艾滋病检测点的建设与管理

1、艾滋病检测点的建设与管理艾滋病检测点的建设与管理艾滋病检测点的建设与管理 肖辉 谢刚 张静怡 张凤 梁瑛 赵蓉 汪婷 陈潇【关键词】艾滋病检测点 建设 管理据联合国艾滋病规划署、世界卫生组织和卫生部联合专家组评估，截至2021年底，估计中国存活艾滋病感染者/病人78万。目前，中国已发现的感染者/病人34.6万，还有约56的感染者尚不知情1。近年来，艾滋病流行趋势已从高危人群向一般人群扩散，外出务工民工、留守妇女成为艾滋病感染的高危人群，该类人群主要居住在乡镇，随着新农合的实施，乡镇卫生院就诊人数急剧增加，农民生病后一般就近治疗，因而在乡镇卫生院开展艾滋病检测工作，可以扩大检测覆盖面，提高检测可

2、及性，加大艾滋病感染者的发现力度，也利于职业暴露的及时处置。游仙区根据四川省、绵阳市有关文件精神，于2021年在辖区内开展了艾滋病检查点建设工作，对检测点的建设与管理，积累了一定的经验，供各位同仁借鉴：1 背景游仙区辖区人口54万，农村人口38万，流动人口8.9万，各级卫生医疗机构29个，至2021年具备艾滋病检测资格的单位仅1家，至2021年底游仙区已发现的艾滋病感染者和病人中农村感染者占52%42/81。2 检测点的建设2- 3人员条件：至少由2名经过市级艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。2.1.2建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。2.1.3设备

3、条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性吸嘴、平安防护用品、恒温设备空调或培养箱、加样枪、离心机、资料柜。筹建：按2.1要求添置相应的设施、设备。人员资质培训：派具备检测根本技能的人员2名到当地卫生局指定的培训机构参加艾滋病检测技术培训。建立SOP文件：依据?全国艾滋病检测技术标准?2021年修订版编写适合自己实验室的制度SOP文件，并制定相关记录表格。SOP文件至少应包括：实验室工作制度，清洁及消毒处理制度，废弃物消毒处置制度，样品采集、运送、登记制度，HIV抗体快速检测操作细那么，意外事故处置制度，保密制度。检测操作流程应上墙。记录表格应包括：标本检测信息

4、登记，检测原始记录，冰箱/冰柜温度记录，实验室环境记录，消毒液配制及废弃物处置记录，试剂出入库登记。申请：向当地区、县级疾控中心提交申请表、人员资质复印件、医疗机构许可证复印件，一式三份。开始预试验：按照?全国艾滋病检测技术标准?2021版和SOP文件要求进行HIV抗体快检实验，并做好相关记录。3 验收与考核3.1申请初验：与当地区、县级疾控中心联系，确定验收日期，当地区、县级疾控中心验收时着重检查设施、设备配备情况以及SOP文件制作、记录表格的合理性和完整性。对初验不合格的单位，指出问题，限期整改。初验合格和整改合格的检测点，由当地区、县级疾控中心和卫生局签署意见后，报市疾控中心。3.2验收

5、：由市卫生局组织成立专家库，接到区、县疾控中心的一定数量的检测点验收申请后，由市疾控中心在专家库中抽调2-3人，对申请的检测点进行现场验收和盲样考核5个盲样，2阴3阳。3.3验收合格后，由市疾控中心签署验收意见，报市卫生局，市卫生局下文批准，检测点正式开展检测工作，并做好相关检测记录，同时留样1-2月备检，接受当地区、县级疾控中心每年至少1次的督导考核。3.4验收时，要注意指导方式，多以提问方式让检测点人员熟悉艾滋病检测、消毒知识，应多与检测点的院领导沟通，让领导明白该项工作的重要性和必要性，利于后期督导工作的开展。3.5 督导与考核：督导有利于艾滋病检测工作的持续开展，有利于医护人员的职业暴

6、露防护意识的提高，也有利于医院躲避医疗纠纷。当地区、县级疾控中心对已建成的艾滋病检测点每年应进行至少1次的督查，同时抽检该检测点留存标本至少10份。市疾控中心在每年督查当地艾滋病筛查实验室时，检查当地区、县级疾控中心对检测点的督查情况，实地抽查2-3家检测点，并将该项工作列入当年艾滋病筛查实验室室间质控考核内。当地区、县级疾控中心对检测点的督查结果，应形成书面汇报材料，报当地卫生局和市疾控中心。 督查内容应包括：人员资质，各项记录的完整性、合理性，防护用品数量，试剂来源及保存，存样冰箱是否留存杂物，SOP文件的执行情况，人员配备是否符合检测量得需求。现场查看样品检测操作情况。4 检测点验收时与

