六西格玛FMEA表

1、 目录目录 FMEA的使用历史 确认失败机会的来源 定义不同形式之FMEA 学习FMEA的步骤 练习如何制作 FMEA 60年代中期，开始于美国的航天工业1974年，海军用FMEA原则发展MIL-STD-162970年代末期，因保险成本而用在汽车工业80年代早期：微型电子工业开始使用FMEA， 以便协助改进、提高储存片的好产品的比例80年代中期：汽车工业开始在制造过程中应用FMEA1991年：ISO建议使用FMEA1994年：QS-9000要求使用FMEAFMEAFMEA的使用历史：的使用历史： 失败机会从何而来？失败机会从何而来？累积失败机会不明确顾客期望潜在的安全危机不良的控制计划；标准操

2、作程序的失误不良的流程能力输入/物料变异不适的规格界限测量变异（生产线上及品管）设备可靠性工艺标准含糊 产品及服务有缺陷，当它们 - 脱离制造者预期的状况 - 因设计不良而导致产品不安全，即使产品被完整的制造出来 - 无法达到宣称的效能水平 - 因缺乏足够的警示及说明导致危险 设计不良 - 影响整个生产线的产品服务 服务不良 - 服务未达设计及顾客定义的标准 制造不良 - 原料有缺陷 - 生产过程有错误不良和缺陷：不良和缺陷： 系统（System） - 在最初概念及设计阶段中用来分析系统及子系统- 专注于潜在的失败模式（因设计问题导致系统功能失败) 设计（Design） - 在产品生产前用以分

3、析产品设计- 专注于产品功能 流程（Process）- 用以分析流程- 专注于流程输入FMEAFMEA的种类：的种类： 时机建议DFMEAPFMEA项目选定开始开始项目及商业计划更新产品/流程发展商品化完成更新持续的黑带及商效团队负责更新FMEAFMEA的起始点：的起始点： 改善流程团队的重要工具，注重在预先的行动（失败发生前） 依重要顺序使用资源，以确保改善成果对顾客是有效益的 用以记载项目的完成过程 是一个不断检讨、修订及更新的动态文件流程流程FMEAFMEA的角色：的角色： 分析新流程 确认流程 控制计划和标准操作程序的不足 建立改善行动的优先次序 评估流程改变的失败机会 确认可应用多变

4、量分析及DOE研究的变量 发展新流程的指南 帮助建立突破所需的过程流程流程FMEAFMEA的目的：的目的： 流程能力控制表FMEA FMEA 表表PAPWRWORKTURN STEAM ONTO DICY TANKLLOAD DMFLOAD 2MI BILL OF MATERIALS ISO PROCEDURES REWORK SCALE ACCURACY PREHEATING LOAD ACCURACY CLEANL INESS RAW MATERIAL NIXER SPEED LOAD ACCLRACY ENVIRONMENT（HEMIDITY） RAW MATERIAL WIXER SP

5、EED流程改善方法论：流程改善方法论：因果矩阵表因果矩阵表 运用团队方法 领队者必须是此流程的资深员工 建议项目项目参与者： - 产品设计者 - 流程设计者 - 流程员工/主管 - 品质或审计 - 电脑技术 - 内部上游供应者 - 外部供应者 - 内部客户FMEAFMEA的团队：的团队： Failure Mode（失败模式） Effect（影响） Cause（失败原因） Current Controls（目前控制方法）FMEAFMEA的专有名词定义：的专有名词定义： 失效模式- 特定流程输入所发生失败状况，若没有被查出、进而改正或移除，将会造成Effect 范例- 温度过高- 表面污损- 以前

6、版本的价格表- 涂漆太薄- 不正确的PO数值FMEAFMEA的专有名词定义：的专有名词定义：失败模式失败模式Failure Mode 影响- 对顾客需求的影响。一般而言以外部顾客为主，也可包括下游程序的需求 范例- 温度过高：涂漆龟裂- 不正确的PO数值：应收账款跟踪错误- 以前版本的价格表：索价错误- 涂漆太薄：覆盖不佳- 表面污损：黏着力不佳FMEAFMEA的专有名词定义：的专有名词定义：影响影响 Effect 失败原因- 导致Failure Mode发生的流程变异来源。例如：温度太高起因于温度感应器故障 范例- 温度过高：温差电偶未校准- 不正确的PO数值：打字错误- 以前版本的价格表：

