注射剂(滴眼剂)习题答案

1、A型题1.关于注射剂的特点,描述不正确的是(A药效迅速作用可靠. B适用不宜口服的药物.C适用于不能口服给药的病人. D不能产生延长药效的作用.E可以用于疾病诊断.2.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原(A革兰氏阳性杆菌 B革兰氏阴性杆菌C绿脓杆菌 D金黄色葡萄球菌E沙门氏杆菌3.具有特别强的致热活性,是内毒素的主要成分(A磷脂 B脂多糖C蛋白质 D淀粉E葡萄糖4.注射剂出现热原的主要原因是(A原辅料带入 B从溶剂中带入C容器具管道生产设备带入 D制备过程中带入E从输液器中带入5.孔径小于多少的超滤膜就能除去绝大部分甚至全部热原A5nm B4nmC2nm D1nmE1.5nm6.除去热原的一

2、般方法为(A聚酰胺吸附 B一般滤器过滤法C醇溶液调pH法 D活性炭吸附法E改良明胶法法7.不能除去热原的方法(A强酸强碱处理 B强还原剂C超滤法 D高温处理E活性炭吸附8.利用鲎试剂检查细炮内毒素,形成的是(A凝胶 B粉末C颗粒 D液体E板结状沉淀9.注射用水是指纯化水经哪种处理后所得的制药用水A离子交换法 B渗透法C蒸馏法 D电渗析法E滤过法10.为了保证注射用水的质量,一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用A14h以内B12h以内C15h以内 D18h以内E20h以内11.大豆油的酸值大小反映出油的(A.抗还原性 B纯度C不饱和键程度 D酸败程度E抗氧化性12.注射用油的质量要求中酸值不大

3、于(A0.2 B0.1C1.0 D0.3 E0.513.可制备各种防冻注射剂的溶剂是(A乙酸 B丙二醇C聚乙二醇 D大豆油E注射用水14.注射用油的碘值为(A126140 B138154C150170 D170188E18819515.用乙醇作为注射剂溶剂时浓度超过多少就会有疼痛感A15% B20%C10% D30%E50%16.中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分,其纯度应达(A70% B75%C80% D85%E90%17.中药注射剂所用原料若为有效部位,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的( A70% B75%C80% D85%E90%18.以净药材制备的中药注射剂,要求所

4、测成分的总含量应不低于总固体量的(A10% B15%C20% D70%E90%19.不得添加增溶剂的是(A滴眼剂 B皮内注射剂C肌内注射剂 D皮下注射剂E脊椎腔注射剂20.一般注射液的PH允许在(A25之间 B37之间C49之间 D510之间E611之间21.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法(A加0.10.5%的盐酸溶液,100蒸煮30分B加12%的盐酸溶液,60蒸煮30分。C加0.10.5%的盐酸溶液,100蒸煮10分D加12%的盐酸溶液,60蒸煮10分E加0.10.5%的盐酸溶液,60蒸煮30分22.有关热原检查法的叙述中,正确的为(A法定检查法为家兔法和鲎试验法B家兔法比鲎试

5、验法更准确可靠C鲎试验法比家兔法灵敏,故可代替家兔法D鲎试验法对一切内毒素均敏感E家兔法适用于各种剂型的制剂23.配置注射液前的半成品,应检查重金属不得超过(A千分之一 B万分之一C十万分之一 D百万分之一E千万分之一24配制注射液前的半成品,检查砷盐的含量不得超过(A千分之二 B万分之二C十万分之二 D百万分之二E千万分之二25.双黄连粉针中黄芩按黄芩苷计为(A80110% B85115%C90120%D95125% E75105%26常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是(A G3B G4C G5D G6E G227注射液配制时,需用活性炭处理其用量为(A0.11.0% B0.010.1%C

