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文档简介

1、个人收集整理勿做商业用途封面个人收集整理勿做商业用途作者: pan hongliang 仅供个人学习关于开发 sod 项目初步意见一项目背景1、sod 概述个人收集整理勿做商业用途超氧化物歧化酶orgotein (superoxide dismutase, sod),别名肝蛋白、奥谷蛋白,简称: sod,ecl.15.1.1。sod 是一种源于生命体的活性物质,能消除生物体在新陈代谢过程中产生的有害物质。超氧物歧化酶是一种新型酶制剂。它在生物界的分布极广,几乎从动物到植物,甚至从人到单细胞生物,都有它的存在。sod 被视为生命科技中最具神奇魔力的酶、人体内的垃圾清道夫。sod 是氧自由基的自然

2、天敌,是机体内氧自由基的头号杀手,是生命健康之本。它催化如下的反应:2o2-+2h+h2o2+o2o2-称为超氧阴离子自由基,是生物体多种生理反应中自然生成的中间产物。它是活性氧的一种,具有极强的氧化能力,是生物氧毒害的重要因素之一。sod 是机体内天然存在的超氧自由基清除因子,它通过上述反应可以把有害的超氧自由基转化为过氧化氢。尽管过氧化氢仍是对机体有害的活性氧,但体内的过氧化氢酶(cat )和过氧化物酶(pod)会立即将其分解为完全无害的水。这样,三种酶便组成了一个完整的防氧化链条。由于 sod 具有清除体内o2的能力,能较好地抵御氧自由基和基他氧化物自由基对细胞质膜的毒性,在机体保护方面

3、起重要作用。超氧化物歧化酶sod,是国际上公认的具有人体垃圾 “ 清道夫 ” 、“ 抗衰王 ” 、“ 美容骄子 ” 之称,是对抗 “ 百病之源 ” ,是消除自由基最有力的物质, 是近半个世纪以来社会科学界、医学界、生物界最举世瞩目的价值发现,它的研究与发展代表着生物医药的高科学技术发展的前沿,在科技成果及学术领域占据重要的国际地位。sod(超氧化物歧化酶)被国家列入生物医药“国家十一五规划”重点项目。同时也列入了“国家十二五规划”,sod 行业将再次跻身国家当前优先发展的高科技产业化项目,标志着中国健康产业链sod 新兴行业的崛起,使全人类迈入健康经济时代。2、sod 的分类与分布2.1、so

4、d 分类个人收集整理勿做商业用途sod 是一类金属酶按照其结合的金属离子主要分为三类:第一种含铜和锌,称为cu、zn-sod,是最常见的一种,呈蓝绿色,主要存在于真核生物细胞中。cu/zn-sod 每个分子由两个亚基通过疏水作用和氢键力缔合成二聚体,肽链内部由半胱氨酸c55 和c144的巯基构成的二硫桥对亚基缔合起重要作用。richardson 用0.2 nm x2射线衍射晶体结构分析得到cu/zn-sod 三维结构,指出sod 的活性部位是以cu为中心的一个 “ 疏水口袋 ”(见图1)。cu 和zn 处在疏水口袋底部,相距约0. 63 nm。cu( ) 与四个组氨酸残基咪唑环上n 原子配位形

5、成变形的平面四方形结构,其轴向位置上还结合着一个水分子,zn ( ) 则与三个组氨酸和一个天冬氨酸配位形成畸变的四面体结构,cu ( ) 与zn ( ) 之间通过共同连接一分子组氨酸而形成“咪唑桥”结构。第二类含有锰,称为mn-sod ,呈粉红色,主要存在于原核生物和真核生物的线粒体中,在高等生物中的过氧化物酶中也含有。mn-sod由203个氨基酸残基构成。中心金属mn( ) 具有五配位的三角双锥结构,其中3个配位基位于赤道平面,两个轴向位置上分别为一个水分子和一个为his28的咪唑基。 酶的活性部位在一个主要由疏水残基构成的环境里,两个亚基链组成一个通道,构成了底物或其它内界配体接近mn (

