临床检验方法学评价常用指标

1、临床检验方法学评价常用指标首先制作相关四格表，再根据表格数据计算相应指标。诊断试验(新方法)金标准或参比方法合计有病或阳性(n)无病或阴性(n)阳性a (真阳性)b (假阳性)a+b阴性c (假阴性)d (真阴性)c+d合计a+cb+da+b+c+d1.评价诊断试验真实性的指标灵敏度(sensitivity) :指患者中试验阳性者所占比例。计算公式：灵敏度 (Sen) = a/( a+ c) % 100%。特异度(specificity) :指没有患病的人中试验阴性者所占比例。计算公式：特异度 (Spe) = d/ ( b+ d) % 100%。以上两个指标是评价诊断试验真实性的基本指标，若依

2、据四格表中a、b、c、d 4个实测值的概率关系则：Sen= 1- c/( a+ c)(假阴性率)，Spe= 1- b/ ( b+ d)(假阳性率)，二 者有互补关系。误诊率(mistake diagnostic rate, a ):又称假阳性率，即非患者中被诊断试验判为阳性的概率。计算公式：误诊率 (a ) = b/( b+ d) % 100%。漏诊率(omission diagnostic rate,3 ):又称假阴性率，即患者中被诊断试验判为阴性的概率。计算公式：漏诊率 (3 )= c/ ( a+ c) % 100%。粗一致率(crude agreement rate):又称准确度(acc

3、uracy) 。表示观察值与真实值符合的程度，是综合考虑真实性的指标。是真阳性与真阴性之和占受检总人数的百分率。计算公式：准确度 =(a+ d)/( a+ b+ c+ d) % 100%。约登指数(Youden' s indx , YI ):又称正确指数。指灵敏度与特异度之和减1表示，故此指数值的范围只从 0 1。约登指数越大，其真实性亦越好。计算公式：Yl= a/( a+ c)+ d/( b+ d) - 1。比数积(odds product , OP):指灵敏度除以漏诊率，特异度除以误诊率，所获两比数x Spe/( 1- Spe) = ad/bc但要求四格表内的数的乘积。比数积越大，

4、诊断试验的真实性越好。计算公式：OP= Sen/( 1- Se n)字均不为零。似然比 ( likelihood ratio ， LR) ：是诊断试验的结果在患者中出现的概率与非患者中 出现的概率之比。 似然比是评价诊断试验真实性的重要综合指标， 其优点是非常稳定， 不 受患病率的影响。似然比分为以下 2 种类型：阳性似然比 ( positive likelihood ratio ， + LR) ：指真阳性率和假阳性率之比。计算公式： +LR= a/( a+ c) / b/ ( b+ d) % 100%。阴性似然比 ( negative likelihood ， - LR) ：指假阴性率和真阴

5、性率之比。计算公式： -LR= c/( a+ c) / d/( b+d) % 100%。在选择诊断试验时应当选择阳性似然比大的试验， 因其代表阳性结果的正确率。同时应当 选择阴性似然比小的试验。因其代表阴性结果的正确率。预测值 ( predictive value ， PV) ：指诊断试验结果与实际符合的概率， 也可以把预测 值归为评价诊断试验结果的指标。因为对于临床医师来说， 至关重要的是在已知被检查对 象的试验结果 ( 阳性或阴性 ) 的条件下， 决定其是否有病还是无病的概率有多大时通常是 根据预测值来判断。阳性预测值 ( + PV) ：指诊断试验阳性结果的人中有病的概率，计算公式：+PV

6、= a/( a+ b) x 100%, 此值越大越好。阴性预测值 ( - PV) ：指诊断试验阴性结果的人中实际无病的概率，计算公式： d/( c+ d) x 100%， 此值越大越好。2. 评价诊断试验可靠性的指标可靠性也称为可重复性， 是指诊断试验在完全相同的条件下， 进行重复试验， 获得相同 结果的稳定程度。常用的评价指标如下。标准差 ：一般以(均数±标准差) 来表示， 此方法是在计量资料时使用。变异系数 ：即标准差与均数之比。计算公式：变异系数 = 标准差 /均数 x100% 。一般要求变异系数应小于 10%， 此指标在计 量资料时使用。观察符合率 ：即两名观察者对同一事物的

7、观察或同一观察者对同一事物两次观察结果一致的 百分率， 依据四格表其计算公式：阳性符合率 =a/(a+b)x 100%阴性符合率 =d/(c+d)x 100%观察符合率(总符合率) = ( a+ d)/( a+ b+ c+ d)x 100%。上述标在结果为计数资料时使用。卡帕值 ( Kappa value) ：是评价计数资料观察符合程度的常用指标。 可由四格表直接计算。 计算公式： 2( ad- bc)/ ( a+ b) ( b+ d) ( a+ c) ( c+ d) 。一般情况下 Kappa 值越大， 符合程度越好。即诊断试验的可靠性越好。受试者工作特性曲线 (receiver operator charateristic curve, ROC): ROC曲线是用真阳性率和假阳性率作图所得的曲线， 它可以表示灵敏度与特异