6、1.02.0% D2.03.0%E3.05.0%28.供多次用量的注射液,每一容器的装量不超过(A5次注射量 B10次注射量C8次注射量 D15次注射量E12次注射量29.可作为血浆代用液的是(A葡萄糖注射液 B右旋糖酐C氯化钠注射液 D氨基酸输液E脂肪乳剂输液30.大输液输液瓶的处理过程中使用70左右(A0.1%Na2CO3冲洗10秒以上 B3%Na2CO3冲洗10秒以上C0.1%HCl冲洗10秒以上 D3%HCl冲洗10秒以上E以上答案均不正确31.大输液的灭菌方法是(A150干热灭菌12h B热压灭菌11530分C煮沸灭菌3060分 D流通蒸汽3060分E低温间歇灭菌法32.混悬型注射剂

7、若供静脉注射用(A粒径2µm以下者应占有90% B粒径2µm以下者应占有92%C粒径2µm以下者应占有95% D粒径2µm以下者应占有98%E粒径2µm以下者应占有99%33.被称为完全胃肠外营养的输液(A葡萄糖输液 B氯化钠注射液C氨基酸输液 D脂肪乳剂输液E右旋糖酐输液34为增强药物与癌细胞的亲和力,提高抗癌疗效,抗癌药物宜制成( A注射剂 B输液剂C无菌粉末 D混悬型注射液E静脉注射乳35静脉注射乳剂分散球粒的要求(A80%以上应在1µm以下,并不得有大于8µm的球粒B80%以上应在1µm以下,并不得有大于5

8、µm的球粒C75%以上应在1µm以下,并不得有大于8µm的球粒D75%以上应在1µm以下,并不得有大于5µm的球粒E70%以上应在1µm以下,并不得有大于5µm的球粒36.注射用无菌粉末用冷冻干燥法制备者:灌装时装量差异应控制在(A±6%以内 B±5%以内C±4%以内 D±7%以内E±8%以内37.供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项A无菌无热原检查 B草酸盐检查C不溶性微粒检查 D溶血试验E钠离子检查38.鱼腥草注射液的提取方法(A浸渍法 B煎煮法C回流法 D水蒸汽蒸

9、馏E渗漉法39.正清风痛宁注射液中,乙二胺四乙酸二钠为(A抑菌剂 B止痛剂C PH调节剂 D金属离子络合剂E等渗调节剂40.滴眼剂主要吸收途径有(A1条 B2条C3条 D4条E5条41.为增加滴眼液的粘度延长药液在眼内的滞留时间,合适的粘度是(C4.05.0c Pa·s D5.06.0c Pa·sE60.7.0c Pa·s42.滴眼剂质量要求,每一容器的装量应不超过(A5ml B8mlC10ml D15mlE20ml43.滴眼剂质量检查项目中,混悬液型滴眼剂(A不得有超过70µm的颗粒 B不得有超过65µm的颗粒C不得有超过60µm的

10、颗粒 D不得有超过55µm的颗粒E不得有超过50µm的颗粒44.配置氯化钠等渗溶液1000ml,需用氯化钠(A0.9g B2.7g C4.5g D3.6g E9.0g45.配置1000ml某中药注射剂(冰点下降度为0.05等渗溶液,需用氯化钠( A0.8g B1.6g C3.2g D6.4g E8.1g46下列关于热原的性质叙述错误的为(A水溶性 B耐热性C挥发性 D滤过性E被吸附性47.不能作为注射剂溶剂的是(A纯水 B乙醇C大豆油 D丙二醇E聚乙二醇48关于注射剂的描述错误的是(A制备过程复杂 B中药注射剂易产生刺激C中药注射剂的澄明度易出现问题 D不溶于水的药物不能制

11、成注射剂E可以制成乳剂型注射剂49.注入大量低渗溶液可导致(A红细胞聚集 B红细胞皱缩C红细胞不变 D溶血E药物变化50.错误论述热原性质的是(A具有不挥发性 B可以被吸附C可以被滤过 D溶于水E靠温度不能破坏热原51.不需要调节渗透压的是(A血浆代用品 B滴眼液C静脉乳 D灌肠剂E注射剂52对急症患者,要求药效迅速,不宜用(A气雾剂 B膏药C舌下片 D滴丸E注射剂53下列不属于输液剂的是(A葡萄糖注射液 B氨基酸注射剂C血浆代用品 D鱼腥草注射液E山梨醇注射液54.活性炭灭菌应采用(A热压灭菌 B滤过除菌C紫外线灭菌 D流通蒸汽灭菌E干热空气灭菌55配制含1%溴酸后马托品的等渗滴眼液100m

