类风湿因子RF测定

1、类风湿因子RF测定1检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果 的准确。2原理RF是针对自身的变性IgG分子结晶片段的一种自身抗体。 本试剂将人微球蛋白胶合于胶乳微粒，与待测样本中的RF 发生免疫反应，引起微粒的凝集，导致反应体系浊度增加, 该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。与 通过同样处理的标准液比较，即可计算出样本中的RF。3标本要求31使用新鲜血清，不使用血浆.3. 2在米集血液后2h分离血清.。天后，32-8C冰箱保存3. 38h内不能及时测定血清可存放于 °。但冰冻血清只能复融，冰冻保存-20C测定的血清置-15 C一次.严重溶血或脂血的标本不

2、能作测定3. 4.4试剂4. 1试剂：本科使用浙江伊利康生物技术限公司的试剂盒.（浙食药监械（准）字2014第2400384号YZB/浙2314-40-2014)4. 1. 1试剂盒组成如下：R三瓮甲基氨基缓冲液：20mmol/L1 叠氮钠：0. 95g/LR：类风湿因子致敏胶乳液：适量？ 叠氮钠：0. 95g/L 4.1.2试剂准备：试剂为即用式。4.1.3试剂稳定性与贮存：在28°C避光、密封的储存条件 下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。4.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度, 或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使 用。.4. 1.5注意事项

3、：试剂中含有稳定剂，可能存在一定的刺激 作用和毒性，请勿直接接触皮肤及眼睛。一旦接触，即用大 量清水冲洗。请勿吞服。4.2校准品：使用浙江伊利康生物技术限公司提供的RF校 准品对自动分析仪进行校准。4.3质控品：使用正常值、病理值复合控制品。5仪器AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪，西门子 ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪 6操作步骤6.1样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位 置。6.2试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积 等确认无误后方可进行测定。6.3项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗 氏P800生化分析仪，

4、西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝 生化分析仪项目测定参数。TBA-120.64仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪，西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。7质量控制在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为 未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘 制质控图，判断是否在控。8计算方法以RF复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以Iu/ml报告。9参考值020 Iu/ml我室的参考范围：0200 Iu/ml10临床意义：类风湿因子（RF）是对抗人体IgG

5、（免疫球蛋白G）的自动 抗体，其在血清中的高浓度常见于类风湿性关节炎。操作性能11.11.1分析灵敏度：样本中的RF浓度为20 Iu/ml时，其吸光 度值在0. 0600-0. 1200范围内。112线性范围：试剂(盒)线性范围应覆盖5120 Iu/mloa)线性相关系数(t)应不小于0. 990；b) RF浓度20 Iu/ml, 绝对偏差应W5 Iu/ml； RF浓度20 Iu/ml,相对偏差应W10%。11.3准确度：相对偏差(B)应W10%。11.4精密度:(1)重复性:变异系数(CV)应不大于5%； (2)批间差：相对极差(R)应不大于10%。12超出范围结果处理当测定样本中RF100

6、 Iu/ml时，应对样本进行稀释后再 进行测。应将样品用0. 9g/L氯化钠溶液作1： 9稀释，重新 测定，结果乘以10。13病危报警值的处理无警告/危急值。方法局限性1414. 1当样品中甘油三酯浓度20 mmol/L,抗坏血酸浓度2540umol/L,胆红素浓度342umol/L,血红蛋白浓度5. Og/L时对测定结果有影响。14.2 RF测定只是临床医师对患者进行诊断的指标之一，还 应根据患者的体征、病史以及其它的诊断项目、诊断手段进 行综合判断。15补救措施当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。16参考文献16. 1叶应妩，王毓山，申子瑜主编全国临床检验操作规 程中华人民共和国卫生部医政司编（第四版）16