中医诊疗设备,急需行业“大整合”

1、中医诊疗设备，急需行业“大整合”中 经 网 ( www. c e i.g o v. c n )2 0 0 8 - 1 0 - 1 71 3 : 0 9抱守过去的“三个指头、 一个枕头”，人们说中医“土”、 “不客观”；使用 B 超、CT、核磁吧，又被说是“不姓中 ”，中医临床多年来左右为难，盼望着早日拥有称手的“独门武器”现代化的“中医”诊疗设备， 有了它们“撑腰”，发挥特色优势，才会“如虎添翼”。但是，多年来，这样空间巨大的临床需求，并没有和研发、生产很好对接。中医医院医疗质量检测中心进行的调查显示： 中医院院对诊断类设备的需求量是已有数量的 20 倍，供需间缺口巨大。以占据我国医疗器械市场

2、半壁江山的上海为例， 2007 年全市医疗器械生产总值中，每 10000 元产值中，中医器械仅占 3 元。在巨大的医疗器械市场里，中医诊疗设备生产缺乏龙头企业， “小打小闹”的规模和西医相比黯然失色。从上世纪中叶至今，我国研发中医诊疗设备已经有 50 多年了，为什么这个市场一直“火”不起来？是什么原因， 阻碍了诊疗设备从实验室走出，来到患者的身边？到底该怎样破解难题， 将中医诊疗设备的研发、生产、临床“扭成一根绳”？现状：难融中医医理，发展速度迟缓中医诊疗设备是指在临床诊疗活动中， 根据中医药理论应用的仪器、设备、器具、材料及其他物品（包括所需软件）。设备大致分为诊断和治疗两大类，诊断类设备主

3、要有脉象仪、 舌象仪及经穴诊断等，治疗设备主要有电针仪、针麻仪、灸疗仪、激光治疗仪等。综观目前的中医诊疗设备发展状况， 虽然和建国初期相比有所进步，应用技术不断增多，但仍数量稀少，普遍存在科技含量不高、低水平重复等问题。天津中医药大学第二附属医院副院长王震看完展览感慨地对记者说：“一些设备设想得很好，但不符合临床需要；厂家介绍得不错，可惜说的都是外行话！”设备缺乏中医医理指导“中医设备研发中存在画蛇添足的问题， 为了把设备包装成高科技产品，就现编原理，现编概念。这影响了中医声誉。”身心康国际中医研究院院长陈勇说。 而中医诊疗设备的医理设计是研制成功与否的关键。上海中医药大学杨华元认为， 研制中

4、医诊疗设备必须将中医传统诊疗技术与现代技术融合成“新的诊疗技术”， 并以中医的理念、方法合理“嫁接”。对此现象，浙江省黄岩中医院院长朱迪友感触颇深。他认为，目前中医院使用的医疗设备，很多都缺乏中医理论的融汇。为此，黄岩中医院组织专家对引进的部分设备进行中医辨析和阐述。 比如医院引入的珠海和佳公司生产的治疗肿瘤的白细胞回升仪， 他们在使用中按照中医理论指导，配合经络穴位操作，拓宽了中医治癌的疗效，当地老百姓纷纷说：“中医院有高档的中医治癌设备。”临床应用的中医诊断设备严重匮乏早在上世纪 50 年代开始，我国先后开发并生产了十几种“脉象仪”，但由于种种局限性，至今未能广泛应用于临床，而是大多停留在

5、实验室阶段， 仅用于科研和教学。 “穴位电阻探测仪”也断断续续做了 50 多年的研究，发表的论文很多，但还是不能为临床医生在诊断方面提供可靠建议。中医医院医疗质量监测中心调查显示： 中医诊疗设备的用途以治疗和辅助治疗为主， 用于诊断的设备在临床仅为 0.46 ，其单一的品种和数量与现代医学诊断设备的多样化相比， 差距甚远。山东中医药大学张文高直言不讳地说， “迄今为止， 几乎所有中医诊断设备的临床实用性，都是突出的薄弱环节。”技术含量低，升级缓慢中医诊疗设备过去几十年有了一定发展， 但是其技术含量普遍不高，缺乏先进性。临床上看到的一些中医治疗仪器，多数是小型化、功能简单、性能一般的仪器，无法与

