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文档简介
1、文件类别 主题 文件编号 质量程序 测量设备控制程序 PAGE10 OF 10REVA 目 录 章 节内 容页 次目 录1修订履历21目 的32适用范围33定 义34职 责35作业流程36作业内容397参考文件98附 件9-10 批准审核制作发行单位姓名 修订履历Rev.修订日期变更前说明变更后说明提案人备注A2016-3-1无初版发行1.目的:规范测量设备的采购、使用、保养和校准等过程,保证测量设备的准确性和满足产品和过程检测的要求,确保最终产品满足客户的技术规格要求。2.适用范围:公司所有的检测设备,包括检验、测量和试验设备、装置和工具等。3.职责:3.1设备校准员负责外校设备的委外校准或
2、内校设备的校准。3.2设备使用部门负责对设备在使用期内出现异常,提出校准的申请、维修、日常点检、保养、保管维护,并准时送校。4.定义:4.1校验: 为评定仪器的性能和准确性,并确定其是否符合所规定要求的全部工作。4.2校正: 对准确性偏差的仪器,与经国家认可之标准实验室检验合格的高一级精密度仪器比对,调整至允许误差范围内。4.3标准器: 又称母规,所需维持及校正仪器的准确所使用的仪器。4.4检测设备:泛指检验、测量与测试设备及其装置。5.作业流程 无6.作业内容:6.1检测设备的购置、选用:检测设备仪器之购置参照公司的固定资产相关管理要求进行。用以测量之检测仪器于选用时,须参考仪器手册、产品特
3、性、规格公差、环境条件、校验追溯之维持、维护之方便性,并考虑其准确度及精密度以确保其测量之结果能符合产品特性要求。需求部门在采购前发出附件一检测设备仪器需求申请单,经过批准后安排采购或者内部制作。采购过程管理,参考公司的采购控制程序执行。6.2检测设备仪器验收和编号:6.2.1验收依据:依据申请单位对生产、检测或实验产品的特性、规格容许公差等规格,参考仪器的出厂说明书,实际检查操作,确定仪器的包装、外观、功能参数等是否符合所规定的要求。验收结果按照财务制度要求做资产验收。6.2.2 验收人员:供应商送检测设备到厂后,由相关采购人员通知申购部门使用和管理人员、厂商、工程技术人员共同检查验收。验收
4、不合格则,视情况要求厂商改善后再检验或退货。验收完成后,由设备使用部门填写附件二仪器设备验收报告。6.2.3 设备编号归档建账:验收合格后的检测设备,由工程部依据编码办法对其统一编号,归档建账登记入册,贴上资产标签和校验标签.6.2.3.1 所有校验的设备需安排外校,外校合格后贴校验标签,需定期校验;6.2.3.2 所有无需校验的设备加贴参考用无需校验标签,需定期维护保养),更新附件三测量设备台帐。 6.3请购部门依据仓库管理程序,对检测设备办理入库,使用部门相关人员应及时办理手续领出检测设备,并做好操作指引,人员上岗培训及一级保养。6.4检测设备操作人员必须培训合格方可使用与检测任务相一致的
5、检测设备进行作业。6.4.1操作人员应做到四会:6.4.1.1会使用:指的是熟悉本工位操作,了解本检测设备在工艺流程的作用和地位,正确选用检测设备的有关技术参数,能够合理地调节检测设备上有关附件的位置等。6.4.1.2会保养:指按规定及时清洁仪器;清理周边的其它物品。并保管好随机的物件、文字表格等。6.4.1.3会检查:主要要求操作者在接班时应仔细检查仪器各部件的运作是否正常,有无事故隐患等。6.4.1.4会处理故障:能够根据仪器工作时的异常噪声、温度变化、各种仪表指示等来判断出故障的大致部位,一旦发现异常应立即切断电源,保护现场,通知相关人员分析处理。6.4.2 操作人员使用检测设备的“三项
6、要求”:“三项要求”是指操作人员在使用检测设备时应使检测设备达到“整齐、清洁、安全”的要求,具体内容如下。6.4.2.1整齐:要求包括工具、工件、附件等要摆放整齐,完整。6.4.2.2清洁:要求检测设备的内、外部清洁,擦拭干净。6.4.2.3安全:要求检测设备的机械和电气部分,首先要符合有关安全标准,遵守有关操作规程,合理使用检测设备,随时监测检测设备的异常现象,及早发现事故隐患。6.4.3部门之间调用检测设备需持有直接主管签字的借用单办理,用后及时归还,双方要确认并书面记录。6.4.4对放置于各部门正常使用的检测设备,部门操作人员应按照检测设备操作规程所规定的方法正确操作,并按时做好一级保养
