精编空罐质量手册样本

1、质量手册编制：日期：审批：日期2014 年 1 月 10 日发布 2014 年 1 月 10 日实施目录0.1颁布令30.2公司简介40.3 管理者代表任命书50.4 更改记录44444444444444444444444 64440.5质量手册管理规定70.6质量方针和质量目标1 范围9 1.1总则91.2剪裁92引用标准93 术语和定义9 4质量管理体系404.1总要求104.2文件要求5管理职责135.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点135.3质量方针5.4策划145.5职责、权限与沟通155.6管理评审6资源管理186.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境207产品实现

2、217.1产品实现的策划27.2与顾客有关的过程21 7.3设计与开发227.4采购247.5生产和服务提供27.6监视和测量装置的控制278测量、分析和改进298.1总贝卩298.2监视和测量298.3不合格品控制318.4数据分析8.5改进32附录1组织机构图34附录2质量管理职能分配表35 -附录3质量管理体系程序文件一览表360.1 颁布令颁布令依据 GB/T19001-2008 质量管理体系要求标准，结合本公司实际，编制了 马口铁空罐 A 版质量手册。本质量手册阐明了公司的质量方针和目标， 描述了公司的质量管理体系，适用于公司内部质量管理、向顾客和第三方提供证 实，是确保公司质量管理

3、体系有效运行的法规性文件。本公司质量管理体系覆盖 下的所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。所有从事影响产品质量工作 的人员，必须认真学习，全面理解，准确掌握，并在生产和服务过程中认真贯彻 执行。现决定发布 A 版质量手册，并于 2014 年 1 月 10 日起实施。总经理尚俊杰签发日期： 2014 年 1 月 10 日0. 2 公司简介公司简介安徽省砀山兴达罐业食品有限公司，位于安徽北部水果之乡 - 砀山县城关镇花园工业 开发区内，是一家从事疏菜、水果加工出口为主营业务的外向型企业。公司成立于 2003 年，注册资金 1000 万元，占地面积 40000 平方米，卫生注册号 3400/0

4、1024 ，工厂代号 M6 。铁路砀山站是陇海铁路必经之地，公路 310 国道横贯县城，距 连霍高速仅 25 公里，交通运输极为方便。公司拥有先进的罐装生产线和经验丰富的生产技术 人才， 2004 年被评为“省蔬菜产业化十强企业” 、“宿州农业产业化龙头企业”等光荣称号。 05 年公司获得自营出口权，对提高产品转化增值能力及公司的辐射和对农户的带动起到很大 的作用，并于 2006 年 2 月荣获“省农业产业化龙头企业”和砀山县“出口创汇先进单位”称 号。还通过了 ISO9001 ：2008:2000 和 ISO22000:2005 食品安全管理体系认证，生产的产 品深受消费者的青睐。2007

5、年至今公司在建设和设备方面都进行了较大的更新，新扩建了 2000 平方米储 运部，更大的提高了公司的仓储能力，还扩建了生活区和食堂，给员工创造良好的生活环境。 为了满足生产的需要，新购置了机械设备，如自动连续预煮机，全自动高速贴标机， GT250 高速封罐机等。公司主要产品有芦笋罐头、蘑菇罐头、黄桃罐头、梨罐头，什锦水果罐头、等品种， 产品 100% 出口，年产 15000 吨，主要出口到欧美、日本、韩国、中东等三十多个国家和地 区。砀山县地处黄河故道的冲积平原， 土质松软， 特别适宜芦笋和水果的生长，是中国最 大的优质黄桃产区，拥有丰富的蔬菜和水果原料，为公司年产 15000 吨的产品提供了

6、得天独 厚的原料保证。六年的创新，兴达还在不断的发展中，今天，已走向国际舞台的兴达食品坚持 “技术创新， 品质第一”的经营理念，全力为世界各地的的消费者奉献更多更好的安全， 健康， 营养的美味食品。2013 年公司因发展需要拟进行第二期投资在现址西侧建设一座马口铁制罐加工车间。实 现了产业转化。主要产品有 7#;9# ；15# 系列马口铁圆罐生产线。在促进经济发展中特别是推 进低碳经济，环保经济，可持续发展的建设中凸显出重要的作用，获取良好的经济效益。 公司地址：安徽省砀山县城关镇花园工业开发区 邮政编码： 235300联系电话： 0557 8881689传真：子信

7、箱： xindafoods0.3 管理者代表任命书任命书根据GB/T19001-2008质量管理体系要求标准要求，任命：武云剑为安徽省砀山兴达罐业食品有限公司制罐分厂管理者代表。其职责和权限为：a）确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c）确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；d）负责就质量管理体系有关事宜与外部联络。总经理尚俊杰签发日期：2014年1月10日0.4更改记录更改记录更改单号更改日期更改方式更改早节更改页次更改人0.5质量手册管理规定0.5.1总则为适应市场经济的发展，满足顾客对本公司质量管理体系的要求， 规范和

