药物分析与检验练习题(附答案)

1、药物分析与检验练习题 1（2011 制药班） 第一章 药典概况一、最佳选择题从A、 B、 C、 D、 E五个备选答案中选择一个最佳答案1修订的中华人民共和国药品管理法开始实施的时间是（ D ）。 A 1984 年 9 月 20 日 B 1985 年 7 月 1 日 C. 2001 年 2 月28 日 D 2001 年 12 月 1 日 E 2002 年 9 月 1日 2 药品临床试验管理规范的英文缩写是B 。 A. GAP B.GCP C.GLP D.GMPE.GSP3.关于中国药典，最恰当的说法是D o A.关于药物分析的书B.收载我国生产的所有药物的书C,关于药物的词典D.国家监督管理药品

2、质量的法定技术标准E.关于中草药和中成药的技术规范4.日本药局方的英文缩写是 B。A. BPB、 JP C. USP D.ChP E以上都不是5. GLP的中文全称是 A 。A.药品非临床研究质量管理规范 B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范 D.药品临床试验管理规范E.分析质量管理规范6.中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是B o A.外观性状B.物理常数C,鉴别D .检查E.含量测定7.中国药典2010年版规定的 溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在C。A. 1mL溶液中B. 110mL溶液中C. 1030mL溶液中D. 30100mL溶液中E. 100

3、1000mL溶液中8.中国药典2010年版规定取某药2. 0g,系指称取的质量应为 C。 A. 13g B. 1.52.5g C. 1.952.05gD. 1.9952.005g E. 1.99952.0005g9.中国药典 2010年版规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为 C 。 A 100 mL mL8 99.5mLmL C 95mL mL D 75mLmLE. 50%mL/mL10.中国药典 2010年版规定，精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的C o A,百分之十B.百分之一- C.千分之一- D .万分之一'E.千分之三11. USP24正文未收载的内容是 D。 A.

4、CA登记号B.鉴别C.杂质检查D.用法与剂量E.包装与贮藏12.按中国药典2010年版规定，精密量取25mL 溶液时，宜选用 B 。 A 25mL 量筒 B 25mL 移液管C. 25mL滴定管D. 25mL量瓶E. 50mL量筒13.中国药典2010年版规定用“约 ”字时，是指取用量不得超过规定量的E 。 A ± 0.1 B ± 0.3C ± 1.0 D ± 5.0 E ±1014中国药典2010年版规定的 “阴凉处 ”是指 D 。A.阴暗处，温度不超过2c B.阴暗处，温度不超过10cC.阴暗处，温度不超过20C D.温度不超过20C E.

5、室温、避光处15中国药典规定 “精密称定” ，是指称量时E 。A.使用分析天平称准至 0.1mg B,使用万分之一天平称准至 0.1mg C.使用标准天平称准至0.1mg D,使用微量分析天平称准至 0.01mgE.不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一16.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据B 。 A 辽宁省药品标准B.中国药典C.日本D.亚洲药典E.国际药典17.药品质量检验工作应遵循A。 ' A中国药典B.药物分析C.体内药物分析D.制剂分析E.化学手册18.在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x,当3ltX <30时

6、，取样的件数应为。A. B. C. 1D E 119关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是E 。A 计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置B.计量器皿系指用于统一量值的标准物质C.列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定D.未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定E.未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定20中国药典2010年版正式执行时间是2010 年 10 月 1 日 。 A 2000 年 1 月 1日起 B 2000 年 4 月 1 日起 C 2010 年 7 月 1 日起 D 2000 年 12 月 1

7、日起E 2001 年 1 月 1 日起 21中国药典的主要内容不包括E 。 A 凡例B 正文C.附录D.索引E.临床用药须知22.中国药典 凡例”中规定为防止风化、吸潮、挥发或异物进入 药品的贮藏条件是C。A.严封B.熔封C.密封D.密闭E.塑封23.中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过E。A 100.0 B 100 4 C 100 6 D 101E. 101.0%24.中国药典规定，称取 “0.1g”应称取的质量是 D。 A. 0.10gB. 0.100g C. 0.1000g D. 0.061.4gE. 0.051.5g25.中国药典规定，精密称定”是指B。A 称取质量