12、l,需加氯化钠(克(1%溴酸后马托品溶液的氯化钠等渗当量为0.17A0.73 B0.438C0.541 D0.17E0.10256.不能有效除去热原的方法是(A250,30-40分钟 B用稀氢氧化钠处理C活性炭吸附 D用聚酰胺膜进行反渗透处理E用G4垂熔玻璃滤器滤过57.对血浆代用液的论述错误的是(A渗透压与血浆相近 B可用于暂时维持血压C可以代替全血 D临床上常用氟碳乳剂E是胶体溶液58.取注射剂适量,采用显微计数器测定,该方法是检查注射剂中(A澄明度 B细菌C热源 D不溶性微粒E树脂59.中药粉针剂制备常用的方法是(A鼓式干燥 B沸腾干燥C减压干燥 D喷雾干燥E冷冻干燥60.小量注射剂与输

13、液剂主要不同是(A灌封后立即灭菌 B要调节渗透压C可加入抑菌剂、止痛剂 D无菌、无热源E钾离子不能超标61.滴眼剂的制备过程一般为(A.容器处理-配液-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装B容器处理-配液-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C容器处理-灭菌-配液-滤过-质检-包装D容器处理-配液-灭菌-滤过-无菌分装-质检-包装E容器处理-配液-滤过-无菌分装-质检-包装62.含有K+、Na+、Ca2+、SO42-、HCO3-的水通过阳离子交换树脂后(A水中含有K+、Na+、Ca2+ B水中不含K+、Na+、Ca2+C 水中不含SO42- D树脂吸附SO42-E以上均不正确B型题(1-4A耐热性 B

14、滤过性C被吸附性 D水溶性E酸碱性1.高温法破坏热原是利用热原的(2.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的(3.用活性炭除去热原是利用热原的(4.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的(5-8A亚硫酸氢钠 B磷酸氢二钠C苯甲醇 D葡萄糖E、卵磷脂5.抗氧剂(6.PH调节剂(7.抑菌剂(8.止痛剂(9-12A电解质输液 B营养输液C非胶体输液 D血浆代用液E、非电解质输液9.脂肪乳剂输液(10.糖类输液(11.氯化钠注射液(12.羟乙基淀粉注射液(13-16A滴眼剂中作渗透压调节剂B滴眼剂中作抑菌剂C滴眼剂中作粘度调节剂D滴眼剂中作抗氧剂E滴眼剂中作助溶剂13.硼酸(14.硫柳汞(15.聚

15、乙烯吡咯烷酮(16.聚乙二醇(17-20A不溶性微粒 B水溶性高分子C细菌 D热原E鞣质17.用乙醇处理用于除去药液中的(18.用活性碳处理用于除去药液中的(19.G6垂熔玻璃滤器滤过用于除去药液中的(21-24A聚乙烯吡咯烷酮 B依地酸二钠C苯甲醇 D氯化钠E盐酸21.用于帮助注射剂主药混悬的是(22.用于抑制注射剂中微生物的是(23.用于防止注射剂中主药氧化的是(24.用于减轻注射剂注射时疼痛的是(25-28A为纯净的水溶液 B为胶体溶液C药物可在体内定向分布 D用于疾病诊断E使在水中易分解失效的药物保持稳定25.乳剂型注射剂(26.粉针剂(27.脊椎腔注射剂(28.血浆代用液(29-32

16、A软膏基质 B助流剂C杀菌剂 D抛射剂E抗氧剂29.二氯二氟甲烷多作为(30.亚硫酸氢钠多作为(31.环氧乙烷多作为(32.微粉硅胶多作为(X型题1.热原的基本性质包括(A耐热性 B滤过性C水溶性 D不挥发性E被吸附性2纯化水常作为(A口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B非灭菌制剂用器具的精洗用水C注射剂的配制与稀释D中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂E中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有(A蒸馏法 B萃取法C酸碱沉淀法 D大孔树脂吸附法E超滤法4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有(A胶醇法 B醇溶液调PH法C萃取法 D蒸馏法E聚酰胺吸附法5.注射容器

