AEFI监测处置2013

1、 疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测及处理主主 要要 内内 容容一、相关定义二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析利用五、处置原则 六、我省相关规定主主 要要 内内 容容一、相关定义（2010版监测方案） 二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析利用五、处置原则 六、我省相关规定1 1、AEFIAEFI疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应, Adverse Event , Adverse Event Following Immunization, Following Immunization, 简称简称AEFI AEFI 在预防在预防接种后接种后发生发生怀疑怀疑与预防接种与预

2、防接种有关有关的反应或事件的反应或事件2 2、严重、严重AEFI导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应性紫癜、局部过敏坏死反应( (ArthusArthus反应反应) )热性惊厥热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎综合征、脑病、脑炎和脑膜炎疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎 、全身

3、播散性、全身播散性卡介苗感染卡介苗感染晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染其他其他3 3、群体性、群体性AEFI短时间内短时间内，同一接种单位的同一接种单位的受种者中，发生的受种者中，发生的2 2例及以例及以上上相同或类似相同或类似临床症状临床症状的的严严重重A AEFIEFI短时间内短时间内，同一接种单位的同一接种单位的同种疫苗同种疫苗受种者中，发生受种者中，发生相相同或类似临床症状同或类似临床症状的的非严重非严重A AEFIEFI明显增多明显增多主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析利用五、处置原则 六、我省

4、相关规定报报 告告一、责任一、责任报告单位和报告人报告单位和报告人二、二、报告内容报告内容三、报告程序三、报告程序( (一一) )责任责任报告单位和报告人报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构病预防控制机构（CDCCDC）药品不良反应监测机构药品不良反应监测机构（ADRADR）疫苗生产企业、疫苗批发疫苗生产企业、疫苗批发企业企业( (二二) )报告报告内容内容基本信息基本信息：发生：发生AEFI受种者姓名、性别、出生受种者姓名、性别、出生日期、监护人姓名、现住址；日期、监护人姓名、现住址；接种信息接种信息：接种疫苗名称、剂次、时间，发生：接种疫苗名称、剂次、

5、时间，发生反应时间和人数；反应时间和人数；就诊信息就诊信息：主要临床经过、初步临床诊断、就：主要临床经过、初步临床诊断、就诊单位诊单位;报告信息报告信息：报告单位、报告人、报告时间等：报告单位、报告人、报告时间等报告范围报告范围（20102010版监测方案）版监测方案）2424h h如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等性休克综合征、晕厥、癔症等5 5d d如发热如发热 ( (腋温腋温38.6)38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓、血管性水肿、全身化

6、脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm2.5cm）、硬结（直径）、硬结（直径2.5cm2.5cm）、）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等1515d d如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应( (ArthusArthus反应反应) )、热、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。6 6ww如血小板减少性紫癜、格林巴利综合

7、征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等3 3mm如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等BCGBCG12m12m如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他其他怀疑与预防接种有关的其他严重怀疑与预防接种有关的其他严重AEFIAEFI( (三三) )报告程序报告程序- -行政报告行政报告责任报告单位和报告人责任报告单位和报告人报告人报告人 县级卫生行政部门、药品监督管理部门县级卫生行政部门、药品监督管理部门向谁报告向谁报告自发现至报告的时间

8、间隔自发现至报告的时间间隔报告时限报告时限 属于报告范围的属于报告范围的AEFI：包括接报包括接报（1 1） 及时报告及时报告 死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响响AEFIAEFI（2 2） 2 2小时小时报告报告（逐级上报）（逐级上报）( (三三) )报告程序报告程序- -网络直报网络直报责任报告单位和报告人责任报告单位和报告人 报告报告人人 县级疾控机构县级疾控机构 向谁报告向谁报告自发现至报告的时间间隔自发现至报告的时间间隔 报告时限报告时限死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEFIAEFI (1)2(1)

9、2小时报卡小时报卡/ /表表; ;电话电话非重点非重点AEFI(AEFI(除上述重点除上述重点A AEFIEFI的其他的其他) )(2)48(2)48小时报卡小时报卡信息来源信息来源1.AEFI1.AEFI报告卡报告卡白破白破4，卡介苗，卡介苗5，A群流脑群流脑5，百白破、乙肝、麻疹类等为百白破、乙肝、麻疹类等为1常规、强化、常规、强化、应急应急请注明左上肢请注明左上肢/右上肢右上肢需注意的逻辑错误（需注意的逻辑错误（1 1）年龄与疫苗错误年龄与疫苗错误疫苗与接种途径逻辑错误疫苗与接种途径逻辑错误需注意的逻辑错误（需注意的逻辑错误（2 2）初步分类与初步临床诊断逻辑错误初步分类与初步临床诊断逻