8、应准确至所取质量的百分之一B.称取质量应准确至所取质量的千分之一C.称取质量应准确至所取质量的万分之一D.称取质量应准确至0.1mgE.称质量应准确至0.01mg26.关于国际药典，以下叙述不正确的是E。A 目前为第三版B 由 WHO 组织编订C.在世界范围流通的药品须符合国际药典要求D.为世界各国共同遵循的法典E.为世界各国编订本国药典提供参考27,关于中国药典，以下叙述不正确的是C . A.目前为第七版B.由SFDA组织编订C.附录”部分另册发行D “凡例 ”部分是药典的重要组成部分E “凡例 中有关规定具有法定的约束力28药品质量标准中的检查项内容不包括D。A.安全性B .有效性C .均

9、一性D .真实性E,纯度要求29.药品质量标准中的鉴别试验是判断 A。A.已知药品的真伪B.未知药品的真伪C.药品的纯度D,药品的疗效E.药品的稳定性30.药品检验工作中包括有取样，含量测定，鉴别试验， 杂质检查，书写检验报告书等内容，正确的顺序为 E。A.B.C.D.E.二、多项选择题从A、 B、 c、 D、 E 五个备选答案中选择所有正确答案31 药物分析的主要内容有ABC。A,药物的鉴别B.药物的杂质检查C,药物有效成分的含量测定D,药物的剂型改造E,药物的疗效评价32. USP24正文部分原料药质量标准的内容有 ABCD。A. CA登记号B.物理常数C.含量限度D.包装和贮藏E.作用与

10、用途33中国药典规定的“对照品 ”是指 BDE 。A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质B.由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质C.按效价单位或 小汕D.按干燥品或无水物进行计算后使用E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等34.中国药典中，溶液后记示的“1-1曲号是指CD。A.固体溶质1.08,加溶剂10mL制成的溶液B.液体溶质1.0mL,加溶剂10mL制成的溶液C.固体溶质1.08,加溶剂成10mL制成的溶液D.液体溶质1.0mL,加溶剂成10mL制成的溶液E.固体溶质1.08,加水未指明何种溶剂时10mL 制成的溶液35中国药典2010年版规定的计量单位与名称

11、是BCE 。 A 比重、,压力、 mmHgB.密度、kg/m3,压力、帕Pa C.滴定液为mol/L D.标准液、NE.微米、纳米、nm36.建国以来，我国曾先后出版过的药典有DE。A 1955 年版 B 1965 年版 C 1975 年版 D 1985 年版 E. 1995年版 37对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括ACE 。 A GMPB, USP C. GCP D. BPB E. GLP38.可在药物分析工作中参阅的国外药典有ABCD 。 A JP B. USP C BP D Ph Int E. WHO39 药品质量标准是ABCD 。A 国家对药品质量及检验方法所作的技术规

12、定B.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据D.药品监督管理部门应遵循的法定依据E.新药审批部门应遵循的法定依据40.药品质量标准的 性状”项下包括ABCDE 。 A.外观B.臭C.味D.溶解性E.物理常数41.药品质量标准的物理常数”包括ABCDE。A.熔点B.比旋度C.黏度D.吸收系数E.碘值42.在药品检验工作中，取样”应考虑取样的ADE。A.科学性.B.先进性C.针对性D.真实性E.代表性43在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求BCDE 。 A.不得做任何修改B.应记录供试品的名称、批号、来源等C.应记录检验的项目、依据、方法 D.应记录检验

13、的数据、结果E.应有复核者签名或盖章44.在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容ACE A .样品名称B.含量测定的原始数据 C.检验依据D.送检人签名或盖章E.部门负责人签名或盖章45.中国药典规定，试验时的温度 ACDE。A 当注明温度时，应在规定温度下进行B.未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在任何温度下进行C.未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在室温下进行D.未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在1030c下进行E.未注明温度时，若温度对试验结果有显著影响，应在25± 2下进行46中国药典规定，标准品是指ABD A 用于鉴别、检查、含量测定的

14、标准物质B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应C.可用含量或效价符合要求的自制纯品替代D.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质E.按干燥品或无水物进行计算后使用47. USP记载的内容有ABCD。A .品名B. CA登录号C.包装和贮藏D.参比物质要求E,可能的杂质结构48 .修约后为1.203的原始数据可能为CD。A. 1.20249B 1.20250 C 1.20251 D 1.20348 E 1.2035049有效数字为4 位的数是BCE . A. 10070 B. 1007 C. 0.01007 D. 0.010070 E. 10.07 10350.

