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1、宁安市年加工4300吨中药饮片项目可行性研究报告牡丹江市工程咨询公司二00四年七月第1章 总论-1第2章 市场分析与预测-9第3章 产品方案及建设规模-13第4章 工艺技术方案-15第5章 原材料及包装材料消耗与供应-20第6章 建厂条件和厂址-24第7章 工艺技术方案-27第8章 环境保护-40第9章 消防-42第10章 劳动安全卫生-44第11章 节能-46第12章 企业组织机构与劳动定员-47第13章 项目实施进度-49第14章 投资估算与资金筹措-50第15章 财务预测-52第16章 经济分析-54第1章总论1.1项目名称及项目承办单位1.1.1项目名称:宁安市年加工4300吨中药饮片

2、项目1.1.2项目承办单位:宁安市腾飞生物酶有限责任公司 法人代表:王娟1.1.3 项目建设地址:黑龙江省宁安市范家工业园区1.1.4 项目建设规模:年加工中药饮片4300吨1.1.5 项目投资总额:4610.03万元1.1.6 可研编制单位:牡丹江市工程咨询公司1.1.7 资格证书编号:工咨乙10301110071.2可行性报告编制的依据、原则及研究工作内容1.2.1可研编制依据1)国家科学技术部医药生物技术“十五”及2015年规划2)建设项目经济评价方法与参数(国家计委)3)宁安市国民经济和社会发展第十个五年计划4)宁安市北药开发办公室提供的基础文件、资料、数据等。5)为编制本可研报告签定

3、的技术咨询合同1.2.2可研编制原则1)严格执行“GMP”国家标准、规范。2)在深入调查分析市场现状与前景的基础上,立足宁安市的中草药资源优势,确定生产规模。3)采用先进、合理的工艺路线,确保产品质量。4)提高环保意识,搞好“三废”治理。5)合理利用能源,选用节能型工艺设备和公用工程设施。1.2.3可行性研究范围1)对项目的建设意义及必要性进行论述。2)对项目的建设场址及周边状况进行评估选择。3)对项目的产品市场进行分析预测,制定营销策略。4)对项目的总体建设方案、生产工艺、技术方案、原材料供应及配套设施建设进行分析论证。5)对项目厂址环境现状进行分析并对项目周边环境的影响进行分析,同时制定相

4、应的治理措施。6)根据对项目建设“三同时”的要求,分别对环保、消防、劳动安全与工业卫生进行分析论证。并制定相应的治理措施。7)对项目的建设进度进行初步计划安排。8)对项目的总投资进行初步估算。9)对项目的经济效益及抗风险能力进行分析评估。10)对项目作出可行性结论意见。1.3 项目承办单位及单位概况宁安市生物酶有限责任公司,是个一业为主、多种经营的综合实体。企业法定代表人王娟女士具有大学本科学历,曾从事过财会、商贸及企业领导等各级领导工作,是个懂技术、会管理、善经营,组织能力比较强的开拓型并具有现代经营管理理念的领导者。该单位技术力量雄厚,拥有各类专业高、中级科技人员20多名,企业具有一定的经

5、济实力。如2002年、2003年企业的产品销售收入分别是3600万元和5760万元,销售税金及附加分别是170.03万元和272.04万元,利润总额分别是314.11万元和808.84万元。1.4 中草药发展概况及项目提出背景中药饮片是中药草材经过加工炮制后,形成一定规格供中医配方(汤剂)使用的制品。早在西汉以前,中医看病给药时时常将药材咬成细小的段块,称“咬咀”。随着社会的发展和生产工具的改进,人们将药材捣碎或切啐,便于煎煮。汉代以后,中草药的加工方法有刮皮、去核、去翅足、去毛、研、挫等,而且使用敷料、酒浸、蒸、烧、煅、炼、炒、炙等炮制方法,魏晋南北朝时期,中草药的炮制已有17种方法。宋代开

