风险管理记录表填写内容

1、精品风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日 题目序号1环节或对象质量管理体系风险因素组织机构设置不全风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论企业没有按规定设立质量管理部、业务部门、财务部没有独立部门承接上述机构的职责，带来质量风险风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论没有独立部门承接上述机构的 职责，带来质量风险基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风 险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是组织内审，对机构缺失期间的经营情

2、况进行审 核，立即健全组织机构否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、 财务部结通不再存有任何风险，无延续性，能被完全的控制。风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号2环节或对象不合格药品的 质量管理体系风险因素不合格药品确认和处理风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论可疑药品质量是否合格不由质量管理部确认不能保证确认的准确性，可能使不合格药品被漏掉风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是

3、什么？结论不能保证确认的准确性，可能 使不合格药品被漏掉基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风 险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是对位经过质量管理部确认的可疑药品追回， 重新确 认。所有可疑药品均应上报质量管理部进行确认否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门储运部、质量管理部结通不再存在任何隐患，无延续性，能被完全的控制。风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期：

4、年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号3环节或对象质量管理体系风险因素确认格药品的风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论不合格药品销毁未经过质量管理部监督不能保证销毁的彻底性、安全性，可能导致不合格药品流失风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证销毁的彻底性、安全 性，可能导致不合格药品流失偶尔会出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是立即追查销毁过程是否可靠，米取控制

5、措施。 不合格药品销毁均由质量管理部负责监督否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门储运部、质量管理部结通不再存有任何隐患，无延续性，能被完全的控制。风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日7题目序号4环节或对象击曰妙田/方冋讥用去体系文件的实质量官理体系风险因素中厲用性风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论制度不符合公司的实际经营情况制度与经营相背离，制度得不到执仃或无效，相应环节没 有得

6、到有效质量控制。风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论制度与经营相背离，制度得不到执行或 无效，相应环节没有得到有效质量控制。非常少的出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是对之前经营情况展开内审和制度执行情况检 查，修订制度与经营相符合可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部沟诵 存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险管理记录表?036?20

7、13日期： 年 月 日题目序号5环节或对象质量管理体系风险因素体系文件的实用性风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论不同制度、规程互相影响或影响到其他质量活动使相关制度、规程得不到执行，质量体系不能有有效运行风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论使相关制度、规程得不到执行，质量体系不能有有效运行基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是对之前的经营情况按照现行规疋进行内审并进行制度执行 情况检查。

8、立即修订冲突制度、规程，确保制度、规程协调 性否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部沟通 结论不再存有任何隐患，无延续性，能被绝大程度的控制。风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号6环节或对象质量管理体系风险因素体系文件的适用性风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论岗位人员不了解相关规程和岗位职责不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行风险评估方法将会出现的问题是什么

9、？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证规程得到切实落实、岗位职责得 到履行非常少的出现会出现较大损失，出现不良信誉风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是对冈位环节进行追溯检查，对人员进行专项培训并考核， 不能通过的不得上岗。否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、储运部沟诵 存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期：

10、年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号7环节或对象质量管理体系风险因素未按规定进行内审风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论没有按计划定期审核不能保证企业在长时间经营中仍符合规范，也不能保证偏差得到及时纠 正风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证企业在长时间经营中仍符合 规范，也不能保证偏差得到及时纠正基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新

11、的风险？结论是立即开展内审。执行内审计划，严格定期内审否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部沟通 结论存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号8环节或对象质量管理体系风险因素未按规定进行内审风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论体系要素改变时没有进行内审不能保证企业在质量体系要素变更后仍能符合规范，或变更的偏差得到 修正。风险评估方

12、法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证企业在质量体系要素变更后 仍能符合规范，或变更的偏差得到修正。非常少的出现会导致巨大损失，出现法规风险。风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是立即开展内审。严格执行内审制度，在体系要素变更后 可能 第一时间进行内审。风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部沟诵沟通存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风

13、险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号9环节或对象质量管理体系风险因素未按规定进行内审风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论内审完后没有及时整改不能保证问题及时整改风险得到控制风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证问题及时整改风险得到控制基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是对未整改的项目进行专项

14、内审。立即进行整改。否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部沟诵 存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号10环节或对象未对药品流通过程中质量风险进质量管理体系风险因素行评估控制沟诵和审核仃评估、控制、沟通和审核风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论未对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审 核不能有效识别、控制、预防风

15、险风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能有效识别、控制、预防风险基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以米取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是立即展开风险排查评估和内审。按规定进行风险评估、 控制、沟通和审核否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、储运部沟诵沟通存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管

16、理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日.题目序号11环节或对象人员与培训风险因素从业人员风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论从事冷藏药品收货、验收、储存、养护、岀库、运输配送等岗位工作的人员，没 有通过关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训不能保证冷藏药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节的安全 性风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证冷藏药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节的安全性偶尔会出现会出现较大损失，出现不良信誉风险控制

17、方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是人员立即离岗培训，合格后方可重新上岗。对其之前的岗位操作进行审核评估。 严格执行培训管理制度，未通过岗前培训不得上岗操作。否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、储运部沟诵 不再存有任何隐患，无延续性，能被完全的控制结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月

