ARCHITECTSystemc8000SOP

1、雅培标准操作检测程序ARCHITECT c 8000仪器名称：ARCHITECT 仪器型号：c 8000生产厂商：美国雅培公司 仪器产地：美国本标准操作检测程序为用户实验室的认可、评审、以及其他行政管理要求，提供所 有产品使用的性能标准资料。本性能特性表可以复制。S Abbott LaboratoriesAbbott Diagnostic Division美国雅培诊断产品中国部雅培 ARCHITECT 系统c8000 SOP文件标准操作检测程序系统检测目的:ARCHITECT系统c8000和其配套的检测试剂是用于定量测定人类血清，血浆，全血或其 它各类体液中各种常规生化，电解质，特定蛋白，激素

2、，治疗药物浓度，滥用药物浓度 的一套系统。应用方法:包括技术原理和检测程序二个方面：技术原理：分光光度分析(Photometric Assay )、免疫比浊分析(TurbidimetricImmunoAssay)、电解质集成晶片分析(Integrated Chip Technology- ICT)检测程序：FLEXRate TM技术提高酶学检测效率。雅培FLEXRate TM功能，可以将酶线性范围扩展12倍，提高实验室效率，同时减少样品的稀释次数，降低由于复检造成的试剂消耗。Sample In dicates 样本质量检查提示样本质量。血清指数检测功能，判断提示由于黄疸、脂血和溶血对样品结果造

3、成的干扰程度，提高 准确性。专利探针清洗技术使样品间携带污染率<0.1 ppm。Abbott的分析系统对样品间携带污染率控制在<0.1 ppm,结合灵活的样品轨道系统(RSH真正实现了生化与免疫检测的结合，并使得每种临床检测项目有最佳采样步骤设计。优 秀的仪器加上先进的技术，使整个分析表现(如灵敏度，特异性，精密度，准确性等) 达到最佳状态，并保持极高的速度。检测原理:PA分光光度分析(Photometric Assay)分光光度分析是以检测波形传递光的颜色变化对待测物加以定量。这一检测 原理基于朗伯一比尔定律。当一束光通过溶液时，物质的颜色与光的吸收、透过、 反射有关。通过比较溶

4、液对光的吸收情况，来测定物质的浓度，根据吸收光谱的不同可鉴别各种物质，其对光的吸收程度越大，溶液的浓度越高。TA免疫比浊分析(Turbidimetric Immuno Assay )抗原抗体在特殊缓冲液中的运动形成不溶性抗原抗体复合物，使反应液的浊度发生 变化。当一定波长的光线透过这些复合物颗粒时使光线发生改变。当反应液中保持抗体 过量时，形成的抗原抗体复合物的含量与待测样品中抗原量的多少成正比，当抗原抗体 复合物含量增加时，反应液的浊度亦随之增加。测定这些光线，在已知浓度的标准品作 出的标准曲线上进行比较，即可计算出待检样品中抗原的含量。ICT20电解质集成晶片技术(Integrated C

5、hip Technology )ICT模块是一个集成的用于检测液体标本中钾、钠、氯浓度的亚系统。ICT模块针对每一种测试包含了一个固态的离子选择电极。每一电极的测定都基于特异性离子选择膜暴露在待测溶液中时产生的电压。电压的变化随着待测物浓度的变化而变化一待测物浓度越高输出的电压越大。最后再把这个电压与集成在ICT模块中的参比电极相比较。反应过程：仪器模仿手工操作，用加样探针将样本加入各自的石英比色杯中，试剂探针 按一定的时间要求自动地定量加入试剂，经搅拌混匀后，在 37C水浴反应，反应 后比色杯依次进入光路，在不同时间内记录吸光度变化而进行测定。性能规格:硬件系统硬件系统“样本处理中心样本轨道

6、：分为RSH轨道和机上圆盘，随机和连续模式，可优先放置样本数量：RSH轨道可同时放置185个原试管或样本杯，机上圆盘 32个位置 样本条码阅读：激光条码阅读器，可阅读原试管条形码及样本架条码样本更换：随时、任意更换、增加样本试剂转盘 试剂位置： 试剂更换： 试剂切换：R1 65，R2 56双试剂位置大批量试剂包装，拥有上机冷藏功能，可长期保存试剂 任意试剂、任意位置的切换试剂条码阅读：激光条码阅读器 试剂混匀：不需要试剂盒开关：不需要 试剂预温：不需要试剂前处理：不需要反应杯转盘反应容器数量：165个位置吸样装置 液面感应： 压力感应： 垂直感应：可感应液面高度 可感应凝块和气泡可防止探针受损