10、辑错误严重严重AEFIAEFI诊断逻辑错误诊断逻辑错误疫苗规格逻辑错误疫苗规格单位是（剂/支或粒）疫苗规格逻辑错误白破4，卡介苗5，A群流脑5，百白破、乙肝、麻疹类等为12.2.群体性群体性AEFIAEFI登记表登记表 ( (三三) )报告程序报告程序- -网络直报网络直报责任报告单位和报告人责任报告单位和报告人 报告报告人人 县级疾控机构县级疾控机构 向谁报告向谁报告自发现至报告的时间间隔自发现至报告的时间间隔 报告时限报告时限死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEFIAEFI (1)2(1)2小时报卡小时报卡/ /表表; ;电话电话非重点非重点AEFI

11、(AEFI(除上述重点除上述重点A AEFIEFI的其他的其他) )(2)48(2)48小时报卡小时报卡县级县级CDCCDC谁进行网络直报谁进行网络直报报卡报卡, ,所有所有AEFIAEFI(1)(1)核实后立即核实后立即信息来源信息来源网络直报网络直报( (三三) )报告程序报告程序- -网络直报网络直报对于不属于本辖区预防接种后发生的对于不属于本辖区预防接种后发生的AEFI，接到报告，接到报告的县级的县级CDC应将应将AEFI个案报告卡立即转报至其个案报告卡立即转报至其预防预防接种所在地的县级接种所在地的县级CDC，由预防接种所在地的县级，由预防接种所在地的县级CDC进行网络直报。进行网络

12、直报。 ( (三三) )报告程序报告程序- -3 3各级各级CDC应当通过全国应当通过全国AEFI信息管理系统信息管理系统实时实时监测监测AEFI报告信息。报告信息。( (三三) )报告程序报告程序- -4 4属于属于突发公共卫生事件突发公共卫生事件的的死亡死亡或或群体性群体性AEFI，同时还应当按照同时还应当按照突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。的有关规定进行报告。 主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析利用五、处置原则 六、我省相关规定调查诊断调查诊断(一)核实报告 (二)组织调查 (三)资料收集 (四)诊断(五)

13、调查报告(六)分类 (一一)核实报告核实报告县级县级CDCCDC接到接到AEFIAEFI报告后，应当核实报告后，应当核实AEFIAEFI的的基基本情况本情况、发生时间和人数发生时间和人数、主要、主要临床表现临床表现、初初步临床诊断步临床诊断、疫苗接种疫苗接种等，完善相关资料，做等，完善相关资料，做好深入调查的好深入调查的准备工作准备工作 (二二)调查调查-1除除明确诊断明确诊断的的一般反应一般反应（如单纯发热、（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的接种部位的红肿、硬结等）外的AEFIAEFI均均需调查需调查 (二二)调查调查-2县级CDC应当在接到报告后48小时内组织开展调查，收集相关资料

14、，并在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表（附表3）的填写，并通过全国AEFI信息管理系统进行网络直报 3.3.调查表调查表- -非一般反应非一般反应调查开始后调查开始后3 3日内日内(二二)调查调查-3怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI，由市级或省级CDC在接到报告后立即组织预预防接种异常反应调查诊断专家组防接种异常反应调查诊断专家组进行调查 (二二)调查调查-4对于死亡或群体性AEFI，同时还应当按照突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行调查 (三三)资料收集资料收集-1临床资料临床资料:了解病人的既往预防接种异常反应史、既往健了解病人的既

15、往预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史，掌握病人的主要症状和体征及有关的实验史，掌握病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等资料室检查结果、已采取的治疗措施和效果等资料必要时对病人进行访视和临床检查必要时对病人进行访视和临床检查对于死因不明需要进行尸体解剖检查的病例，对于死因不明需要进行尸体解剖检查的病例，应当按照有关规定进行尸检应当按照有关规定进行尸检 (三三)资料收集资料收集-2预防接种资料预防接种资料:疫苗疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件进货渠道、供货单位的资质

16、证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源贮存情况；疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状接种接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质；接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开种人员的资质；接种实施情况、