6、西医的治疗仪器相比。如何运用现代科技发展中医诊疗设备一直是个“瓶颈”。同时很多中医诊疗设备在中医院里如同使用无期的“老黄牛”，有的医院 1980 年购置的设备还在使用，甚至损坏了也没报废。中医诊疗设备处于老、旧、破的状态。中医治疗仪器升级换代缓慢、 低水平重复的问题很突出。 以电针仪为例，它的研制应用有 50 多年历史，然而到目前，临床上应用较广泛的 G6805型使用了几十年， 其改良型和最早的仪器相比， 在治疗功能上没有本质区别。国际关注，竞争激烈中医诊疗设备使中医诊疗技术方法通过现代科技手段得以实现，这在国外得到很多认识和理解，更容易被接受和应用。然而，与国外的投资研发力度相比， 国内中医

7、诊疗器械企业小打小闹的现状，令人顿生紧迫感。专家介绍， 韩国对中医诊疗设备的研发生产非常热心， 他们已经开发成功可放置在卫生间、 在每天清晨观察使用的舌诊仪，用于家庭保健。 北京工业大学信息所一位专家说，日本、韩国对中医诊疗设备的标准制定已经有所打算， 她呼吁我国要尽早应对国际竞争。中国中医科学院广安门医院副院长王映辉也指出，美国、日本、欧盟的医疗器械产品认证要 12 年的时间，这客观上延长了他国产品进入本国的时间。 而我国技术和产品市场处于“不设防”状态， 国外产品很容易长驱直入。根源：标准缺失，信心不足中医诊疗设备如此缺乏、发展缓慢，是因为临床疗效不佳、缺乏推进动力吗？然而相关调查告诉我们

8、： 临床科室对中医诊疗设备的疗效评价为总有效率约 90，各类别医院中医诊疗设备的常用比例都在 70以上，这说明临床对设备的效果是肯定的。那么阻碍中医诊疗设备发展脚步的因素和根源，究竟是什么？缺乏相关标准，注册审批难在本次中医诊疗设备论坛上，代表纷纷把焦点对准了“标准”，标准问题是中医诊疗设备的根本性问题之一。目前中医诊疗设备的生产使用过程中硬件和流程标准缺乏。 比如接触皮肤的设备要求温度控制在42以内，但实际上艾灸治疗需要达到的温度远高于这个标准。 上海淞行公司也面临同样难题。 据了解，上世纪 90 年代该公司生产的经络导平仪很受市场欢迎，但 4 年换证时，上海药监局规定中医治疗仪电压应当在

9、500 伏以下，这使得高电压、小电流的经络导平仪停产。 然而相似的设备在江苏省通过了审查。缺乏国家统一标准，阻碍了中医诊疗设备的生产流通。其次是价格标准。 据了解，许多中医诊疗设备在医院应用没有收费标准，或是收费标准偏低。以电针为例，上海市针刺治疗的收费是 7 元次，而针刺电针，也是 7 元次，这导致医院对设备的投入难以收回成本。注册审批标准缺失，是中医诊疗设备进入市场的最大困难之一。某单位研发了一种灸疗仪， 以改善传统艾灸疗法， 但注册审批 4 年没有批下来，原因是主管部门认为灸疗不需要仪器。 中医诊疗设备在申报注册审批的过程中， 常常由于分类找不到归属而不了了之， 我国大部分脉象仪就是“卡