6、 ) 离子的必经之路。第三类含有铁, 称为fe-sod, 呈黄褐色,主要存在与原核生物和某些植物的叶绿体中。此外, 1979 年 lilia 等人还在牛肝中发现一种co、zn-sod。 fe-sod 和 mn-sod 出现在生命进化的早期,而cu、zn-sod 则是在之后的发展中单独进化而成的。2.2、sod 分布超氧化物歧化酶广泛存在于细菌、真菌(酵母、霉菌)、藻类、鱼昆虫、植物和哺乳动物等各种生物体细胞内, 其中动物的肝脏组织,动物的血液(猪血、牛血、鸡血)中的细胞含量非常丰富。某些高产sod 的细菌、真菌(酵母、霉菌)含量也很高。个人收集整理勿做商业用途国内生产的sod 以前主要以动物血

7、为原料制备,典型的制备工艺是先经溶血,然后采用热变性和有机溶剂处理提取,最后用柱层析纯化。这种方法的缺点是易受原料来源、产率、产品质量不稳定及安全性等方面的限制,近年来逐步以植物和微生物为原料进行制取,特别是用酵母为原料,具有原料便宜易得的优势,可以规模化生产的优点,同时酵母例如酿酒酵母、面包酵母、啤酒酵母天然就是人们日常生活的食物,因此选用酵母作为sod 的来源,更具体天然的优势。因此本项目以酵母为sod 提取的原料来源。3、sod 作用及应用3.1 sod 作用(1)、抑制心脑血管疾病:机体的衰老与体内氧自由基的产生与积累密切相关,sod 可清除人体内过多的有害的氧自由,是对健康的有益的功

8、效成分。具有调节血脂的保健作用,可预防动脉粥样硬化,预防高血脂引起的心脑血管疾病。降低脂质过氧化物的含量。(2)、抗衰老:年龄的增长和某些体外因素会造成机体和皮肤组织自由基产生超过机体正常清除自由基的能力,从而使皮肤组织造成伤害,导致衰老。由于sod 能够清除自由基,因而可以延缓衰老。人之所以会衰老,老化迹象一点一滴出观,如色素沉淀、体力衰退、是因为体内产生氧化作用,所谓“氧化作用”就类似于生锈,抗氧化剂的补充有助于降低氧化的速度,减慢衰老的脚步。(3)、防治自身免疫性疾病:sod 对各类自身免疫性疾病都有一定的疗效。如红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎等。对于类风湿关节炎患者应在急性期病变未形成前使用

9、,疗效较好。(4)、肺气肿:个人收集整理勿做商业用途肺气肿患者亦可使用sod,但应在病变初期肺弹性纤维尚未受到损害时使用,疗效较好。(5)、辐射病及辐射防护:该品可用来治疗因放疗引起的膀胱炎、皮肌炎、红斑狼疮及白细胞减少等疾病,对有可能受到电离辐射的人员,也可注射sod 作为预防措施。(6)、老年性白内障:对这类疾病应在进入老年期前即开始经常服用抗氧化剂,或者说经常注射sod。一旦形成白内障,则应该摘除,因为此时使用sod 无效。(7)、抗氧化:医学报告指出,抗氧化能力的衰退期已提前至40 岁左右,光靠蔬果已经不足以消除人体内外共同形成的氧化压力。(8)、预防慢性病:自由基是科学家最近才发现导

10、致各种慢性病与老化的罪魁祸首,故说它是“万病之源” ,是人体健康的大敌, 自由基对身体的伤害是日积月累的,尤其是糖尿病与心血管方面的疾病,林天送博士说: “照顾好您的心血管,就可以活到九十岁。”养成多多摄取抗氧化物的好习惯,保证可以让您远离慢性疾病的威胁。(9)、抗疲劳:过多的自由基在体内残存,就犹如毒素蓄积在体内一样,会让人:容易疲劳、厌倦、注意力不集中、常常昏昏沉沉、打哈欠。sod 对上班族熬夜加班、学生应付考试所产生的疲劳,在提振精神、 集中注意力方面成效显著,有助于工作绩效的提升,及考试成绩的进步。(10)、消除副作用:个人收集整理勿做商业用途接受化疗的癌症病患体内的抗氧化能力会大大地

