分析质量保证概述主要内容

1、分析质量保证概述主要内容一、分析质量保证的目的和内容分析质量保证是指为保证分析结果能满足规定的质量要求，提供适当信任所必需的、有计划的、系统的活动。分析质量保证包括分析质量控制和分析质量评价两个方面的内容。分析质量控制指对全分析过程进行质量控制，采取一系列措施减小分析误差，使总的测量不确定度控制在尽可能小的范围内。分析质量评价是指对分析结果进行质量评价，及时发现分析中的问题并改正，确保分析结果准确可靠。分析质量保证的目的为：降低测量误差到允许的程度，以获得高度可信的分析结果；为得到可靠的数据尽量减少工作量；改善实验室之间数据可比性的基础；提供统计学基础以作出评价。分析质量保证不仅是一项具体的技

2、术工作，而且也是一项实验室管理工作。质量保证工作必须贯穿分析过程的始终，包括样品的采集与贮存、样品的预处理、分析方法的选择、样品的测定、实验数据的记录和处理、分析结果的表达等。合适的测量方法、正确的校准和应用得当，再加上良好的实验室设备条件和操作技巧就组成了质量控制程序的基本要素。对数据质量的评价是用标准物质来评价系统误差，用冗长而耗时的过程来评价精密度。因此，分析质量保证的主要内容应包括以下几方面：制定实验室的各项规章制度：实验室的管理制度；试剂、基准物质与标准溶液的管理制度；仪器设备的计量检定和维护制度；数据记录和检测报告书的管理制度等。实验室技术人员的培训和考核：实验人员的素质和技术水平

3、直接影响分析工作的质量，应定期对实验人员进行技术培训和考核，并执行持证上岗制度等。制定分析全过程的技术操作规范并在分析过程中严格执行。标准分析方法的执行。实验室质量控制：指对于分析过程的质量控制，其目的是保证分析结果的可靠性和可比性。综上所述，质量保证的各方面可用图1-1表示。质量保证质 量 评 定标准参考物质 实验室内部 评定控制图 实验室间对比 联 合 测 试 统 计 分 析 实验室各项 规章制度 校 准 标 准 化 仪器设备维护保养教育与培训 质 量 控 制 图1-1质量保证包含的内容质量保证体系检测过程质量保证检测人员技术质量保证检测环境质量保证不符合检测工作处理质量投诉处理办公室人员

4、受理质量投诉，质量负责人处理投诉对质量管理体系的投诉对检测结果的投诉采取纠正措施，必要时进行内审将处理结果以书面方式通知客户复审原检测报告和原始记录对检测结果有怀疑检测结果确定正确与客户协商复检由监督员监督检测过程存 档通知客户检测数据及检测样品质量负责人组织分析检查不符合原因人为原因，追究责任监督员采取补救措施设备故障突发事件(停水电)填写报告单,停用核查故障原因会根据故障情况报有关部门修理写出不符合报告,落实整改措施存档上报分析确定事件对检测结果的影响有无重新检测继续进行受理委托样品管理员接收样品，编号技术准备检查仪器设备和样品检测,必要时使用控制样检测原始记录，编制报告检测人确认签字审核

5、人员审核授权签字人签字办公室主任盖章发送报告资料存档监督员抽查检测情况、记录和仪器使用情况有异常情况,仪器设备管理员和样品管理员处理并记录包括检测环境,方法,仪器设备,等准备按培训计划组织学习定期进行考核合格颁发上岗证可独立工作不合格者颁发不准独立工作成绩归档人员技术档案专人负责仪器的维护和保养新购仪器由厂商或操作人员调试按周期自检或送检部门负责人验收合格仪器贴合格证或准用证不合格仪器贴停用证保证检测中心检测环境条件专人负责管理维修后送检或自检送计量部门或自检维修不合格确定降级使用或报废验收合格立卡建帐验收不合格不准使用办理退货手续图1-2质量保证体系涉及检验质量的每个环节(摘自CNAS质量手

6、册)二、质量保证在分析测试中的意义分析测试涉及的范围非常广泛，化学成分、理化特性有关的生产过程控制、产品质量的检验与评价、物料的定值、环境监测、质量纠纷的仲裁、有关案件的调查、临床化验、实验室认证、有关仪表的校准和定度、检验人员的考核等，都需要有可靠的分析测试数据。在国际贸易和科技交往中，测试结果必须要有国际可比性。 随着科学技术的发展，分析测试技术发生了引人瞩目的变化，大多数的分析测试需要以专门的操作程序来完成，许多原先的人工操作现在都已自动化。此外，很多测定，例如贸易、环境监测、临床化学等的测试，经常需要几个分析者或者几个实验室、地区、全国、国际性的协作来完成。因此，对于测试结果的可靠性和

7、可比性有更严格的要求。为了获得准确可靠的、高质量的测试结果，必须对分析测试全过程的各个环节进行质量控制，采取有效的措施，使可能产生的误差降到允许的范围内，以此来保证分析测试的质量。三、分析测试的质量保证体系为了使分析的全过程处于管理状态，分析实验室的质量管理应按图1-2所列的质量保证体系运行。图1-2说明，为了确保分析结果的质量，分析测试工作者应建立并实施质量保证系统的各种方法是：严格仪器、工具和化学试剂的采购；进行仪器的经常校准；对人员进行培训和教育；进行分析方法的确认；使用标准物质；实验室内不同方法的比对；实验室间数据的比对；建立控制点和控制图等。质量保证体系对涉及检验质量的每个环节(见图1-2)，都应该制定相应的文件加以规定。质量保证体系以检测/校准运作过程中人员、环境、设备、方法、量值溯源、抽样、样品处置等关键影响因素的控制为核心，辅之以校准检测结果的质量、组织管理措施、质量体系建立、文件和记录控制、不合格工作控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审等手段，并对分包、采购、抱怨处理、服务客户等相关支持过程进行管理，使实验室的整个质量系统处于受控状态，预防不合格的发生和重复发生，并通过监督和反馈控制机制确保出现不合格时能及时发现并迅速纠正。按照质量体系文件的规定，从检验任务的下达到检验报告(数据)的发出及更改，检验