7、索价错误- 涂漆太薄：溶剂太多- 确认Cause 必须从最严重的Failure Mode着手- 表面污损：高悬起重系统FMEAFMEA的专有名词定义：的专有名词定义：失败原因失败原因 CauseCause 目前控制计划- 系统化的方法及设备来防制、查侦Failure modes、或Causes （在产生 Effects前）- Controls 包含查核、查检表、检验、实验室测试、- 预防系统包含安全回复、自动控制及set-up确认训练、SOPs及预防性维修等 何者对于流程改善比较重要：预防或侦查？FMEAFMEA的专有名词定义：的专有名词定义：目前控制计划目前控制计划 Current Cont

8、rolsCurrent Controls 失败原因控制方法物料或流程输入流程步骤外部顾客或下游程序步骤失败模式(不良品)影响FMEAFMEA的模式：的模式： 失败原因控制方法物料或流程输入流程步骤外部顾客或下游程序步骤失败模式(不良品)影响预防侦查侦查侦查何为最佳实例?何为最差实例?FMEAFMEA的模式：的模式： 失败模式失败模式 1失败模式失败模式 2影响影响 1失败模式失败模式 1影响影响 1影响影响 2失败模式 和 影响 并非总是一对一的关系失败模式和影响的连结：失败模式和影响的连结： 练习练习 请使用下页表格写下您项目的一个实际 Input 列出两个或三个输入错误的可能，意即 Fai

9、lure mode 对每个 Failure mode，列出对顾客或下个流程所产 生的影响（ Effect） 对每个 Failure mode，列出一个或多个引发错误的原因（Causes）对每个原因，最少列出一个能预防或侦查的控制 Control 练习练习Input Failure modeEffectsCausesControls 失败机会优先值失败机会优先值Risk Priority Number (RPN) FMEA 的输出是 Risk Priority Number (RPN) RPN为下列数据的计算值 - 潜在和已有的失败模式failure modes - 问题发生所造成影响Effec

10、ts的严重度 - 在产品送至顾客前，可侦测失败的能力 RPN 为三数值之乘积，每一数值各代表 影响、原因和控制： RPN =严重度Severity 发生度 Occurrence 侦查度 Detection原因Cause影响Effects控制Controls 影响影响严重性的标准RANK无事先预兆的破坏非常高的严重性，当此缺陷模式影响安全操作和（或）与政府法规相违背且无预兆10有预兆的破坏当此缺陷模式影响安全操作或政府法规冲突，并有预兆，严重性很高9很高当操作无法进行，丧失主要功能8高操作可实施，但降低了性能，客户不满意7中操作可实施，但舒适与方便有损失，客房的实践证实不舒适6低操作可实施，但舒

11、适与方便方面性能降低，客户有些不满意5很低舒适程度不够，这类缺点被大多数客户发现4非常低舒适度等项目不合适，被部分客户发现3罕见舒适度等项目不合适，被个别客户发现2极为罕见无影响1FMEAFMEA的的严重度严重度评估表：评估表： 缺陷概率可能不良率Cpk（过程能力）排序很高，缺陷几乎不可避免1/20.33101/30.339高,重复发生的缺陷1/80.5181/200.677中等,偶然缺陷1/800.8361/4001.005低,相对少的缺陷1/20001.1741/150001.333极低,缺陷基本不会发生1/1500001.5021/15000001.671FMEAFMEA的的发生度发生度

12、评估表：评估表： 探测性标准：设计(过程）探测出的可能性排序绝对不可能设计（过程）控制不能侦测出潜在原因和缺陷械，或没有设计（过程）控制10非常困难设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率微乎其微9困难设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率极低8很低设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率很低7低设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率低6中等设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率一般5较高设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率较高4高设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率高3非常高设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率很高2几乎没有问