8、完善本公司的质量管 理，依据GB/T19001-2008质量管理体系要求标准，结合本公司实际，由本公司品管部 组织编制了本质量手册。本质量手册阐明了本公司的质量方针和目标，描述了本公司的质量管理体系，适用于本公 司内部质量管理，以及向顾客和第三方提供证实，是确保本公司质量管理体系有效运行的法规 性文件。本质量手册实行动态管理，解释权归品管部。0.5.2发放a）质量手册发放至各位公司领导、职能部门、生产单位，以及从事质量工作的人员。b）质量手册分为受控和非受控两种版本。受控版本加盖发文印章进行标识，并注明分发 号，登记发放， 供内部管理和质量管理体系认证使用。 外部借阅的为非受控版本， 不盖章标

9、识 非受控版本质量手册外借时，必须经管理者代表批准。c）按合同、法规或标准向外部提供的质量手册，由品管部加盖发文印章进行标识，注明分 发号，进行登记。d）上述按规定发放的质量手册受控版本，品管部负责跟踪、管理、保持其有效性。非受 控版本的质量手册 ，本公司不负责跟踪管理。0.5.3 更改a）质量手册需更改时，品管部填写更改单，报总经理批准后，由品管部按更改单要求实施 更改。b）更改可以采取局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时，在更改处做更改标记，并做更改记录；改动文字较多时，可采取换页方式，并做更改记录； 质量手册发生重大变化 需要换版时，在手册封面注明版次。0.6 质量方针和质量目标0

10、.6.1 质量方针 以质量求生存，向管理要效益； 靠服务赢信誉 ,用创新促发展。质量方针含义： 质量是企业的生命，生存的基础。通过贯彻质量管理原则，不断提高质量管理水 平，持续改进，追求创新，以优质的产品和周到的服务赢得信誉，增强企业的综 合竞争力。0.6.2 质量目标产品一次交检合格率 99 ；合同履约率 100% ；顾客满意度 95%质量目标含义： 以质量方针为宗旨，通过持续改进，以工作质量保证产品质量，使产品质量和服 务水平不断改进，产品合格率、顾客满意率持续提高。1 范围1.1 总则本质量手册依据 GB/T19001-2008 质量管理体系要求，规定了符合本公司实施质量管理 体系的内容

11、和要求。a）证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力；b ）通过质量管理体系的有效实施应用， 包括持续改进的过程， 保证符合顾客与法律法规要求， 以增强顾客满意；c ）亦适用于对外介绍本公司的质量管理体系，1.2 范围：本质量手册适用于公司马口铁空罐的生产、 销售及服务所涉及的生产部门和职能部门； 本手册适用于本公司内部质量管理， 以保证质量管理体系的有效运行， 并不断地得到完善， 不断地持续改进。本手册也适用于向外部的组织、 第二方或第三方提供信任和质量管理体系审核。 证明本公 司质量管理体系符合 GB/T19001-2008 质量管理体系要求标准要求。本公司依据市场情

12、况以及技术协议、合同等顾客的要求，按照国家、行业标准、规范的有关规定等表述产品特性的信息，进行产品实现过程的策划和实施，顾对 7.3 条款进行删减。2 引用标准GB/T19001-2008 质量管理体系要求GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语3 术语和定义 本手 册出 现的术语和定 义均 采用 GB/T19000-2008 质量管理体系基础 和术 语和 GB/T19001-2008 质量管理体系要求中的术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求按 GB/T19001-2008 质量管理体系要求标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施并 持续改进，保持其有效性。4.1.1 职责

13、最高管理者（总经理）负责组织本公司质量管理体系的实施、保持和技术改进。4.1.2 要求公司在实施质量管理体系时，采用过程方法模式，应做到：a）识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用，明确这些过程所需的输入、输出、所需投入的资源和开展的活动；b ）确定这些生产过程的顺序和相互作用。为了使生产过程能够有效运行，要确定各个过程之间的相互作用，并对生产过程的顺序进行合理安排；c ）为确保这些生产过程的有效运行和控制所需的准则和方法，为实现预期目的或要求、达到 策划结果提供必要的前提；d ）为了判断过程的有效性，应确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对 这些过程的监视；e）监视、测

14、量和分析这些过程，确定监视过程的能力、业绩和顾客的满意程度的方法，确定必要的测量、分析，为进一步采取改进措施提供信息准备；f）在测量和分析的基础上，实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程 的持续改进； g）公司应确保对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别并实施控制。 本公司的外包过程为产品的形式检验 ,委托有资质的机构进行 .4.2 文件要求4.2.1 总则 公司质量管理体系文件包括：a ）质量手册：规定质量管理体系的文件（包括公司质量方针和质量目标），向公司的内外部提供关于公司质量管理体系的一致信息。b ）程序文件：规定了进行质量管理活动或过程所需的途径，根据IS0900