11、降低,万一低到某个程度,自由基就会损害细胞、黏膜、五脏六腑、脑、中枢神经等。所以癌症患者应及时补充抗氧化剂来维持好体力。日本厚生省与美国癌症中心(nci )均建议使用抗氧化剂来预防癌症或治疗因氧自由基破坏细胞所引起的病变,降低抗癌药物所引起的如呕吐、食欲不振、掉发等副作用。(11)、避免二次伤害:手术会引起大量自由基,故建议手术前后口服抗氧化剂来迅速恢复体力,加速伤口复原。(12)、化解女性的危机:妇女的氧化危机有三:a.皮肤出现斑点皱纹:因为氧自由基无法有效被清除,破坏胶原蛋白、 弹力纤维蛋白,使皮肤保湿及维持弹性的功能丧失,皱纹横生,加速黑色素的沉淀;b.血液循环不良、经期不顺、黑眼圈、肤

12、色灰暗无光泽;c.更年期障碍:因为动情激素的缺乏、体内的抗氧化能力降低,常有以下症状出现:阵发性朝热、失眠、夜间流汗、头痛、情绪不稳、心神不宁。(13)、有效降低血脂、胆固醇、血压;我国卫生组织公布的数据显示、城市人口心脑血管疾病死因第一位。从根本上说,其发病原因就是在心脏的冠状动脉里游离的低密度脂蛋白受到自由基后,吞噬细胞把它误认为是异物而吞噬。二者结合形成的沉淀物沉积在冠状动脉外,久而久之便堵塞血管。sod 进入备注中将沉积的自由基清除,使沉淀的脂蛋白重新变成游离状态,血管通畅了疾病自然减轻或痊愈。(14)、抗辐射;(15)、增强肝肾功能;个人收集整理勿做商业用途sod 在和预防前列腺炎方

13、面有其独特的功效。sod 具有超强的抗氧化能力和历史学家强的体内活性,它可抑制诸如组胺,5羟色胺、前列腺素及白三烯等炎症因子的合成和释放。服用sod 后,能迅速到达前列腺病灶周围,直接穿过前列腺脂膜的屏障作用,直达病灶。 sod 能彻底抑制前列腺素的pge2 的释放,来改善前列腺炎症,激活前列腺增生组织细胞内溶酶体的活性,使增生组织细胞萎缩,从而使前列腺处于真正健康状态,重新发挥其功能,使泌尿、生殖两大系统运转恢复,使其达到排尿正常、性功能康复的目的。sod 从根本上解决了前列腺患者从心理上还是生理上的痛苦。(16)、对糖尿病有明显的恢复作用。科学家通过对糖尿病人群的检测发现sod 活力下降是

14、糖尿病人的一项重要生化特征。而且, 患者体内自由基含量升高是sod 活力下降的原因,服用 sod 后, 受自由基操作的胰小岛细胞慢慢的恢复了活力并分裂出新的胰小岛细胞,胰岛素分泌也变得渐渐旺盛起来。糖尿病自然会得到有效恢复。3.2 sod 的应用(1)超氧化物歧化酶在医学上的应用人的机体内由于各种原因而产生的过量的自由基、特别是超氧阴离子自由基(o2-),它对人体内的多种疾病都有关系。如炎症、放射性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤以及衰老等,sod 对治疗自身免疫性疾病如红斑狼疮、风湿类风湿关节炎、肺气肿、心脑血管疾病、延缓衰老等方面都有明显的效果。通过适当的途径对人体补充适量的sod 对延缓衰老能