17、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范；范；接种同批次疫苗其他人员的接种同批次疫苗其他人员的反应反应情况、当地相关疾病发病情况情况、当地相关疾病发病情况 (四四)诊断诊断-1省、市和县省、市和县级级CDC成立预防接种异常反应调查诊断成立预防接种异常反应调查诊断专家专家组组，调查诊断专家组由，调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学流行病学、临床医学、药学等专等专家组成。家组成。县级卫生行政部门接到县级卫生行政部门接到AEFI报告后，对需要进行调查诊报告后，对需要进行调查诊断的，交

18、由受种者预防接种所在地的断的，交由受种者预防接种所在地的县级县级CDC组织预防组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。发生发生死亡、严重残疾、群体性死亡、严重残疾、群体性AEFI，或，或对社会有重大影对社会有重大影响的响的AEFI，由受种者预防接种所在地的，由受种者预防接种所在地的市级或省级市级或省级CDC组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。(四四)诊断诊断-2应当在调查结束后30天内尽早作出诊断结论。调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范，结合临床表现、医学检查结果和

19、疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论。怀疑疫苗有质量问题的，应及时提交药品监督管理部门，由药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检定，出具检定结果报告。省级预防接种异常反应调查诊断专家组对市、县级预防接种异常反应调查诊断进行技术指导。 任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。 (五五)调查报告调查报告-1对死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI，CDC应当在调查开始后7日内完成初步调查报告，及时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级CDC报告，并向同级药品不良反应监测机构通报 。县级CDC应当及时通过全国AEFI信息管理系统上报初步调查报告。 (五

20、五)调查报告调查报告-2内容内容对AEFI的描述，AEFI的诊断、治疗及实验室检查疫苗和预防接种组织实施情况AEFI发生后所采取的措施、原因分析对AEFI的初步判定及依据撰写调查报告的人员、时间等 （六）（六）AEFIAEFI分类分类1.1.不良反应不良反应一般反应一般反应异常反应异常反应2. 2. 疫苗质量事故疫苗质量事故3. 3. 预防接种事故预防接种事故4. 4. 偶合症偶合症5. 5. 心因性反应心因性反应1.1.不良反应不良反应合格的疫苗合格的疫苗在实施在实施规范接种规范接种后，发生的与预防接种目的无后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应关或意外的有害反应药品不良反应药品不良反

21、应，Adverse Drug Reaction Adverse Drug Reaction 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应无无过错过错有有时间时间关联关联有有损害损害有有因果因果关联关联1.1.不良反应分类不良反应分类一般反应一般反应异常反应异常反应在预防接种后发生的，在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会性引起的，对机体只会造成造成一过性生理功能障一过性生理功能障碍的反应碍的反应，主要有发热，主要有发热和和局部局部红肿，同时可能红肿，同时可能伴有伴有全身全身

22、不适、倦怠、不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合食欲不振、乏力等综合症状症状合格的疫苗合格的疫苗在实施在实施规范接规范接种种过程中或者实施规范接过程中或者实施规范接种后造成受种者机体种后造成受种者机体组织组织器官、功能损害器官、功能损害，相关各，相关各方方均无过错均无过错的的药品不良反药品不良反应应严重严重异常反应异常反应 严重严重AEFIAEFI中诊断分类为中诊断分类为异常反应异常反应者者过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus(Arthus反应反应) )热性惊厥、癫痫、臂丛

23、神经炎、多发性神经炎、格林巴利热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎综合征、脑病、脑炎和脑膜炎疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染卡介苗感染其他其他 晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染2.2.疫苗质量事故疫苗质量事故（ Vaccine Quality Event Vaccine Quality Event）疫苗质量不合格疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等疫苗中

24、的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准不符合国家规定的疫苗生产规范或标准接种后造成受种者机体组织器官、功能损害接种后造成受种者机体组织器官、功能损害有有过错过错有有时间时间关联关联有有损害损害有有因果因果关联关联3.3.预防预防接种事故接种事故（Program ErrorProgram Error）在预防接种实施过程中，在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受，造成受种者机体组织器官、功能损害种者机体组织器官、功能损害有有过错过错有有时间时间关联关联有有损