13、题可查测出设计（过程）控制侦测出潜在原因或不良模式的概率没有问题1FMEAFMEA的的侦察度侦察度评估表：评估表： 失败原因控制方法物料或流程输入流程步骤外部顾客或下游程序步骤失败模式(不良品)影响防制侦查侦查侦查因理解侦查（Detection Score）有些困难，我们来做一个练习。请给每个方块一个侦查评分：练习练习 解答解答失败原因控制方法物料或流程输入流程步骤外部顾客或下游程序步骤失败模式(不良品)影响防制侦查侦查侦查Det = Det = Det = Det = 小小 考考 ！花5分钟时间填入结果（外部及内部）及应该采取的改善活动，另外10分钟和您的小组讨论，请准备表达您的结果OccS

14、evDet结果行动111111011011101010111011010101101010 RPN 的动态观的动态观OccSevDet结 果行 动111理想状态No Actions1110过度保证No Actions1101顾客接触到产品失败的机会很小No Actions11010顾客接触到产品失败Yes1011失败常发生，可侦测的，成本高Yes10110失败常发生，顾客可接触到Yes10101失败常发生，并有严重影响Yes101010大问题！ Yes！哪个评分受设计影响最大？哪个评分受制造影响最大？ 有非常多种评分定位法（定量或定性） 有两种评分级别（1-5 及 1-10） 1-5 级较利于

15、团队决定评分 1-10 级可提供较精确的评量，其评分范围较大一般而言1-10 级被视为最佳的方法FMEAFMEA的评分方法：的评分方法： 1. 对于每个流程输入，决定所有输入可能发生失败之模式（Failure modes)2. 对于每个输入的Failure Modes ，决定此失败对顾客之Effect 不要忽略了内部顾客3. 确认每个Failure Modes 潜在的Causes4. 列出每个Causes 或Failure Modes 目前的Controls5. 建立Severity ,Occurrence ,and Detection的评分等级6. 评分每个Cause 之Severity ,

16、Occurrence 及Detection7. 计算每个Causes之RPN值8. 建议降低高RPN值的改善行动9. 执行适当的改善行动，并重新计算RPN值FMEAFMEA表的作成步骤：表的作成步骤： FMEA 工作表工作表在我们讨论范例前，先看下列FMEA工作表。此表提供的信息可直接转换至FMEA表。此工作表的目的是使团队把重点放在FMEA表的输入而非给予评分！Process StepKey Process InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesCurrent Controls 1. 对于每个流程输入，决定所有可能发生的Failu

17、re modes （失败模式）在C&E Matrix（因果矩阵）最前面两栏是流程步骤及其主要流程输入首先我们列出流程步骤输入：Process StepKey Process InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesCurrent ControlsIdentify productParametric descriptionDescription incompleteDescription inaccurateDescription out-of-date 2. 对于每个输入的 Failure mode，决定此失败对顾客的Effe

18、ct（影响）这些影响为对内部顾客（下游流程）或最终顾客的需求影响：Process StepKey Process InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesIdentify productParametric descriptionDescription incompleteMay get product with fewer features than desiredDescription inaccurateWrong product selectedDescription out-of-dateProduct shipped wo

19、nt match product expected 3. 确认每个Failure mode，决定此失败对顾客的causes（失败原因）在大多数的实例中，通常Failure mode会有一个以上Causes，但在此练习中我们将简化分析步骤Process StepKey Process InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesIdentify productParametric descriptionDescription incompleteMay get product with fewer features than desired

20、Discussion with customer not thoroughDescription inaccurateWrong product selectedTypographicalerrorsDescription out-of-dateProduct shipped wont match product expectedWrong version of documentation 4. 列出每个cause 或Failure mode，目前的Controls（控制方法） 对每个Failure modeCauses，我们列出如何防止每个Causes或 侦查每个Failure modeKe

21、y Process InputFailure Modes-What can go wrong?EffectsCausesCurrent ControlsParametric descriptionDescription incompleteMay get product with fewer features than desiredDiscussion with customer not thoroughChecklist in SOP 1459Description inaccurateWrong product selectedTypographicalerrorsSCR280 cros