18、 日题目序号12环节或对象人员与培训风险因素从业人员风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论未按要求定期组织体检不能保证从业人员的健康风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证从业人员的健康偶尔会出现会出现较大损失，出现不良信誉风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是立即组织从业人员健康检查，依据检查结果处理可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部

19、、储运部沟诵结通不再存有任何隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013 日期： 年 月 日题目序号13环节或对象计算机系统风险因素系统与经营的适宜性风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论企业使用的计算机管理系统不能够实时控制并记录药品经营各环节和质 量管理全过程和、或不符合电子监管的实施条件系统不能够保证实现全环节、过程的控制，不能保证质量管理实施风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论系统不能

20、够保证实现全环节、过程的 控制，不能保证质量管理实施基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是升级系统、更新功能。更换系统。立即进行内审，审核 质量体系运行情况风险。可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门信息管理部、质量管理部、采 购部、销售部、储运部沟诵 不再存有任何隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负

21、责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期:题目序号14环节或对象计算机系统风险因素系统中设置各经营流程及环节的质量控制功 能，与采购、销售、收货、验收、储存、运 输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营 活动进行判断，进行自动识别及控制，确保 各项质量控制功能的实时和有效风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论系统对采购、销售以及收货、验收、储存、运输等环节的经营流程环节无法设置质量控制功能，自动识别及控制法规控制点不能保证全环节过程都得到有效有效控制风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证全环节过程都得到有效

22、有效 控制非常少的出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是升级系统、更新功能。更换系统。立即进行内审，审核 质量体系运行情况风险。可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、 储运部、信息管理部沟诵沟通不再存有任何隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目X序号15环节或对象计算机系

23、统风险因素系统中设置各经营流程及环节的质 量控制功能，与采购、销售、收货、验收、 储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对 各项经营活动进行判断，进行自动识别及控 制，确保各项质量控制功能的实时和有效风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论局域网内部无法实现数据实时交互不能确保质量控制功能的及时和有效风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能确保质量控制功能的及时和有效基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风

24、险？结论是升级系统、更新功能。更换系统。改善局域网络环境。 实现实时交互。立即进行内审，审核质量体系运行情况风险。可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、 储运部、信息管理部沟诵沟通不再存有任何隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号16环节或对象、丄幽4口步”中讥中主企业计算机系统计算机系统风险因素硬件基础风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论无实现相关部门之间、岗位之间信息传输

25、和数据共享的局域网不能确保质量控制功能的及时和有效风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能确保质量控制功能的及时和有效基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险誉风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是改善局域网络环境。实现实时交互。立即进行内审，审 核质量体系运行情况风险。否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、 储运部、信息管理部沟诵沟通存有较小隐患，无延续性，能

26、被完全的控制结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾精品风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日 题目序号17环节或对象、t旨丄卄才/、疗人厂十企业计算机系统计算机系统风险因素庙林甘訓硬件基础风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论没有药品经营业务票据生成、打印和管理功能不能满足业务要求和记录的真实性风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能满足业务要求和记录的真实性基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别

27、的风险时是否会 产生新的风险？结论是升级系统、更新功能。更换系统。立即进行内审，审核 质量体系运行情况风险。否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、 储运部、信息管理部沟诵沟通不再存有任何隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号18环节或对象系统登录、操作记 计算机系统风险因素丰录风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论各操作岗位不通过输入用户名及密码等身份确认方式登录不能确保记录操作

28、的真实性风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能确保记录操作的真实性基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是改进系统，完善登录方式，应以用户名及密码等加密方式登录否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、 储运部、信息管理部沟诵沟通不再存有任何隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回

29、顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号19环节或对象、旨m才八系统登录、操作记计算机系统风险因素#录风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论修改各类业务经营数据时，操作人员可跨越职责范围内提出申请不能确保记录操作的真实性风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能确保记录操作的真实性非常少的出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？

30、结论是改进系统，完善修改申请权限范围否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、 储运部、信息管理部沟诵 存有较小隐患，无延续性，能被绝大程度的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号20环节或对象、丄幽射云”中讥b丰系统登录、操作记录计算机系统风险因素风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论修改的原因和过程未在系统日志中记录不能保证数据的真实有效性风

31、险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证数据的真实有效性基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是完善系统或更换系统。对数据进行排查，检查其真实、 完整性。可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门信息管理部、质量管理部沟诵 存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日

32、质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日7题目序号21环节或对象、亠皆知刁念际人帀去系统登录、操作计算机系统风险因素匸三记录风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论操作人员姓名、时间、日期的记录采用手工编辑或菜单选择等非自动 关联方式录入不能保证相关数据的真实有效风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证相关数据的真实有效经常会出现会导致巨大损失，出现法规风险。风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？

33、结论是完善系统或更换系统。对数据进行排查，检查其真实、完整性否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、 储运部、信息管理部沟诵沟通存有较小隐患，无延续性，能被绝大程度的控制。结论风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号22环节或对象计算机系统风险因素数据备份风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论未用磁盘（移动硬盘、硬盘）等存储器存储备份各类记录和数据不能保证备份记录的稳定、安全风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证备份记录