15、1 : 2008标准的要求编写了的程序文件，详见程序文件清单。c）完成规定任务的文件：包括管理制度、工艺规程、作业指导书、图纸、检验规程、外来标准等，它详细地规定了某些质量活动的具体应怎样开展， 供具体工作的管理人员和操作人员 使用，详见操作文件清单。d）质量记录：为所完成的活动或结果提供客观证据的文件，详见公司的记录清单。4.2.2 质量手册4.2.2.1 职责a）最高管理者（总经理）负责制定并批准发布质量方针、质量目标，批准并颁布质量手册；b ）在总经理领导下，由品管部负责编写，管理者代表负责审核，最高管理者负责批准；c）质量手册的控制按0.5章节的有关规定执行。4.2.2.2 质量手册的

16、内容a）公司的质量方针和质量目标；b）质量管理体系的范围：包括公司质量管理体系所涉及到的马口铁空罐产品的制造过程和 管理过程，也包括产品所涉及到的有关部门，对 GB/T19001 2008 标准的 7.3 条款进行删减，删减理由详见本手册 1.2 条款的描述； c）公司组织机构图和部门职责描述;d）为质量管理体系编制的5个程序文件的引用；e）质量管理体系过程相互作用的表述。f）有关手册定期评审、修改和管理规定。4.2.3 文件控制对质量管理体系的文件和资料进行有效控制，确保在文件的使用现场得到相关文件的有效版 本，防止使用作废文件。4.2.3.1 职责a）品管部负责文件和资料的综合管理；b）品

17、管部负责与本部门相关的质量管理体系文件的编制；c）各职能部门负责编制与本部门相关的管理文件和技术文件。4.2.3.2 要求公司编制文件控制程序 ，对本公司质量管理体系所要求的文件进行控制。a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分的与适宜的，质量手册、程序文件、技术文件和管理文件均由总经理批准；b）必要时由品管部组织对质量管理体系文件进行评审，因评审或其它原因需对文件进行修改 时，发布前应再次批准；c）品管部负责编制质量管理体系所要求的文件清单，以防止使用失效和作废文件；d）品管部负责文件收、发工作，文件发放的原由是确保使用处获得适用文件的有效版本；e）使用部门应确保文件清晰，易于识别；f）品管

18、部负责外来文件控制；g）品管部应及时收回、销毁作废文件；作废文件留作参考时应加盖"作废"章，以明确非预期使用；h) 文件的更改填写文件更改记录 ，总经理批准后实施更改记录是一种特殊类型的文件，应依据本手册的要求进行控制。4.2.4 记录控制对记录进行控制和管理， 为产品质量满足规定要求的程度、 质量管理体系运行的有效性提供客 观证据，为证实和可追溯性采取预防和纠正措施提供依据， 为保持和改进质量管理体系提供信 息。4.2.4.1 职责a) 品管部负责监督、管理各部门记录的使用情况，并建立质量记录清单；b )各部门负责收集、整理、保管本部门质量记录，及时归档。4.2.4.2

19、管理要求质量记录应保持清晰、易于识别和检索。公司制定记录控制程序 ，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和 处置所需的控制。主要控制要求如下：a) 仓储部部负责规定记录的编号；b) 记录表样由各部门设计，报品管部备案；c) 各部门负责对本部门记录分类保管，易于查阅、检索，并定期归档；d) 记录贮存时应有防潮、防变质、防丢失的措施，保护好记录；e) 品管部负责规定质量记录的保存期。f) 记录作废后，由品管部负责组织销毁。g) 记录可采用各种形式或类型，如电子媒体、书面记录等。相关文件： 1文件控制程序2记录控制程序5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 职责5.1.1.1 总经理是“

20、管理承诺”的主管领导，负责企业质量意识的建立，组织制定并发布本企 业的质量方针和质量目标，主持管理评审，为质量管理体系有效运行配备必要的资源；5.1.1.2 管理者代表：负责协助总经理在企业建立质量意识，与总经理共同研究制定本企业的 质量方针和质量目标；5.1.1.3品管部：A.负责安排总经理所作的承诺.并对最终产品的否决权。B. 负责文件和记录的控制。C. 不合格品的控制。D. 卫生的控制。E. 监测设备的鉴定与校准。F产品的过程检验和产品的出厂检验。5.1.1.4 企业各部门：树立质量意识，确保质量管理体系在本部门的贯彻实施。5.1.2 管理内容和要求5.1.2.1 总经理对本企业建立、实

21、施质量管理体系以及改进质量管理体系有效性提出承诺，通过开展以下活动提供证据：a）采取必要的方式（会议、刊物、培训等），组织建立和提高企业全体员工的质量意识，使全体员工都认识到满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b）制定本企业的质量方针；c）确保质量目标的制定；d）按照管理评审的要求，组织管理评审；e）确保可获得必要的资源，以实现对建立和改进质量管理体系所作的承诺。5.1.2.2 为建立和改进质量管理体系，品管部通过组织以下活动为总经理做出管理承诺提供依据：a）汇集顾客要求、法律法规要求、企业发展要求、上级行政要求；b）广泛征求员工的意见和建议；c）对本企业质量目标，分解到各个部门，并进行考核。