7、，以保护探针自动清洗：特殊的清洗剂同时清洗探针的内壁和外壁；携带率过WAM程序监控清洗过程以达到最佳清洗效果吸样过程：由分析程序指定仪器按项目的不同进行不同程序的吸样<0.1 ppm,清洗步骤可通取样方式随机取样：样本可以以任意次序来处理；检测项目可以不同秩序编排连续取样：可任意添加、替换样本、试剂、消耗品进仪器而不需停机，不会干扰正 在进行的检测从而可进行无限量样本和项目的检测紧急取样：可将急诊标本直接放置于轨道前端，进行紧急取样检测硬件系统-运行中心运行中心包括试剂1转盘、试剂2转盘、光路系统、移液/加液系统、传送带盘等组成，为 一完全封闭和全自动化的运行系统。可同时运行基于Phot

8、ometric Assay、TurbidimetricImmunoAssay、ICT的检测处理。运行中心根据每种试剂的指定程序处理每个检测。速度取得第一个检测时间：5分钟平均检测速度：1200测试/小时（光学比色法800测试/小时，电解质600测试/小时）独立测试反应时间：4 10分钟反应系统反应方式：后分光检测检测波长：16个固定波长（340、380、404、412、444、476、500、524、548、572、604、628、660、700、748、804mm），双波长检测反应杯：石英杯，光径 5mm恒温方式：水浴恒温，37 C搅拌方式：电流式晶体压电搅拌清洗：SmartWash智能化清

9、洗，用水量25升/小时硬件系统-库存管理中心试剂供应中心：可储存仪器所需要的共用试剂，可自动管理、监测、提示更新试剂库存 废料处理中心：液体废料排放处理，符合环保标准和医院排污处理规定CPU : PIV2.4GHZ输入方法：储存设备：显示设备：输出方式：软件功能检测方式：硬件系统-系统控制中心触摸式显示器、键盘、条形码扫描器 大容量双硬盘，光盘存储17"彩色触摸式高分辨率显示器HP laser打印机、RS232输出端子（符合ASTM双向交流标准）根据每种待检测物质的生物、物理和化学性质的不同选择不同的检测方式检测结果报告：全部、按项目、按样本、按人为选择报告即刻或分批形式报告 储存或

10、记录结果：软盘或硬盘或光盘，可在PC机中查看调用标准曲线：每一项目同时储存 4条校准回顾：有质量控制：Levey-Jennings质控图和Westgard规则自动稀释：有，自动一步式稀释，成批或者单独稀释检测配套组合：无限、项目涵盖现有所有项目检测项目选择：单独样本或成批样本 库存检测：样本监测、试剂监测、消耗品监测 所需样本量计算：自动错误及报警提示：人机对话形式保养操作：自动菜单式指引操作提示屏幕：有硬件系统-使用和保养启动时间：30分钟24小时开机：可以，仪器随时处于可运行状态，随时可做急诊检测 操作使用：人机对话，简单的1-2-3步骤操作人员离机：允许保养：日、周完善保养步骤，全部为仪

11、器自动完成可靠性：广泛的亚系统可靠性检测，至少十年的加速组件寿命测试。试剂系统ABBOTT ARCHITECT的所有配套试剂均基于 WHO所发布的标准和质量控制体 系并全部通过FDA或SFDA的认证试剂项目种类：目前100余项，并每年增加涵盖范围：肝功能类、肾功能类、心肌酶类、糖尿病类、免疫功能类，电解质类，治疗 药物类，滥用药物类，尿液/脑脊液/胸腹水生化类及其他试剂包装：20、55、90、100ml，坡底型设计不需要，可直接上机使用不需要，仪器根据试剂机上状态自动进行预储存试剂项目、批号等信息，Open Code 2D条码阅读系统有,1点、2点（2 Points）和全点（Full）定标，根

