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文档简介
1、 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名 称: 锁阳代表数量: 49.87kg规 格: 药材送检数量: 0.3kg批 号: 1504001包 装: 塑料袋送检部门: 生产部送检日期:2015/04/28检验依据: 中国药典2010版报告日期:2015 /04/30【性状】 扁圆柱形,微弯曲。表面棕色或棕褐色,粗糙,具明显纵沟和不规则凹陷,有的残存三角形的黑棕色鳞片。气微,味甘而涩。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1504001【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末1g,加水10m
2、l,密塞,浸渍30分钟,取续滤液作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备: 取脯氨酸对照品,加水制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上,显 颜色的荧光斑点斑点。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33
3、3;·22··11··00123456检品编号:1504001检品名称:锁阳日期:2015.04.30室温:15相对湿度:66%薄层板:硅胶G板展开剂: 正丙醇-冰醋酸-乙醇-水(4:1:1:2)显色剂:吲哚醌试液备注:样品 点样量(微升)1 供试品 5 ul 2 对照品 5 ul3 4 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1504001【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。标准品对照
4、品对照药材溶液的制备: 取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上,显 颜色的荧光斑点斑点。结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司 薄层色谱检验记录1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11
5、183;·00123456检品编号:1504001检品名称:锁阳日期:2015.04.30室温:15相对湿度:66%薄层板:硅胶G板展开剂: 甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)显色剂:10%硫酸乙醇溶液备注:样品 点样量(微升)1 供试品 10ul 2 对照品 4ul3 4 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录检品编号:1504001【杂质】 中国药典2010年版一部附录IX A,依法检查。 天平型号:YP-B1003编号: ZGB0005 1# 2#样 品 重W1 (g):挑选出的杂质重量W2 (g):W2×100%W1计算公式:平均值:标准规定:不得过2.0%结论
6、:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:1504001【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017干燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008 干燥温度:105 1号 2号称量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 样 品 重W2 (g):样加瓶重W3五小时(g)再一小时(g):W2( W3W1)×100%W2计算公式:平均值:标准规定:不得过12.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1504001灰分 照中国药典201
7、0年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)样 品 重W2: (g)样品+坩埚恒重W3: 一 次(g)二 次(g)计算公式:灰分% = 平均值:标准规定:不得过14.0%结论:符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:1504001【浸出物】 照中国药典2010年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008干燥温度:105 溶剂: 乙醇取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 m
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