益智仁工艺规程

1、益智仁工艺规程益智仁工艺规程执行日期起草审核批准部门生J制ia部生J制ia部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准6、包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术平安及劳动保护11、劳动组织和岗位定员12、环境保护益智仁工艺规程第 1 页共 6 页AAA 有限责任公司-技术标准第 2 页共 6 页1、产品概述来源本品为姜科植物益智AlpiniaoxyphyllaMiq.的枯燥成熟果头.功能主治温脾止泻,摄唾,暖肾固精,

2、缩尿.用于脾寒泄泻,腹中冷痛,口多唾液,肾虚遗尿,小便频数,遗精白浊.用法与用量312g.贮藏密闭,置阴凉枯燥处.标准依据?中国药典?2022年版一部、?安徽省中药炮制标准?200研版2、生产工艺流程益智仁工艺规程AAA 有限责任公司-技术标准第 3 页共 6 页3、炮制工艺要求及操作过程3.1拣选3.1.1取原药材,置拣选操作台上,除去杂质及外壳,置洁净容器内.3.1.2拣选后的药材进行称重,贴物料状态卡,转入下道工序.3.1.3工注意点：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后的中药材不得直接接触地面.3.2筛分3.2.1将摊晾后的饮片置筛药机内筛分.3.2.21Z注意点：筛分时开启除

3、尘系统,以免发生交叉污染.3.3包装3.3.1将筛分后的饮片根据1kg*10袋或0.2kg*100袋、0.5kg*20袋分装.称重复核数量无误后封口,每袋附个标签,纸箱附上合格证.3.3.2工艺注意点：包装规格必须止确,标签内咨齐全,书写正确.包装牢固、封口严密.4、质量监控：见“SCGL537601益智仁生产关键工序质量监控要点.5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1益智原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准.5.2益智仁中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准5.3益智仁成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准.6、包材质量标准和文字说明6

4、.1包材质量标准：见“ZLJS30010卜ZLJS30060包装材料质量标准6.2包装说明文字：品名：益智仁规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置枯燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求益智仁工艺规程AAA 有限责任公司-技术标准第 4 页共 6 页7.1生产区卫生要求：执行“CSGL0014g股生产区环境卫生治理规程,7.2生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301股生产区厂房清洁规程,7.3生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101股生产区个人卫生规程,7.4生产区工作服治理要求：执行“SCGL005701J殳生产区工作服治理规程8、设备一览表设备名称设备编号规格型号数量

5、台生产厂家筛选机9、技术经济指标核算9.1各工序收率及物料平衡岗位计算公式限度挑拣匚物料平衡=“日产品重量-冰质重重M00%98.0%0限度099.9%领取重量人 100/0炮制收率二X100%89.0%0限度0100.0%炮制后药材量炮制前药材量筛分物料平98.0%0限度099.9%筛分后重量+细屑重量+取样量衡 J筛分前重量X100%成品收率二0%80.0%0限度095.0%成品入库数本批药材投料量M0包装物料平衡=成品入库数+零头数95.0%0限度0100.0%待包装数X100%9.2包装材料物料平衡塑料袋物料平衡=(99.0-101.0%)本批领用量益智仁工艺规程X100%AAA 有限

6、责任公司-技术标准使用数+残损数+剩余数标签物料平衡=X100%(99.0-101.0%)本批领用数9.3包装材料消耗定额(按投料100kg计算)材料名称材料定量损耗定额规格：1Kg/袋X10袋/箱塑料袋102个不超过2%标签102个不超过2%纸箱10只无损耗合格证11对不超过1%10、技术平安及劳动保护10.1员工转岗或新工上岗前均要进行平安操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及考前须知.10.2严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真.10.3电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭.在保证一切准备工作就绪前方可开机,以防轧手等事故发生.

7、10.4设备定期保养,严格按设备维护保养治理制度操作使用.10.5拣选、切药、枯燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置.11、劳动组织和岗位定员11.1劳动组织11.1.1由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产.11.1.2车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产.按生产工序依次为净选、洗润、切制、枯燥、炮制、筛药、包装,经检验合格后入库11.1.3生产班制：为一班制.11.2岗位定员岗位名称定编人员管车间主任1理质检员1益智仁工艺规程第 5 页共 6 页人统计员1员清洁人员、工作服洗涤人员1AAA 有限责任公司-技术标准12.1废水、废渣治理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染,无超过国家排放标准的废水,不需要采取特殊处理,直接排放即可,具体操作应按废物垃圾治理规程中的相关规定.12.2噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音,不需特殊处理.净选等易产尘的操作间单独除尘,捕集后的粉尘经过滤后排