15、数字1.45050经修约后，正确的是BCD 。 A 1.4 B 1.5 C 1.45 D 1.450 E 1.451第二章 药物的鉴别试验一、最佳选择题从A 、 B、 C、 D 、 E五个备选答案中选择一个最佳答案1鉴别试验鉴别的药物是A 。 A 未知药物B.储藏在标签容器中的药物 C.结构不明确的药物D. BCE AB2 对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证E。A.外观B.溶解度C.物理常数D.熔点E ACD3 在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是B。A.溶解度B.物理常数C.外观D. ABE. CD4,用茜素蓝试液体系进行有机氟

16、化物的鉴别，生成物的颜色为A。A.蓝紫色B.砖红色C.蓝色D.褐色E.黄色5.钠盐焰色反应的颜色为B。A.砖红色B.鲜黄色C.紫色D,蓝色E,棕色6.钾盐焰色反应的颜色为C。A.砖红色B.鲜黄色C.紫色D,蓝色E,棕色7,钙盐焰色反应的颜色为A。A.砖红色B.鲜黄色C.紫色D.蓝色E.棕色14.简述鉴别试验的定义。鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。 15药典收载的物理常数包括哪些包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂

17、化值、羟值、碘值、吸收系数。16吸收系数有几种表示方法中国药典收载的是哪种形式有摩尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法。是百分吸收系数。 第三章 药物的杂质检查一、最佳选择题从A、 B 、 c、 D 、 E五个备选答案中选择一个最佳答案1药物纯度符合规定系指E 。A.含量符合药典的规定B.纯度符合优级纯试剂的规定 C.绝对不存在杂质D.对患者无不良反应2.中国药典2010年版规定，在神盐检查时，取标准种溶液2.0mL1mL 相当于1gA制备标准种斑。现依法检查氧化钠中含种量，规定其限度为0.00004；则应取供试品的质量是D 。 A 0.5g B 0.50g C 5g D 5.0gE. 2.0

18、g3.中国药典2010年版检查氯化钠中重金属的方法如下；取本品5.0g,加水20mL溶解后，加醋酸缓冲液pH为3.52mL与水适量使成25mL,依法检查，含重金属不得过百万分之二，则应取标准铅溶液1mL相当于10pgPb!勺体积是 D。A. 0.5mL B. 0.50mL C. 1 mL D. 1.0mLE. 2mL4.中国药典2010年版规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品0.10g,加盐酸溶液9-1000®溶解成5mL,放加亚硝酸钠试液2mL,置15min ，加氨试液3mL ，与吗啡溶液取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液9-1000fg溶解成100mL5.0mL用同一方法制成的

19、对照液比较。不得更深。则其限量是E 。 A 2 B 0.5C 0.25 D 0.2 E 0.15中国药典2010年版收载的AgDDC法用于检查药物中的E。A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属E.种盐6.在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查.用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是A 。 A 含硝酸的水B 含硫酸的水C.含盐酸的水D.含醋酸的水E.含氢氧化钠的水7.在氯化物检查中，适宜的氯化物浓度以CI-计是B . A. 50mL中含1050小楣当于标准氯化钠溶液15mL B. 50mL中含5080小担当于标准氯化钠溶液 58mL C. 50mL中含0.10.5mg相当于标准氯化钠溶液

20、 1050mL D. 27mL中含1020小担当于标准氯化钠溶液12mL E. 28mL中含20小楣当于标准氯化钠溶液2mL8.检查高钮酸钾中的氯化物时，需使高钮酸钾褪色后检查，所用试剂是C。 A .硝酸B.过氧化氢溶液C.乙醇D.维生素E.硫代硫酸钠溶液9.在氯化物检查中，反应溶液需在暗处”放置5min后再比较浊度，目的是D 。 A 避免氯化银沉淀生成B.使生成的氯化银沉淀溶解C.避免碳酸银沉淀生成D.避免单质银析出.E.避免氯化银沉淀析出10.在氯化物检查中，最适宜的酸度是E 。 A 50mL 中含 5mL 硝酸 B 50mL 中含10mL 硝酸 C 50mL 中含 5mL稀硝酸 D 50

21、mL 中含 8mL 稀硝酸E 50mL 中含10mL稀硝酸11在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是D 。 A 在对照溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查B 在供试品溶液加入氧化剂，使有色物褪色后，依法检查 C.在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检查D 取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查E.取等量的供试品溶液，加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查12中国药典2010年版铁盐检查法中，所使用的显色剂是 A。A.硫氟酸钱溶液B.水杨酸钠溶液C.氟化钾溶液D.过硫酸钱溶液E. Ag （DDC

