QMS总过程识别分析汇总

1、XXX 有限公司过程识别分析汇总QR4.4-01 NO.2016IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总 1总过程清单 - 体系过程与条款、归口部门(19个过程 )序过程过程名过程IATF16949:2016总条款标题号代号称归口ISO9001:2015 条款特殊要求条款P1M1P2S1P3M2P4M3P5S2P6S3P7S4P8S5P9C1P10C2组织环境领导作用风险机遇经营计划基础设施测量系统人力资源知识信息产品服务要求设计开发高层4 组织环境高层5 领导作用高层6.1应对风险机遇措施6.2质量目标及实现行政策划6.3变更策划9.1.3监测分析评价安环7.1.3基础设施( 设7.

2、1.4过程运行环境备 )质检7.1.5监测资源7.1.2人员行政7.2能力7.3意识7.4沟通行政7.1.6组织知识7.5文件化信息销售8.2产品和服务要求8.1 运行策划控制技术8.3产品服务设计开发4.3.1 确定 QMS范围- 补充4.3.2 顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.3.1 组织作用职责权限 - 补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限6.1.2.1风险分析FMEA6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2.2.1 质量目标及其实现策划 - 补充9.1.1.

3、2统计工具的确定9.1.1.3统计概念应用 9.1.3.1优先级7.1.3.1工厂、设施和设备策划7.1.4.1过程操作环境 - 补充8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理7.1.5.1.1 MSA7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3实验室要求7.2.1能力- 补充 7.2.2能力- 在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3.1 意识 - 补充7.3.2 员工激励和授权7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1记录保存4.3.2 顾客特定要求8.2.1.1顾客沟通 - 补充8.2.2.1产品和服务要求的确定 - 补充8.2

4、.3.1.1产品和服务要求的评审 - 补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性7.1.3.1工厂设施设备策划7.5.3.2.2工程规范8.1.1 运行策划和控制 - 补充 8.1.2保密8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务设计与开发 - 补充8.3.2.1设计和开发策划 - 补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认1/30XXX 有限公司过程识别分析汇

5、总QR4.4-01 NO.2016P11S6外部提供生产服采购8.4 外部提供过程产品服务控制8.5.1生产和服务提8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程 PPAP8.3.5.1 设计和开发输出 - 补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1 设计开发更改 - 补充8.4.1.1 总则 - 补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1 控制类型和程度 - 补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应商开发8.4.3.1 外部供方的信息 - 补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准

6、化作业8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证P12C3P13S7P14C4P15S8P16S9P17M4P18M5P19M6务提供标识防护售后服务放行不合格内部审核管理评审改进生产供8.5.6更改控制生产8.5.2标识可追溯性质检8.5.4防护8.5.3顾客供方财产销售8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意质检8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控质检制安环9.2内部审核行政9.3 管理评审质检10 改进8.5.1.7生产排程8.5.6.1 更改控制 - 补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量8.5.2.1 标识和可追溯性 - 补充8.5

7、.4.1 防护 - 补充8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议9.1.2.1 顾客满意 - 补充8.6.1 产品和服务的放行 - 补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务符合性验证接收8.6.5法律法规符合性 8.6.6接收准则8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2 不合格品控制 - 顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置9.2.2.1内部审核方案 9.2.2.2质量体系审核9.2.2.3制造过程审核 9.2.2.4产品审

8、核5.1.1.2过程有效性和效率7.1.3.1工厂、设施和设备策划8.3.4.1监视（设计总结报告）9.2.2.1内部审核方案9.3.1.1 管理评审 - 补充9.3.2.1 管理评审输入 - 补充9.3.3.1管理评审输出补充10.2.3问题解决 10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1持续改进 - 补充IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组2/30XXX 有限公司过程识别分析汇总QR4.4-01 NO.20162 总过程流程与业务相互关系图-19 个过程3/30XXX 有限公司过

