状态标识管理制度

1、状态标识管理制度一、目 的： 建立状态标识管理规定，形成生产识别管理机制，防止产品在生产 过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，预防人身、设备安全 事故发生，保证安全生产。二、范 围： 本标准适用于全厂所有生产过程状态标识管理，包括：物料状态、 生产状态、设备状态、清洁状态等内容。三、责 任 人：生产车间主任、电仪车间主任、质量管理部部长、生产 调度部长、设备部长、物管部长、 QA、操作员工。四、内 容：4.1 状态标识的分类及定义4.1.1 状态标示指物料、 设备、生产过程等所处状态进行显著标示提醒， 防止误操作，带来的混淆，设备、人员损伤，及其它安全生产事故。生产过程中的状态标识包括

2、物料状态、生产状态、设备状态、清洁 状态等内容。4.1.2 物料状态标识4.1.2.1 物料状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。 待验：需设置专用区域，黄色色标区块，或黄色线绳围栏，设立 “待 验”标示牌。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检 验结果的状态。合格：需设置专用区域，绿色色标区块，或绿色线绳围栏，设立 “合 格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验合格，可允许 使用或批准放行的状态。不合格：需设置专用区域，红色色标区块，或红色线绳围栏， 设立 “不 合格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验检查不合格， 不能使用或不准放行的状态。4.1.3

3、 生产状态标识4.1.3.1 生产状态标识用以明确标识工序生产所处状态， 用生产状态卡 标示4.1.3.2 生产状态卡内容设置包括工序名称、物料名称、批号（次） 、 数量、日期、代班长（主操）姓名等信息，各工序根据具体情况设置相 关内容。4.1.3.3 生产状态卡应设立在工序显著位置， 根据生产状态及批次变化 及时进行更新。4.1.4 设备状态标识4.1.4.1 设备状态标识包括运行状态标示和清洁状态标示，每台设备 根据运行情况，分别悬挂相应状态标示，并有明显色标， “运行”“已清 洁”绿色；“待运行”，“待清洁”为黄色， “停用”、“正在检修”、“正在 消毒”为红色。运行：表示该设备处于正常

4、运转或生产状态。动设备正在运行及存 放有物料或正在接料的静设备如贮罐类，应挂“运行” ，不挂“已清洁” 状态标示牌。待运行：表示该设备已经维修或保养并检查合格的设备，可以随时 投入使用的状态。动设备运行正常，处在停机待料状态以及空的静设备 如贮罐类，根据清洁情况，可同时挂“待运行” ，“已清洁”或“待清洁” 状态标示牌。停用：表示该设备质量有问题需要检修或因工艺变化，本设备不能 使用的状态，应挂“停运”状态标示，不挂清洁状态标示牌。正在检修：表示该设备正在进行检修或维护保养工作。挂“正在检 修”，不挂清洁状态标示牌。正在消毒：发酵设备如正在消毒，则挂“正在消毒”不挂“运行” ， 当消毒结束，看

5、罐人员接罐后，有料罐挂“运行” ，空消罐挂“待运行” 。4.1.5 仪器、仪表、衡器标识4.1.5.1 仪器、仪表、衡器必须要经过有资质部门校验合格后才能使用， 并应张贴合格证，合格证上包括有效期，校验部门，校验日期，校验人 签名等内容。校验日期过期不得使用。根据仪器、仪表、衡器的质量状 况，可挂“运行”、“停用”状态标示，温度、压力表类仪表有合格证时， 不挂“运行”，出现质量问题应挂“停用”状态标示，并尽快通知电仪部 门维修。4.1.6 清洁状态标识4.1.6.1 清洁状态标识是标识房间、设备、容器、生产工具、清洁工 具等是否清洁可以使用的状态，分为已清洁、待清洁二种，并采用色标 管理。已清

6、洁：其中印有“清洁”字样，绿色字体，其含义是：房间、设备、 容器、生产工具、清洁工具等经过清洁处理，达到洁净的状态，可以使 用；待清洁：其中印有“待清洁”字样，红色字体，其含义是：房间、设 备、容器、生产工具、清洁工具等未经过清洗处理的状态，不可以使用。4.1.6.2 房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等清洁合格后，应 标明有效期，并应在有效期内使用。4.3 状态标识的管理4.3.1 车间、部门根据使用需要，向行政部报制作申请，行政部负责 制作，质量管理部负责审核，验收。4.3.2 生产车间负责现场各种状态标示日常维护、 使用的管理， 并作为 车间 GMP管理及车间值班检查的重要内容。4.3.3 物资管理部负责公司仓储物料区域的划分及物料状态标识的建 立与日常管理。4.3.4 电仪车间负责公司所有仪器、