22、5 2 以顾客为关注焦点5.2.1 职责5.2.1.1 总经理负责企业以顾客为关注焦点，并作为本企业的关注目标；5.2.1.2 营销部是“以顾客为关注焦点”的归口管理部门，负责通过适当的方法确定顾客的需求和期望，转化为对企业、产品的要求并予以满足；5.2.1.3 各部门通过体系各项职能的运行满足顾客要求。5.2.2 管理内容和要求为达到增强顾客满意的目标，最高管理者应确保：a）确定顾客的需求和期望，通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现。b）将顾客的要求和期望转化为要求， 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体 系要求。c）使转化成的要求得到满足，必须满足法律法规及强制性国家和行业

23、标准的规定；同时使这些已建立的质量管理体系也应随标准的修订而随之更新。5 3 质量方针5.3.1 职责5.3.1.1 总经理负责制定并批准发布质量方针，组织质量方针在各层次的沟通、理解以及对质 量方针持续适宜性进行评审；5.3.1.2 各部门参与质量方针的制定，负责所辖范围内质量方针的贯彻；5.3.1.3 品管部负责组织质量方针的传达、学习；5.3.1.4 各部门负责质量方针的理解与贯彻执行。5.3.2 管理内容和控制要求5.3.2.1 总经理组织企业决策层和有关部门领导共同研究制定质量方针。5.3.2.2 质量方针应：a）与本企业的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的

24、承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）通过培训等方式，在本企业各层次上达到沟通和理解；e）按管理评审要求，对方针的持续适宜性进行评审。5.3.2.3 按文件控制程序要求，对质量方针的评审、批准、发布、更改进行控制。5 4 策划5.4.1 职责5.4.1.1：总经理负责组织在企业各部门和层次上建立质量目标， 并为实现质量目标， 组织对质量管理体系进行策划；5.4.1.2 各部门协助总经理研究制定质量目标，参与质量管理体系的策划；5.4.1.3 品管部负责对各部门、层次质量目标的实施情况进行考核；5.4.1.4 各有关部门负责实施本部门的质量目标。5.4.2 管理内容与要求5.4.2.1 质

25、量目标1）总经理负责制定本企业的质量目标，并要在本企业各部门各层次上分解质量目标， 企业的质量目标见本手册第 0章0.6 节的内容。2）质量目标应包括满足产品要求所需的内容，是可测量的，在质量方针的框架内制订的。3）品管部协助管理者代表，对各部门的质量目标完成情况进行考核4）各部门定期对本部门的质量目标完成情况做出分析，报品管部进行汇总5.4.2.2 质量管理体系策划1）策划的时机a）依据GB/T19001 2008建立质量管理体系；b）组织的质量方针、目标、组织机构发生重大变化；c）资源配置重大变化或产品转型；d）其他变更情况。2）策划的内容a）为达到质量目标所需运行过程，确定过程的输人、输

26、出及活动；b）确定过程的相关资源。3）策划对于依据 GBT19001 2008 建立质量管理体系时，总经理组织策划企业质量管理体系，组 织建立文件化的质量管理体系，形成企业质量管理体系文件。对于质量管理体系变更的情况，由总经理组织有关人员进行更改策划，以确保体系的完整性，防止质量管理体系的局部失效。策划输出的文件按文件控制程序管理，若引起体系文件的 更改，履行相应更改手续。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司编制岗位职责 ，明确各部门岗位职责和权限，并通过文件、会议等方式确保公司内部 各职能部门的职责权限及相互关系得到沟通。公司的组织机构见附录 1，质量体系过程职能分配见附录 2

27、。552 管理者代表主要职责为：1）负责确保公司的质量体系的建立实施和保持； 2）确保在公司内部树立满足顾客的意识。3）负责就质量体系有关事宜与外部各方的联络工作；55 3 内部沟通 本企业按标准的要求，在各职能部门及各级、各类人员之间，通过采取报表、会议、公告栏等 形式建立纵向和横向联系，就质量管理体系过程及其有效性进行沟通。5 6 管理评审56 1 职责1）总经理负责主持管理评审，批准管理评审计划和管理评审报告 ；2）品管部是管理评审的归口管理部门，负责编制管理评审计划、管理评审报告，对管理评审报 告中提出的各项整改措施的实施情况组织有关人员进行跟踪和验证。3）各部门负责提供本部门主管的按

28、质量体系要求实施情况报告， 制定并实施与本部有直接关系 的各项整改措施。56 2 管理内容与要求56 2 1 评审的频次与时机：企业的管理评审活动按策划，每年至少进行一次，间隔时间不超过 12 个月，一般在年内 最后一次内审后或监督审核前进行。 当企业内外部环境发生重大变化时， 或体系感到不适用时， 由总经理决定适时进行管理评审。56 2 2 评审准备5.6.2.2.1 品管部制定管理评审计划 ，明确评审时间、评审内容、评审的具体输入要求，报 总经理批准。批准后由品管部下发至有关部门。5.6.2.2.2 各部门有关人员在接到管理评审计划后，按其要求做好评审准备工作。1）品管部负责组织各部门体系