9、程识别分析汇总QR4.4-01 NO.2016体系总过程相互关系图M1M2M3M4M5M6组织环境风险机遇经营计划内部审核管理评审改进顾顾客C1C2C3C4客产品服务设计开发生产服务售后服务要求提供要求S6 外部提供满S6 外部提供S7 标识防护S7 标识防护S9 不合格S8放行S8放行意S9不合格S9不合格S1 领导作用S2 基础设施S3 测量系统S4 人力资源S5 知识信息4/30XXX 有限公司过程识别分析汇总 3体系过程CP与 SP、 MP相互关系及接口矩阵图QR4.4-01 NO.2016强相关性：弱相关：过程顾客导向过程管理过程支持过程S9C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S

10、1S2S3S4S5S6S7S8产品设计生产售后组织风险经营内部管理领导基础测量人力知识外部标识放不合改进过程要求开发服务服务环境机遇计划审核评审作用设施系统资源信息提供防护行格顾C1产品要求客C2设计开发导C3生产服务向C4售后服务M1组织环境管M2风险机遇M3 经营计划理过M4内部审核程M5 管理评审M6改进S1 领导作用S2 基础设施支S3 测量系统S4 人力资源持S5 知识信息过S6 外部提供程S7 标识防护S8 放行S9 不合格5/30XXX 有限公司过程识别分析汇总QR4.4-01 NO.2016 4体系过程与标准条款关系矩阵图强相关性： 弱相关： .过程产品设计生产售后组织风险经营

11、内部管理领导基础测量人力知识外部标识放不服务改进合开发服务服务环境机遇计划审核评审作用设施系统资源信息提供防护行要求格标准条款C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S94 组织环境5 领导作用66.1应对风险机会机遇措施策6.2目标策划划6.3变更策划7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7 7.1.5监测资源支7.1.6组织知识持7.2能力 7.3意识7.4 沟通7.5文件信息88.1运行策划控制运8.2产品和服行务要求的确定6/30XXX 有限公司过程识别分析汇总QR4.4-01 NO.2016.过程标准条款8.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供

12、过程产品服务控制 8.5.1 生产服务提供 8.5.6 更改8.5.2 标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制99.1.2顾客满意绩效 9.1 监视测量分评 析评价价 9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进产品设计生产售后组织风险经营内部管理领导基础测量人力知识外部标识放不服务改进合开发服务服务环境机遇计划审核评审作用设施系统资源信息提供防护行要求格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S9 7/30XXX 有限公司 过程识别分析汇总 5 体系过程部门职责分布表QR4

13、.4-01 NO.2016主要职责：配合职责：章节IATF 16949 ：2016 条款标题高层环品部工程部营销部生产部办公室财务部4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8

14、/30XXX 有限公司过程识别分析汇总QR4.4-01 NO.2016章 节IATF 16949 ：2016 条款标题高层环品部工程部营销部生产部办公室财务部8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务设计和开发8.4外部提供过程产品服务控制8.5生产和服务提供8.5.1产品和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6变更控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.

15、1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.3持续改进9/30XXX 有限公司过程识别分析汇总QR4.4-01 NO.20166体系过程与控制规范文件对照表过程过程名称规范文件化信息 -过程控制规范归口部序号序号门P1M1 组织环境1QD4.4.1-2016产品安全控制规范高层、行政2QD5.1.1-2016员工道德提升及行为准则3QD5.2.1-2016质量方针控制规范高层、P2S1 领导作用4QD5.3.1-2016各部门质量环境职责权限行政QD5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及5要求6QD6.1.1-2016风险

16、机会控制规范高层、P3M2 风险机遇7QD6.1.2-2016预防措施控制规范行政8QD6.1.3-2016应急计划控制规范9QD6.2.1-2016经营计划管理规范P4M3 经营计划10QD6.2.2-2016目标方案控制规范高层、11QD6.3.1-2016质量体系变更策划规范品质12QD9.1.3-2016质量监测分析评价规范13QD7.1.1-2016基础设施控制规范14QD7.1.2-2016生产工装管理规范15QD7.1.3-2016设备设施预防预见性维护规P5S2 基础设施范设备16QD7.1.4-2016过程作业环境规范17QD7.1.5-2016安全生产管理制度18QD7.1

