ISO9002015公司人力资源部人员意识能力与培训风险识别评价控制措施报告

1、IS090015-2021公司人力资源部人员意识水平与培训风险识别评价限制举措报告:寸序号风险因素风险分析预期风险评估未发生风险限制举措和预防举措风险实际发生后的评估已采取限制风险审核风险描述原因风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性RPN预期风险级别限制彻底性受限制的可能性剩余风险严重性限制后的RPN限制后风险级别是否引进新风险限制后 原风险 可否投 受预防措施能否杜绝1企业企业负责人与许可内容不一a企业实际经营的 责任人不满,无 责任意识/、能保 证质量体系后效 运行会导致巨大损失,出现法规风险根本不可能出现日常检查就能发现15低风险立即展开风险排查评估和内审,变更负责人.存后 隐

2、患,会延续卜去能被绝大程度的控制会出现较大损失,出现不良信誉2低风险可能否是2同®学历面长不够,不能保证具治理水平W质量意识会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现内审、排查时才在发现60局风险提升企业负责人学历和技术职称,进修.或是变更负责人.能被较大程度的控制会出现较小损失,造成不良影响5低风险否是是存有较小隐患,会延续卜去负贝 :人±r业负贝人无大专以,学历和中级以上专业技术职称3未经过根本的药学专业 知识培训或/、熟悉后美药品治理的法律法规及不能保证其能够提供足够的质量支持,不能保证会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现内审、排查时才在发现60局风险立即对负责人进行质

3、量培训,重点培训后关药品治理的法律法规不再存后任何隐患,无延续性能被完全的限制会出现微小损失,不会造成不良影5低风险否是是本标准体系运行及GSP测试检查其学握程度.响4贡量人与许可内容不一致或缺失质量体系的后效运行得/、到保证会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现内审、排查时才在发现60局风险立即展开风险排查评估和内审,变更或落实质量负责人.能被完全的限制会出现微小损失,不会造成不良影响5低风险可能是是存有较小隐患,会延续卜去5从业资格或从业年限/、符合要求不能保证具治理水平会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现内审、排查时才在发现60局风险提升质量负责人学历和技术职称,进修.或是变更质量负责

4、人.能被较大程度的控制会出现较小损失,造成不良影响5低风险否否是存有较小隐患,会延续卜去6不具备止确判断和保证实施的水平不能保证具治理水平会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现内审、排查时才在发现60局风险提升质量负责人治理水平、进修或是变更质里负贝人.存后 隐患,会延续卜去能被较大程度的控制会出现较大损失,出现不良信誉48中等风险否否是7分管其他业务工作不能保证具质量裁决的独立性、客观性会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现内审、排查时才在发现48中等风险调整质量负责人实际工作业务范围,保证其独立性/、兼任其他业务工作能被完全的限制会出现较小损失,造成不良影响6低风险否是是存有较小隐患,无延

5、续性8贡量郤负贲人执业资格或从业年限/、符合要求不能保证具治理水平会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现内审、排查时才在发现60局风险提升质量部负责人学历和技术职称,进修.或是变更质量部负责能被较大程度的控制会出现较小损失,造成不良影响27中等风险否否是存有较小隐患,会延续卜去人.9不能独立解决经营过程中的质量问题不能保证具治理水平会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现内审、排查时才在发现60局风险提升质量部负责人管理水平、进修或是变更部质量负责人.存后 隐患,会延续卜去能被较大程度的控制会出现较大损失,出现不良信誉48中等风险否否是10未注册在本单位或兼职不能保证具质量裁决的独立性、客观性、

6、后效性会导致巨大损失,出现法规风险偶尔会出现日常检查就能发现45中等风险立即注册到本公司、在职在岗、专人专职存有较小隐患,无延续性能被完全的限制会出现微小损失,不会造成不良影响4低风险否是是11从业资格或从业年限/、符合要求不能其准确肩效的执行质量保证会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现日常检查就能发现36中等风险提升质量治理人员学历和技术职称,进修.或是调整人员.不再存后任何隐患,无延续性能被完全的限制会出现微小损失,不会造成不良影响2低风险否是是12贡量治理人员岗前培训和继续培训或不合格仍上岗不能保证具能有效履行职务工作会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现日常检查就能发现36中等风险人

7、员立即离岗培训,合 格前方可重新上岗.对其之前的岗位操作进行审核评估.严格执行 培训治理制度,未通过 岗前培训不得上岗操作.不再存后任何隐患,无延续性能被完全的限制会出现微小 损失,不会 造成不良影 响2低风险否依据审核结果而定是13不熟金旭、规程、职责不能保证止确履行责任和操作的标准性会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现日常检查就能发现36中等风险立即对相关人员进行离岗 培训,培训合格前方可上 岗.对之前的岗 位操作进 行审核.不再存后任何隐患,无延续性能被完全的限制会出现微小损失,不会造成不良影响2低风险否依据审核结果而定是14质量人员兼职不能保证具质量工作的独立性、客观性、后效性会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现日常检查就能发现36中等风险要求质量人员在职在岗、专人专职不再存后任何隐患,无延续性能被完全的限制会出现微小损失,不会造成不良影响2低风险否是是15队业人员从业资格不符合要求不能保证其胜任岗位工作会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现日常检查就能发现36中等风险提升人员学历和技术职称,进修.或是调整人员不再存后任何隐患,无延续性能被完全的限制会出现微小损失,不会造成不良影响2低风险否是是16久前培训和继续培训或不合格仍上岗不能保证具能有效履行职务工作会出现较大损失,出现不良信誉偶尔会出现日常检查就能发