6、设官办中药配方铺,并推广“煮散”的方法,即将药材研末煎煮取其有效成分。南宋末期,采取切片加工方法,用切制的药片配方,基本上保持药物形状,易于鉴别。杭州的药铺率先挂出“生药饮片、熟药丸散”的牌匾。此后,多数药店效仿,医药书籍中也出现了“饮片”一词,在中药行业沿用至今。中药饮片炮制是中药资源开发利用的深化和提高,其作用在于清洁药材,便于配方煎煮;消除或降低毒、副作用,保证用药安全;高效和不改变药物性能,适应医疗需要;引药归经,提高治疗效果。中药的饮片炮制不但提高了药材的质量;而且可获得更好的经济效益。中国政府很重视提高中药饮片质量,制定优惠政策,以扶持中药饮片加工工业。宁安市地处黑龙江省东南部,具

7、有较丰富的医用中药材资源,但由于种种原因,中药材加工产业开发加工深度不够,至使我市的中药材资源优势没有得到明显发挥。“十五”期间,宁安市委、市政府决定以北药资源为依托,走培植区域特色经济之路,坚持产、学研相结合,推进北药开发的现代化、规模化、规范化、产业化,努力实现医药经济跨越式发展,力争五年内成为黑龙江省中药材主要生产基地和宁安市的支柱产业;在中草药生产种植上,要通过草药、林药、果药、粮药间种、套种等形式,重点发展人参、西洋参、桔梗、甘草、柴胡、平贝、五味子等中药材,实现基地化、规模化,建成12个符合中药材生产质量管理规范(GAP)要求的中药材种植基地。而宁安市中草药种植已初具规模,中草药种

8、植规模逐年扩大,本项目就是在此背景下,由宁安市北药开发办公室提出,年加工4300吨中药材饮片加工项目。1.5 项目建设的必要性。1.5.1 发展中草药种植业,加快“北药”开发步伐的需要。随着改革开放的不断深入和东西方文化的不断交融,我国中医技术也走出国门,由于中医药治疗的某些神奇疗效,中医、中药在欧洲、东南亚、北美等发达国家深受欢迎,并得到各国卫生部门的认可,由此,我国中草药在此基础上得到迅速发展。“北药”是中草药家族中的重要一员,因其产于北方,在寒冷的冬季有较长的休眠期,其药用价值是南方同类药材所不能相比的。黑龙江省是北药的主产区,有着得天独厚的资源优势,人参、西洋参、五味子、甘草、柴胡、平

9、贝等地产北药早已为人所熟知。黑龙江省野生药材蕴藏量为27亿公斤,按商品分类资源有405种,人工种植品种有40多种,资源优势十分明显。该项目就是立足与发展中草药种植及加工业的角度出发,把本地的资源优势尽快转化为产业优势。1.5.2 是实现中草药生产规范化,提高北药生产质量的需要。针对中药饮片生产的质量不统一问题,国家药品监督管理局最近制定了中药饮片生产质量管理规范,对中药材和中药饮片实施批准文号管理,同时还着手制定安全统一的中药饮片加工炮制规范、标准,从根本上解决了中药饮片生产不规范、质量低劣、疗效不稳定、可控性差的问题。在种植过程确定了采用牛皮纸、复合膜及铝箔、无毒塑料桶的种植材料,并建立了质

10、量标准。该项目的建设将推动该地区中草药生产规模化、规范化、产业化经营,该项目在生产过程中将严格按照GAP要求,这对加快和提高“北药”开发水平具有重要意义。1.5.3 是实施龙头企业拉动战略,加速形成地区中药产业链条的需要。该项目的建设完成后,年加工中草药将达到6003.74吨,生产中药饮片4300吨,成为当地中药产业龙头,采取以市场牵动龙头企业,龙头企业带动生产基地,生产基地连接农(林)户的生产方式,争取把中药材生产与销售直接挂钩,把种植中药材的千家万户同千变万化的市场结合起来,逐步形成贸工农一体、产加销一条龙的中药材生产格局。因此说,该项目的建设,是实施龙头企业拉动战略,加速形成该地区中药产

