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文档简介

1、1目的通过生产过程的作业准备验证和停工后验证,确保产品的质量满足顾客的需求。2范围适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。3术语生产停工:制造过程空闲的状况,时间跨度可从几小时到几个月不等。作业准备验证:在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证,以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力,验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。4职责技术部负责验证的指导和监督。质量部实施作业准备验证和停工后验证,并做出验证的结论。生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。5管理内容和方法验证的时机a)新产品的初步生产;b)原有产品因规格、材料发生变更重新生产时;c)作业更改,如作业方式、

2、设备、模具、工装等变更后,首次生产时;d)发生过程的临时变更时。同一产品生产计划或非计划停工后,又重新恢复生产,必须进行验证后才能正式生产。验证的方法按照规定的作业准备/停工后验证记录的检查项目,对作业准备进行评审,即是否 使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准,以及机器设备参数设置是否按照作业指导 书的要求设置。当评审结果符合规定要求时,得到技术部批准后,才能正式开始生产。用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较,当本批首件的质量达到或超出前一批 末件的质量水平时,才能正式开始生产。本批生产的首件和末件进行比较,当本批末件的质 量达到或超出首件,才能进行下一班的生产。,也使用统计方法进

3、行验证。生产足够的产品以构成 SPC所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制限区域的中间1/3 范围内 , 则作业准备可获批准。验证的实施步骤:技术部在确认上述时机中的任何一项时,必须以书面的形式通知制造部门进行作业准备验证或停工后验证。当产品的加工尺寸发生重大变化、加工工艺发生更改时,由技术部发出工艺文件更改通知单,通知制造部,操作人员在接到通知后才能生产。当产品生产停工后重新恢复生产,由技术部通知车间做好作业准备验证,须重新通过工艺确认。制造部在安排生产计划中注明需要进行作业准备验证的需求。制造部应根据安排的生产时间,提前采用评审法进行自我检查,生产

4、过程的生产条件是否已完全具备,填写作业准备验证记录表。进行生产作业准备验证时,生产车间操作人员按照生产控制计划工艺参数要求,调试设备和工装,并开始试产首件产品。操作人员按照生产控制计划和作业指导书要求自检,将认为合格的产品作为首件产品报质量部检验员检验。检验员将本次生产的首件产品与上班生产的末件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较,对产品进行逐项检验,并填写首件检验记录。当确认不合格后操作员应检查设备、工装模具的情况,并重新生产首件,再重复上述过程,不合格品按不合格品控制程序执行。经检验合格的首件应放在指定位置,待本班生产任务完成后,操作人员应将认为合格的末件产品报质量部检验

5、员检验。检验员将本次生产的末件产品与当班生产的首件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较,对产品进行逐项检验,并填写末件检验记录。末件检验合格,则可以放行该批产品。如不合格,应对该批产品按不合格品控制程序进行标识。隔离,并按追溯要求进行挑选。首件随产品流入下道工序。末件产品应放在指定位置,作为下一班验证的依据。对于量产产品停工后的验证,除按上述进行评审检查和首件检验外,还需试生产小批量,进行过程能力分析,确定过程处于受控状态且能力充分时(Cpk),方可进行正常量产。作业准备验证和停工后验证的记录应由质量部保存,并按记录控制程序的保存要求执行。当产品停止生产一年以上重新生产,当顾

6、客有要求时,必须重新提交PPAP得到顾客认可后方可重新正式生产。当材料发生变化或需用其他材料代用时,应执行 APQFT品先期质量策划控制程序中的设计更改流程,并重新通过试生产确认,重新提交PPAP得到顾客批准后方可正式生产。6引用文件不合格品控制程序纠正措施控制程序APQFT品先期质量策划控制程序工程变更控制程序7记录表单名称编号保存部门保存期限作业准备/停工后验证记录首件检验记录末件检验记录8版本历史版本号编制/修改责任人编制/修改日期变化描述批准人一END-发行对象:生产技术副总经理、技术部、质量部、制造部、销售部、采购部、行政人事部、财务部编制审核批准日期日期日期作业准备验证记录表编号:

7、对象:车间班生产依据产品名称产品规格/型号生产数量验证的起因口新产品的首次量产换模/换线口开班口材料变更作业方式/工艺更改口停工Nb验证项目验证内容验证结果备注1产品名称产品名称是否正确?正确口不正确2产品编号产品编号是否正确?正确口不正确3产品规格/型号产品规格/型号是否正确?正确口不正确4生产作业人员是否具备上岗资格?具备口不具备5顾客名称顾客名称是否正确?正确口不正确6工艺文件工艺文件是否已准备OK并且在生产现场是否易于得到? OFO NO是不是7检验标准/检验规程检验标准/检验规程是否已准备OK并且在生产现场是否易于得到? OFO NO是不是8作业指导书作业指导书是否已准备OK并且在生

8、产现场是否易于得到? OFO NO是不是9控制计划控制计划是否已准备OK并且在生产现场是否易于得到? OFO NO是不是10原材料原材料是否已全部到位?是不是11辅助材料辅助材料是否已全部到位?是不是12首件检验是否需做首件检验?口需要口不需要13自主检验是否需做自主检验?口需要口不需要14巡回检验是否需做巡回检验?口需要口不需要15完工检验是否需做完工检验?口需要口不需要16机器设备机器设备是否正常?是否有作日常预防保养记录?口正常口不正常口有口没有17检测仪器检测仪器是否到位?检测仪器是否正常?是否有作日常预防保养记录?口 OKO NO口正常口不正常口有口没有18工装夹具工装夹具是否到位?工装夹具是否正常?口0。NO口正常口不正常19包装材料包装材料是否到位?包装材料数量是否正确?口0。NO口正确口不正确顾客对包装材料是否有特殊要求?口有

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