15、达到很满意的效果。 现在美国等国为延缓衰老广泛掀起了注射sod 的狂潮, 而 sod 的售价甚至超过黄金的价格(美国 fda 于 1998 年批准使用sod)。作为药用酶在美国、德国、 澳大利亚等国家已很普遍, 在我国业已被卫生部新药审批委员会批准在临床上的应用,利用超氧化物歧化酶生产的药品(含注射剂)越来越多。个人收集整理勿做商业用途(2) 超氧化物歧化酶在食品工业中的应用sod 在食品工业中的应用也比较广泛。在食品中加入sod 可以增强抗衰老、抗炎、抗辐射、 抗疲劳等保健作用。sod 还可以在罐头食品、果汁、啤酒等食品中作为抗氧化剂,防止过氧化物酶引起的食品变质和腐败现象;还可以作为水果和

16、蔬菜的保鲜剂。(3) sod 在化妆品中的应用研究证明, sod 添加于化妆品中可起到4 方面的作用:一是有明显的防晒效果,光照使皮肤变黑的主要原因是氧自由基损害,sod 可有效防止皮肤受电离辐射(特别是紫外线)的损伤,从而起到防晒效果;二是sod 为抗氧酶,能有效防止皮肤衰老、祛斑、抗皱;三是有明显的抗炎效果,对防治皮肤病有一定效果;四是sod 具有一定的防治斑痕形成的作用。 sod 在化妆品中应用广泛,sod 也被用于化妆品中,如我国的大宝sod 蜜,用于防止皮肤衰老,另一些含sod 量高的药物如人参、三七、黄芪等也受到重视。(4)作为药用酶原料sod 作为医药的应用越来越普遍,特别是消除

17、自由基,尤其是超氧阴离子自由基,有着重要作用,它对很多疾病如炎症、放射病、心血管病、自身免疫性疾病、肿瘤及衰老等。sod 是专一超氧阴离子自由基清除剂。因此,用它是制成许多药品和保健品原材料。(5)作为牙膏添加剂上海牙膏厂生产的sod 美加净牙膏经上海牙病中心防治所,上海中医学院附属曙光医学院和华东医学院等市口腔医疗单位临床观察和实验室医学研究证明:正是sod 对过剩超氧阴离子自由基的清除作用,大大增加了吞噬细胞的防御作用;改善了氧自由基代谢状况,使之降低至生理浓度,从而保护了口腔正常组织细胞,并增强对炎症的抑制作用,使牙周部位免受新的致炎因素刺激,从而使症状得以控制,达到治疗和预防牙周病的目

18、的。4、 国内外 sod 研究进展个人收集整理勿做商业用途世界范围的研究证明: 自由基 o2-是机体生病衰老的根源,o2-的“ 积聚 ”( 光辐射、核辐射、化学污染、电离子辐射、废气尘埃、过度疲劳是or 积聚的因素 )可诱发机体100 多种疾病的发生, 并夺取人类生命的有效域值(有效域值为110 岁以上 ),同时研究发现, sod 能特异性的清除 o2-,俗称为机体第一道防线上的卫士,由生物化学、医药学、临床病理学综合深化而形成的生命科学的深入研究发现sod 的存在与机体衰老,肿瘤的发生、 自身免疫疾病 (如骨关节炎、类风湿病、红斑性狼疮、痛风、牛皮癣、白癜风、乙壮结肠炎、非特异性肝炎、非特异

19、性肺炎、糖尿病、爱滋病等)等有直接的关系。sod 的深入研究及系列产品开发已成为生命科学的朝阳产业。中国科学家从植物中提取sod 并开发出植物sod 系列产品, 引起了世界生物工程领域的专家学者高度重视。我国 sod 研究从 70 年代末 80 年代初开始的,虽然起步较晚,但发展速度令人惊讶。80 年代以来我国也掀起了一股sod 研究热潮,并于1988 年、 1990 年分别在宁波,兰州召开过两次全国性的学术讨论会。上海,汕头等地也先后召开过多次sod 专题讨论会。但从21 世纪初 sod 在中国的发展又历经了一个近十年低迷,直至 2010 年全国 sod 产业联盟的成立,标志着sod 行业进

