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文档简介
1、XXX (深圳)有限公司文件名称:实验室管理控制程序生效日期:2021-08-09文件编号:页数1/14生效版本:C0文件制修订记录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次12013-03-01-新制订A022021-08-092021/8/9新版全面升级C0核准审核制订文件名称:实验室管理控制程序生效日期:2021-08-09文件编号:页数2/14生效版本:C01.0目的本程序是参照ISO17025的标准为依据,以保证公司实验室的有效运行,使实验 室保持良好运行状态,确保检查、测定和试验满足规定要求,使实验室能在标 准、规范状态下持续、正常运行。2.0适用范围本规定适用于公司实验室(以下
2、简称实验室)的管理,其管理对象包括检查、测 定、试验等所有的实验室。3.0定义实验室:凡是用来执行化学、金属、尺寸测定、物理、电气性、信赖性的测试或确认测试的测试场所定义为实验室。重要试验消耗品:重要试验需要的消耗品(现暂无)。4.0职责a)实验室负责本实验室的方针、体系及各类程序文件的制定和维持。b)实验室归属研发部,研发部经理对实验室的重大决策进行审批,必要时需取得总经理的认可。c)实验室主管负责整个实验室的管理运行,试验方法的改进。d)实验室工程师负责试验夹具的制作和管理,新试验的确认。e)实验室试验、测定者负责相应的工作并负责对使用机器的日常保养和维护。f)实验室试验员由实验室主管以上
3、管理人员任命;并对各工作职责作出具体规5.0程序内容5.1 实验室运行品质方针5.1.1 品质方针内容:提供正确、快速、有效的测试结果,此项方针应为所有 实验室人员了解、实施并维持。文件名称:实验室管理控制程序生效日期:2021-08-09文件编号:页数3/14生效版本:C05.1.2 实验室运行计划:A、试验、测定和校准中为达到以上品质方针,以满足依赖者的要求,制定品质 计划考虑以下项目,要与客户要求及试验、测定、校准的目的吻合。B、要与上层文件、试验、测定、校准的仕样书、参考文件吻合。C、可能的话与国际标准、地域标准或国家标准最新版要吻合。D.0超越现行标准、规范的要求要明确化,此项要得到
4、客户的批准,临时性试 验需工程师以上管理人员确认批准。g)实验室组织机构其中,实验室共分为上边5个功能组h)实验室岗位及人员要求5.3.1 实验室人员A、实验室内试验员要求熟悉所负责的机器的操作,并经过相关知识的培训及安全知识的教育,能胜任其工作的人员;培训成绩及操作能力要由实验室工程师 以上管理人员确认后方可从事其相关的工作。B、进行测定的人员也要经过培训。5.3.2 实验室岗位A、实验室主管:对整个实验室的工作与管理情况负责;对必要的试验进行判定文件名称:实验室管理控制程序生效日期:2021-08-09文件编号:页数4/14生效版本:C0确认;维护整个实验室质量体系,对整个试验室的试验负责
5、;应具有相应质量 体系背景,对实验室有深厚的专业知识。B、实验室工程师:主要协助实验室主管对实验室人员进行管理, 当实验室主管 不在时,可作为试验判定的第一代理人;有具有一定制图能力,机械电气知识, 负责试验夹、制具的设计管理,新试验的培训;对一般试验结论进行判定。C、其余实验室人员按实验室管理人员最新制订的工作职责职权执行。培训管理参见培训控制程序i)实验室试验项目简介5.4.1 环境寿命试验的组成及工作范围:设备包括恒温恒湿梢、高低温箱、稳压直流电源、相关配套试验夹具,电压电 流表等测试试验设备。试验项目包括高温试验,低温试验,高低温程序试验,驱动器耐久试验,一般 产品寿命试验,模拟试验。5.4.2 力学、性能试验的组成及工作范围:设备包括万能材料试验机、电参仪、测功机、布洛韦硬度计、欧姆计、振动测 试机、示波器、内窥镜、高压机、磁通测试机等测试仪器。试验测试项目包括材料力学测试、 产品电参数测试、材料硬度测试,振动测试, 电阻测试,波形测试,高压试验,磁通测试等试验和测试。5.4.3 精密测定的组成及工作范围设备包括三维坐标测试机、投影仪、粗糙度仪、万能工具显微镜,数显放大镜 等测
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