12、据项目不同 至试剂盒上厂方标定的日期有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 上机稳定时间：至试剂盒上厂方标定的日期 长期上机：可以 试剂预处理： 试剂预混匀： 条形码： 标准品 定标点： 有效期： 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 定标频率：同一批号试剂一次定标 定标稳定期：30天 质控品有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 质控频率：每天质控稳定性：可作为动态跟踪的依据缓冲液和清洗液雅培原厂配套的各种缓冲液和清洗液为检测反应提供了完善的反应环境和准确的实验 结果必备设备、试剂ARCHITECT c8OO0全自动生化分析仪A

13、RCHITECT c8000分 析软件ARCHITECT c8OO0相关试剂盒ARCHITECT c8OO0相关标准品ARCHITECT c8OO0相关质控品ARCHITECT c8000清洗液和缓冲液1530C1085%在 25 C实验条件环境温度：相对湿度：电源要求：3KVA 200-240VAC（自动选择）标准程序一、仪器操作标准化文件内容1. 开机前准备1.1检查电源线是否连接1.2检查环境温度是否符合要求1.3检查打印机连接线是否连接2.42. 开机打开打印机开关打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）当Snap shot屏幕出现在显示屏幕上之

14、后，打开运行中心电源开关当Snap shot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Sto p,选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器3. 试剂准备与检杳3.1检查仪器上原有试剂量3.2如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器3.2.1检查试剂瓶是否齐全，批号和效期，确保试剂瓶没有漏液3.3检查所有试剂、清洗液是否在效期之内3.4检查所有试剂、清洗液量是否足够4. 定标4.1定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为3种，并全部为即用型标准品:4.1.1校正曲线（2点定标）4.1.2 INDEX 曲线（INDEX CAL 定性定标）4.2定标步骤4.2.1定标申请1. 在 Snap sh

15、ot 上选择 ORDER2. 选择 Calibration order3. 选择要定标的分析项目4. 输入样品架及位置5. 输入标准品的批号和效期6. 选择运行模块（可选择）7. 选择F2-Add order确认定标申请8. 选择以下一种：*重复27步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snap shot屏幕9. 打印申请报告单4.2.2定标运行1. 按定标申请清单放置标准品的量和位置2. 放置消耗品3. 检查库存4. 按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况4.2.3浏览标准曲线1. 从 Snap shot选择 QC-Cal，选择 Calibratio n Status2. 选择想要查看

16、的项目3. 选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数4. 返回 Snap shot4.2.4定标要求1. 每一个新的批号试剂2. 新版本软件随同试剂要求重新定标3. 系统更换配件或执行系统重新定标后4. 质控结果超范围后5. 质控5.1质控品：为定量质控品，并全部为即用型质控品，分为低，高两种。 5.2质控步骤：5.2.1质控定义1. 从Order图标选择2. 从定义屏幕中选择CONTROL3. 选择一个需要定义质控的项目4. 输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，高）5. 选择 F2-ADD CONTROL6. 重复45步骤输入每一个水平的质控 输入质控信息1. 选择一

17、个或多个水平的质控2. 选择 F6-CONTROL DETAILS3. 选择数据区域（一般按2个SD勺范围）4. 输入质控信息5按 ENTER键6. 重复35步骤输入每个质控的信息7. 选择F6-SAVE保存质控信息8. 按EXIT键5.2.2质控申请1. 从 Order图标选择 Control order2. 输入样品架的位置3. 选择要分析的项目4. 选定检测批号5. 选择要分析的质控品的水平（低，高）6. 选择F2-Add order认可质控品申请7. 选择以下一种：*重复26步骤申请新的质控品* 选择 F1-EXIT 返回 Snap shot5.2.3质控运行1. 按质控申请清单放置质

18、控品的量和位置2检查检测试剂盒和消耗品3. 检查库存4. 按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况5.2.4质控浏览单个质控结果的浏览1从 Snap sho选择 QC-Cal2选择 QC results review3. 选择所需浏览的质控结果4. 选择 F5-DETAILS5. 或选择F8-Release,释放被选结果6. 返回 Snap shot 浏览质控图（LEVERY-JENNINGS 图）1从 Snapsho选择 QC-Cal，选择 Levery-Jennings graph2. 选择分析项目3. 选择质控水平4. 选择Done浏览质控图5. 返回 Sn

19、ap shot5.3质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）5.4质控的要求1. 每新批号试剂定标通过后运行各水平质控2. 每24小时运行一个水平质控6. 常规标准操作6.1基本操作步骤-申请病人样品测试6.1.1单个病人样品的申请1. 从 Snap shot 选择 Patie nt order2. 输入样品架的位置编号3. 输入样品编号4. 如要输入病人信息，选择 F2-Sample details，完成后Done返回5. 如选择稀释模式，F5-Assay option ,完成后Done返回6. 选择该样品要测的项目（或项目组合）7. 选择F3-Add

