制药的发展速度很快,产品在医药市场所占的比例也日益提升。生物制药同时具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征。在国外,开发一种基因工程药品,需耗资1亿美元或更多,成功后利润回报可达10倍以上,药品上市后两三年便可收回投资。美国Amgen公司的EPO自1989年投放市场以来,已带来100多亿美元的收益。但由于生物制药审批手续繁复,临床有可能发生副作用,有的甚至使用相当长时间后才发现副作用,但此时产品的研制开发已耗费大量投入;同时也可能因产品的重复研制,竞争对手抢先申报药品专利权,另巨额投资落空;所以,生物制药的

12、成功率仅在5%10%之间。一个生物药品,前期开发要历经数年,药品的审批、临床试验也是如此,如EPO从克隆出基因到产品获批准耗时7年,人生长激素的开发成功也花了7年。3.国内生物工程制药业存在的问题目前,我国生物制药产业与发达国家相比,还有较大差距,存在以下问题:(1企业规模普遍偏小,难以形成较好的规模经济效益,竞争力不强。大部分企业生物制药产品年销售额都在1000万元以下,产业整体获利能力还不很强。仅就基因工程药物来看,我国已取得基因工程药物生产文号的企业约30家,各公司销售额仅在几百万至几千万不等,全国生产基因工程药物总销额不及美国或日本一家中等公司的年产值。(1企业规模普遍偏小,难以形成较

13、好的规模经济效益,竞争力不强。大部分企业生物制药产品年销售额都在1000万元以下,产业整体获利能力还不很强。仅就基因工程药物来看,我国已取得基因工程药物生产文号的企业约30家,各公司销售额仅在几百万至几千万不等,全国生产基因工程药物总销额不及美国或日本一家中等公司的年产值。(2企业新药开发意识不强。由于生物制药产品具有开发周期长、难度大、投入资金高、风险高等特点,多数企业因无合适的融资渠道,无力或不愿投入大量资金、人力、物力开发有特色、高水平产品,多数产品的研制、开发仍停留在仿制阶段。从投资状况看,各企业和投资机构大多将资金用于购买上市新药,很少在项目研究开发前期投入,不愿承担风险。从而造成了

14、为数不多的新药转让价格越炒越高,“药证资源”短缺,同时加剧了研究开发经费的不足,阻碍了技术创新。一旦中国加入关贸总协定组织,对没有产品自主知识产权的企业来说,产品出口受到限制,企业发展空间有限,无疑会遇到极大的麻烦。同时企业的创新能力不强,其发展后劲不足,很难发展成有竞争力的达到世界先进水平的大企业。(3生物制药产品重复研究、重复生产现象严重。如研究rhG-CSF有18家公司,rhGM-CSF有16家公司,这两种药物的临床作用、市场基本相同,造成了极大的浪费;仅EPO人促红细胞生长素的生产企业就有8家,其它公司的主要产品也主要集中在乙肝疫苗、干扰素、白介素等产品上。在市场容量有限的前提下必然导

15、致恶性竞争,造成资源浪费,影响整个行业的利润增长。目前生物医药行业这种盲目无序的发展状况如果得不到正确引导,将可能扼制整个医药行业的发展,进而影响我国高新技术产业的发展。4.生物制药类企业机遇与对策1999年,生物制药行业面临两大发展契机:年,生物制药行业面临两大发展契机:其一,国家计委于98年底发出通知,决定放宽部分高科技药品利润率的限制,对国家一、二类新药自国家正式生产之日起前三年的销售利润率从宽掌握,对一、二、三、四、五类新药在保护期结束后五年内仍可按新药分类利润率定价。这进一步提高了新药的获利能力,成功开发高科技生物新药可以成为企业利润增长的重要源泉。生物制药企业应密切与相关科研院所的

16、联系,不但要关注处在成果或中试阶段的开发项目,也应重视尚在实验室研究阶段、疗效明确、应用前景广阔的生物类新药。企业应多渠道筹集项目开发基金,增加科技风险投资,加强技术改革与创新能力,重视开发有自主知识产权的高科技生物制药新产品。其一,国家计委于98年底发出通知,决定放宽部分高科技药品利润率的限制,对国家一、二类新药自国家正式生产之日起前三年的销售利润率从宽掌握,对一、二、三、四、五类新药在保护期结束后五年内仍可按新药分类利润率定价。这进一步提高了新药的获利能力,成功开发高科技生物新药可以成为企业利润增长的重要源泉。生物制药企业应密切与相关科研院所的联系,不但要关注处在成果或中试阶段的开发项目,

17、也应重视尚在实验室研究阶段、疗效明确、应用前景广阔的生物类新药。企业应多渠道筹集项目开发基金,增加科技风险投资,加强技术改革与创新能力,重视开发有自主知识产权的高科技生物制药新产品。其二,医疗保险制度改革,进口药的消费受到限制。由于医院是消费各种药品的最大用户,目前医院用药中进口药比重较大,医药市场竞争无序,这使我国刚步入产业化的生物工程制药业的发展受到打击和制约。新的医疗保险政策的出台,将有效限制医院从药品销售中获利。根据预测,与进口药疗效相同、但价格却远低于进口药的国产药或合资药的消费量将呈增长趋势。生物制药企业应抓住这个良好的机遇,在销售方面,进一步加大市场开拓力度。生物制药类上市公司更