10、”在了注册审批环节。部分医生和患者习惯于传统方法自古以来中医一直使用比较原始的诊疗手段， 临床都靠医生的望闻问切诊断，治疗以汤药、针灸为主，无论是中医师还是患者，习惯上都容易使用和接受人工诊疗， 而对良莠不齐、 不能提供高级别循证医学有效证据的中医设备心存置疑。上海中医药大学杨华元说， 受历史、文化背景及传统思维模式及诸多客观因素的影响， 中医诊疗技术与方法还是习惯于传统方法， 缺乏应用先进的中医诊疗设备提高诊疗效果的意识和信心。中医器械发展不利的境况与临床医生接受度和积极性不高很有关系。上海润达医院管理投资公司朱翠凤说，10 多年前有单位开发出中医电脑耳穴诊断系统，在上海20 多家医院投入临

11、床，但目前全上海仅有一家区中医院还在运作。 原因是操作该仪器的一位儿科副主任坚持在使用中摸索规律， 这一仪器越用越顺手， 获得可喜社会和经济效益。此外，目前中医诊疗设备的研发工作缺少总体规划、 不能联合开展大规模高水平临床评价，也是问题根源之一。对策：多方协作，将珠子串成项链成立高校、医院和企业的联合舰队为改变目前中医诊疗设备研发和临床脱节、各企业院所单打独斗、各立门户的状况，切实指导中医诊疗设备相关行业的有序发展，国家中医药管理局也在积极发挥引导作用， 成立若干中医诊疗设备协作组，如四诊、针刺、灸法、骨科、熏蒸等。带着“久旱逢甘霖”的欣喜， 有关单位对参加中医诊疗设备协作组的热情很高，目前已

12、有70 多家单位报名，他们中有生产企业，更有中医高校、科研院所等。据了解，各协作组对本组的中医诊疗设备现状进行调查摸底， 遴选出第一批推广应用的中医诊疗设备名单，同时制定本协作组提升、改造、研发中医诊疗设备的工作计划。“高校临床单位企业”的组合受到大家欢迎。 齐齐哈尔赵先生说，生产企业一定要与院校合作，比如艾灸治疗心脏病的效果，不能由企业说话，需要医院进行临床验证。企业可以做生产和研发，但要推广流通，必须有三甲资质的医院出具临床科研报告。培养中医工程复合型人才在中医诊疗设备的研发队伍中，急需工程科学和医学结合的人才。目前国内很多医学院有生物医学工程专业， 但 29 所中医大学中，均未设中医工程

13、专业， 既懂中医又掌握现代科技的复合型人才严重匮乏。专家建议，在有条件的中医大学中加速中医诊疗设备学科建设，培养中医工程科学的复合型专业人才。政府提供政策保障专家认为，发展我国中医诊疗设备要有政策保障系统， 为制定标准、价格和审批，创造良好环境。据介绍，国家中医药管理局的责任之一， 就是积极与有关部门沟通协调，为发展中医诊疗设备提供政策支持。进一步加强与发改委、财政、科技、教育、人力资源和劳动保障、知识产权、技术监督、药监等部门的协调与沟通， 在核定中医诊疗设备收费标准、 纳入医疗服务收费项目目录和医保范围、制定适合中医诊疗设备的注册审批政策、中医诊疗设备知识产权保护以及相关技术标准制定等方面， 营造有利于中医诊疗设备发展的政策环境。前景：蓄势待发，空间广阔“工欲善其事，必先利其器”。专家指出，未来医学的发展趋势是和谐、环保、自然，提倡非药物疗法。中医诊疗设备很好地体现了中医精髓和社会需求，小型化、高精度、人性化的新型中医诊疗设备将更加适应医学新趋势。中医诊疗设备研发虽然是一个艰难的课题， 但也是必然面临的课题。中医诊疗设备在临床应用中，对于提高辨证论治水平、促进中医临床诊疗的定量化， 具有重要的意义， 也是中医现代化进程中不能回避的重要环节。上海中医药大学杨华元认为， 当前不同学科的交叉研究已取得丰