20、 order认可病人样品申请8. 选择以下一种：*重复27步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT返回病人项目申请表9. 返回 Snap shot6.1.2病人样品测试的批处理申请1. 从 Snap shot 选择 Patie nt order2. 选择 Batch3. 输入起始样品架的位置4. 输入起始样品编号5. 输入要测试的样品数6. 选择该样品要测的项目（或项目组合）注：在此可选择稀释模式，测试次数7. 选择F6-Add order认可病人样品申请8. 选择以下一种：*重复37步骤申请新的批处理病人样品*选择F1-EXIT返回病人项目申请表9. 返回 Snap shot6.1.3病人测

21、试运行1. 按病人测试申请清单放置样品的量和位置2. 放置检测试剂盒和消耗品3. 检查库存（清洗液和废参比液）4. 按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况6.2检测结果查看6.2.1浏览病人报告1. 从Snapsho选择 Results2. 选择 Results review3. 选择所需浏览的病人编号4. 选择 F5-DETAILS5. 返回 Snap shot6.2.2浏览储存结果1. 从Snapsho选择 Results2. 选择 Stored review3. 选择所需浏览的结果4. 选择 F5-DETAILS5. 返回 Snap shot6.3检测结果的重检6.3.1检测结果

22、的稀释后重检1. 从Snapsho中选择 Result2. 选择 Results review3. 选择需进行自动稀释的样品4. 选择稀释模式5. 选择稀释次数6. Do ne7. 返回 Snap shot6.3.2检测结果的重运行测试1. 进入结果和EXCEPTION屏幕* 从 Snap shot中 选择 Result* 从 Snap shot中 选择 Exce pti on2. 选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT ALL 所有申请3. 选择F5-DETIAIS （可选择）4. 选择 F6-RERUN6.4检测结果的打印按需可选择两种打印方式：实验室清单式打印病人

23、结果详情单打印6.5检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式：仪器硬盘保存*光盘保存RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存7.维护和保养7.1每日保养7.1.1 6040 - Check 1mL. Syri nges.7.1.2 6028 - Check DI Water P urity.7.1.3 60707.2每周保养7.2.1 60197.2.2 60217.2.3 60237.2.4 60567.2.5 63087.3每月保养7.3.1 60167.3.2 60187.3.3 60257.3.4 63007.4每季保养7.4.1 10037.4.2 6011-Dai

24、ly MaintenanceCheck ICT Probe and Tubi ng. Clea n Mixers.Clea n Samp le/Reage nt P robes. Clea n Cuvettes with Deterge nt. Check HC Waste Pump Tubi ng.Check Dispense Componen ts. Clea n Cuvette Washer Nozzles.Check Wash Solution Trays. Clea n ICT Drain Tip.Change Lamp.Clea n Reage nt Supply Cen ters

25、.7.4.3 60137.5附加保养7.5.1 11207.5.2 11217.5.3 11227.5.4 21297.5.5 21317.5.6 21327.5.7 21347.5.8 21557.5.9 21817.5.10 35257.5.11 35267.5.12 60527.5.13 60537.5.14 60547.5.15 60557.5.16 60627.5.17 60637.5.18 63097.5.19 6310Clea n Sample Carousel/Area.Sample Pip ettor Calibrati onR1 Pip ettor Calibratio n

26、R2 Pip ettor Calibratio n Add Water Bath Additive.Flush ICT Cup.Flush Water Lin es.Cha nge Water Bath.Flush Bulk Solutio ns.Internal Decon atam in ati on( FSE logo n) Temp erature Status.Check Water Bath Temp erature. Wash Cuvettes.Probe Water Wash.P robe Acid Wash.Deterge nt B Probe Wash.Wash ICT w

27、ith Clea ning Fluid.Flush ICT Module.Cha nge ICT Module.Clean cuvettes-manually.8. 告警和处理系统在遇见各类系统故障，操作失误，软件问题，结果错误等会出现不同的告 警提示，并会有详细说明，请务必根据说明和提示执行下一步操作，或根据操作手 册的故障排除章节进行处理。9. 关机更新库存进行每日保养按F2键做仪器SHUTDOWN程序关闭主机电源关闭打印机电源二、检验标准化操作规程1. 试剂1.1试剂主要成份1.1.1 PA 及 TA 法： R1试剂 R2试剂 R3/R4试剂（如需要）1.1.2ICT 法: ICT参比电

