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文档简介

1、吉泰瑞马来酸阿法替尼片中文说明书本文由印康源海外医疗整理提供。马来酸阿法替尼片是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂(TKI),这也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药,2013年7月,经美国食药监局(FDA)批准上市,时隔四年,在中国获批上市,中文品牌名称吉泰瑞。其实,阿法替尼已经在全球70多个国家获批用于治疗EGFR基因突变检测呈阳性的非小细胞。早在几年前,印度市场上就已经有了德国勃林格殷格翰公司研发的阿法替尼和印度本地药厂生产的阿法替尼,印度版阿法替尼微信:yinkangyuan88,印度阿法替尼的品牌有Lucifa,Afatib等。阿法替尼工作机制肺癌是最常见的

2、肿瘤之一,国内对晚期肺癌患者的治疗以化疗为主,但是研究人员发现,针对某些种类的晚期肺癌,精准的靶向药物相比化疗效果更佳,并且更有助于提升患者的生存质量。在非小细胞肺癌患者中,EGFR基因突变的概率非常高。阿法替尼是第二代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,它通过与人表皮生长因子受体2(Her2)和表皮生长因子受体(EGFR)不可逆结合,从而关闭肿瘤细胞信号传递,抑制肿瘤细胞生长扩散。与第一代EGFR靶向药(吉非替尼,厄洛替尼)相比,阿法替尼降低了癌症进展风险以及治疗失败风险阿法替尼适应症用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测呈阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗肺鳞癌患者的二线治疗HER2

3、阳性的晚期乳腺癌吉非替尼,厄洛替尼和阿法替尼,怎样选择?EGFR基因检测呈阳性的患者在选择靶向药时,往往需要通过药物对准的靶点,治疗效果,副作用,治疗费用等方面综合考虑。第一代EGFR靶向药物和阿法替尼针对的靶点非常相似,EGFR基因突变中又分为, L858R突变,也就是EGFR蛋白的第858个氨基酸从L突变成了R,第二种是“19号外显子缺失”,这两种突变在EGFR中尤为常见,这类患者通常会使用第一代靶向药物,不论是从经济方面还是效果方面,都是最佳选择。但是除了这两个主要的突变位点以外,还有一些罕见的位点突变,这个时候就可以选择最新的第二代靶向药阿法替尼了。需要注意的是,如果在使用第一代靶向药

4、耐药以后,不是盲目低使用第二代靶向药,而是需要进一步基因检测,如果发现T790M基因突变(大多数第一代靶向药耐药的患者都是由于T790M突变),就需要使用AZD9291奥西替尼治疗。阿法替尼服用方法-阿法替尼是一种片剂,整片吞服,如果难以整片吞咽,可以将阿法替尼溶解在一杯水中。注意不要使用除水以外的任何其他液体。将药片放入水中后,不要压碎。偶尔搅拌15分钟,直到片剂碎成非常细小的颗粒,立即饮用,并再次用水冲涮杯子并饮用,确保服用完整剂量。-阿法替尼的推荐剂量是40mg,每天1次-至少餐前1小时或餐后2小时服用-必须严格按照医生指示的剂量和方法用药阿法替尼治疗过程中需要进行的测试在开始治疗之前和治疗期间,患者都需要进行血液检查。检查血液中的血细胞和其他物质的水平以及肝脏和肾脏的情况。阿法替尼(Giotrif)的副作用如果患者出现任何副作用严重,或者有感染迹象,包括38摄氏度以上的高烧,请立即联系医生或护士。阿法替尼常见的副作用(10)腹泻皮疹口腔溃疡和溃疡指甲周围肿胀皮肤瘙痒食欲不振鼻子出血阿法替尼偶尔出现副作用(1)眼睛的问题手掌和脚底酸痛,发红,脱皮肝脏变化膀胱酸痛和炎症肾脏改变味觉变化消化不良嘴唇肿胀发热体重

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