11、业链条的需要。综上所述,该项目建设是完全必要的。1.6 研究结论1、在宁安市范家工业园区内,建设年加工中药材6003.74吨,形成年生产中药饮片4300吨项目,符合国家有关产业发展政策及黑龙江省的北药开发实施计划。2、该项目充分利用宁安市及周边地区得天独厚的中草药资源,可将该地区的自然资源优势转化为商品经济优势,为本地区经济发展作出贡献。3、该项目建设有利于宁安市农村经济结构调整,有利于农民增加经济收入,为农村早日奔小康创造有利条件。4、该项目采用的工艺技术方案合理,先进可行,充分体现了低耗、优质、高产等原则。设备选型先进、配套、经济实用。5、经测算:该项目的投资利润率为40.45。投资利税率

12、53.46。投资回收期6.17年(含建设期一年)。综上所述:该项目经济和社会效益比较好,具有较强的抗风险能力,该项目是可行的。1.7 主要技术经济指标1、年工作天数:255天2、劳动定员:260人3、年总用水量:135250吨4、年总用电量:498.8万度5、年总用汽量:33120吨(折煤炭3680吨)6、年生产规模:年加工中药饮片4300吨7、项目总投资:4610.03万元8、投资利润率:40.459、投资利税率:53.4610、财务内部收益率:23.88(所得税后)11、借款偿还期:3.67年12、投资回收期:6.17年(含建设期一年)第2章市场分析与预测2.1概述2.1.1 国际市场的现

13、状及潜力中医药在国内外的传播已有几千年的历史,日本、韩国及东南亚国家早已有使用中医药治疗疾病的传统和习惯。中药属于天然药物,毒副作用小,疗效可靠,费用便宜。且近年来,随着东西方文化交流的加强,人们“回归自然”消费时尚的兴起以及中医药治疗某些疾病的神奇疗效,人们对中医药的热情空前高涨,掀起了全球性的中医中药热。天然药物越来越受到各国卫生部门和研究机构的重视,“绿色药物”愈来愈受到世界各地消费者的欢迎。在亚洲特别是东南亚国家,由于历史和地域的原因,再加上文化相近以及众多的华人居住,都有着长久使用中医中药的历史,中药有着广泛的市场,在日、韩、台等国家和地区中药被广大民众所接受,市场基础较好。在欧美,

14、植物药也越来越被各国政府重视,美国FDA通过了天然药物指南并指出,只要药物有实效,亦可通过FDA的论证,给植物药以宽松的发展环境,更有利于我国的中草药进入欧美市场,目前,国际市场药品销售额为3500亿美元,其中植物药为279亿美元,并且每年以1520的速度增长,我国2003年中药材出口额为9.5亿美元,市场份额很小,发展潜力很大。目前,国际上崇尚自然、回归自然、选择自然已成为不可逆转的潮流。工业的发展和全球生态环境的改变,使疾病谱发生了变化。用天然药物替代化学药品已成为今后国际医药发展的趋势。中药的特色和优势顺应了世界医药的发展趋势,中药材越来越受到世界人民的青睐。我国已加入WTO,对外交流与

15、合作增多,国际社会对中医药的认识不断提高,国际中草药市场正以10的速度增长。同时,随着欧美国家对医、中药的谨慎态度正在变得宽松,而在中草产销量最大亚洲,中医、中药合法化的国家不断增多。目前,传统制药已被许多国家认为是一个朝阳产业,而国际上的传统药物主要指中草药,其年销售额已超过150亿美元,并仍在以每年10的速度增长。几年前,中药疗法治愈了在英国发病率较高的皮湿疹,震动了英国和欧洲医学界。如今,英国已放松了开设中医诊所的限制,欧洲许多国家也都允许中草药粗提取物的销售。一向对中药态度严谨的美国也慢慢放松了对其的限制,越来越多的中药身着“保健食品”的包装走上货架。2.1.2 国内市场情况中国是发展

16、中国家,社会经济发展水平较低,与美国等世界发达国家相比社会卫生总费用水平还有一定的差距。20多年来,中国医疗事业,主要是西医取得了空前发展,但受惠者主要是城镇中享受公费医疗保障的2亿多居民。在普遍卫生服务和人均卫生经费支出上,中国与世界的差距明显拉大了。世界卫生组织2000年191个国家和地区的医疗卫生保障公平性进行了评价,中国被排在倒数第4位。1996年,我国卫生总费用只占GNP的4.2,国内医药市场的发展还具有很大的发展空间。随着21世纪全球进入老龄化社会,疾病谱和医疗模式均发生了重要的变化,加上合成药物带来的药物不良反应及中药、天然药物等传统的药物在世界各地开展后取得的明显成效,都为中药

