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文档简介

1、广东兽药GSP佥查验收申报材料兽药GSP检查验收申报材料目录序号 内容 页码1、广东省兽药GSP佥查验收申请书1-52、企业人员情况一览表 63、企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表4、企业所属非法人分支机构情况表 85、兽药GSF现场验收报告96、自查报告 10-1213-1516-177、企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图8、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图9、企业经营质量管理制度及表格 18-83(1) 、 质量管理机构的设置 18(2) 、 购进管理制度 19(3) 、 合格供货方审核表 20(4) 、 购货计划表 21(5) 、 首营企业和首营品种

2、审核制度 22-23(6) 、 首营企业审批表 24(7) 、 首营品种审批表 25(8) 、 质量验收管理制度 26-28(9) 、 质量验收记录 / 购进记录表 29(10) 、拒收报告 30(11) 、储存管理制度 31-32(12) 、库房温湿度记录表 33(13) 、养护管理制度 34(14) 、质量检查记录表 35(15) 、近期效报表 36(16) 、质量信息管理制度 37(17) 、有效期管理制度 38(18) 、不合格生物制品管理制度 39-40(19) 、质量报告处理单 41(20) 、不合格生物制品台帐 43(21) 、质量事故报告处理制度 44-45(22) 、质量事故

3、分析报告书 46(23) 、不良反应报告制度 47(24) 、不良反应报告书 48(25) 、各项卫生管理制度 49(26) 、人员健康管理制度 50(27) 、陈列管理制度 51(28) 、销售管理制度 52(29) 、服务质量管理制度 53(30) 、顾客投诉受理卡 54(31) 、 (32) 、质量责任制 57-61(33) 、质量管理制度的检查考核规定 62(34) 、质量管理制度检查考核表 63(35) 、健康检查档案个人档案 64(36) 、总经理岗位职责 65(37) 、档案管理制度 66-68(38) 、保藏和运输管理制度 69-70(39) 、人员培训、考核记录表 7172(40) 、控制温度、湿度的设备设施的维护、保养、清洁、运行状态记录(41) 、质量投诉、纠纷、事故记录表 73(42) 、兽用生物制品运输过程保温、冷藏控制措施及温度记录表 74(43) 、兽医行政管理部门检查 ( 抽样) 记录表 75(44) 、不合格和退货记录表 76(45) 、采购记录表 77(46) 、出库记录表 78(47) 、储存记录表 79(48) 、验收记录表 80(49) 、清查记录表 81(50) 、入库记录表 82(51) 、销售记录表 83(52) 、兽医行政管理部门公布的假劣兽药清查记录表 8410、企业名称预先核准通知复

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