34、的稳定、安全偶尔会出现会出现较大损失，出现不良信誉风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是选用移动硬盘备份否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门信息管理部、质量管理部沟通 结论存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号23环节或对象计算机系统风险因素数据备份风险分析方

35、法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论未按日备份数据不能保证备份数据的连续和保险功能风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证备份数据的连续和保险功能偶尔会出现会出现较大损失，出现不良信誉风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是严格执行相关制度，每日备份数据否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门信息管理部、质量管理部沟诵 存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原

36、风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号24环节或对象计算机系统风险因素数据备份风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论在服务器上备份或备份与服务器在同一处保存无法起到备份的保险作用风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论无法起到备份的保险作用偶尔会出现会出现较大损失，出现不良信誉风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是严格

37、执行相关制度，采用与服务器分离且安全的方式保存备份，将移动硬盘放置到质量管理部否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门信息管理部、质量管理部沟通 结论存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号25环节或对象计算机系统风险因素数据备份风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论备份数据保存时间不符合要求不能保证经营的可追溯性风险评估方法将会出现的问题是什

38、么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证经营的可追溯性偶尔会出现会出现较大损失，出现不良信誉风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是严格按制度要求保存数据，对已灭失的数据尽量修复找回否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门信息管理部、质量管理部沟诵沟通存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录

39、表?036?2013日期： 年 月 日题目序号26环节或对象计算机系统风险因素系统预警风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论未对供货单位或购货单位的经营范围进行系统自动识别与控制不能保证经营中购销的合法性风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证经营中购销的合法性偶尔会出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是完善系统或更换系统。立即开展内审否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当

40、并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、销售部、 信息管理部沟诵 存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号27环节或对象计算机系统风险因素系统预警风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论未对质量管理基础数据进仃提小、预警和/或失效时，数据失效时未对该数据相关的业务功能自动锁定不能保证经营中购销的合法性风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能

41、保证经营中购销的合法性非常少的出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以米取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是完善系统或更换系统。立即开展内审。否风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、信息管理部沟诵沟通存有较小隐患，无延续性，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号28环节或对象计算

42、机系统风险因素系统预警风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论无库存药品效期预警、控制功能不能保证售出药品的质量风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证售出药品的质量基本不可能出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是完善系统或更换系统。立即开展内审。可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、信息管理部沟诵沟通存有较小隐患，无延续性

43、，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号29环节或对象计算机系统风险因素系统预警风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论系统未对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核，不能拒绝超岀不能保证购进严格合法、药品来源合法经营方式或经营范围的采购订单生成风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证购进严格合法、药品来源合法偶尔会出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被

44、接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是完善系统或更换系统。立即采购专项GSP内审。可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、采购部、信息管理部沟诵 存有一定隐患，会延续下去，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论系统未能依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自

45、动生成养护工作计划不能保证养护按要求进行风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证养护按要求进行偶尔会出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是完善系统或更换系统。立即对你库存药品展开彻底的逐 一检查。可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、信息管理部沟诵沟通存有较小隐患，会延续下去，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风

46、险回顾质量管理部部长:日期： 年 月 日质量负责人:日期： 年 月 日风险管理记录表?036?2013日期:题目序号31环节或对象计算机系统风险因素系统预警风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论系统不能拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何业务订单的生成不能保证销售的真实合法可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？方法将会出现的问题是什么？风险评估风险控制风险审评风险沟通结论方法结论方法结论相关部门不能保证销售的真实合法风险是否在可以被接受的水平上？风险管理结果是否达到预期目的质量管理部、信息管理部偶尔会出现可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？更新补丁

47、、更换系统。立即展开内审会导致巨大损失，出现法规风险在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？对风险是否进行了适当并有效的控制可能沟通结论存有较小隐患，会延续下去，能被完全的控制。风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长:日期:年 月 日质量负责人:日期:风险管理记录表?036?2013日期： 年 月 日题目序号32环节或对象、r旨5系统在经营各环计算机系统风险因素卄舌曰严制节质量控制风险分析方法风险出现原因是什么？风险导致的后果是什么？结论系统未对各购货单位的法定资质能够自动识别并审核，不拒绝超岀经营方式或经营范围销售订单的生成不能保证销售的合法风险评估方法将会出现的问题是什么？可能性有多大？问题发生的后果严重性是什么？结论不能保证销售的合法偶尔会出现会导致巨大损失，出现法规风险风险控制方法风险是否在可以被接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险 ？在控制已经识别的风险时是否会 产生新的风险？结论是更新补丁、更换系统。立即展开内审可能风险审评方法风险管理结果是否达到预期目的对风险是否进行了适当并有效的控制结论是是风险沟通相关 部门质量管理部、销售部、信息管理部沟诵沟通存有一定隐患，会延续下去，能被完全的控制。结论风险审核控制后原风险可以接受，预防措施得当。风险回顾质量管理部部长：日期： 年 月 日 质量负责人：日期：