17、的发展带来了良好的机遇。由于中药作用缓和,具有适应多样性,对一些慢性病,特别是多脏器疾病的老年患者具有预防治疗理想的效果。因此说,在未来相当长的一段时间内,中药具有相当大的发展空间和潜力。2.2 产品市场营销策略中药饮片是中药三大商品之一,是中医辨证的基本形式。当前中药饮片生产加工落后,炮炙规范不统一,使中药饮片的质量千差万别,医疗效果不明显,消费者意见大,中医反映强烈。如不彻底改变现状,将会影响中医制药带来发展及中药现代化进程。国家对此种情况高度重视,卫生部、国家医药管理局在全国开展饮片质量大检查,纠正该切不切、该炙不炙等问题。中国药材公司制定了中药饮片管理暂行办法和中药饮片质量检查评比方法

18、对中药材生产加大了管理力度。该项目在生产过程中将认真贯彻国家药品监督管理局有关规定,严格按照规范建设一个具有一定生产规模,采用新设备、新工艺、新技术加工中药饮片的生产厂,用以提高所生产中药饮片医疗水平,保障人民身体健康,从而推动中医事业的发展。目前,医药市场竞争激烈,同一类药品,有多个同名、同规格品种竞争市场。因此,产品质量、企业信誉好坏,售价搞低,以及营销网络和营销队伍水平显得十分关键。因此,该项目在今后运营过程中,应严抓产品质量,提高企业诚信,面向国内市场,开拓国外市场。第3章 产品方案及建设规模3.1建设规模年加工中药材6003.74吨,年产中药饮片4300吨3.2生产班制制一、年工作日

19、255天。二、车间实行三班工作制。3.3产品方案及质量标准一、产品方案:年加工中药饮片4300吨,加工品种41个,详见下表。产品产量明细表序号品 种规 格质 量数 量(吨)合 计43001人 参生晒参、红参符合药典标准7202五味子干燥、净选符合药典标准6603平贝符合药典标准8004桔梗净选,个、片符合药典标准3005甘草个、片、炙符合药典标准8006柴胡个、段符合药典标准6007其他符合药典标准420二、产品质量标准:1、中药饮片的质量标准应符合中华人民共和国药典(2000版部)。2、应符合卫生部中药材质量标准。3、应符合黑龙江省中药材质量标准。4、应符合黑龙江省中药饮片炮制规范1995年

20、版。三、鉴别方式:包括外表观鉴别、显微镜鉴别和理化鉴别。3.4 包装方案该产品包装方案:采用1公斤小塑料袋包装方案,外包装用纸箱。第4章 工艺技术方案4.1 概述中药饮片加工生产主要由三部分组成,组成工段如下:一、药材产地加工工段二、中药饮片加工工段,包括洗药班、切制班、炒药班、挑选班、烘干班、包装班。三、产品包装工段现就以上各工段的工艺流程介绍如下:4.2 药材产地加工工艺流程原药 拣选 洗药 干燥 包装 称量 分类 入库 饮片加工厂4.3 工艺流程概述来自药材库的原生药材,按要求经人工拣选、风选、筛选、剪切、剔除、刷、擦、碾串及泡洗清除杂质及分离去除非药用部位后,送筛药机筛除灰渣,再送洗药

21、机进行洗涤。对不同的药材分别采用淘洗、漂洗、喷淋洗涤等方法机进行洗涤。对不同的药材分别采用淘洗、漂洗、喷淋洗涤等方法,洗净后的药材经干燥后送至切制工序。需浸润的药材送至润药机,根据药材的大小、粗细,软硬程度及生产季节、气候条件来控制润药的水量及浸润时间,作到药透水尽,以保证药材符合切制要求,润好的中药材送去切制。4.4 中药饮片加工工艺流程产地加工 药材原材料 切药 辅料 炒药 粉碎 筛粉 称量 灭菌 包装 入库4.5 饮片加工工艺概述药材产地加工来的净药材,其药效因工艺不同有很大差异,为改变原有药性、缓和药效、降低毒性、增加疗效,需经不同的炮制方法蒸煮、粉碎、炒炙、煅制等加工工艺。需要粉碎的