18、是可以利用其资金、品牌优势,做好促销工作,取得良好的经济效益。三、生物类上市公司1.证券市场上的生物板块基本情况上市公司进军生物工程产业的序曲刚刚奏响,粗略统计约有40多家上市公司涉足生物产业,目前的投资热点集中在生物制药业。我们认为,尽管涉足生物产业的上市公司已为数不少,但真正能被列入生物板块的上市公司只是其中一部分。由于生物产业概念炙手可热,一些主营业务与生物产业毫不相关的公司,也开始投资生物产业,这中间相当一部分公司是为了投石问路,试图寻求新的利润增长点,也有一些公司纯属炒题材,当然也不乏真正下决心开拓生物产业为主营业务的。在本文中,我们将对生物产业总投资额不足2000万元的上市公司不列

19、入生物类上市公司之列。因为这类公司在相当长一段时间内的成长性不取决于其生物产业的发展状况,而且这些公司由于在生物产业方面并无管理、市场、科研、人才等优势,当所投资的产品生命周期结束之时,可能就是公司退出生物产业之时。我们把与生物技术产业相关的上市公司划分为以下几种类型:我们把与生物技术产业相关的上市公司划分为以下几种类型:(1以生物制药为主导产品的公司,如复星实业、天坛生物、海王生物、金花股份,这类公司生物制药产品已进入投资收益期,业绩较稳定,特别是以基因工程为主导产品的复星实业、天坛生物、海王生物,今年中期表现更是出色,其成长性引人瞩目。复星实业,以核酸检测试剂及基因工程药物为主导产品,自9

20、8年上市以来一直呈高速发展态势。今年中期实现净利润4558.2万元,净利润同比增长高达124.1%。今年上半年,公司的新产品开发取得较大进展。其中,一类新药注射用葡激酶已完成全部临床前研究工作,二类新药-干扰素已开始临床验证,核酸检测杂交梳试剂盒中的三个品种已通过国家新药审评,两项核酸检测新技术已研制成功。同时,复星实业还有数个新药正在研制中。这些新产品为公司的持续发展储备了相当的能量。作为高科技民营企业,复星实业于年初取得了自营进出口权,公司还将以此为契机,积极扩大出口,参与国际市场竞争。从公司目前良好的发展状况来分析,复星实业将会有更大的发展空间。天坛生物,是国内生物制品的大型生产商,主要

21、产品为防疫疫苗。今年中期,公司实现净利润2461.6 万元,同比增长103.43% ,在股本扩张60%的情况下,中期每股收益仍达0.13元,同比增长30%,净资产收益率达 8.46% ,同比增长70.9% 。目前,天坛生物的卫生防疫产品有基因工程乙肝疫苗、风疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,天坛生物利用募集资金购并、改造基因工程乙肝疫苗车间,预计下半年可以投入使用,届时基因乙肝疫苗销售量将进一步增加。在建的水痘疫苗项目,国内无同类产品,一旦投产,与进口产品相比,质量相同、价格(预计每份约100元占优势的国产疫苗可能迅速占领市场,预期水痘疫苗将会是公司今后一个重要的利润来源。由于天坛生物前景广阔的卫生防疫

22、产品,其成长性将被长期看好。天坛生物,是国内生物制品的大型生产商,主要产品为防疫疫苗。今年中期,公司实现净利润2461.6 万元,同比增长103.43% ,在股本扩张60%的情况下,中期每股收益仍达0.13元,同比增长30%,净资产收益率达 8.46% ,同比增长70.9% 。目前,天坛生物的卫生防疫产品有基因工程乙肝疫苗、风疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,天坛生物利用募集资金购并、改造基因工程乙肝疫苗车间,预计下半年可以投入使用,届时基因乙肝疫苗销售量将进一步增加。在建的水痘疫苗项目,国内无同类产品,一旦投产,与进口产品相比,质量相同、价格(预计每份约100元占优势的国产疫苗可能迅速占领市场,预期水

23、痘疫苗将会是公司今后一个重要的利润来源。由于天坛生物前景广阔的卫生防疫产品,其成长性将被长期看好。海王生物的主要产品为抗乙肝免疫核糖核酸系列、抗肿瘤免疫核糖核酸系列、凝血酶、安替可胶囊、降纤酶等。公司98年12月上市,上市不久就推出了利润每10股送2股派现0.5元(含税及资本公积金每10股转赠8股的大比例分配方案,此举反映了海王生物企业规模扩张愿望非常强烈,为企业下一步规模经济效益的发展打下了基础。海王生物又在短短几个月内,出资收购基因工程人·2b干扰素注射剂及银可络项目,并推出青霉素V钾片及琥乙罗红霉素两种新药,使得公司经营规模得到迅速提升。今年中期,海王生物实现主营收入5352.