28、极液 ICT标本稀释液1.2试剂保存条件试剂盒，标准品，质控品在28 C保存2. 参数设定所有参数由雅培通过分析软件提供，无须另行设置3. 标本的采集及保存原始样本类型血清、血浆或全血（应用抗凝剂为肝素钠、枸橼酸钠、或EDTA ）、尿液（晨尿、随时尿、24小时尿等）或其它体液（羊水等） 样本量根据不同项目样本量从 2ul35ul不等患者准备严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品，因其体内含有人抗鼠抗体（HAMA ）,当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行 测试时会引起值假的升高或降低。对于一些有药物干扰的分析，注意避免标本米集方法一般米用静脉米血

29、标本采集要求避免过度溶血，避免脂血和黄疸，必须在无菌条件下采集确保离心的速度和时间符合生化检测需求，避免颗粒物质的干扰 避免样品的反复冻融，融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得 稳定的结果，当样品中有颗粒物质， 红血球或浑浊物时必须离心使其澄 清后再进行测试样品的稳定期和保存上机3小时内完成检测2匸一8乜，标本可保存时间根据项目有所不同如长期保存，必须将血清分离出来，冷冻保存（-10°C或更冷）ACD、CPDA-14. 操作步骤所有试剂为即用型，无须预处理和室温平衡，直接上机仪器自动完成所有 检测步骤5. 结果计算定量分析：Rate法等来产生主校1. 利用点对点数据产生方法来产

30、生标准曲线利用终点法、 准曲线,并根据标准曲线计算最终样品浓度。2. 采用4参数逻辑曲线拟和数据回归法（4PLC）来产生标准曲线，并根据标准曲 线计算最终样品浓度。6. 报告格式各种定量单位或定性单位（详情参阅附件）7. 分析物参考范围数据来源于雅培在欧美的各临床实验点，请各实验室根据当地的人群建立 自己的正常参考范围值（详情参阅附件）8. 临床意义不同项目具有不同临床意义 （详情参阅雅培相关资料）方法学性能精密度：采用 NCCLS的 EP5-T2 标准，测 Within Run , Between Run. Between Day 和 Total 四 个方面进行精密度的评价，检测方案为：测

31、6套以上血清盘（每套 3个以上样品），在 34个实验点，每天分2个时间段，每个样品做复管（每个样品累计测 80次以上），连 续检测20天以上，使用一个以上批号试剂和标准曲线。总的CV%值控制在2御。正确度（准确度）采用与雅培原有的商品化试剂或市售的其它经典的商品化试剂进行相关性的比较，回归方式一般采用 Least Squares Lin ear Regressi on 禾 R / 或 Pass in g-Bablok Lin ear Regressi on 方式，比较 Intercept （截距），Slope （斜率）和 Correlation Coefficient （相关系数）等参数，并注

32、明参与 比较的样品类型，数量和样品的浓度范围。线性请参阅雅培相关资料 干扰有限溶血干扰有限黄疸干扰有限血脂干扰有限维生素和其它药物的干扰 有限相关结构接近物质的干扰实验结果的溯源各项目有所不同，请参阅雅培资料。1.系统环境*操作程序中注意事项仪器必须放置在水平地面仪器必须远离热源物体或冷源物体，避免阳光直射 仪器放置必须有一定的周边空间仪器电源尽量保持一直打开*2.操作干扰仪器必须严格按保养和维护要求执行运行过程中绝对不能切断电讯连接在仪器运行请关注清洗液的装载情况在仪器运行时确保所有运行模块的门和盖为关闭状态，除非仪器是在执行保养或诊断程序如果主电源对SCC的供电被切断，请执行Shutdow

33、n程序*4.系统消耗品不得反复使用或使用非雅培原厂生产的消耗品 保持消耗品的清洁必须在标贴的效期内使用必须在原包装条件下保存*6.结果的解释所有测试结果必须结合临床数据（如：病人症状，其它检测结果，病史，临床表现，相 关信息等）进行有效评估和处理*3. 缓冲液、试剂、标准品和质控品必须使用雅培原厂生产的所有试剂，否则会对结果或系统产生严重的干扰和破坏 必须在标贴的效期内使用所有试剂必须严格按照试剂说明书的要求保存和运输试剂 不得将不同批号的试剂混合使用*5. 样品的准备 一般使用静脉采血，避免样品溶血、脂血和黄疸 根据试剂说明书使用样品类型 根据试剂说明书保存和处理样品如是冷冻样品，融解后必须

