薏苡仁乳剂合并化疗治疗消化系统恶性肿瘤

1、    薏苡仁乳剂合并化疗治疗消化系统恶性肿瘤        中分类号：R735文献标识码：A文章编号：1000-7431(2000)03-0232-02目前综合治疗恶性肿瘤是提高疗效及生存质量的关键。作者自1997年11月1998年10月对收治的64例消化系统恶性肿瘤，在化疗期间给予薏苡仁乳剂(康莱特注射液，浙江康莱特药业有限公司产品，以下简称康莱特)治疗，以单纯化疗为对照，并对上述患者外周血T淋巴细胞核仁形成区嗜银蛋白(Ag-NOR)含量进行检测。一、临床资料64例中男3

2、9例，女25例。食管癌24例，胃癌20例，结、直肠癌20例，全部病例经组织学证实，随机分两组，一组化疗加康莱特(治疗组)，另一组单纯化疗(对照组)；所有患者Karnofsky计分60分以上，预计生存时间2个月(见表1)。表1治疗组、对照组一般资料比较治疗组对照组例数3331年龄4069(52.5岁)4271(54.1岁)男2019女1312Karnofsky计分10090339080141180701010706067既往治疗未治21化疗78放疗1412手术3028病种、分期食管癌23109胃癌6554结、直肠癌(Dukes)B33C34D43入院患者常规检查肝、肾功能、血常规、胸片、心电，无

3、严重心、肺疾患、肝肾功能正常、血常规正常者纳入本研究，化疗方案两组相同，用药期间，每周查血常规、尿、大便1次，每2周查肝、肾功能1次，疗效评价借助胃镜或肠镜，胸片或CT检查。 二、治疗方法1.治疗组食管癌生理盐水(N.S)500ml+顺铂(DDP)50mg，静滴1，2天用，配合水化、利尿；5 %葡萄糖溶液(5 %G-S)200ml+亚叶酸钙(CF)100mg，静滴d15；5 %G-S 500ml+5-氟脲嘧啶(5-FU)750 mg 静滴 d15。胃癌5 %G-S 500 ml+5-FU 750mg 静滴 d15，N.S 100 ml+阿霉素(Adr)50mg d1 iv,N*S 40ml+丝

4、裂霉素10 mg iv d1。结、直肠癌5 %G-S 200ml+CF 100 mg d15 静滴，5 %G-S 500ml-+5-FU 750mg d15静滴。上述治疗常规以恩丹西酮止吐，化疗前静注恩丹西酮8mg，化疗后每4 h再口服4mg，共3次，化疗结束时开始静滴康莱特注射液100 ml，每日1次，连用20天，28天为一周期；康莱特应用前、后各抽静脉血0.5ml，分离淋巴细胞，进行Ag-NOR检测。2个周期后进行疗效评价。2.对照组不加康莱特，化疗方案及Ag-NOR检测均同治疗组。淋巴细胞Ag-NOR检测方法抽取静脉血0.5ml，加培养液，置饱和湿度37，5 %CO2培养箱中培养(无菌)

5、72 h，离心分离淋巴细胞，进行嗜银染色，涂片置KL型肿瘤免疫象分析系统进行Ag-NOR检测(培养液、染液均为北京开隆公司产品)，Ag-NOR含量以核仁形成区银染面积与胞核面积之比表示。疗效评价依照WHO(1981)标准，分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)四级。毒副作用评价依照WHO(1981)标准。统计方法采用2检验、t检验。三、结果(一)治疗组，对照组两组疗效比较(见表2)(二)两组Ag-NOR含量比较(见表3)表2两组疗效比较例数( %)疗效CRPRSDPDCR+PR治疗组5(15.2)20(66.6)7(21.2)1(3.0)25(75.8)对照组4(12

6、.9)12(38.7)8(25.8)7(22.6)16(51.6)与治疗组相比2=4.05，P0.05表3两组淋巴细胞Ag-NOR含量比较Ag-NOR含量用康莱特前用康莱特后治疗组3.31 %±1.14 %4.25 %±1.60 %对照组3.40 %±0.69 %3.48 %±0.97 %与康莱特治疗前比较t=2.76P0.01与对照组相比t=2.33P0.05(三)毒副作用常见为纳差、恶心、口腔或胃肠粘膜炎，经对症处理均可耐受，未发现级WBC下降，上述毒副作用发生率经统计学处理两组无显著差异，无明显肝肾功能损害，治疗组偶有轻度静脉炎或输液部位刺激性疼痛

7、。四、讨论化学治疗是对恶性肿瘤有效的治疗办法之一，但单纯化疗不可避免地削弱机体的抵抗力，因此，化疗加用免疫调节剂，可使机体免疫力得到最大程度地恢复和提高抗肿瘤效果。研究表明，在机体抗肿瘤免疫效应中，细胞免疫起更重要作用，尤以细胞毒T细胞(TC)发挥着重要作用 。人外周血中，T淋巴细胞数量可达淋巴细胞的70 %80 %，因此检测T淋巴细胞活性，对说明机体免疫状况有重要意义。核仁形成区嗜银蛋白染色是一种组化染色技术，Ag-NOR与细胞增殖，rRNA转录酶活性密切相关，因此检测T淋巴细胞Ag-NOR含量，可以间接反映机体的免疫状况。康莱特是从中药薏苡仁中提取的双相广谱抗癌新药，有关基础研究和、期临床试验表明，该药对癌细胞具有直接杀伤作用，同时具有提高机体免疫功能作用，免疫活性细胞的激活，对稳定病情，减少复发或延缓复发是有益的，以淋巴细胞Ag-NOR检测为研究手段来了解康莱特对机体免疫功能影响者，尚未见报告。本研究结果提示治疗组疗效优于对照组。毒副作用两组差异不明显。Ag-NOR检测结果表明，治疗组与对照组、康莱特治疗前后相比，差异显著或极显著(P0.05及P0.01)，提示化疗间歇期应用康莱特，对免疫细胞的增殖有肯定的刺激作用。本研究经8周以上观察，显示对照组病情进展率较治疗组高，其长期疗效尚待进一步观察。作者简介：孙君