20、入新的里程碑,再次掀起东方sod 研究热。 2005 2010 年期间sod 被国家例入重点科普知识教材,科研院校重点研究课题,并由 cctv 4 摄制科学知识教育专题片进行sod 科学健康知识推广,全国 sod 产业联盟主席, 知名酶专家, 中国 sod研究领域开创者之一的原华东理工大学生物工程学院院长袁勤生教授主编制的中国第一部sod 学著作超氧化物歧化酶诞生,近两年来召开了第六届全国sod 学术研讨会,全国sod 生产应用研讨会以及以企业组织为代表的sod 高端学术会议营销会议多次。全国科学家专家教授以及专业研究人员被这块巨大的磁铁所吸引,所诱惑,他们纷纷再次投入了sod研究的行列,研究

21、成果呈直线上升,简直到了一发而不可收拾的地步。截至 2010 年 5 月, 国际性综合生物医学信息书目数据库,当前国际上最权威的生物医个人收集整理勿做商业用途学文献数据库medline 网上收录有关sod 论文近 3 万多篇, 这仅是药用方面的论文,仅化学文摘 (ca)1979 1989 年的十年间收载的有关sod 论文高达2000 多篇。不难看出人们对sod 的兴趣, 30 年有增无减,这是为什么? sod 的应用范围很广,其中一个很重要的原因就是其潜在的药用价值。作为药用酶,sod 作为药用酶,国外尚未加载药典,但已在欧美广泛应用,我国肌注猪红细胞sod 已通过新药评审(国家二类新药 ),

22、但现有的研究成果与其巨大的药用潜势相比还只是群山中的小山峰,尽管前进道路艰难险阻,但各国科学家仍在不懈努力,以发掘sod 临床应用的各种可能性。二 sod 的市场情况及前景1、sod 市场情况据相关资料介绍,西方经济发达国家每年sod 的需求量已达到15 万亿单位,而全球sod 实际生产仅为10 万亿单位,其中,日本、东南亚等国sod 干粉需求量缺口就达1.8万亿单位。近年来,国际市场对sod 的需求量每年以15%左右的速度增长。中国sod 研究是从七十年代末八十年初开始的,虽然起步较晚,但发展速度令人惊讶。国家计委2001年把 sod 列入当前优先发展的高技术产业化重点,从而有力促进了sod

23、 产业的发展。据2003 年 9 月 12 日人民日报 报道:当时全国sod 的产量, 仅 5 公斤左右, 到 2005 年止,全国 sod 的年产量在547-790 公斤之间, 有关专家分析预测,中国 sod 的年产量以10%左右的速度增长,按这个增长速度,现在的产量大概在1200 公斤,生产厂家大约有20 多家。中国 sod 市场的需求每年以13%的速度增长, 潜在缺口很大, 因此,开发 sod 系列产品,市场前景十分广阔。2、目前国内sod 生产产家及生产情况一览表生产产家sod 来源及类型sod 主打产品酶活性说明中兴能源有限公司酵母cu/zn-sod cu/zn-sod 冻干粉100

24、00u/mg 个人收集整理勿做商业用途北京奇化美生物科技有限公司细菌fe-sod 1、sod 耐热片2、sod 冻干粉8000u/mg 四平华科生物技术有限责任公司人源重组cu/zn-sod 1、基因重组sod冻干粉2、基因重组sod冻干粉胶囊10000u/mg 成都市科迈普生物科技有限公司牛血cu/zn-sod 康基安泰胶囊8000u/mg 湖南洪元植物叶蛋白开发有限公司植物cu/zn-sod 超氧化物歧化酶(sod)精粉8000u/mg 贵州奇昂生物科技有限公司酵母sod 礼装sod 软黄金北京龙裔生物科技有限公司sod 酒sod 水果浙江慈溪市康基生物科技有限公司植物 /动物血cu/zn