17、的质量要求有(A无色透明,不得有气泡麻点与砂粒B具有低的膨胀系数和优良的耐热性C有足够的物理强度D具有较高的化学稳定性E熔点较高6安瓿的质量检查包括(A外观 B耐热C容积 D耐酸E耐碱7.安瓿的的处理工序(A圆口 B切割C洗涤 D干燥E灭菌8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需(A200以上干热灭菌45min B180以上干热灭菌1.5hC170干热灭菌2h D160干热灭菌1.5hE150干热灭菌2h9.注射剂配液宜选用(A不锈钢用具 B碱性硬质玻璃C耐酸碱的陶瓷器具 D铝制品E无毒聚乙烯塑料用具10.可用于滤过除菌的是(AG4垂熔玻璃滤器 B0.45µm的微孔滤膜CG6垂熔玻璃滤器

18、D0.22µm以下的微孔滤膜EG3垂熔玻璃滤器11.关于注射液的滤过描述正确的是(A一般大量药液采用减压过滤,少量采用加压滤过B加压过滤滤层不易松动C减压过滤压力稳定,滤速快D加压过滤外界空气易漏入滤过系统E先粗滤后精滤12注射剂中防治药物氧化的附加剂有(A磷酸盐 B硫柳汞C依地酸二钠 D硫脲E苯甲醇13.引起中药注射剂刺激的原因有(A有效成分本身有刺激性 B鞣质较多C钾离子较少 D PH不适宜E药液渗透压不当14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是(A以有效部位配置的注射液澄清度较好B杂质未除尽导致注射剂不澄清C PH调节不当产生沉淀D注射剂灭菌后PH升高产生沉淀E有效成分水溶性

19、较小产生沉淀15.药注射剂质量存在的主要问题(A沉淀问题 B乳光问题C刺激性问题 D疗效不稳定E使用不方便16易水解的药物宜制成(A注射剂 B大输液C注射用无菌粉末 D混悬型注射剂E乳浊型注射剂17对注射用无菌粉末描述正确的是(A简称粉针剂 B对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型C按无菌操作法操作 D为无菌的干燥粉末或海绵状物E只能通过无菌粉末直接分装法来制备18制成混悬型注射剂的药物有(A不溶性固体药物 B水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物C需在体内定向分布D需在体内发挥长效作用E需为机体提供营养的19影响滴眼液药物疗效的因素有(A表面张力愈大,使药物易于渗入 B增加粘度有利于吸收C滴眼液的

20、PH影响药物的吸收 D滴药次数和每次滴眼的滴数E滴眼液的刺激性20下列对热原的叙述正确的有(A热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质B热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物C磷脂是热原的主要活性成分D热原主要由革兰阴性杆菌产生,且致热活性最强E活的细菌并不能将热原排出体外21.除去药液中热原的方法有(A超滤法 B离子交换法C反渗透法 D凝胶滤过法E高温法22.可用于注射给药的分散状态有(A溶液 B乳状液C混悬液 D无菌粉末E胶体溶液23.注射剂中纯水的制备方法有(A离子交换法 B聚酰胺吸附法C蒸馏法 D反渗透法E滤过吸附法24.热源污染的途径有(A操作人员 B机器设备C制备过程

21、 D辅料E操作环境25.注射剂防止主药氧化可采用的措施有(A加抗坏血酸 B加依地酸二钠C调适宜pH D通CO2或N2E降低温度,避光保存26.不得加抑菌剂的注射剂有(A皮下注射剂 B皮内注射剂C肌肉注射剂 D静脉注射剂E脊椎腔注射剂27.下列那些物质可作为注射剂的抑菌剂A三氯叔丁醇 B尼泊金C苯酚 D甲醛E苯甲醇28.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为(A除热原 B脱色C助滤 D除杂质E除鞣质29.改善中药注射剂澄明度的措施有(A调节药液适宜的pH B热处理冷藏C合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂 D调节药液适宜渗透压E采用超滤技术30.输液剂不得加入的附加剂有(A增溶剂 B止痛剂CpH调节剂