29、运行情况报告的编制。涉及的内容有质量方针目标实施情内外部审核情况报况、以往管理评审的改进措施实施情况及可能影响质量管理体系的变更等、 告、过程的业绩和产品的符合性、预防、纠正措施情况报告，市场及顾客反馈的质量信息、改 进的建议等：2）各职能部门按职能分工准备各主管过程运行情况报告，提出改进的建议。5.6.2.3 实施评审5.6.2.3.1 评审会议由总经理主持召开。5.6.2.3.2 参加会议人员按评审准备材料，做好记录，就以下内容进行评审：a）审核情况（包括内部审核）；b）顾客反馈情况；c）过程的业绩和产品的符合性；d）纠正和预防措施的有效性；e）上一次管理评审的跟进情况；f）可能影响质量管

30、理体系的变更和改进的建议等。5.6.2.3.4 管理层对质量管理体系做出评价，评价内容包括：a）质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性、符合性；b）产品质量和服务的符合性；c）资源使用合理性。5.6.2.4 评审输出管理评审的输出应包括的措施涉及：a）质量方针、质量目标需修改或变更的方面；b）质量管理体系文件是否需要更改或换版的范围和内容；c）质量管理体系及其过程有效性的改进的措施；d）与顾客要求有关的产品质量或服务的改进的措施;e）资源的需求及改进措施；f）实施改进的责任或单位及完成时间要求。5.6.2.5 评审报告5.6.2.5.1 评审结束后，形成管理评审报告 ，明确有关改进要求。

31、5.6.2.5.2 评审报告由品管部负责编写，管理者审核，总经理批准，分发至有关部门和人员。5.6.2.6 评审后的活动5.6.2.6.1 各责任部门根据管理评审报告的要求，制定纠正、预防措施，并按纠正和预 防措施控制程序的规定执行。5.6.2.6.2 各责任部门收到纠正和预防措施后，由负责人对改进问题进行原因分析，将措施落 实到人，保证按时完成。5.6.2.6.3 各整改单位完成纠正和预防措施后，由品管部负责验证。5.6.2.6.4 评审纠正和预防措施的有效性并做好记录。5.6.2.6.5 评审资料由品管部归档保存。6 资源管理6.1 资源的提供6.1.1 职责1）总经理负责批准所需资源的提

32、供。2）品管部负责识别和提出人力资源需求。3）生产部负责识别和提出基础设施和其它资源的需求。6.1.2 管理内容与要求1）为了实施和改进质量管理体系的各过程， 为了达到顾客满意， 企业各级管理人员应及时确定 所需资源，总经理应确保资源的提供。2）资源包括：人力资源、信息资源、财务资源、基础设施和工作环境等。6.2 人力资源6.2.1 职责6.2.1.1 总经理负责批准、任命各级人员，批准年度培训计划。6.2.1.2 品管部负责人力资源管理；6213 其他部门配合品管部完成人力资源管理；6.2.2 管理内容与要求6.2.2.1 总则 品管部按公司岗位职责的有关规定，计划、考核、配备人员，确保其胜

33、任。6.2.2.2 能力、意识和培训1）品管部组织各部门编制岗位职责 ，明确各岗位工作人员的教育、培训、技能和经验的具 体要求，并对各岗位人员能力进行评价。2）新员工培训 基础培训：由品管部负责在聘任后一周内培训，基础培训内容有公司简介、方针、目标、工作 纪律、质量、安全意识等。 部门岗位技能培训：基础培训后，所在部门、岗位负责人对其进行培训。在岗培训品管部每年十二月份组织编制下一年度的培训计划，报总经理批准， 下发至各部门，确保每年 对工作人员至少进行一次全面培训， 使其具备工作能力和对各岗所需的能力， 填写培训记录 表。3）通过理论考试，操作考核，日常工作业绩和观察的方法，评价培训的有效性

34、，评价人员 是否具备所需的能力。4）由品管部负责建立员工档案，并保留员工教育、培训、技能和经验的记录。5）对计划外培训，由品管部提出申请，报总经理批准后，由相关部门组织实施6.3 基础设施6.3.1 管理职责6.3.1.1 总经理确保为达到产品质量所需的基础设施。6.3.1.2 生产部负责生产过程设施的管理。6.3.1.3 品管部负责基础设施、通讯及运输等支持性服务的管理。6.3.2 过程设备的管理6.3.2.1 生产部按公司设备管理制度中有关设备管理的有关规定进行过程设备的管理。6.3.2.2 设备提供a）生产部根据生产过程的需要，购置设施时，填写采购计划，注明设施名称、用途、型号规格、技术