22、药材则装盘送入热风循环烘箱进行干燥,干燥后送入粉碎机中,根据不同的规格粉碎筛分。4.6 工艺设备选择4.6.1 设备选择原则:1、设备选型要以质量可靠、技术性能先进为原则。2、设备选型以满足工艺技术要求,节省投资为原则。3、设备选型应选用节能型设备。4、应根据中药饮片加工技术特点要求,选用先进、成熟、可靠、自动化程度高,维修操作方便等特点,满足工艺技术要求。4.6.2 主要设备性能介绍1、洗药机:为保证中药饮片产品质量,药材产地加工工段选用的洗药机是在压力水的作用下除去药材中的附着药和细菌,如:泥土、沙石、微生物、细菌等,又可起到软化浸润作用,该设备洗涤效果好,可达到洗净药材的目的。2、润药机

23、:润药机是在真空状态下,注入压力水,在较短时间内达到药材软化、浸透的目的,可缩短生产周期,减少有效水流失,便于切制、炮制。3、切制设备:切制设备可将药材切成片、段、丝等,方便配方。适用于根及根茎、茎、叶、花、皮、果子及果实类的饮片切制,是中药饮片加工实施GMP的理想设备。4、炒药机:炒药机主要用于中药饮片成原药的炮制,如按配方进行清炒、辅料炒、炒碳、密炙、煅炒等。并可用于果籽类药物的炒制。5、粉碎机:适合中药粉碎设备应具备适应性、产量、粒度等方面要求,并有进料、筛分、除尘等辅助设施。在生产中必顺保证先进、可靠、自动化程度高、操作维修方便等特点。6、烘干设备:用链式烘干机进行大批量干燥。用热风循

24、环干燥机进行批量快速干燥。全部设备详见主要设备明细表:主要设备明细表序 号设备名称规格型号数 量备 注合计1461筛药机22滚筒式洗药机XG300 3001000kg/h23转盘式切药机SGP100A 150-300 Kg/h54剁式切药机D7410 200500kg/h55旋转式切药机QY160-4 90900kg/h56自动粉碎机组ZKF3 40400kg/h17中药粉碎机SF200818振动筛分机ZS-0.8 750kg/h29炒药机GV-4 80-240kg/h510电热炒药机GY550*900 50-200 Kg/h211切药机212真空浸润机ZVW-4 1000*200213药材打

25、包机DB-2B 6-10包/小时314热风循环烘箱RXH41B515链式烘干机516削片机217磨刀机MPT-320118输送机WDXB2 300-600kg/h119电子称520磅秤1021碾药机NE 2-25kg/h 80目322粉碎机TGF-200523变压器1250KWV224锅炉6t/h225水泵226空调机2027维修设备5铣床、车床、刨床、钻床、砂轮机各一台28拖拉机东方红75429拖拉机X-804230做床机631旋耕机632机电井出水量30吨/小时633滴灌设备1134铁梨6第章原材料包装材料消耗与供应5.1 原材料消耗年加工中药饮片4300吨为基数计算各类原材料消耗量为60

26、03.74吨。该项目主要原料有人参、五味子、桔梗、甘草、柴胡、平贝等六种地产中草药原料及从市场收购的共35种药材。主要消耗详见原材料消耗明细表:中药饮片原材料消耗明细表序号品种数量(吨)合计6003.741人参(西洋参)839.162五味子7263平贝12804桔梗3655甘草8336柴胡612.67茯苓158山药159枸杞子6510当归4811牛膝6012玄参34.513远志4614黄苓6615丹参4416黄芪7617桂枝34.518党参2119玄参2220板兰根1121葛根2122蒲公英2223天麻2024细辛2425赤勺8226白鲜皮20.427苍术10.528威灵仙2129玉竹4.08