7、与维护。实行“用好、管好、维护保养好”。严禁操作人员非法操作、私自改变参数、变动设置等行为的发生;在发生检测设备故障时应立即切断电源停止使用,标识清楚并隔离,及时送到工程部设备房维修。严禁私自拆卸,维修,私自损坏,使用部门自行负责。6.4.5检测设备管理员核实所报修检测设备故障情况后,及时安排维修处理,因技术或配件等问题不能厂内修复的经设备管理意见,需要送外维修,使用部门必须填写申请委外维修单提交给设备管,设备管在联系原设备供应商或其它有资格的维修机构。6.4.6检测设备维修情况由检测设备管理员记录并保存。6.4.7因公司放假,调休,或其它原因,短期内不予使用的检测设备,使用部门要保管和收好,
8、并挂上标示牌表示清楚,严禁弃之角落或乱摆乱放,做到安全存放,设备仪器丢弃,使用部门自行负责。6.4.8培训:使用部门应组织操作人员进行上岗培训和定期培训。提高操作人员的操作技能和对加工流程各工序的了解等。6.4.9为检测设备创造良好的环境,要求检测设备房通风、采光、调温、防潮、防震以及消防和安全等。6.4.10当计算机软件用于规定要求的监测和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用之前进行,并在必要时予于重新确认。6.5校验标准追溯体系:6.5.1 校验标准追溯体系之外部追溯:作为内校验用标准器须定期接受外部有资格的标准实验室之校验,以确保使用之资格条件符合规定要求,其校验标准必须
9、能追溯至国家标准。6.5.2 建立校验仪器追溯体系,确定内外校所需资质能力要求,并保证仪器校验可追溯至国家标准体系以上。外校机构的资格应符合ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求的要求或国标同等要求。6.6内校标准器要求:6.6.1内校使用的标准器,必须选择比被校验仪器高一级精密度或以上的仪器作标准器。6.6.2校验用标准器不得随意移放及不得作为一般检测用,要有专责人员保管,并纳入到测量设备台帐,以证明其校正能力。6.7校验计划与执行:6.7.1校验类别判定及适用范围:工程设备管理人员或仪校人员依仪器的种类、精度要求、使用性质、以及本公司的校验能力做校验类别判定: 分为内校、
10、外校及免校三种:6.7.2内校适用于: 本公司已建立标准并具有相应的校验规范、内校标准器和经过专业培训合格的人员资质的情况。6.7.3外校适用于:本公司用作标准的仪器,或本公司未建立标准无能力校验的仪器,须委托具有可追溯到国家、国际基准能力的校验机构进行校验。6.7.4免校验适用于:6.7.4.1凡属参考或辅助作用性质,非直接用于产品生产测试,不影响产品质量判定的仪器;6.7.4.2仪器无数值显示,无法进行对比的仪器;6.7.4.3仪器的数值固定不变;6.7.4.4仪器本身带有永久性的、不因时间环境而变化的、在使用前用以校对的标准样品;6.8校验周期制订:6.8.1依6.7.1的定义及仪器的型
11、号、生产厂、使用频率、使用时间、修护状况、第三方推荐、客户指定等,制定<测量设备台帐>并视实际状况作适当调整。6.8.2校验周期:使用频度较高且易损的仪器为6个月,其余一般为12个月;外校周期原则上以外校报告建议的校正期为准,如校验周期客户有要求时以客要求为准。6.8.3若仪器停止使用,则贴上“禁止使用,免校”标签,该仪器之校验计划可停止执行。6.9通知及送校6.9.1内外校作业时,由仪校人员依<测量设备台帐>或系统的提示通知安排校验作业。6.9.2仪器内外校验时,由仪校人员在有效使用期限到达之前7天以上以书面或电子邮件形式通知使用部门。使用部门接到通知后,必须在通知日
