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文档简介

1、一次性卫生材料、低值医用耗材采购管理制度一、对于科室使用的一次性卫生材料、低值医用耗材的 选用必须在正规厂家采购。严禁各科室、部门将未经报批手 续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。所 有一次性卫生材料、低值医用耗材不得由供应商直接送入医 技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者 家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗 材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。二、临床确需且临时需要的一次性卫生材料、低值医用 耗材，经分管领导同意并经申请审批后，由采购从经认定的 供货商采购。三、由药房对一次性卫生材料、低值医用耗材供货商及 产品资质，按医疗器械监督管理条例的有

2、关规定进行审核，查验医疗器械生产企业许可证 、医疗器械经营企业 许可证、营业执照、税务登记证，医疗器械注册证 及其附件医疗器械注册登记表 ，医疗器械生产、经营企 业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所 有相关证件复印件存档备查。四、一次性卫生材料、低值医用耗材只能从具有医疗 器械生产企业许可证的生产企业或具有医疗器械经营企 业许可证的经营企业购置，所有拟购置的一次性卫生材料、 低值医用耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注 册证，或相应证件否则禁止购买。五、使用科室按月消耗量向药械科报月领用计划。保管 员根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划 并报科长及分管领导审

3、批后，交由采购员进行采购，在采购 过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总 备案备查。采购员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需 的产品实行优先采购，以保障临床需要。六、订购的一次性卫生材料、低值医用耗材到货后，由 采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包 括产品外观质量、 包装及规定的包装标识 （即注册证书编号、 产品批注文号） 、生产批号、生产单位、型号及规格、合格 证等，灭菌类耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产 品查看是否有中文标识，并对产品信息进行登记，验收合格 入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用。 对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜， 同时通知申

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