25、害损害有有因果因果关联关联4.4.偶合症偶合症（Coincidental EventCoincidental Event）受种者在接种时，正处于某种受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病种后巧合发病不是由疫苗的固有性质引起的不是由疫苗的固有性质引起的常见偶合症常见偶合症急性传染病急性传染病内科疾病内科疾病神经精神疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死婴儿窒息或猝死无无过错过错有有时间时间关联关联有有损害损害无无因果因果关联关联5.5.心因性反应心因性反应（Psychogenic ReactionPsychogenic Reaction或或 Injec

26、tion Reaction Injection Reaction ）因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应不是由疫苗的固有性质引起的不是由疫苗的固有性质引起的无无过错过错有有时间时间关联关联有有损害损害无无因果因果关联关联主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析利用五、处置原则 六、我省相关规定数据的审核与分析利用数据的审核与分析利用-1-1AEFIAEFI信息管理系统的监测数据由各级信息管理系统的监测数据由各级CDCCDC维护管理。维护管理。县级县级CDCCDC应当应当根据根据AEFIAEFI调查诊断进展和结果

27、，调查诊断进展和结果，随时随时对对AEFIAEFI个案个案报告信息和调查报告内容进行订正和补充。报告信息和调查报告内容进行订正和补充。各级各级CDC对对AEFIAEFI报告信息实行报告信息实行日审核、定期分析报告日审核、定期分析报告制度。制度。国国家、省级家、省级CDCCDC至少每月至少每月进行一次分析报告，进行一次分析报告，市、县级市、县级CDCCDC至少每至少每季度季度进行一次分析报告。进行一次分析报告。国家、国家、省级省级CDCCDC对于全国范围内开展的群体性预防接种活动，对于全国范围内开展的群体性预防接种活动，应当及时进行应当及时进行AEFI监测信息的分析报告；监测信息的分析报告；地方

28、各级地方各级CDCCDC对于全对于全省范围内或局部地区开展的群体性预防接种或应急接种活动，省范围内或局部地区开展的群体性预防接种或应急接种活动，应当及时进行应当及时进行AEFIAEFI监测信息的分析报告。监测信息的分析报告。数据的审核与分析利用数据的审核与分析利用-2-2CDCCDC着重于分析评价着重于分析评价AEFIAEFI发生情况发生情况及及监测系统运转情况监测系统运转情况，并将分析评价情况并将分析评价情况上报上报同级卫生行政部门和上级疾病预防同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构，同时向下级控制机构，同时向下级CDCCDC和预防接种单位和预防接种单位反馈反馈。CDCCDC应当应当实时追踪

29、实时追踪AEFIAEFI监测信息，如发现重大不良事件等监测信息，如发现重大不良事件等情况，要及时分析评价并按上述要求处理。情况，要及时分析评价并按上述要求处理。 中国中国CDCCDC和省和省CDCCDC针对针对AEFIAEFI监测、重大不良事件或疫苗安全监测、重大不良事件或疫苗安全性相关问题等情况，与药品不良反应监测机构随时进行性相关问题等情况，与药品不良反应监测机构随时进行协协商商。信息交流：国家和省级卫生行政部门、信息交流：国家和省级卫生行政部门、 CDCCDC应当应当每月以例每月以例会、座谈会等形式会、座谈会等形式，针对，针对AEFIAEFI监测情况、疫苗安全性等相监测情况、疫苗安全性等

30、相关问题，与药品监督管理部门、药品不良反应监测机构、关问题，与药品监督管理部门、药品不良反应监测机构、药品检定机构等进行信息交流。药品检定机构等进行信息交流。AEFIAEFI监测工作指标监测工作指标（20102010版监测方案）版监测方案）1 1AEFIAEFI在发现后在发现后4848小时内报告率小时内报告率90%90%2 2需要调查的需要调查的AEFIAEFI在报告后在报告后4848小时内调查率小时内调查率90%90%3 3死亡、严重残疾、群体性死亡、严重残疾、群体性AEFIAEFI、重大社会影响、重大社会影响AEFIAEFI在调在调查后查后7 7日内完成初步调查报告率日内完成初步调查报告率

31、90%90%4 4AEFIAEFI个案调查表在调查后个案调查表在调查后3 3日内报告率日内报告率90%90%5 5AEFIAEFI个案调查表关键项目填写完整率达到个案调查表关键项目填写完整率达到100%100%6 6AEFIAEFI分类率分类率90907 7AEFIAEFI报告县覆盖率达到报告县覆盖率达到100%100%主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析利用五、处置原则 六、我省相关规定处置原则处置原则-1（一）因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，依照疫苗流通和预防接种管理条例有关规定给予受种者一次性补偿。（二）当受种方、