22、）溶液13.中国药典（2010 年版）铁盐检查法中，需将供试品中的Fe2M化成Fe3,常用氧化剂是B。A.硫酸B.硝酸C.过硫酸钱D.过氧化氢E.澳14.中国药典（2010年版）重金属检查法中的试验条件是27mL 供试液中含 D 。 A 稀醋酸2mLB.稀盐酸2mL . 稀硫酸2mL D.醋酸盐缓冲液pH为3.52mLE.磷酸盐缓冲液pH为3.52ml15.中国药典2010年版古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是C 。 A 吸收锑化氢B .吸收神化氢C .吸收硫化氢D .吸收二氧化硫E.吸收二氧化碳16.中国药典2010年版古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用 B 。 A 还原五价砷成砷

23、化氢B.还原五价种成三价的种C,还原三价种成神化氢D,还原硫成硫化氢E,还原氯化锅成氯化亚锡17.在重金属的检查法中，使用的 硫代乙酰胺试液的作用是 B。A.稳定剂B.显色剂C.掩蔽剂D. pH调整剂E.标准溶液18.中国药典2010年版中的 恒重”是指供试品经连续两次处理后的质量之差 C。A. <0.1mgB. <0.2mgD. < 0.3mg D < 0.5mg E 3mg19.中国药典 2000年版规定检查的 重金属”是指E。A. Pb B. Pb和Hg C.密度大于5g/cm3的金属杂质D.贵重金属杂志E.在试验条件下能与S2-显色的金属杂质20.中国药典201

24、0年版收载的 微孔滤膜法 是用于检查D。A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属E .神盐21.中国药典2000年版规定的重金属检查法第四法适用于C 。 A 在稀酸溶液中难溶，但溶于碱性溶液的药物B 在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物C.重金属限量在25仙g的药物D.在稀酸溶液中不稳定的药物E.在稀碱溶液中不稳定的药物22.二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是D 。 A AgDDC 吡啶溶液与砷盐作用，使As3还原为红色胶态种B.神盐与AgDDC叱噬溶液作用，使 AgDDC中的DDC 还原为红色胶体溶液C.神盐与AgDDC叱噬溶液作用，使AgDDC中的DDC 还原为蓝色溶液D .神

25、化氢与AgDDC叱噬溶液作用，使AgDDC中的银还原为红色胶态银E.神化氧与AgDDC叱噬溶液作用，使AgDDC 中的银还原为银原子沉淀23中国药典2010年版中的易炭化物检查法是检查A 。 A 药物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质B 药物在规定条件下经干燥后所减失的质量C.有机药物与硫酸经高温700800c炽灼后遗留的残渣D.药物中残留的有机溶剂E.无机药物中的有机杂质24.中国药典2010年版规定，肾上腺素中肾上腺酮的检查方法：取本品适量，加0. 05mol/L盐酸溶液溶解制成每1mL中含2mg的溶液，照分光光度法，在 310nm波长处测定，吸收度不得超过 0. 05。肾上腺酮的

26、吸收系数 为453，肾上腺酮的限量是A 。 A 0.055 B 0.11 C 0.55 D 1.1E. 55Ppm25.在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时，所出显色 剂是C o A.硅代乙酰胺试液B.硫化氢试液C.硫化钠试液D.硝酸酸汞试液E.以上都不是26.在古蔡氏检神法中，碘化钾试液的作用是 A。A.使As5转化为As3 B.使As5转化为As C.使As3转化为AsD使As5转化为As3-E,使As3转化为As3-27,在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是 A。A .加速AgCl 的生成，并产生良好乳浊B.加速氧化银沉淀的生成C.加速碳酸银沉淀的生成D ABE ABC28 ，薄层色谱法检查药物中杂质不采用的方法有E 。 A 已知杂质对照法B 可能存在的杂质对照法C.灵敏度法D.高低浓度对照法E.内标法29.中国药典2010年版规定，葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品4.0g,加水23mL溶解后，加硝酸盐缓冲液pH 为3.52mL,依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液1mL相当于10gPb体积为 B。A. 2mL B. 2.0mL C. 4mL D. 4.0mLE. 5mL30.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于D。A.它是有疗效的物质B.它是对药物疗效有不利