34、彻底混匀，避免样品反复冻融 样品中如有颗粒物质必须离心驱除，注意溶血，脂血或黄疸血的可能干扰 按说明书要求提供用血量避免样品产生气泡或泡沫 只有人源样品可用于检测附件:项目参数名称项目方法学反应类型参考范围单位参照物参考方法线性范围Aik P碱性磷酸酶para-Nitr op henyl P hos phatRate Up53-128U/L-2200,FLEX : 4555ACP酸性磷酸酶Sp ectr op hotometricRate Up0.0-6.0U/L-87.9ALT谷丙转氨酶NADH w/o P- 5'-PRate Down10-35U/L-942,FLEX : 4113

35、4ALT-Act沽性谷内转氨酶FCC rec.NADH with P-5'-P activati onRate Down<40U/L-944Amy淀粉酶2-chlor o-p-n itr ophen yl-a-D-maltotriosideRate Up25-125U/L-3010,FLEX : 6554AST谷草转氨酶NADH w/o P- 5'-PRate Down10-40U/L-913,FLEX : 4202AST-Act活性谷草转 氨酶FCC rec.NADH with P-5'-P activati onRate Down15-50U/L993CK肌酸

36、肌酶Hexokinase/G-6-PD NAD P Rite UpM38-174, F26-140U/L4267GGTr-谷氨酰转 氨酶_-gamma-glutamyl-3- Carboxy-4-Nitroanilide mod.SzaszRate UpM<50,F<30U/L1543,FLEX : 9256DH乳酸脱氢酶Wacker et al.,Lactate-to-Pyr uvateRate Up100-190U/L-1984,FLEX : 4732P脂肪酶EnzymatiC'Quinone DyeRate Up30-190U/LAssig ned using Pat

37、ie nt Samp les1200AmyPa-淀粉酶Enzymatic CleavageRate Up8-53U/L1500aHBDHa-羟丁酸脱 氢酶Enzymatic CleavageRate Down72-182U/L1850CHE胆碱脂酶Enzymatic CleavageRate Down4000-12000U/L25000CHEDi胆碱脂酶一二 丁卡因Enzymatic InhibitionRate DownU/L2150CKMB肌酸肌酶同工酶Enzymatic CleavageRate Up<24U/L400AlbG白蛋白（BCG 法）Bromocresol greenE

38、nd po int U35-50g/LHuma nSerumAlbuminGravimetric110AlbG白蛋白（BCP 法）Bromocresol purpleEnd po int U35-50g/LHuma nSerumAlbuminGravimetric110Dbil直接胆红素DiazoEnd po int U3.4-20.511 mol/LNIST/Ditaurobilirub inGarvimetric256.5Tbil总胆红素DiazoEndpoint U0-8.6d mol/LNIST SRM 916Garvimetric513N-BILI新生儿胆红 素Sp ectr op

39、hotometicEnd po int U1.0-101 mol/LNIST SRM 917Garvimetric874Chol胆固醇Enzymatic CHOD-PAPEndpoint U<200mg/dLCertified Serum SamplesAbell-Kendall18.26ron铁FereneEnd po int UM31-144, F25-156ig/dL318Fe-PI铁（血浆）Colo ri met ricEnd po int U40-160ig/dL1000Fe-To铁（UIBS）ColorimetricEnd po int U70-155（ig/dL-500TI

40、BC总铁结合力Chromatogra phy/FereneEnd po int U44.7-80.511 mol/LNISTSRM937NIST SRM929Gravimetric955TP总蛋白BiuretEnd po int U64-83g/LNIST SRM927Gravimetric184Glu葡萄糖HexokinaseEnd po int U3.89-5.83mmol/LNIST SRM917Gravimetric42.2UREA尿素氮UreaseRate Up2.5-6.4mmol/LSerum:NISTSRM909Urin e:NISTSRM 912Gravimetric44.6