25、-sod 大豆超氧化物歧化酶 sod 猪血超氧化物歧化酶三 sod 项目技术可行性分析1、sod 来源可靠性本项目 sod 提取来源为可食用性酵母,由于酵母细胞没有内毒素污染问题,因此从酵母中提取 sod 具有无可比拟的优势,不存在血液制品污染的风险,在原料来源上能保证提取的 sod 的安全性。2、sod 项目技术可行性目前,我们通过纯物理学方法从酵母中提取sod,在整个提取过程中,不添加任何的有机溶剂,目前我们提取的初酶液,其酶活性能达到300u/ml以上。通过对初酶液进行一定的处理,使其液体显得更加澄清,同时也除去一部分的杂蛋白,我们得到sod 酶液,其sod 酶活性能达到260u/ml

26、以上。sod 初酶液在模拟胃酸条件下sod 的稳定性,我们以sod 初酶液在ph1.5 条件及分别添加0.05%、0.1%、0.12%胃蛋白酶 (胃蛋白酶酶活性为3000-3500u/g) 条件下,在不同时个人收集整理勿做商业用途间测定其酶活性变化,其结果可见,初酶液在ph1.5、添加0.12%胃蛋白酶条件下,在5h内其酶活性基本保持稳定。我们还对初酶液及sod 酶液的微生物情况进行了检测,实验表明:在初酶液中,其细菌总数在104个菌落 /ml 左右, 远低于牛奶国家标准的2 106个菌落 /ml;而 sod 酶液中, 其菌落总数 30 个菌落 /ml ,基本达到无菌情况,完全符合国家口服液标

27、准。其次我们还对sod 初酶液进行了凝胶电泳测定其分子量,其图如下:从图可知,我们所提取的sod 分子量大约为36kd 左右,与中兴能源公司从酵母中提取的 sod 分子量相近。3、sod 项目工艺路线图超氧化物歧化酶(sod)的生产工艺,由于原料的不同,生产工艺有所不同。现在世界各国都在研究其提取工艺。我们着重以酵母为原料,开发纯天然sod 提取工艺,其工艺流程如下:工艺一斜面种子种子扩大培养水、基质、营养物质发酵罐培养培养液分离水解分离提纯干燥成品个人收集整理勿做商业用途工艺二4、工艺的优点:优点:在整个 sod 提取过程中没有加入任何的有机溶剂,最大限度减少了有害物质的污染,符合纯天然so

28、d 提取要求。 同时提取条件温和,有利于保护sod 活性。 经过对酵母的预处理,有效地减少了超声波处理的时间,大为减少能耗,降低了sod 提取成本。5、目前该方案需要解决的问题:(1)、研究 sod 保护剂,保证其在干燥及液体中的酶活,延长其保存时间。(2)、研究对sod 的高纯化工艺,最大程度节约纯化成本。(3)、研究开发sod 冷冻干燥过程中的最佳保护剂。四、sod 项目规划1、sod 项目建设规模及产品方案计划每日生产5000 万 sod 酶活性单位,以一年生产250 天计算,则年产125 亿 sod酶活力单位。以目前的我们开发sod 提取工艺,以每毫升sod 酶活力单位为260u,则每

29、日需要处理60kg 绝干酵母。该项目 sod 产品分三个层次及规模: 生产 sod 口服液产品, 此作为保健品推向市场。该产品计划每日生产20000 瓶口服液,每瓶装液量为5ml,需要酵母用量为30kg/天,年需要酶活性单位为65 亿。 为 3000-5000u/mg 蛋白、 10000u/mg 蛋白的 sod 产品,可用于保健市场以及化妆品市场。该产品计划年产4500g,每日生产15g 左右。 为 sod 酶液,用于化妆品市场,大约需要1000 万单位酶活。sod冻干粉酵母sod口服液预处理超声波离心初酶液除杂蛋白 (离心) 葡聚糖等多糖sod酶液动物高蛋白饲料酵母抽提物分装化妆品超滤浓缩过