22、D渗透压调节剂E抑菌剂31.滴眼剂的附加剂有(ApH调节剂 B抑菌剂C粘度调节剂 D渗透压调节剂E增溶剂32.注射剂配制时常用活性炭处理,正确的操作是(A应选用针用规格活性炭 B与白陶土合用可除去热源C使用前经150干燥活化3-4h D用量越多越好E活性炭有脱色助滤作用1.D注解. 注射剂具有许多优点:药效迅速,作用可靠;适用于不宜口服的药物;适用于不能口服给药的病人;可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射液可以用于疾病诊断。2.B注解:热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的尸体及代谢产物。大多数细菌都能产生热原,其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。3.B注解

23、:热原是由微生物产生的类毒素,类毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。4.B注解:污染热原的途径中,从溶剂中带入是注射剂出现热原的主要原因。通常蒸馏器结构不合理、操作不当、注射用水贮放时间过长,均易导致注射用水含有热原。5.D注解:热原的基本性质中,滤过性是指热原直径约为1-5nm,可通过一般滤器,甚至是微孔滤膜,孔径小于lnm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。6.D注解:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法、超滤法7.B8.A注解:细菌内毒素检查法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集

24、反应的机理,来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固蛋白原和凝固酶原,后者经内毒素激活而转化成具有活性的凝固酶。进而使凝固蛋白原转变为凝固蛋白而形成凝胶。9.C10.B注解:为了保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收集,一般应在无菌条件下保存,并在12h内使用。11.D注解:酸值系指中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的质量(mg。酸值的高低说明了油中游离脂肪酸的多少,反映出油的酸败程度。12.B注解:质量要求注射用大豆油应为淡黄色的澄明液体,无臭或几乎

25、无臭,相对密度0.916-0.922,折光率为1.472-1.476,酸值不大于0.1,皂化值为188195,碘值为126140。13.B注解:丙二醇与水、乙醇相混溶,其溶解范围广,能溶解多种挥发油。本品在一般情况下稳定,但高温下(250以上可被氧化成丙醛、乳酸、丙酮及醋酸,目前已广泛用作注射用溶剂,可供肌内或静脉给药。不同浓度的丙二醇水溶液有冰点下降的特点,可制备各种防冻注射剂。14.A 15.C16.E注解:中药注射用原料(中间体通常包括从中药材中提取的有效成分,或有效部位,或复方的总提取物。有效成分为半成品的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(

26、mg/ml基础上,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于85%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml基础上,要求所测成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。19.E注解:为了提高注射液的澄明度,在确保注射剂有效、安全的前提下,可考虑调节适宜的PH值或添加适量的增溶剂或助溶剂。除另有规定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。20.C注解:调节pH的附加剂一般注射液的pH允许在4-9之间,大量输入的注射液pH应近中性。常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。

27、21.A注解:安瓿的洗涤一般采用甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法。必要时在安瓿洗涤之前加0.l%-0.5%的盐酸溶液,100蒸煮30min,以除去微量的碱和金属离子。22.A注解:家兔法影响结果正确的因素较多,有些药物品种如放射性药剂、肿瘤抑制剂不适用于家兔进行热原检查.鲎试验法比家兔法灵敏,但对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够敏感故不能完全代替家兔致热试验法。23.C注解:配制注射剂前的半成品,应检查重金属、砷盐,除另有规定外,含重金属不得超过百万分之十;含砷盐不得超过百万分之二。24.D25.B26.B注解:注射液的滤过一般是先粗滤再精滤。精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器,其中G3常用于常压过滤, G

28、4常用于加压或减压过滤,G6可用于滤过除菌;微孔滤膜滤器,常用外0.8m、0.45m的微孔滤膜, 0.22m以下的微孔滤膜也可用于滤过除菌。27.A注解:配液时,应根据产品的不同要求,为进一步提高注射剂的澄明度和稳定性,配制时,常根据需要进一步采取以下措施:水处理,冷藏。即将中药提取液加一定量注射用水后,破坏了原提取液中成分之间所形成的增溶体系,而使部分被增溶的杂质进一步沉降。热处理,冷藏。即将配制的注射液加热至95以上,保温30min,冷却后再冷藏,使呈胶体分散状态的杂质沉淀。活性炭处理。选用针用活性炭,使用前经150干燥活化3-4h,用量宜少不宜多,一般为0.1%一10%并注意考察其对有效