17、.6-2016 6S 现场管理制度19QD7.1.7-2016监测资源控制规范P6S3 测量系统20QD7.1.8-2016 MSA 管理规范品质21QD7.1.9-2016 内部实验室检测规范 -程序22QD7.2.1-2016人力资源控制规范P7S4 人力资源23QD7.3.1-2016员工激励与授权制度行政24QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范P8S5 知识信息25QD7.1.10-2016组织知识管理规范行政26QD7.5.1-2016文件信息控制规范P9C1 产品服务27QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范销售要求28QD8.1.1-2016 项目管理及 APQP

18、 控制规范29QD8.1.2-2016保密管理制度30QD8.1.3-2016事态升级控制规范P10C2 设计开发31QD8.3.1-2016设计开发控制规范技术32QD8.3.2-2016工程规范及变更控制规范33QD8.3.3-2016 生产件批准控制规范 -PPAP34QD8.3.4-2016FMEA 管理规范10/30XXX 有限公司P11S6 外部提供过程识别分析汇总QR4.4-01 NO.201635 QD8.3.5-2016 特殊特性管理规范36 QD8.3.6-2016 控制计划管理规范37 QD8.3.7-2016 作业指导书管理规范38 QD8.4.1-2016 供方管理规

19、范39QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制采购规范40QD8.4.3-2016进料检验管理规范品质41 QD8.5.1-2016 生产和服务提供控制规范42 QD8.5.2-2016 作业准备的验证指导书P12C3 生产服务提供43 QD8.5.3-2016 生产计划管理规范生产44 QD8.5.4-2016SPC 管理规范45 QD8.5.5-2016 产品实现更改控制规范46 QD9.1.1-2016 制造过程监测规范47 QD8.5.6-2016 标识可追溯性控制规范P13S7 标识防护P14C4 售后服务P15S8 放行P16S9 不合格P17M4 内部审核P18M5 管理

20、评审P19M6 持续改进48QD8.5.7-2016防护控制规范生产、49QD8.5.8-2016仓库管理规范品质50QD8.5.9-2016安全库存管理规定51QD8.5.10-2016顾客供方财产管理规范52QD8.5.11-2016交付售后服务管理规范销售53 QD8.5.12-2016 质量信息反馈制度54 QD9.1.2-2016 顾客满意调查规范55 QD8.6.1-2016 产品和服务放行控制规范品质56QD8.7.1-2016不合格控制规范品质57QD8.7.2-2016返工返修作业指导书58QD9.2.1-2016内部审核控制规范59QD9.2.2-2016过程审核控制规范品

21、质60QD9.2.3-2016产品审核控制规范61QD9.3.1-2016管理评审控制规范高层、62QD9.3.2-2016质量成本控制规范行政63QD10.2.1-2016不合格纠正措施控制规范品质64QD10.3.1-2016持续改进控制规范11/30 7体系总过程识别分析清单（SIAOR法）标准要素：8.2产品和服务要求产品服务过程名称要求4.3.2 顾客特定要求8.2.1.1 顾客沟通 - 补充C018.2.2.1产品和服务要求的确定 - 补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审 - 补充高 代 管总人品技生销设 采 储经过程责任主要职责层 表 理力管术产售备购运办部部部部部部部部（

22、所有者）业务/工程过程文件主要文件QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范相关文件特殊特性管理办法、文件信息控制规范、持续改进控制规范内部公司所有部门员工过程顾客外部顾客相关过程1. 公司战略策划2. 管理评审 3. 内部审核4. 监视测量分析评价5. 质量成本过程输入过程输出顾客明示要求：产品图纸功能性能尺寸( 含：配合 ) ，可靠性产品 /过程对顾客输出： 报价、标书签订合批准要求招标文件质量目标生产能力要求指定供应同，回复订单，合同登记表商开发进度要求包装/ 标识要求，物流要求，传递资料/对内部输出：信息的特定要求人员技能/ 资格要求样品，试验、产品标立项建议质量体系建立或改进建准