30、柱层析透析超滤浓缩冷冻干燥滤液个人收集整理勿做商业用途2、项目用地要求及建设标准2.1 项目用地要求整体规划需要建筑面积600m2,其中分为办公区域100m2、生产车间300m2、产品仓库30m2、原料仓库30m2、产品研发实验室100m2 、公共场所(厕所、过道等)40m2。2.2 建设标准严格按照 gmp 标准进行设计建设。3、sod 项目投资、资金筹措及成本核算3.1 sod 项目需要固定投资情况一览表项目型号价格(万元)生产能力功率gmp 工厂建设费用100 sod 产品保健牌照申请费用50 口服液生产线超声波清洗机、高温灭菌隧道烘箱、液体灌封机、瓶盖清洗机、臭氧灭菌箱、不干胶贴标签机

31、等45 7200 瓶 /h 100kw 大容量低温离心机湘仪15 50l/h 10kw 发酵罐2 200l 0.5kw 个人收集整理勿做商业用途冷冻干燥机5 1kw 冰柜3 0.5kw 纯水制备系统2 50l/h 0.3kw 纯水储罐2 500l 层析设备20 超滤设备50000 分子量 10l/h1 台10 10000 分子量 10l/h 1 台10 透析设备5 空气压缩机5 初滤除菌设备3 电热锅炉及管道3 液体储罐5 喷雾干燥机5 其它10 总计300 3.2 sod 项目资金筹措资金筹借预计从银行贷款400 万元用于整个项目的建设及运行,其中 300 万用于固定资产投资,100 万用于

32、经营性周转投资。还款计划预计 400 万元分 3 年还完,按月归还,商业贷款利率为7.5%,以此计算,以贷款300万元,按3 年还清计算,贷款利率7.5%,3 年需要总共还贷367.50 万元。个人收集整理勿做商业用途4. sod 项目的成本核算4.1 直接成本即为固定资产投产300 万元。4.2 经营性成本 人力资本整个 sod 项目预计需要30 人左右,其中包括生产车间17 人,研发6 人,财务2 人,办公室 2 人,勤杂保安3 人,人均工资5000/月,每年发14 个月工资,总计210 万/年,计为每天则是8400 元/天。 折旧成本整个固定投资300 万按 10 年淘汰计算, 1 年

33、30 万,1 年按 300 天计算, 每天费用为1000元。原料、辅料耗材成本每天生产125 亿酶活性单位sod,每天需要60kg 绝干酵母消耗, 辅料大约需要100 元/天。在整个纯化过程中,超滤浓缩、层析这些过程都将会有大量材料的消耗,预计每年耗材。整个原料、辅料及耗材成本则为3700 元/天。 水电费用及废水处理成本预计 4000 元/天。 设备维修费用预计每年维修费用为20 万元,则每天需要维修费800 元。 管理费用预计 2000 元/天。其成本核算一览表:个人收集整理勿做商业用途项目名称计算方法费用(元 /每天)设备折旧( 300 万)假设整套设备使用10 年,整套设备总价值 50

34、0 万元计算,则每年正常生产300 天计算1000 原料、辅料及耗材预计每日能处理绝干酵母60kg 3700 人工费预计 30 人8400 水电及废水处理费用2000 设备维修费800 管理费用2000 总成本17900 元 /天5 sod 项目的预计投资回报5.1 口服液产品投资回报预计每天生产100l 瓶 sod 口服液,我们以每升以700 元价格出售给专业保健品销售公司,则每天可以收入7 万元。5.2 3000-5000u/mg 、 10000u/mg 蛋白 sod 产品投资回报每天生产15g 产品,每毫克酶活性单位为5000u/mg,15g 总酶活性7500 万 u,按每 1万 u 活

