最新医院医用高值耗材管理办法资料

1、精品文档医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果 评价、 不良事件报告等环节的控制， 鼓励临床合理使用 高值耗材， 形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用 的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安 全，制定本管理办法。1、医用高值耗材管理范围1） 医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安 全性有严格要求、 生产使用必须严格控制、 价值相对较 高的消耗型医用器械。2） 医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介 入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材 料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（ 人工晶体等 ） 、神经外科类 （硬脑膜、钛网等 ） 、胃

2、肠外科 类（吻合器等 ）等。2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质 量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利1) 高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房 预存一定量的基数， 临床使用时到手术室、 介入导管室 请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前 3-7 天向器材设 备管理处申请。d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。2) 采购流程a 手术医生手术前 3-7 天向器材设备管理处提出购

3、置申请， 同时填写 医院一次性医用高值耗材申请表 列明该产品的需求原因、 临床用途及与同类产品的比较 优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审 批。c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应 商资质，报分管院长审批。d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标 结果； 未统一招标采购的高值耗材品种， 根据临床科室 提出的购置申请， 组织手术医生、 使用科室负责人和审 计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价 谈判，执行谈判结果。e 急症手术 （ 单次病例 ） 使用的高值耗次再次使用时 需向器材设备管理处申购， 同时附病人 （ 或家属

4、） 手术 知情同意书复印件。3、采购方式对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、 器材设备管理处 （ 包括工程技术人员 ） 、审计、监察室共 同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三 家（ 品牌、供应商 ） 。以满足临床需求，性价比高为确定 采购原则，所有原始资料建册存档。4、二级库房工作流程1）手术室二级库工作流程 a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。b 设立专门库房进行高值耗材的存放。c 手术医生在手术前 2-3 天向手术室 （ 二级库 ） 提出 高值耗材准备的申请。d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行 统计分析，设定安全库存量 ; 合理预估下周的进货数量， 并向器

5、材设备管理处提出备货申请。 （进货数 =预估数 + 安全库存量 ）e 耗材送货到供保中心仓库 （ 一级库 ） ，仓库库管负 责验收、签字、保管、发放。f 手术室到供保中心仓库 （ 一级库 ） 取货，并核对品 名、种类、数量。g 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状 况（ 如急症手术 ） 及时向器材设备管理处联系订货， 或通 知手术医生更换适宜的耗材。h 在本科室内做好高值耗材的品种、数量 （ 到货数、使用数、剩余数 ） 登记i 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费k 详细记录医院高值耗材使用信息登记表，每 周向器材设备管理处反馈。2）介入科二级库工作流程a 介入科安排专人对高值耗材进行管

6、理。b 设立专门库房进行高值耗材的存放。c 手术医生在手术前 2-3 天向介入科 （ 二级库 ） 提出 高值耗材准备的申请。d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行 统计分析，设定安全库存量 ; 合理预估下周的进货数量， 并备货。 （进货数 =预估数 +安全库存量 ）e 耗材送货到介入科 （ 二级库 ） ，介入科负责验收、 签字、保管、发放。f 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状 况 （ 如急症手术 ） 及时备货， 或通知手术医生更换适宜的 耗材。g 在本科室内做好高值耗材的品种、数量 （ 到货数、 使用数、剩余数 ） 登记。h 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。i 详细记录

7、医院高值耗材使用信息登记表，每 周向器材设备管理处反馈。5、其他科室工作流程1) 手术医生在手术前 2-3 天向器材设备管理处提 出高值耗材准备的申请。2) 器材设备管理处负责备货。3) 耗材送货到供保中心仓库 ( 一级库 ) ，仓库库管负 责验收、签字、保管、发放。4) 使用科室到供保中心仓库( 一级库 ) 取货，并核对精品文档品名、种类、数量5) 使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收6) 使用科室详细记录 医院高值耗材使用信息登记 表，每月向器材设备管理处反馈。6、出入库流程1) 器材设备管理处根据使用科室反馈 医院高值耗 材使用信息登记表 通知供应商开具发票， 并签字确认。2) 供

8、保中心仓库 (一级库 ) 库管核对发票和 医院高 值耗材使用信息登记表，要求票面和医院高值耗材 使用信息登记表相关内容一一对应，并签字确认。3) 核对签字后的发票和 医院高值耗材使用信息登 记表交会计人员办理出入库手续。4) 医院高值耗材使用信息登记表 由库房统一存 档，每季度交器材设备管理处备案。7、再评价管理1) 临床使用科室、 二级库和器材设备管理处定期对 产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价 管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、 资质不全的的供应商， 予以告知， 符合要求后方可再使 用 ; 对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以 取缔。2) 器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。 临 床使用科室、 二级库和器材设备管理处定期对供应商的 信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核 查、评估，形成记录。3) 济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行 定期议价谈判。4) 对于不供货、