洁净室悬浮粒子的测试方法

1、1目的：本文规定了洁净室中悬浮粒子的测试方法，以达到对其空气洁净度的评泥。2适用范围：适用于洁净区中悬浮粒子的监测和洁净区等级的验证。3 .检验仪器：光散射粒子计数器。4 .检测依据GB/T16292 2010医药工业洁净室悬浮粒子的测试方法。5 .测试前准备：5.1. 洁净室的温度应控制在18c26 C,相对湿度应控制在45 %65 %之 间。5.2. 风速或压差的测试应符合要求。5.3. 静态测试时，室内测试人员不得多于2人。5.4. 对单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少10 mim后开始。5.5. 对非单向流测试应在洁净空气调节系统正常运行时间不少30 mim后开始。5.6.

2、米样点数目，见下表面积m2V10100 10000 -V1| * BF 洁净度级别'丁.10000023000002> 10 V 204222> 20 -V 408I 222>40 V 100、* * 一 k 22> 100 V 200401033> 200 V 40080 2066>400V1000> 1000 V 2000>2000 4上 sadaa aaq baa aa aSaaaa>> >a«Mas aaa Ajiadt*a aaA>ia&&am-Ar. aa a a jaLa&g

3、t; laid <aa800>a44mmv_L aaan200tsa“£ sad|63aa = *aano> aa63>j 4a had skbaa注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积；对单向流洁净室，指的是房间面积。5.7. 采样点的位置一般在离地面0.8m图度的水平面上均匀布置。58采样点的布置,见下图洁净室（区）采样点布置力求均匀，避免采样点在某局部区域过于稀疏。下列采样点的图示可作参考。=w=洁净棚（层流罩），洁净工作台等局部空气净化设施的采样点布置-1水平单向流 禺二图A2.2垂直单向流1.9 对任何小的洁净室，采样点的数目不得少于2个，

4、总采样次数不得少于5次。每次最小采样量见下表：最小采样量L/次洁净度级别100100010000300000> 0.5 ym5.662.832.832.83> 5 ym8.58.58.58.51.10 .布置的采样点应避开回风口，采样时测试人员应在采样口的下风侧。6 .操作要求：6.1 仪器开机，预热稳定后，对仪器进行校正。62采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可继续读数。63采样管必须干净，严禁渗漏。6.4 采样管的长度不能大于仪器允许长度，一般不大于1.5m。6.5 计数器采样口仪器工作位置应处在同一气压和温度下。6.6 采样时对单向流，采样管口朝向应正对气流方向，对于

5、非单向流，采样管口 应向上。7 .结果计算和判断:SE(Ai M )2 (A2 M)2 (A M)2L(n)式中：M 洁净室（区）的平均粒子浓度，粒/m3 ；Ai 某一采样点的平均粒子浓度（i= 12，L） ,Wm 3;L-某一洁净室（区）内的总采样点数，个。SE 平均值均值的标准误差,粒/rr?。置信上限UCL = M+t XSEUCL平均值均值的95 %置信上限,粒/m3；t - 95 %置信上限的t分布系数，见下表采样点数L23456A789>90IIIIIIJ , m 卜: an am , , “ a n na : n ua ;、口 ata. ma ! * - , H：n : I an an t 6.312.92 j 2.352