29、成分吸附的影响。加入附加剂。如 pH调节剂、抗氧剂和止痛剂等。28.B注解:灌装注射液时,应按要求适当增加装量,以保证注射剂用量不少于标示量。供多次用量的注射液,每一容器的装量不得超过10次注射量,增加装量应能保证每次注射用量。灌注前必须用精确的量筒校正,然后试装若干支,经检查合格后再行灌注。29.B注解:输液剂的种类(1电解质输液用于补充体内水分或电解质,纠正体内酸碱平衡。如氯化钠注射液。(2营养输液有糖类输液、氨基酸输液,脂肪乳输液等。糖类输液最常用的是葡萄糖输液。氨基酸输液可提供机体合成蛋白质所需的氨基酸,并确保氨基酸有效的应用。脂肪乳剂输液可为患者提供全静脉营养,亦称完全胃肠外营养。(

30、3胶体输液有多糖类、高分子聚合物等,如右旋糖酐。30.B注解:输液瓶的洗涤应视其洁净程度选择相应的处理方法,一般新瓶及洁净度较好的输液瓶可先用水洗去表面灰尘,然后用冲瓶机以70左右约3%的碳酸钠冲洗10s以上,再以纯水冲去碱液,注射用水冲洗,最后再以微孔滤膜滤过的注射用水洗净。31.B32.E注解:混悬型注射剂的质量要求,有适宜的粒径,供一般注射用,粒径1m,且15-20m者不超过10%;供静脉注射用,2m以下者应占有99%,且粒径均匀;具有良好的通针性和再分散性;应无菌、无热原并具有适宜的PH。33.D34.E注解:静脉乳具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的指向性,故可将抗癌药物制成

31、静脉乳剂以增强药物与癌细胞的亲和力,提高抗癌疗效。35.B注解:静脉注射乳剂应无菌、无热原,并具有适宜pH。分散球粒大小80%以上应在1m以下,并不得有大于5m的球粒,能够耐热压灭菌,贮藏期稳定,不得用于脊椎腔注射。36.C注解:供直接分装成注射用无菌粉末的原料应无菌。用冷冻干燥法制备者,其药液应无菌,灌装时装量重量差异应控制在±4%以内。供静脉注射用的应无菌、无热原,草酸盐、钾离子,不溶性微粒检查和溶血试验等应符合规定。标签上应有用前配置方法说明。37.E38.D39.D40.B注解:滴眼液滴入结膜内主要经过角膜和结膜两条途径吸收。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径药物经结膜吸收是

32、药物进入体循环的主要途径,通过巩膜,可达到眼球后部,经吸收产生全身作用。41.C注解:适当增加滴眼液的粘度,可减小刺激性,延长药液在眼内的滞留时间。合适的粘度是4.0-5.0c Pa·s。常用的粘度调节剂是甲基纤维素,其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。42.C注解:滴眼剂的质量要求滴眼剂应在无菌环境下配制,必要时可加入抑菌剂等附加剂。除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗,并根据需要调节pH和粘度。除另有规定外,每一容器的装量应不超过10ml。贮藏时应密封,避光保存。43.E注解:滴眼剂的质量检查(1澄明度检查,混悬型滴眼剂不作澄明度检查。(2混悬液粒度检查于显微镜(32

33、0-400倍下检视,不得有超过50m的颗粒;然后确定4-5个视野记数,含15m以下的微粒不得少于90%。(3装量应符合规定要求。(4微生物限度应符合规定要求。44.E注解:调节渗透压的附加剂,凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液,大量注入低渗溶液,可导致溶血,因此大容量注射液应调节其渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。氯化钠的冰点降低为0.58设氯化钠等渗溶液的浓度为x%,则1%:x%=0.58:0.52 故x%=0.9%即配制氯化钠等渗溶液100ml,需氯化钠0.9g, 配制氯化钠等渗溶液1000ml,需氯化钠9g,45.E注解:冰点降低数据法计算:血浆的冰点为-0.52