23、，试制、质量协议议培训 / 人员、设施配置需求顾客潜在需求、特殊要求/ 期望； 法律法规要求顾客指定供方针对顾客财产的措市场信息 竞争对手资料以往或类似产品经验信息施销售业务计划 ，满足要求的产品经营目标、承诺；生产能力；技术/ 质量保证能力 ; 原材料和服务顾客特殊要求清单排产及供应能力，公司产品标准;其更改 (增加/ 取消/ 延迟/提前 )正式顾客合同 / 订单 / 协议要求：合同订单， 合同产品要求评审表；合同产品名称 / 规格产品数量；交货期，交货地点，交货方变更通知单；产品价格、报价文件、满式 / 路线价格结算方式包装/ 唛头要求更改足顾客要求的产品和服务质量目标客户关注的产品、交付

24、、服务、成本、技术开发信息、PPM、可行性分析报告风险及控制措施市场失效 .1. 总经理、管代、销售代表，销售、品保、技术、财务、采购人员等过程资源2. 电话；传真 ; 计算机 / 网络；办公设备；会议室；产品市场信息、材料价格信息、产品成本数据、税收，调查、网络、函件、电话沟通等过程方法要点过程程序、规范规定的方法可行性研究 , 风险分析产品方案，材料清单成本分析成本核算 , 制作标书 , 投标报价确认顾客要求（签订试制合同 / 协议）识别顾客财产 评审合同 / 订单与顾客沟通，维持传递信息和资料的能力下达内部指令过程衡量指标指标频次 合同评审率100考核100每月 合同履约率参考-12/3

25、0标准要素：8.1 运行策划控制8.3产品服务设计开发设计7.1.3.1工厂设施设备计划7.5.3.2.2工程规范8.1.1 运行策划和控制 - 补充 8.1.2保密 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性开发8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务设计与开发 - 补充过程8.3.2.1设计和开发策划 - 补充8.3.2.2产品设计技能C02名称( 产品8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1 产品设计输入+过8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性 8.3.4.1监视程）8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程

26、 PPAP8.3.5.1设计和开发输出 - 补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计开发更改 - 补充高代 管办 总部人部品部技部生部销部设部采部储过程主要职责经层表 理力管术产售备购运责任业务工程QD8.1.1-2016 项目管理及 APQP控制规范 QD8.1.2-2016保密管理制度QD8.1.3-2016事态升级控制规范QD8.3.1-2016设计开发控制规范过程主要文件QD8.3.2-2016工程规范及变更控制规范QD8.3.3-2016生产件批准控制规范文件QD8.3.4-2016FMEA 管理规范QD8.3.5-2016特殊特性管理规范QD8.3.6-2016控制计划

27、管理规范QD8.3.7-2016作业指导书管理规范相关文件文件信息控制规范、持续改进控制规范，人力资源控制规范，基础设施控制规范过程内部所有部门顾客外部顾客相关1. 管理评审2. 数据分析 3. 文件记录 4.市场营销5. 经营计划6. 产品实现策划 7. 采购过程8. 监测设备9. 产品监视和测量 10.生产过程11. 基础设施 12.产品防护13. 过程监视和测量过程输入过程输出顾客明示要求：产品图纸功能性能尺寸对顾客输出 ：PPAP等过程流程图( 含：配合 ) ，可靠性产品 /过程批准要求顾客满意平面布置图招标文件质量目标生产能力要求指定符合顾客要求样件、批产品 CP、PFMEA作业指供应商开发进度要求包装/ 标识要求，物生产件批准提交文件及生产件导书稳定的过程流要求， 传递资料 / 信息的特定要求人员技样件，设计 PPAP提交资料能力防