35、性单位1 元计算,那么该产品每日可以收入7500 元。 1 年按 300 天计算 ,即 3007500=2250000 元5.3 应用于化妆品市场sod 产品投资回报sod 酶液应用于化妆品市场可以用于护手液、面膜等方面。假定每天能销售500 万酶活性单位,假定每一万单位酶活售价为1 元,则 1 天能收入 500 元。整个 sod 项目投资回报一览表:个人收集整理勿做商业用途产品名称预计每日收入万元口服液产品7 3000-5000u/mg 蛋白、 10000u/mg sod 产品075 sod 酶液 (应用于化妆品 ) 0.05 总计805 6 sod 项目的成本核算项目名称每日费用元成本支出

36、设备折旧( 300 万)1000 原料辅料2500 人工费7000 水电2000 管理费用2000 银行利息750 税收 (按总收入25%计) 20125 总计35375 收支对比日总收入年收入日总支出年总支出日利润年利润80500 元2415 万元35375 元1061.25 万元45125 元135375 万元注明年按 300 天计算从表可见每天能盈利45125 元,一个月以25 天计算, 每月能达到1128125 元,三个月盈利能达到3384375 元,三个月即能收回全部固定资产投资。我们预计需要贷款400 万元, 3 年后连本带息总还贷490 万元,以前面的计算看,一年个人收集整理勿做

37、商业用途能盈利1353.75 万元,也就是说我们一年内就可以连本带息还清全部贷款,并盈利863.75万元。6 sod 产品的销售预期从市场看,每天生产20000 瓶 sod 口服液,每月生产25 天,则能生产50 万瓶。以每人一天 4 瓶(早晚各2 瓶)消费计, 一个月 (按 30 天计) 每人需要消费120 瓶,以此计算,我们每月只要有4167 客户消费我们sod 口服液产品, 即可完成上述利润指标。预计保健品销售公司以每瓶5 元价格出售, 那么对于每位客户而言,一个月只需要花费600 元,对于目前大部分消费群体来说,都是可以承受的。7 sod 项目的环境评估在整个 sod 生产过程,主要产

38、生三大废料:一为在细胞破壁处理后,再离心时产生的废渣, 以及在除杂蛋白时产生的废渣;二为在超滤浓缩时,所产生的滤液;三为在透析和层析过程中所产生的废水,口服液生产线过程清洗瓶子和瓶盖所产生的废水,以及生活废水。处理方案:、对于生产过程中产生的废渣,第一部分经细胞破壁处理后离心产生的废酵母,我们可以将进行充分利用,先对其进行处理提取葡聚糖等保健物质,然后再将其制备成酵母抽提物,或者是直接将其干燥,生产为动物饲料。、超滤浓缩时产生的滤液,这部分滤液也有一定的sod 酶活,同时具有无毒的特点,完成可以将其收集,返回到预处理工艺中,进行再次利用。、对于第三和第四废水来源。其所产生的cod 值并不会太高

39、,同时每天所产生的量也不大,大约为每天将产生3 吨左右。这部分只要进行简单处理即可直接排放。五、主要风险分析及措施个人收集整理勿做商业用途从行业发展方向上看,本项目是创新项目,具有很大的发展空间,但由于行业效益好,因此必然存在竞争,也存在不法商家的假冒伪劣。其应对办法如下:1、技术风险。 本项目开发技术是在查阅研究了国内外有关生产sod 专利和技术资料,结合我们自己的实践创造出来的。目前利用现有的设备生产出来的sod 活性在260u/ml 以上。在技术上我们还在继续完善和提高,保证技术的先进性。2、竞争风险。项目视此风险为企业发展的动力,化风险为动力,致力于进一步提高产品科技含量,不断完善和提高产品质量,完善企业管理系统, 降低生产成本, 创造行业驰名商标,不断扩大市场占有率, 稳定扩大生产规模, 提高行业的竞争力, 循序渐进的研制开发新产品,占据行业统帅地位。3、健全市场营销机制,组建终端营销网络,做好终端

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