SOP-QA-005AY09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程.

1、广州香草药业启限公司颁发部门质量部标题Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码SOP-QA-005A制定人日期生效日期审核人日期页码第1页共8页批准人日期分发部门质量部1.目的：建立Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作规程,2 .范围：适用于Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作。3 .责任：QA®作人员对此负责。4 .内容:4.1 技术参数4.1.1外形尺寸3300 X 360 X 126mm4.1.24.1.3最大功率80W4.1.4供应电源交流电源220V±10%,或DC16.8V（内置可充式锂离子电池）4.1.5粒径通道0.3、0.5、1

2、.0、3.0、5.0、10.0 ( pmD4.1.6采样流量28.3L/min4.1.7使用环境条件温度:10 c 30 c湿度:20%75%7.5kg大气压力：86kPa-106kPa4.1.8允许最大采样浓度35000颗/L （尘埃颗粒粒径不小于0.5 g ，空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体4.1.9采样周期1秒一一99小时之间任选4.1.10自净时间< 10min4.2 测定前准备4.2.1 自净4.2.1.1将电源线插入“电源插座”或充满电后可随意移动。确认 键进入到设置画面图4.2.1.2 按下电源键，显示开机画面图（一），按Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码

3、：SOP-QA-005A页码第2页共8页4.2.1.3 预热10分钟后，将过滤器套在采样接口接上，使用 增、减 将 光标移至数据测量，按 确认 键，再按 循环 键选择粒子数“ 0”或测量浓 度“颗/m3”模式，接着按 采样 键，使计数器自净清零。即可进行测量工作。4.2.2参数的设定4.2.2.1 日期、时间的设定4.2.2.1.1 自净后按 退出 键，返回到到图（二），使用 增 、 减 键将光 标移动至日期，按 确认 键进入调整日期参数状态，如：05年09月06日，表 示调整位，按 增 键一次增加（0-9）并循环，每按一次 减 键，光标依 次向后移并循环。按 确认 键保存当前设置并退出。时间

4、设置相同。4.2.2.2 置信度设定4.2.2.2.1 将光标移至置信度，按确认键进行置信度状态及测点数设定。4.2.222 状态设置成0,表示置信度状态关，即进行普通测量。状态 1到5,表 示置信度测量状态开，即进行置信度测量：置“1”表示洁净度等级判断依据为ISO;置“2”表示洁净度等级判断依据为旧版 GMP;置“3”表示洁净度等级判断依据为新版 GMP静态测量；置“4”表示洁净度等级判断依据为新版 GMP动态测量；置“5”表示测试过程中若出现意外情况即可中断本次置信度测量。4.2.223 测点数为所要测量的总点数，必须在2-9点中任意设定（UCL测量时需 要设定），因为超过10个点时，不

5、需要进行UCL测定。f4.2.224 .4设置方法同4.2.2.1.1操作，置信度状态及测点数设置完成后确认 按键保存当前设置并保存。4.2.2.3运行参数设定 F4.2.2.3.1 将光标移至运行参数，按 确认 键，进入运行参数设置界面进行设置。 周期T: 00时00分00秒，一般设置为6秒-24小时；连续测量次数：为测量同一个点的次数设置；测量间隔：是指点与点之间测量间隔时间设置，可以根据从一个点移动到另Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第3页共8页一个测量点的距离而定的。间隔时间内机器只采样，不统计数据。 F>延时时间：按 采样 键泵

6、启动后到实际开始计数时间的间隔时间。其作用 L是为了消除采样管道及系统内部残留灰尘对测量结果的影响。注意：延时必 须小于采样周期；报警级别：所测环境超过设置级别，采样周期结束时发出“嘟”报警声。报 警级别参照ISO标准（见附录一）。“0”代表没有设置报警功能，“5”代表所测环境洁净等级超过百级报警级别（ISO5）;“6”代表所测环境洁净等级超过千级报警级别（ISO6）;“7”代表所测环境洁净等级超过万级报警级别（ISO7）;“8”代表所测环境洁净等级超过十万级报警级别（ISO8）;“9”代表所测环境洁净等级超过三十万级报警级别（ISO9）;422.3.2设置方法同4.2.2.1.1操作，置完成

7、后按 确认 键保存当前设置并保存。 4.3采样过程4.3.1 以上参数设置完毕后，将采样管插在“采样接口”处，另一端连接到采样 支架上的采样头上，采样支架拉伸离地面 0.81.5cm的位置进行采样，采样管口 应向上。4.3.2 把采样头放在第一个采样点位置上测量，按 退出 键进入图（二）界面, 将光标移至数据测量，按 确认 键进入图（四）采样界面，按 循环 键选 择粒子数“ 0”或测量浓度“颗/m3”模式，然后按 采样 键进行采样。当第一 个采样点的采样次数达到设定值时，移动采样口到另一个采样点，依次类推直至各采样点全部测定完毕，最后仪器自动打出0.5叩、5叩的置信度UCL值，单位为粒/m3,

8、并作出洁净等级的判断。4.3.3 在采样界面图（四）中，UCL: OFF表示置信度测量功能关闭。a ） F: 0.0L/m表示采样泵未开启。当用户开启采样泵后屏幕显示为F:28.3L/m。b ） T: 00018/000060表示为采样过程中采样泵开启测量的时间段的状态，其 中00018表示当前已经采样到的时间秒数，000060表示采样周期。Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第4页共8页c ） H表小测量间隔时可为60秒。d ） 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0 （g表示采样粒子颗粒的粒径，后面的数值表示28.3L/分钟采集的颗粒