34、,因此冰点降低为-0.52的溶液即与血浆等渗。常用药物的1%水溶液的冰点降低数据可查表得到。根据公式可计算所需加入渗透压调节剂的量,计算公式如下:W=(0.52-a/b式中, W为配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量(g/ml; a为未经调整的药物溶液引起的冰点下降度;b为1%(g/ml等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度。本题中a=0.05 b=0.58故W=(0.52-0.05/0.58=0.81因W为配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量,1000 ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量应为8.1。46.C47.A 48.D 49.D 50.E 51.D 52.B 53.D 54.

35、E55.A注解:调节渗透压除了冰点降低数据法外还有氯化钠等渗当量法。氯化钠等渗当量系指1g药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数,通常用E表示。根据以下公式计算:NaCI%=0.9%-GlE1-G2E2式中,G1、G2为药物的百分浓度;El、E2为药物的氯化钠等渗当量。本题G1=1% E1=0.17故所需氯化钠%=0.9%-1%×0.17=0.73%0.73%×100=0.7356.E 57.C 58. D 59.E 60.C 61.B 62.BB型题1.A2.E3.C4.C注解:除去热源的方法(1高温法耐热器具洁净后于250 维持30min以上可以破坏热原。(2酸碱法玻

36、璃器具可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理破坏热原。(3吸附法活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有脱色助滤作用,此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原。(4离子交换法热原分子含有带负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。(5凝胶滤过法用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过可除去水中热原。(6反渗透法选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。(7超滤法在常温条件下,相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。5.A6.B7.C8.C注解:为提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性,常按药物的性质添加适宜的附加剂。(l增加主药溶解度的附加剂增溶剂或助溶剂。除另有规定外,供

37、静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。(2帮助主药混悬或乳化的附加剂常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等;乳化剂有卵磷脂、普朗尼克F-68等。(3防止主药氧化的附加剂常用的有:抗氧剂,如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等;金属离子络合剂,如依地酸二钠等;惰性气体,如 N2或CO2。(4调节pH的附加剂常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。(5抑制微生物增殖的附加剂常用的抑菌剂为苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。注射量超过5ml的注射液,添加的抑菌剂必须特别审慎选择。除另有

38、规定外,供静脉用的注射液、椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。(6减轻疼痛与刺激的附加剂经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂,为减轻由于药物本身或其他原因引起的刺激胜,可酌加止痛剂,常用的有苯甲醇、盐酸普鲁卡因。(7调节渗透压的附加剂常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。9.B 10.B 11.A 12.D13.A 14.B 15.C 16.C注解:滴眼剂常用的附加剂(1pH调节剂常用的pH调节剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液等。(2渗透压调节剂常用的渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖等。(3抑菌剂滴眼剂是多剂量外用制剂,因此制剂中应加入作用迅速有效的抑菌剂。常用抑菌剂有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯

39、胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物等。(4粘度调节剂常用的粘度调节剂是甲基纤维素,其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。(5其他附加剂根据主药性质和制备需要,还可加入抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。注解:对于某些难溶于水的药物,在水中不稳定的药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射液。乳浊液型注射剂具有某些脏器的定向分布作用和淋巴系统的指向性。在液体状态不稳定的药物均可制成固体粉末型注射剂。皮内注射注射于真皮与表皮之间,一次注射量在0.2ml以下,该部位注射的药物吸收少而缓慢,故常用于药物过敏性试验或者临床疾病诊断。脊椎腔注射,一次注射量在10m

40、l以下,该部位神经组织比较敏感,使用渗透压与脊椎液相等的不含有任何微粒的纯净水溶液。血浆代用液系指与血浆等渗而无毒的胶体溶液。29.D 30.E 31.C 32.BX型题1.ABCDE2.ABDE注解:注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备,可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。3.ABCDE注解:根据中药所含有效成分的性质,中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法:蒸馏法;水醇