12、期内准时送校,如不能在本厂内完成校验的设备要外送校的需注意生产安排调整或者用其它仪器代用。使用部门必须自觉配合设备管理人员或仪校人员送校,否则在超过效验规定时间内,出现问题由使用部门自行承担后果。6.10校验时机:6.10.1定期校验时机:依<测量设备台帐>排定周期,分内、外校作业。6.10.2临时校验时机:仪器使用者在检测过程中,发现测量不准或疑有问题时;仪器外借归还时;由外部或客户提供测量时;仪器经修理之后,有可能因修理而造成仪器的功能、测试准确度、稳定性等产生变化;新设备如没有合资格机构校验合格的报告,必须安排校验。 临时校准提报,需求部门需要发出检测设备仪器需求申请单,经过
13、批准后执行校准作业。6.11校验及放置环境:6.11.1厂内校验实验室温度如无特别说明应维持在20±5ºC 之间,相对湿度在45%RH80%RH之间。6.11.2仪器放置环境可在040之间,相对湿度在35%RH85%RH之间。6.11.3校验实验室环境(温度、湿度)必须控制在符合规定的环境条件下, 如温度湿度超出此规格,应停止校验作业,已完成的仪校作业需返工确认。6.12校验作业执行:6.12.1内校时,依公司内制订的相关校验规范进行,并将校验数据、结果等记录于校验报告中。6.12.2外校时,则由外校机构进行,对仪器所校项目作出判定。在校准证书或检定证书上标明。6.12.3
14、如仪器在实际的使用中只使用到某一部份功能时,则可只校验该部分功能的项目,但需贴“限止使用标签。6.12.4仪器允收基准的订定以仪器制造厂商说明书误差规格或国家检定规程允收误差为基础依据,并结合本公司的实际使用情况来订定。如客户有要求时以客户的要求为准。6.12.5搬运:搬运仪器时,需妥善包装,避免因外力碰撞造成功能损坏或精准度偏差;对于体积校大、较重者,应以适当搬运工具作运搬。6.12.6校验人员须具备经培训合格的证明。6.12.7 自制尺寸检验的工具,例如Go/Nogo检具,使用前必须按照检具图纸做出检测,并发出附件四检具验收报告,检测合格后投入使用。使用时应每日点检,发现问题立即停止使用。
15、6.13校验后标识:6.13.1校验合格标签或者外校机构的标签:用本公司已建立标准、内部有能力校验,贴校验合格标签;经外校合格的仪器,贴外校机构的标签。UI校验合格标签仪器名称仪器编号上次校验日期校验有效日期6.13.2禁止使用标签:使用于校验不合格、未校验或已损坏了的仪器上,并尽可能移离使用现场。禁止使用免 检6.13.3限制使用标签:该仪器只限于某项功能或某一范围内做了校验或者有些功能已经失效。失效的功能应做适当处理,例如封闭、固定、锁死等防错的动作,避免误用。限制使用6.13.4无须校验标签:仅用于免校验的仪器。参考使用免 检6.14校验不合格、故障时之处理: 6.14.1检测设备仪器校
16、验不合格时,须贴“禁止使用”标签并更新仪器记录;当在使用过程中出现故障或异常现象时,使用部门应立即停止使用、隔离、标示清楚,填写检测设备仪器需求申请单与故障仪器一起送工程部或者供应商对仪器进行维修,维修后需要重新校验合格后才能重新使用。缩短故障仪器量具的校正周期,其校正周期须减半,且须连续校正二次合格后,始恢复原来校正周期。6.14.2检测设备仪器发现偏离校正水准或故障时,应立即研究,分析发生不合格或故障原因归属。若确认为仪器量具本身不合格时,需对该检测设备量测过的库存品、在制品产品之准确性予以评估追溯,追溯至上次之校验日期,并对其结果进行判定。参考不合格品之管制程序中制程不合格品和成品不合格
17、品的评审、判定与处理条款进行评审。当评审判定为不合格时,依不合格品之管制程序进行处理,否则作退货重工处理。对于经校验不合格或故障的仪器测试过的已流入客户的产品,经相关部门评审分析,若对产品无任何影响,由业务部告知客户特别关注此批产品的质量状况,必要时将追回产品;若对产品有质量影响,由业务部联系客户,告知其状况,全数追回该批产品。6.15检测设备仪器报废检测设备仪器在不能满足生产测量要求、或仪器严重损坏,维修费用大于购置费用情况下,可依检测设备仪器需求申请单使用部门提出申请,经批准后报废。6.16量测系统分析MSA:有新增检测设备或当客户有MSA需求或有管制计划要求时,需对检测设备进行量测系统分析。所采用的分析方法和允收规范,参照量具重复性和再现性作业指引,若客户允准,亦可采用其它方法。6.17检测设备的点检:现场使用检
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