22、s reference to product DBDescription out-of-dateProduct shipped wont match product expectedWrong version of documentationNone对每个标准操作的程序，我们将列出程序号码这就是FMEA 如何在目前的Control Plan 中确认其初步不足之处流程小组可以立即改善的地方 5. 评分每个原因的严重度、发生度和侦察度我们现在准备将工作表的资料转换到FMEA您可将工作表内容复制至适当的FME 表格栏位，然后开始计算RPN值Process Step/InputPotential Fa

23、ilure ModePotential Failure EffectsSEVPotential CausesQCCCurrent ControlsDETRPNPaint /Nozzle typeNozzle too largeToo much paint,splatter7Incorrect nozzle in parts bin4Nozzles received bagged and tagged7196Nozzle too smallToo little paint, low rate8Incorrect P/N in procedure2Paint set-up SOP#580Dirty

24、 nozzleUneven spray pattem ,too little paint7Nozzle not kept in solven8None10560Paint /Paint viscosityViscosity too highPaint spatter, low rate , high paint usage7Temperature too low in booth2Closed loop HVAC controls228Viscosity too lowThin paint ,high solvent usage8Incorrect solven loading6Mixing

25、procedure SOP #4192 5. 计算FMEA表中的RPN值对每一列，将Severity, Occurrence 及 Detection相乘算出RPN值Excel表格会帮您自动计算结果然后以RPN值排序注意您必须确认包含所有的栏位，然后才进行Failure Modes, Effects, Causes 及目前 Controls 排序Process Step/InputPotential Failure ModePotential Failure EffectsSEVPotential CausesOCCCurrent ControlsDETRPNPaint /Nozzle type

26、Dirty nozzleUneven spray pattem ,too little paint7Nozzle not kept in solven8None10560Paint /Nozzle typeNozzle too largeToo much paint,splatter7Incorrect nozzle in parts bin4Nozzles received bagged and tagged7196Paint /Paint viscosityViscosity too lowPaint spatter, low rate , high paint usage7Incorre

27、ct solven loading6Paint set-up SOP#4192Paint /Nozzle typeNozzle too smallToo little paint, low rate8Incorrect P/N in procedure2Mixing procedure SOP #580Paint /Paint viscosityViscosity too highThin paint ,high solvent usage7Temperature too low in booth2Closed loop HVAC controls228 RPN 的评估的评估当您计算每个 Fa

28、ilure Mode / Cause / Controls 组合之RPN值后，检讨结果及探讨其中之意义- 进行直觉检测 这些项目依 Pareto原理排序后，其结果合理吗？- 如果没有，就可能是 ratings 之标准不一决定下个可能的步骤：- 数据收集- 实验- 流程改善- 执行流程控制 7. 建议降低高 RPN 值的改善行动对于高 RPN 值方面改善的行动Process Step/InputPotential Failure ModePotential Failure EffectsSEVPotential CausesOCCCurrent ControlsDETRPNActions Rec

29、ommendedResp.Paint /Nozzle typeDirty nozzleUneven spray pattem ,too little paint7Nozzle not kept in solven8None10560Design nozzle storage systemPTBNLPaint /Nozzle typeNozzle too largeToo much paint,splatter7Incorrect nozzle in parts bin4Nozzles received bagged and tagged7196Review and improve part s

30、pecificationsSQAPaint /Paint viscosityViscosity too lowPaint spatter, low rate , high paint usage7Incorrect solven loading6Paint set-up SOP#4192Review and improve training and mixing methodsPaint /Nozzle typeNozzle too smallToo little paint, low rate8Incorrect P/N in procedure2Mixing procedure SOP #

31、580Paint /Paint viscosityViscosity too highThin paint ,high solvent usage7Temperature too low in booth2Closed loop HVAC controls228只对高 RPN 值做建议行动 8. 执行适当的改善行动并重新计算 RPN 值Potential CausesOCCCurrent ControlsDETActions RecommendedResp.Actions TakenSEVOCCDETRPNNozzle not kept in solven8None10Design nozzl

