内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序

1、德信诚培训网UJlDUJSSbOp.COfT好好学习天天向上内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序(IS09001 : 2015)1. 目的1.1识别公司质量管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关 方要求，并判定内外部环境因素和相关方要求给公司带来的机会和风险。1.2评价风险和机会，并根据评价结果采取应对措施，以确保质量 体系的有效 运行。2. 范围本程序适用于在公司质量 管理体系活动中，识别内外部存在的机会和风险， 及应对措施的建立和评价过程。3. 职责3.1总经理：负责内外部环境和相关方要求及对应风险管理所需资源的提供。3.2管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的

2、定期识别和评审， 组织风险和机会的评价和措施建立。3.3各部门：负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审；负责本部门的风 险和机会评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4. 定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网4.2机会：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方 面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测 评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。4.4内部环境：企业内部环境

3、，例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。4.5外部环境：例如 法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的 因素 等。4.6相关方：人或组织。他能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认 为自身会被其影响。如：客户、外部供方、行业组织等。4.7风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。4.8风险发生概率：风险出现的频率或者概率。4.9风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数二风险严重度x风险发生频度。5. 程序5.1公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象5.1.1在分析外部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a. 宏观经济因素：如汇率、国家经济、CP

4、I指数、信贷市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网UJlDUJSSbOp.COfT好好学习天天向上b. 社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等c. 政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等d. 法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等e. 技术因素：如新科技、新技术、新材料、专利有效期等5.1.2在分析内部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a. 公司使命：如愿景、目标、义务b. 公司资源：如：财务、人力、环境、基础设施、知识储备c. 公司管理：如组织架构、决策过程、d. 公司运营绩效：产品先进性、生产交付能力、体系能力、客户评价、质量管 理绩效、合规性等。5.1.3在分析相关方要求是，可考虑a.顾客；b.外部供方；c.内部员工；d.最终消费者；e.监管机构；f.社会团 体；g.行业机构；等。5.2公司内外部环境因素和相关方要求的识别过程5.2.1在建立质量 管理体系时，管理者代表要组织各部门负责人进行一次涉及 公司的识别过程，总经理应参与识别。5