35、参数、单价、数量等，报总经理批准后，安排采购；6.3.2.3 设施的验收a）采购或自制完成的设施，由生产部组织车间安装调试，确认满足要求后，由生产部组织 各有关部门进行验收，验收合格后，由生产部对验收合格的设施进行编号，登记于生产设施 一览表，并建立设备管理台帐 。在设备管理台帐上应记载设施名称、型号规格、技术 参数、单价、数量、随机附件、验收情况及有关的其它说明等。b）验收不合格的设施；生产部与供方协商解决进行处理。6.3.2.4 设施的使用、维护和保养a）根据生产需要组织编写设施的相应规程，对于大型、精密设备必须有操作规程，相关操 作人员应由品管部培训、考核合格后上岗。b）生产部负责组织对

36、生产设施进行管理，制定年度检修维修计划。按设施检修和维修计划， 对设施进行管理。c）设施所在部门负责设施的日常维护和保养，重要设施填写设备维护和检修记录，整理存档并作为检修的依据6.3.2.5 设施的报废对要报废的设施，由生产部提出申请，经总经理批准后报废，并在生产设施一览表中注明情况。6.3.3 建筑物、工作场所和相关的设施以及支持性服务的管理6.3.3.1 由品管部负责统一管理，财务部建立固定资产台帐，日常维护由使用部门负责。6.4 工作环境6.4.1 职责6.4.1.1 生产部负责对生产所需的工作环境进行控制；6.4.1.2 各部门负责本部门的环境管理。6.4.2 管理内容与要求生产部识

37、别并管理由实现产品符合性所需的工作环境， 根据生产作业需要创造良好的工作环境：1) 配置适宜的办公场所和厂房，必要的通风、消防等器材。2) 保持适宜的作业环境。具体要求详见有关的文件。3) 确保员工的生产工作环境符合劳动法规的要求和职业卫生安全劳动保护的要求。7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 职责7.1.1.1 品管部负责产品实现的策划，并组织生产部实施产品实现的策划活动。7.1.1. 各部门按产品实现策划的安排组织各部门有关产品实现的活动。 。7.1.2 管理内容与要求7.1.2.l 产品的质量目标和要求a) 产品的质量目标和要求按客户的要求，依据技术规定、按产品标准和检验规程制

38、定 b ）对检验实施控制，客观、准确地判定和评价产品质量，防止不合格品的转序、加工和使用, 保证出厂产品满足标准要求。7.1.2.2 针对产品确定过程、文件和资源的需求a）品管部应针对产品，确定过程、文件和资源需求。包括工艺作业文件和相应管理文件b）品管部应针对特定的产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，编制质量计 划。7.1.2.3 针对产品所要求的检验、验证、确认以及产品的接收准则 由品管部根据产品工艺技术特点，确定验证、确认、监视、检验和试验活动，编制产品的验收 标准。7.1.2.4 为实现过程和产品满足要求提供证据所需的记录。各部门负责制定与本部门相关的产品实现过程和产品

39、满足要求所需的质量记录， 并按要求填写 相应的记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 职责1）营销部负责与顾客有关的过程实施与管理。2）品管部负责有关产品技术和质量方面的评审；3）各部门参与该过程的活动。7.2.2 管理内容和要求7.2.2.1 与产品有关的要求的确定 营销部在接到顾客合同订单时，首先确定与产品有关的要求。内容包括：a）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持性服务（如运输）、价格等方面的要求；b）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求， 这是一类习惯上隐含的潜在 要求，企业为满足顾客要求应做出承诺；c）顾客没有规定，但国家强制性标准及法律、

40、法规规定的要求。d）企业规定的附加要求。7.2.2.2 对产品要求的评审7.2.2.1 营销部负责与在合同鉴定前、投标文件和合同草案中与产品有关要求进行评审。 产品要求的评审应包括以下内容：a）产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b）顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；c）与以前表述不一致的合同或定单要求（如报价单）已予以解决；d）企业有能力满足规定的要求。7.2.2.2 对于口头订单，营销部必须详细记录，必要时传真客户认可，同时进行评审。7.2.2.3 对于常规合同，由营销部自行评审，营销部科长在合同上的签字视为合同的评审。对 于大型

41、的工程合同，由营销部组织有关部门进行评审，评审记录于合同评审记录表中。7.2.2.4 当合同订单的发生变更时，营销部组织应重新评审，并将有关的变更信息及时通知到 相关部门。7.2.2.5 保留评审及评审所引起的任何措施的记录。7.2.2.3 顾客沟通7.2.2.3.1 在订单签定前、产品生产过程中以及产品交付后，营销部应通过多种渠道（如广告 宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录，并将有 关的信息反馈到各有关部门。7.2.2.3.2 产品售出后， 营销部要搜集顾客的反馈信息， 妥善处理顾客投诉， 定期进行回访 （可 采用电话、传真等形式）并认真填写回访记录。

42、记录顾客使用产品的情况，以取得顾客的持续 满意。7.2.2.3.3 对于顾客投诉，由营销部负责收集客户投诉的信息，填写顾客反馈信息记录，向营 销部等有关部门反馈，提出改善和预防的要求并将结果回复客户，直至客户满意。相关记录： 1）生产合同或订单2）合同评审记录；7.3 设计和开发 对本条款进行删除减，删减理由详见本手册 1.2 条款。7.4 采购7.4.1 职责a）由生产部负责采购活动并实施采购， 按公司的要求组织对供方进行选择和评价，编制采购计划，执行采购作业，并负责采购物资保管及发放。b）品管部负责对采购物资制订技术标准。c）总经理批准供方评定记录表、合格供方名录、采购计划等采购文件。7.