9、数。注：后面的阿拉伯数值没单位/m3的是粒子测试模式，带单位/m3是测量浓度 “颗/m3”测试模式，使用循环键进行切换。 LJe ） L: 000表示采集的地址号f ） C : 000/002中000表示采样一分钟没有结束，当采样一分钟结束，000自动 变为001,以此类推。002表示连续采样次数。g ） 08/01/04/ 10: 57表示当前测量的时间和日期。h ） W: OFF表示观察即时采样数据窗口关闭。如按 循环 键可使OFF变为 ON,即观察即时采样数据窗口打开，显示屏上数据会显示当前采集的颗粒 数的变化情况。如在不采样的情况下按循环 键，屏幕中W没有变化。屏VJ幕显示上一分钟的浓

10、度和28.3升采样值。i ） P: OFF表示打印功能关闭，按 打印 键显示为ON可实现开启打印功能。LJ（注：采样周期结束即开始打印）。j ） S: OFF表示储存功能关闭，按 确认 键显示为ON可现实数据保存功能。 R: 0179/1000表示最多储存1000组数据中已经储存了 179组数据。储存不 要超过1000组，以免引起内存不足，数据较多时，尽快上传电脑，然后清 除数据。4.4 数据查询功能4.4.1 粒子或颗/m3数据查询4.4.1.1 将光标移到图（二）中数据查询，按 确认 键进入图（五），按 减 键 将光标移至日期，按 确认 键，将光标移至年月日，按 增 键调整不同的 年月日，

11、完成后按 确认 键，再按 减 键将光标移至开始查询，按 确认 键即可查询，按 增 键可查询当日储存的其他数据。如无当日查询数据，则屏 幕显示没有数据。按循环 键可查询粒子测量模式或颗/m3测量浓度模式。4.5 测量结束工作4.5.1 为保证仪器测量精度，关机前将过滤器与采样口相连，按采样键，使仪Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第5页共8页器自净2-3分钟，计数值趋近于0,然后关机。最后盖上气帽，将测量附件装入设备箱。4.6 仪器数据导出和电脑查询4.6.1 连接端口，将仪器后面板上 RS232端口用随机电缆连接到计算机的用行口（COM 口）。打

12、开尘埃粒子计数器电源开关，按 确认 键进入测量界面，查看J储存的数据。4.6.2点击电脑桌面粒子计数器数据采集系统软件打开软件系统，进入如下画面:选择中文、Y09-310、5X、无温度、无远程控制4.6.3 接着按确认键，进入如下图：r wiif r iivtrfev4i：3H量毅IK 示4.6.4设置COM 口，在电脑的设备管理就9中查看 COM 口，对应设置软件的COMY09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第6页共8页口，两者必须相同。本公司仪器 V5X的波特率为115200, COM 口为3。之后点 击确定。再按采集按钮，即可采集仪器中储存的数

13、据。4.6.5 采集数据面板中，Period表示28.3L/分钟的采集数据；L表示1升/分钟的 采样数值；m3表示1000升/分钟采集的数据。4.6.6 选中置信度数据，可查询置信度数据。点击查询键，输入需要查询的日期 和时间范围，即可查询。4.6.8 按导出键，数据会自动导至office excel中；按备份键，可备份仪器中的数 据，备份后的数据可以不连接仪器进行分析，脱机情况下打开已备份好的数据， 点击查询键，即可输出数据。4.7 维修保养及注意事项4.7.1 仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下，以免影响 仪器正常工作和产生凝露而损坏仪器。若必须在有压差情况下工作，则最

14、大压差 不能超过200Pa；在有压差和温湿度的条件下工作，会增加测量误差甚至损坏仪 器。4.7.2 禁止抽取含有水汽、油污、腐蚀性物质的气体和高温气体。禁止在高尘埃 浓度的环境下使用本仪器；避免在非净化环境中使用本仪器。4.7.3 本仪器在不用的情况下，建议用帽子盖住采样口，以免异物掉落计数器腔 体内，造成计数器无法正常工作，并且搁在干燥、防尘良好的室内环境中，每月 应通电0.5小时以上。4.7.4 为延长泵的寿命，不采样时随时关泵。4.7.5 假如仪器受到干扰不能正常工作，请按 退出键或复位键。4.7.6 计数器在自净时，将过滤器套接在采样口上，注意必须紧密联接，以免产 生不自净现象。当计数

15、器无法自净时，建议更换过滤器，过滤器不得自行拆卸或改装。采样管一段时间需要剪短一节，防止因多次插拔而导致管子联接不紧，从而造成不清零的现象。4.7.7 搬运仪器时，应轻搬轻放，少受振动、冲击，最好放在专用包装箱内在搬 动。4.7.8 仪器在出厂包装的状态下，允许在下列环境中运输和短期存放：温度：Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第7页共8页-40 C50 c 湿度：90%RH (40 C)5.变更历史记录版本号生效日期变更原因和主要内容附件一:ISO14644分级最高浓度极限（颗粒数/m3）近似对应传统规格0.1m0.2(im0.30.51.0m

16、5.0 jimISO 1 级102ISO 2 级10024104ISO 3 级10002371023581级ISO 4 级10000237010203528310级ISO 5 级1000002370010200352083229100级ISO 6 级10000002370001020003520083202931000 级ISO 7 级35200083200293010000级ISO 8 级352000083200029300100000级ISO 9 级352000008320000293000Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页码第8页共8页附件二:图（一）图（二）Y09-310 型激光尘埃粒子计数器Vxxx江苏苏净仪器自控设备有限公司Tel:（0512）68246607Fax:（0512）68241387数据测量日期：0