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文档简介
1、设 备、仪 器 需 求 分 析 报 告制定人陈志刚制定日期2014. 12. 05审核人审核日期批准人批准日期设备、仪器简况名称组合式净化空调机组配置数量3台安装场所口服固体车间、口服液体车间使用对象洁净区空气净化1、URS01性能、材质要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0101设备整机材质应符合GM要求,设备内外表面要平 整光滑,耐腐蚀、易清洁,不得有起皮、脱落物质 的现象。URS0102空调机箱材质:铝合金框架和50轻质隔热夹芯彩 钢板,风管材质:镀锌板,厚度1.0mmURS0103空调机组功能段设置为新风段、初效过滤段、预热 段、回风段、表冷段、加热加湿段、风机段、中效 过滤
2、段、出风段;箱体无缝拼接可对空气进行冷却、干燥、加热、加湿、过滤、净化,具有控温控湿功能。空调冷却、加热交换米用地源热泵的冷热循环水;URS0104加湿米用蒸汽。URS0105空调机组配内置式臭氧发生器,臭氧产量:200 克/小时。URS0106新、回、送风口均设置空气调节阀门,加热段设置 旁通阀,可以根据空气调节要求调节控制空气流 量。URS0107送风量及换气次数及温湿度均能够达到 GMP规范 的D级洁净区要求。URS0108空调风机配有变频调速,能够满足 24小时连续运 行。URS0109机组表冷器的冷凝水排水管应安装“ U'形弯管, 形成水封,以保证冷凝水畅通地排除。URS01
3、10初效、中效过滤器米用袋式无纺布过滤器,便于装 卸,易于清洗。2、URS02技术参数要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0201压差要求:不同净化区之间5Pa净化区与非净化区10PaURS0202风量:保证换气次数:20次/h。URS0203初效、中效过滤器材质:板框袋式无纺布。URS0204中效过滤器级别:F7URS0205高效过滤器过滤效率:99.999%URS0206进风温度控制16-30 C。湿度45%-65%URS0207工作噪音:w 75db。URS02083、URS03安装环境及公用设施要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0301依据安装场所空间大小,空调机
4、组为卧式结构,外形尺寸最大不超过:9000 X 3000X 3000 mm4、URS04电力及安全要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0401电源:380V± 10%,50Hz,三相五线制,总功率15KW.URS0402有良好的电器安全保护和故障保护功能。URS0403热水加热器的供、回水管路上应安装调节阀和温度 计,并在管路最咼点安装放气阀,最低点安装泄气 阀。URS0404出现故障后,必须排除故障,程序复位后设备方能 运行。URS04055、URS05清洁消毒、维修保养要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0501空调机组要设置检修门,便于维护、保养和检修。UR
5、S0502URS05036 URS06文件资料要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0601须提供文件资料清单,所有文件资料均需提供三 份。URS0602需提供设备总装配图及部件目录。URS0603须提供系统操作保养手册或说明书、故障排除说明 书。URS0604须提供设备所有配件及备品备件清单(包括名称、 价格、供货周期)。URS0605须提供电路控制线路图(电路之配线以符号标明于 接线图中以便核查)和微电脑控制器画面与程序。URS0606须提供仪器仪表检验合格证明。提供主机、配送管路管件、等材质证明。7、URS07验证确认要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0701供应商须
6、配合需方做好IQ/OQ验证工作,并积极提 供相关资料,协助做好PQ验证工作。8、URS08售后服务要求:需求编号需求概述需求/期望响应情况URS0801机器订购后,供应商需负责将货运送到需方场所。URS0802机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆 箱,如供应商授权需方自行拆箱,拆箱后如发现机 器及零配件有任何损坏。缺少,供应商应负全责完 善。URS0803随机提供不少于一年设备运行需要的易损零部件 及零部件清单,对易损件及加工周期长的零件,主要电气元件,外购件保证有足够的库存,并能一周 内到货,对用户技术问题提供全年,每天 24小时 的咨询解答服务。在接到设备故障通知或技术服务 要求后,应2小时内先以电话或电子邮件形式进行 服务应答,48小时内到达现场。URS0804在设备安装就位后,供应商应负责设备调试工作, 只有当设备完全符合上述工艺、设备、电气等条件, 且车间正常生产2天后,方可离开。URS0805供应商负责对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行基本知识的培训,由双方人员认可培训效 果。URS0806机器试车后于保修期限内,其消耗品或电子零件故 障,需
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