7、日常工作中应注意的事项4.1验收前，应已开展检测工作，并有完善的SOP文件及记录消毒处置、收样、原始、温湿度记录；检测人员必须按本检测点的SOP文件要求操作。4.2注意生物平安：实验室有相对分区清洁区、检测区，注意各区的功能，清洁区用于实验人员休息及日常生活活动；实验区用于检测，该区所有废弃物均应视为污染物，应装黄色袋；实验室的入口、废弃物处置设施、标本存放设施应有生物平安标识。4.3实验室台面要常备75%酒精和0.5%的含氯消毒剂，以备出现意外事故时及时处置。4.4检测结束后要及时登记相关信息，防止补记和漏记。4.5报告的出具及发放：检测点只能出具 “HIV抗体阴性报告，建议直接雕刻“HIV

8、抗体阴性章，用于出具报告，应注意报揭发放的保密性。4.6验收后的日常工作：每月月底上报本单位的检测数，日常工作的登记记录，样品留存，接受上级单位的现场考核、样品抽检，对发现的阳性标本按要求在5个工作日内上送当地区县疾控中心，每年检测人员本底血清的留存。5 存在问题与建议游仙区14个检测点经过近1年的运行，目前检测人数近6744人，检出阳性15例，确证7例其中术前2例、免疫低下1例、孕产妇2例、VCT 2例，不确定1例。可见，检测点的建立有利于艾滋病感染者/病人的及早发现，但检测点在运行过程中也存在着许多问题：5.1人员：多数为临聘、非检验专业，人员流动性大，难以保持检测队伍的稳定；目前，游仙区

9、14个检测点已有4个检测点的检验人员因待遇、编制问题而辞职。现有检测人员的专业知识有限，参加专业培训少，知识更新慢，简单的将该项工作理解为检测，不注重资料的记录、留存及检测结果的复核。建议采取多种培训方式，建立长效培训机制，在区县级疾控中心设立培训点，随到随学，在需求多时，以会代训。卫生行政部门应充分考虑乡镇卫生院的实际情况，适量增加医技人员的编制，以确保检测队伍的稳定。5.2生物平安意识淡薄：生活垃圾和医疗垃圾混装，废弃物处置方式不对，不注意个人防护，检测标本不按要求进行消毒处置、随意丢弃，存样冰箱内留存生活样品。建议在培训时着重培训生物平安知识，以培训实际操作技能为主。5.3督导、再培训费

10、用：督导、培训经费未列入艾滋病工程的预算，致使督导、培训工作难以开展。建议将督导、培训经费列入艾滋病工程的预算，按检测点数量预算一定的经费。5.4执法部门的参与力度：执法监督所执法力度不够，会使医院认为过于不过都可以开展，与其如此，还不如不过，迫于局领导压力，通过了，工作也不认真。建议卫生行政部门应强调执法部门的参与，建立有效地督查机制，加大对违规开展艾滋病检测工作的处分力度，以强化对检测点的管理和加大检测点的建设力度。5.5考核方式：由谁考核，怎样考核，考核的侧重点是那些，目前还未制定标准性的文件。建议尽早出台标准性文件，其制定的考核方式宜简单，突出重点，不宜过于复杂，乡镇检测点人员少，工作

11、量大，有些还身兼他职，过繁、要求过多不利于工作开展，也会使工作流于形式，过于简单，又起不到考核作用。5.6领导层的开发：单位领导对该项工作的重视程度，直接影响该项工作的检测数量和质量。检测工作处于被动性，受制于业务科室，临床医生意识不到位，开具的送检单信息不全，往往只有姓名和工程，缺乏住址、 等联系方式，致使阳性标本难以及时得到确认。建议将该项工作纳入公共卫生体系考核，考核结果与政府拨付的公共卫生经费挂钩，以引起单位领导的重视，从而促进艾滋病检测工作的标准开展。5.7试剂的质控：快检试剂质量参差不齐，同一厂家各批次间也存在差异。如何搞好快检试剂的质量控制，尽量减少假阳性和假阴性？建议推荐检测点首选灵敏度高、特异性相对高的试剂，对检测标本留样1-2月，以备当地疾控中心抽检。在制定的标准性文件中，对快检试剂使用何种程度的阳性质控血清提出明确要求。5.8知情同意：如何做好知情同意和保密工作是躲避自身风险的一项重要措施。知情同意采取的方式，如何有效利用知情