吻合器痔上黏膜环切术管理规范.doc

1、 吻合器痔上黏膜环切术管理规范撰写人：_日 期：_吻合器痔上黏膜环切术管理规范为了加强对本市吻合器痔上黏膜环切术(以下简称PPH术)治疗痔病及肛肠相关疾病的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据_部医疗技术临床应用管理办法(卫医政发_号)、执业医师法和医疗机构管理条例的有关规定，结合本市PPH术实施的实际情况，制定本规范。（范本）本规范所称的PPH术是指:经吻合器切除直肠(齿状线以上34CM)黏膜来治疗IIIIV度内痔及混合痔的一种微创方法。该方法即可保留肛垫，又能阻断肛周血管，具有痛苦少、住院天数少等优点。但极少数病人有出血和肛门狭窄等并发症。一、医疗机构基本要求(一)、二级乙等以上或具

2、备相应临床应用能力和条件的医疗机构，有卫生行政部门核准登记的普通外科或中医肛肠科，并有健全的麻醉（范本）科、手术室、医学影像科等辅助科室及冰冻病理检验和输血保障等相关设施。(二)、医疗机构开展PPH术应当与其功能、任务相适应。(三)、普通外科或中医肛肠科有独立的科室建制，床位不少于30张。能独立开展肛门疾病常规手术，年完成手术量不少于100例。至少有2名获得PPH手术培训合格证书的医师。(四)、手术室1、手术室设置规范，符合无菌操作条件，达到外科手术要求;2、具有PPH术所需的麻醉（范本）技术与设备;3、具有与手术设备相匹配的稳定电源供应;4、具有耗材存放柜及相应的消毒灭菌设备，并有专人负责保

3、管登记，定期进行维护和检修;5、具有保证手术器械消毒灭菌的设备，同一手术器械对1名以上患者进行操作时，每次使用前应保证足够的消毒时间。二、人员基本要求(一)、普通外科医师、中医肛肠科医师1、取得医师执业证书，执业范围为外科专业或中医科专业，并在本医疗机构注册的在职医师;2、必须有8年以上普通外科或中医肛肠外科临床诊疗工作经验，并具有主治医师以上专业技术职务任职资格;3、必须接受并通过PPH术专项技术培训并获得相关培训合格证书(在此规范实施前，已独立完成PPH术50例以上并通过审核者例外);4、技术负责人需具备副主任医师以上专业技术职务任职资格，并具有独立处理本手术相关并发症的能力。(二)、手术

4、护士1、取得护士执业证书，具有手术室工作经验，相对固定的专职护士;2、接受PPH术的相关培训，熟练掌握相关手术器械及配套器械的装配、保养和基本故障的排除。(三)、其他相关卫生专业技术人员麻醉（范本）等相关技术人员必须具有相关专业执业资格证书。三、技术管理基本要求(一)、严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握PPH术的适应证和禁忌证。1.适应证1)环状脱垂的III、IV度内痔，反复出血的II度内痔;2)直肠黏膜内脱垂。2.禁忌证1)I度内痔和初发的II度内痔;2)凝血功能障碍等不适合施行PPH手术的患者。(二)、实施

5、PPH术前，应向患者和其家属充分告知手术目的、手术风险、可能发生的并发症及预防措施、术后注意事项等，并签署知情同意书。(三)、经评审列入技术准入的医疗机构，每年完成PPH术病例不少于50例。(四)、若出现手术意外或并发症，应有相应的处理预案和应对措施。(五)、建立健全PPH术后随访制度，按规定进行随访、记录。(六)、医疗机构和医师按照规定定期接受PPH术技术临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况，术后病人管理，随访情况和病历质量等。(七)、其他管理要求1、必须使用经国家行政主管部门批准的设备、器材。2、建立PPH术器材登记制度，保证器材来源可追溯。在患者住院病历手术记录部分留存PPH