24、9万元,同比增长46.26%,净利润2675.8万元,同比增长89.74%,每股收益 0.175,同比仅略降5.41%。由于上半年收购的项目及推出的新药都将在下半年产生效益,预计海王年报业绩会更好。(2主营生物工程发酵产品的公司,星湖股份、桂林集琦、钱江生化、丰原生化。(2主营生物工程发酵产品的公司,星湖股份、桂林集琦、钱江生化、丰原生化。桂林集琦、星湖股份, 这两个公司上市较早,都曾在生物工程发酵行业发挥了自身的技术优势,并根据市场需求把握了产品发展方向,企业一度发展迅速。但是,从去年以来,曾经在国内供不应求的桂林集琦主导产品兽用生物药阿维菌素,因已有多家企业生产并纷纷压价销售,导致其效益大

25、幅滑坡,今年中期收益0.133元,同比下降49.8%。星湖股份业绩同比也有所下降。一方面原因,企业的发展大都会经历一个高速成长期,也会有稳定或调整期,一段时期业绩下滑或滞长也是正常。但另一方面,生物工程发酵行业壁垒不高,容易导致过度无序的竞争。要解决这个问题,一是要靠政府正确引导,但最主要的还是要靠企业自身加大科技投入,提高产品发酵产出率,有效降低生产成本,扩大生产规模,并最终以规模经济效益在竞争中立于不败之地。(3以食用菌为主导产品的公司,这种公司只有九发股份一家,属高科技生物农业。九发股份也是当前亚洲最大的食用菌生产基地。食用菌生产是集生物技术、资金密集为一体的高科技生物农业产业。在人们追

26、求健康、崇尚自然的今天,高蛋白、高营养、低热量的绿色保健食品食用菌具有广阔的发展前景。九发股份自98年上市后,利用资本市场优势实现了产业规模扩张,多项募集资金的投入都已产生效益,企业已进入高速成长阶段,今年中期主营业务收入达1.535亿元,净利润3815.58万元,同比增长89.07%和87.34%。特别值得一提的是,公司利用食用菌废弃培养基生产生物有机复合肥料,这不仅顺应环保潮流,同时也能使公司的资源得到更好的利用,为公司带来可观的经济效益。(3以食用菌为主导产品的公司,这种公司只有九发股份一家,属高科技生物农业。九发股份也是当前亚洲最大的食用菌生产基地。食用菌生产是集生物技术、资金密集为一

27、体的高科技生物农业产业。在人们追求健康、崇尚自然的今天,高蛋白、高营养、低热量的绿色保健食品食用菌具有广阔的发展前景。九发股份自98年上市后,利用资本市场优势实现了产业规模扩张,多项募集资金的投入都已产生效益,企业已进入高速成长阶段,今年中期主营业务收入达1.535亿元,净利润3815.58万元,同比增长89.07%和87.34%。特别值得一提的是,公司利用食用菌废弃培养基生产生物有机复合肥料,这不仅顺应环保潮流,同时也能使公司的资源得到更好的利用,为公司带来可观的经济效益。(4通过控股、项目投资、收购等各种形式投资生物技术产品,这类公司数量最多,如通化东宝、东阿阿胶、天目药业、双鹤药业、哈高

28、科、江苏吴中、吴中仪表、人福科技、东湖高新、长春高新、鞍山合成、厦门国贸、粤宏远、新黄埔等。这类公司生物制药的业绩未成为公司业绩的主导,从其生物制药产品的现状和发展似乎也很难把握整个公司的发展前景。这类公司涉足高风险、高投资、高收益的生物制药业,其基因工程产品如人胰导素、干扰素、白介素等大部分处于试生产或项目在建阶段,还未进入投资收益期。这些产品从投入资金到获得药证及生产许可证,如果进展顺利,企业必然获得丰厚的收益。但高回报总是伴随着高风险。天目药业98年中报披露,天目药业表皮生长因子项目按计划已进入试生产,关键技术短期尚难突破,其中的风险已是不言自明的了。所幸的是,98年报再次披露,表皮生长

29、因子关键技术已有突破,现在企业在等待生产批文,看来风险已有所释放。在追赶生物技术的潮流中,也有急流勇退者。例如北京比特和太极集团。以经营计算机软硬件、机电设备等为主业的北京比特97年收购建昊生物制药股份有限公司从而跨入生物制药行业,98年上半年建昊出现亏损导致比特中期亏损,现比特已退出生物制药业。而太极集团主要生产中成药,计划使用2980万元募股资金投向基因工程,在完成该项募股投向的6.6%时,也因市场竞争激烈、产品前景不明朗而放弃了这一基因工程药物生产项目。2. 生物技术产业前景展望生物技术的应用领域是非常广泛的,可以应用于国民经济乃至国防建设的方方面面。对于我们这样一个有着12亿人口、人均资源相对贫乏的国家来说,生物技术的发展必须为解决十几亿中国人的食物、医疗保健以及能源、资源和环境等重大问题服务。国家科技部已制定生物技术领域的发展重点是“以农业生物技术、医药生物技术为突破口,重点研究开发转基因动植物育种技术及其配套技术、粮食和经济作物优质高产技术和病虫害防治技术、基因工程药物和疫苗技术、重要疑难病基因治疗技术等”,农业生物技术产业