32、接种单位、疫苗生产企业对疑似预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，按照预防接种异常反应鉴定办法的有关规定处理。处置原则处置原则-2（三）因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，以及因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照中华人民共和国药品管理法及医疗事故处理条例有关规定处理。（四）建立媒体沟通机制，引导媒体对疑似预防接种异常反应作出客观报道，澄清事实真相。开展与受种者或其监护人的沟通，对疑似预防接种异常反应发生原因、事件处置的相关政策等问题进行解释和说明。主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析利用五、处置

33、原则 六、我省相关规定江西省江西省AEFIAEFI有关规定有关规定20082008年年1010月月3030日，江西省卫生厅和财政厅联合下发了日，江西省卫生厅和财政厅联合下发了江西省江西省脊髓脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应补偿办法灰质炎疫苗预防接种异常反应补偿办法( (试行试行) )（赣卫疾控发（赣卫疾控发200815200815号）。号）。20092009年年1212月月3131日，江西省卫生厅和财政厅联合下发了日，江西省卫生厅和财政厅联合下发了江西省江西省预防预防接种异常反应补偿办法接种异常反应补偿办法( (试行试行) )（赣卫疾控字（赣卫疾控字200942200942号）。号）。20122

34、012年年9 9月月2424日，结合十八大维稳工作，江西省日，结合十八大维稳工作，江西省CDCCDC印发了印发了疑似预疑似预防接种异常反应应急处置预案防接种异常反应应急处置预案（试行）（试行）( (赣疾控免发赣疾控免发2012920129号号) )。20122012年年1212月月2727日，为了更好地做好群众上访事件处置工作，江西省日，为了更好地做好群众上访事件处置工作，江西省CDCCDC印发了印发了疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应上访事件应急处置预案上访事件应急处置预案（试行）（试行）( (赣疾控免发赣疾控免发201227201227号号) ) 江西省脊髓灰质炎疫苗预防接种异常江西

35、省脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应补偿办法（试行）反应补偿办法（试行）第三条第三条 脊灰疫苗预防接种异常反应病例脊灰疫苗预防接种异常反应病例由由省卫生厅组织省卫生厅组织省级预防接种异常反应诊断小组确诊省级预防接种异常反应诊断小组确诊。只有经省级诊断小。只有经省级诊断小组确诊或省医学会鉴定为脊灰疫苗预防接种异常反应病例组确诊或省医学会鉴定为脊灰疫苗预防接种异常反应病例，才能作为省级财政一次性补偿依据。，才能作为省级财政一次性补偿依据。任何医疗卫生机构及其医务人员，在诊治过程中，均无权任何医疗卫生机构及其医务人员，在诊治过程中，均无权对病例做出脊灰疫苗相关病例或类脊灰病例的诊断。对病例做出脊灰疫苗相

36、关病例或类脊灰病例的诊断。对擅对擅自作出诊断引起的纠纷，由其承担相应后果。自作出诊断引起的纠纷，由其承担相应后果。第五条第五条 脊灰疫苗脊灰疫苗预防接种异常反应病例预防接种异常反应病例鉴定及致残鉴定及致残程度等级程度等级确认由确认由省医学会省医学会负责。负责。第六条第六条 当事人应在出现麻痹临床表现并确诊满当事人应在出现麻痹临床表现并确诊满2年后年后的的1年内向省医学会提出脊灰疫苗预防接种异常反应年内向省医学会提出脊灰疫苗预防接种异常反应伤残等级确认申请，超过伤残等级确认申请，超过1年的不予受理。年的不予受理。预防接种异常反应由县（市、区）级及以上预防接种预防接种异常反应由县（市、区）级及以上

37、预防接种异常反应调查诊断专家组作出诊断。其他任何单位和异常反应调查诊断专家组作出诊断。其他任何单位和个人无权对预防接种异常反应做出结论性诊断，个人无权对预防接种异常反应做出结论性诊断，对擅对擅自作出诊断引起的纠纷，由其承担相应后果。自作出诊断引起的纠纷，由其承担相应后果。县（市、区）级及以上县（市、区）级及以上疾病预防控制机构疾病预防控制机构应当成立预应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种异常防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种异常反应调查诊断，并及时报当地卫生行政部门备案。反应调查诊断，并及时报当地卫生行政部门备案。专专家组成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外家组成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。公布调查结论。 江西省预防接种异常反应