41、URIC尿酸UricaseEnd po int UM0.21-0.42,F0.15-0.35mmol/LNIST SRM 913Gravimetric1.95Hb,HbA1c%A1c糖化血红蛋 白mmunoturbidimetricRate Up6-8%-Cr ea肌酐Jaffe mod./PicrateRate UpM0.7-1.3,F0.6-1.1mg/dLSerum:NISTSRM909Urin e:NISTSRM 914Gravimetric3421PHOS磷Phos phomolybdateEnd po int U0.87-1.45mmol/LNIST SRM 1861 or2186

42、1Gravimetric8.17_act乳酸Enzymatic PAPEnd po int U0.5-2.2mmol/LAssig nedusingLDH p rocedure20.12trig甘油三脂GPO PAPEnd po int U<2.26mmol/LACS Glycerol P rimary StandardGravimetric16.05UP ROT尿/脑脊液蛋 白BenzethoniumchloridEnd po int UU1-14, CSF15-40mg/dLNIST SRM 927Biuret2HDL直接法高密 度脂蛋白胆固 醇DirecthomogeneousEn

43、zymaticEnd po int UM>55,F>65mg/dLCertified Serum Sam plesAbell-Kendall150D-LDL直接法低密 度脂蛋白胆固醇EnzymaticEnd po int U130-160mg/dLCertified Serum Sam plesAbell-Kendall2000Amm血氨Enzymatic UVRate DownFrucA果糖胺mmunoturbidimetricEnd po int U10-2851 mol/L1000Ca钙Arsenazo III com plexEnd po int U2.10-2.55mmo

44、l/LVerichemLN9500Garvimetric6.5MG镁Arsenazo III com plexEnd po int U0.65-1.05mmol/LNIST SRM 937NIST SRM 929Gravimetric3.9CO2二氧化碳Enzymatic PEP-C/NADHEnd po int D22-29mEq/LACS GravimetricGarvimetric45BileA胆汁酸ColorimetricFix Time1 mol/L200Copp铜ColorimetricEnd po int U70-155ig/dL500Zinc锌ColorimetricEndpo

45、int U68-107ig/dL3000Na钠on selective electrodesICT136-145mmol/LNIST SRM 909FlameP hotometry/Coulometric Titratio n200K钾on selective electrodesICT3.5-5.1mmol/LNIST SRM 909FlameP hotometry/CoulometricTitratio n10Cl氯on selective electrodesICT98-107mmol/LNIST SRM 917FlameP hotometry/Coulometric Titratio

46、n150Palb前白蛋白mmunoturbidimetricEnd po int UM18-45,F16-38mg/dLIFCC/R PPHSIFCC/R PPHS3至定标高值TRSF转铁蛋白mmunoturbidimetricEnd po int UM191-315,F198-337mg/dLIFCC/R PPHSIFCC/R PPHS0.1至定标高值Hapt触珠蛋白mmunoturbidimetricEnd po int UM14-258, F35-250mg/dLIFCC/R PPHSIFCC8至定标高值APO A载脂蛋白A1mmunoturbidimetricEnd po int UM

47、95-186, F101-223mg/dLWHO Standard IFCC16至定标高值APO B载脂蛋白BmmunoturbidimetricEnd po int UM49-173, F53-182mg/dLWHO Standard IFCC0.7至定标高值C3补体C3mmunoturbidimetricEnd po int UM76-164,F76-181mg/dLIFCC/R PPHSIFCC0.2至定标高值C4补体C4mmunoturbidimetricEnd po int UM12-48.7,F13.1-52.4mg/dLIFCC/R PPHSIFCC0.17至定标高值GA免疫球蛋

48、白IGAmmunoturbidimetricEnd po int UM63-484,F65-421mg/dLIFCC/R PPHSIFCC0.1至定标高值GG免疫球蛋白IGGmmunoturbidimetricEnd po int UM540-2034, F552-1631mg/dLIFCC/R PPHSIFCC0.4至定标高值GM免疫球蛋白IGMmmunoturbidimetricEnd po int UM22-240,F33-293mg/dLIFCC/R PPHSIFCC3.4至定标高值CRPC反应蛋白mmunoturbidimetricRate Upmg/dLWHO Standard470IFCC30uAlb微白蛋白mmunoturbidimetricEnd po int U<30mg/dL-500CRP-UC反应蛋白（超敏）mmunoturbidimetricRate Up0.00-050mg/dL16Cerul铜蓝蛋白mmunoturbidimetr