43、4.2 管理内容与要求7.4.2.1 采购过程：7.4.2.1.1 采购物资分类品管部制定采购物资标准；生产部编制采购物资分类明细表 ，并根据其对随后的过程 及其对产品质量的影响，对采购物资进行控制。7.4.2.1.2 对供方的评价1）评价准则：a）达到采购要求的质量。b）有足够的保证质量的生产能力，以满足交货周期要求。c）具有与所供产品相应的质量管理体系，具有保持质量稳定性的能力。d）价格在本企业现阶段可接受的范围内，从优中择廉。e）货比三家，择优录用。从质量、价格、交货周期对比中，选择优者。f）动态评定，每年应根据供方的业绩，定期评价其可否继续成为合格供方。2）生产部根据采购物资标准要求和

44、生产需求，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比 较，选择评价供方，做好供方评定记录 ，建立合格供方名录。3）对于关键物资供方，在物资到厂时，对其进行进货验证，并保存记录，对零星采购的辅 助物资，其进货凭证即为对进货的验证。4）供方产品如出现严重质量问题，生产部向供方提出问题，而质量没有明显改进的，应取 消其供货资格。5）生产部每年对合格供方进行一次跟踪复评，对供方的业绩进行评定。7.4.2 采购信息7.4.2.1 生产部根据生产合同或订单以及库存情况提出采购需求。7.4.2.2 根据采购需求，在合格供方名录中选择供方进行采购；签定采购文件中明确品名 规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、

45、违约责任及供货期限及运输方式等。 适当时还包括： 对供方的产品、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如：对加工过程、设备及 人员要求、委托检测的要求以及质量管理体系要求。7.4.3 采购产品的检验、验证7.4.3.1 对采购的产品可以有如下几种检验、验证方式：a）由本企业进行进货检验/验证；b）由顾客在本企业现场实施验证；c）由本企业在供方现场实施验证；d）由顾客在供方现场实施验证。对后两种情况，生产部应在采购合同中规定验证的安排和产品放行的方法。7.4.3.2 验证活动可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式，采购物质的验证依据 企业产品检查规程的要求进行。7.4.3.3 对

46、于检验 /验证合格的物资， 由仓库管理人员办理入库手续， 对于不合格的的采购物资， 由仓库管理人员做好标识，隔离存放，并通知管理部有关人员办理退货。7.4.3.4 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任 ,也不能排除其后顾客拒收的可能。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 职责a）生产部负责生产和服务提供活动，并组织和协调生产车间实施生产和服务提供活动；b）品管部负责对生产和服务的提供过程提供技术支持。c）生产部负责协调各生产车间的生产和服务提供活动。d）生产车间做好本车间的生产和服务提供活动。7.5.1.2 管理内容与要求 生产部应按公司质量管理体系策划的

47、安排，确保在受控状态下进行生产和服务的提供。1）马口铁空罐的生产流程：2）本公司关键过程：电阻焊。7.5.1.1 生产部通过销售合同 、生产计划等获得产品的特性信息。7.5.1.2 生产部通过作业指导书 、检验规程、生产工艺等技术文件获得作业指导。 并按工艺文件、作业指导的要求组织生产，按时交付产品。7.5.1.3 生产部配备适宜的生产设备和适宜的工作场所，对生产设备进行定期维护和保养，确 保设备能力能满足过程的要求，所使用的设备处于良好状态；7.5.1.4 根据被测量的产品特性要求，选择其测量精度能满足产品要求的监视和测量装置。7.5.1.5 生产部按检验规程的有关要求对生产过程进行监视和测

48、量。经检查或检验合格后 转入下一道工序7.5.1.6 经品管部产品检验合格后，由营销部根据合同要求，随时交付产品。7.5.1.7 营销部做好售后产品质量信息反馈活动，并对产品质量情况进行跟踪。7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 需过程确认的要检查和检验7.5.2.2 通过确认应证实这些过程实现了所策划的结果的能力。7.5.2.3 上述过程确认的方法包括：a）由品管部确定最佳生产工艺条件，编制工艺技术文件和作业指导书， 报总经理批准后实 施，通过工艺过程的控制来保证产品质量。b）对所使用的设备、设施按要求进行验收以确定设备能力。对所用的设备、设施按规定的 管理制度，定期进行维护、