32、e storage systemPTBNLImplemented automatic nozzle parking system 73484Incorrect nozzle in parts bin4Nozzles received bagged and tagged7Review and improve part specificationsSQAStandardized on single nozzle72798Incorrect solven loading6Paint set-up SOP#4Review and improve training and mixing methodsX

33、YZImproved mixing procedures and equipment844128Incorrect P/N in procedure2Mixing procedure SOP #50Temperature too low in booth2Closed loop HVAC controls20 练习练习 在 流程中找出三个主要输入 变量来制作您的FMEA 以活动挂图或电脑屏幕示的 Excel spreadsheet 来进行报告 在小组简报中列出学到的经验教训 您有20分钟准备！ 结果 FMEA 的推展方法：的推展方法： 方法一（以C&E Matrix 为始) - 由C&

34、amp;E Matrix analysis 得分最高的主要输入开始 - 将这些主要输入FMEA工作表 - 计算RPN值并对于 RPN 最高值提出改善行动 - 若有时间可以继续探讨其他的主要输入来完成 FMEA程序 方法二（以顾客为中心) - 在工作表中填入顾客所提的 Failure Mode 及其Effects。 将资料复制于FMEA表并给Severity Rating - 对于高的Severity Rating, 列出其Causes 并评分其Occurrence - 对最高的Severity * Occurrence 评分，评估其目前的 Controls 方法 - 对于最高之 RPN 值建议

35、改善行动 方法三（包含全流程) - 对小流程是极佳的方法 - 填入FMEA 工作表（从第一流程步骤至最后步骤） - 对所有的 Cause 评分其中 SEV，OCC and DET - 对于最高之 RPN 值建议改善行动 方法四（极度专注) - 从Pareto 中找出最高的不良项目(Fiber Breakouts)或 Failure Mode（温度变异） - 在FMEA中只专注所确认的不良项目或 Failure Mode - 目的：删除Failure ModeFMEA 的推展方法：的推展方法： FMEAFMEA的运用方法总结：的运用方法总结： （以客户为中心）（以客户为中心） 流程流程步骤步骤主

36、要输主要输入因素入因素失败模式失败模式 (已有和潜已有和潜在在)失败失败结果结果严重度严重度SEV失败原因失败原因 (表面和潜表面和潜在在)发生度发生度OCC目前控目前控制方法制方法侦查度侦查度DETRPN需要改需要改善项目善项目 目前控制方法目前控制方法侦查度侦查度DETRPN需改善需改善项目项目改造对改造对策内容策内容担当者担当者部门部门实施日期实施日期再次评价再次评价SEVOCCDETRPNOccSevDetResultActions111理想状态理想状态No Action1110过度保证过度保证No Action1101顾客接触到产品失败的机会很小顾客接触到产品失败的机会很小No Ac

37、tion11010顾客接触到产品失败顾客接触到产品失败Yes1011失败常发生，可侦测的，成本高失败常发生，可侦测的，成本高Yes10110失败常发生，顾客可接触到失败常发生，顾客可接触到Yes10101失败常发生，并有严重影响失败常发生，并有严重影响Yes101010大问题！大问题！ Yes ！ 关于关于FMEAFMEA几个概念的重申和强化几个概念的重申和强化1 关于频度：关于频度：。频度是指某一失效起因或机理出现的可能性大小评估（二者择其高）。起因或机理出现的可能性大小评估（二者择其高）。 。英文原文： Occurrence is the likelihood that a specifi

38、c cause /mechanism of failure will occur. 。频度评估的依据主要是参考已有过程或类似过程的统计资料，如过程的 Cpk值，Ppk值。故障率等。 。对于无历史资料的过程，根据小组的经验和工程师的判断，或根据推荐的 频度评估表。2关于探测度关于探测度。探测度指零件在离开制造工位之前，过程中的现行控制方法对发现失效机理失效机理 和失效模式的可能性的大小（二者择其低）。和失效模式的可能性的大小（二者择其低）。英文原文： Detection is the rank associated with the best detection control listed in the process control column.3. 关于严重度关于严重度。严重度是失效模式发生后对客户所导致的最严重影响程度指标。英文原文： Severity is the rank