49、保养，并保存验收和保养记录。c）对从事关键过程的人员进行岗位培训，考试合格后上岗，确保满足岗位能力的需求。d）按工艺技术文件和作业指导书要求进行操作。e）填写相应的监控记录。f）过程的再确认，当生产条件发生变化时，应对上述过程进行再确认，对影响过程能力的 变化做出及时反应，同时，根据需要商定是否更改生产工艺和作业指导书。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 职责：1）仓库负责原材料和成品标识和检验状态标识；2）生产部负责生产过程的产品标识。3）品管部负责产品的检验状态标识。7.5.3.2 管理内容与要求7.5.3.2.1 生产部、品管部和仓库按各自的分工做好本部门产品的标识、检验状态标识和

50、可追 溯性的管理工作， 规定产品标识方法、产品状态标识和可追溯性标识的要求，并对其有效性进 行监控，当出现重大质量问题时，以对其进行追溯。7.5.3.2.2 产品标识方法为了防止不同种类产品的混淆，可对产品进行适当的标识；当产品自然状态本身可清楚地 加以区分时，无需做出标识。产品标识可采用标牌、区域、生产批号、规格等方式进行标识。7.5.3.2.3 产品状态标识：产品状态标识一般分为合格、 不合格、 待检、待判定；产品状态标识可通过记录、 区域、标牌、 标签等方式进行标识。7.5.3.2.4 产品可追溯性标识是通过可记载的标识，追溯产品历史、应用情况或所处场所的能力。本公司最终产品作为主要工程

51、机械的配件产品， 综合考虑合同的要求、法律法规的要求和 质量控制的要求，对最终产品进行唯一性标识。标识方法依据品管部的有关规定进行。7.5.4 顾客财产我公司的顾客财产主要是顾客提供的图纸、合同和顾客个人信息。a）营销部应对顾客财产进行识别、验证，进行记录登记，使顾客财产处于受控状态。b）使用者应保护和维护我公司使用或构成产品一部分的顾客财产。c）若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。7.5.5 产品防护为保证产品原有质量和顾客得到真正合格的满意产品，应在采购、贮存、生产加工、交付前对 产品搬运、贮存、包装、防护实施有效控制。7.5.5.1 搬运a）选用适宜的运

52、输设备和车辆，按规定方法和手段进行搬运，防止损坏，磕碰划伤。b）在搬运过程中确保产品标识和检验状态标识完好无损。c）搬运后区域界限明显，标识清楚，摆放整齐7.5.5.2 贮存a）按指定区域或场所贮存，以防止在使用和交付前受到损坏和变质。b）按规定的管理办法入库验收，确保贮存记录准确、完整，帐、卡、物相符。c）对库存时间较长的材料等，要经常检查试验状态和产品标识完好；防止损坏，发现产品丢失 或损坏应及时报告，以免延误交货期。d）贮存期长的产品，出库前必须检查。7.5.5.3 包装必须按规定的要求对验收合格的产品进行包装。 我公司的产品主要采用塑料缠绕薄膜进行包装，如客户有特殊要求，按客户的要求进

53、行包装。7.5.5.4 防护a）根据产品的特点采取相应的保护或隔离措施，防止磕碰、划伤等。这种防护要延续到目的 地，确保产品在使用或交付前质量完好。b）加强产品的维护和管理，标识清楚防止错用。7.5.5.5 交付a）产品最终检验和试验完成后，按规定进行搬运、包装、贮存、防护且保证产品具有完好的 质量状态交付顾客。b）按合同要求发运产品，防止错发、漏发。c）交货时，应按顾客的要求提供相应的材料，如合格证、检验报告等。7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 职责a）品管部负责监视和测量装置的管理；b）使用部门负责监视和测量装置的日常维护和管理。7.62 管理内容与要求7.6.2.l 品管部负责根据

54、监视和测量任务要求的需要， 配置与之相适应的检验、 测量和试验设备， 并建立监视和测量装置台帐 。按国家的有关规定做好监视和测量装置的周期检定和校准工 作，确保对产品质量有影响的场所使用的检验、测量和试验设备在校准周期内。7.6.2.2 企业的检验、测量和试验设备委托具有校准资格的检定单位检定，并出具检定或校准 结果，当不存在已知基准关系时，用于校准依据应由管理部负责形成文件，并规定校准检定、 测量和试验设备的过程。包括设备型号、唯一性标识、地点、校准周期、校准方法、验收准则 以及发现的问题应采取的措施。7.6.2.3 保存检验、测量和试验设备的校准记录7.6.2.4 若发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，应立即停止使用，并对其检验的有效 性重新评价，做好评价记录7.6.2.5 检验、测量和试验设备应存放在适宜的环境下，并且符合有关要求7.6.2.6 检验、测量和试验设备在搬运贮存期间注意防护，保持其准确度和适用性良好7.6.2.7 防止检验、测量和试验设备因调整不当而使其失效和损坏 .8 测量、分析和改进8.1 总则公司策划并实施所