27、30防风6231寄生40.832桃仁30.633升麻4434车前子40.435黄柏6636红花40.437龙胆草2238砂仁3339北沙参61.840苦杏仁2141穿山龙1035.2 原材料的供应宁安市具有得天独厚的丰富的药材料资源,为了保证药材的供应,建立药材生产基地,种植总面积30105亩,其中:一、公司加基地计划种植面积5000亩,包括:1、人参1000亩2、桔梗500亩3、柴胡1000亩4、五味子500亩5、甘草1000亩6、平贝1000亩二、协会加农户,种植面积25000亩,包括:1、人参2000亩2、桔梗1000亩3、柴胡2000亩4、五味子16000亩5、甘草1000亩6、平贝3

28、000亩三、育苗基地种植人参、桔梗、柴胡、五味子、甘草、平贝等六个主要品种,种植面积105亩。该项目充分利用宁安的药材资源优势,建立从收购、加工炮制等生产体系。项目建成后,可有效拉动林区多种经营和宁安地区经济发展。原料供应渠道畅通,充足有保证,完全能满足项目所需的原料需要。厂区年运输量一览表序号货物名称年运量(吨)形态包装方式运输方式一运入合计10428.741原材料6003.74固袋公路2包装材料745固各种公路3煤3680固散公路二、运出合计61751产品4300公路2废弃物293公路3煤渣1582公路5.4 包装材料的供应及包装方式该产品包装材料可由牡丹江地区就地就近采购,以满足本项目的

29、生产需要。包装方式:每袋1公斤,用小塑料袋包装,内装有标签及说明书,每4小袋为一组,每3组为一大袋外用纸箱包装,并用塑料捆扎带加固。5.3 包装材料消耗该项目的主要包装材料为塑料袋、大箱等,详见消耗明细表:包装材料消耗表序号名称年用量备注1塑料袋吨222大箱万个1253标签万张5004合格证万张5005塑料捆扎带万米260第6章建厂条件和厂址6.1 建厂条件6.1.1 项目建设的地理位置宁安市位于黑龙江省东南部,距牡丹江23公里,种植人参已有几十年历史,宁安又是“宁古塔芪”的最早发祥地,北药闻名中外。宁安及牡丹江地区四季分明,在寒冷的冬季有较长的休眼期,其药用价值是南方同类药材所不能相比的,是

30、黑龙江省北药的重点产区之一。宁安市地处长白山张广才岭山脉的北部,属于低山丘陵农林亚区,野生药材蕴藏量丰富,主要有人参、黄芪、平贝、次五加、满江红、五味子、黄柏等植物药材200多种,约有7.5亿公斤的蕴藏量。宁安市属于北温带湿润气候,土壤为棕色森林和淋溶黑土,质地疏松,水、肥、气热协调,是繁育各类药材的理想的自然条件。利用镜泊、沙兰、三灵、海浪等自然环境比较好的乡镇实施了种植药材品种的落实,截止2003年末,已有保留面积11700亩,在此基础上实施了产、加、销战略。宁安市近年来退耕还林面积平均每年有4万亩,利用这部分土地搞林、药间作,既能提高效益,又能美化环境,其药材资源优势和建厂有利条件十分明

31、显。该项目的实施对黑龙江省北药资源的开发和加速黑龙江省20002005年北药开发实施计划以及产业结构的调整具有重要的意义。经筛选,该项目的建设厂址初步定于宁安市范家工业园区。该厂址北距牡丹江市23公里,南距宁安市(火车站)3公里,西距201国道约100米,距海浪飞机场19公里,交通十分便利。四周无工业企业,除南侧有少许村民住宅外,周边均为农田或空地,属低山丘陵缓坡地形,空气清新,适宜建设中药饮片加工企业。该项目规划占地总面积3万平方米。6.1.2 地貌、地质条件宁安市位于浅山区的盆地区,所属地貌单元为牡丹江二级阶地,地下水为孔隙潜水,初见水位6.57.0米,持力层容许承载力为0.18mpa。该

32、地区地震烈度为6度。该地区属棕色森林及淋溶黑土,土质疏松透气性好,呈微酸性,无污染,适宜种植及生产加工中药材。6.2 气象条件宁安市属温带大陆性季风气候。年平均气温2.53.8年极限最高气温37.5年极限最低气温41.2最热月平均相对湿度78(七、八月)最冷月平均相对湿度69(一、二月)年平均降雨量522.1mm最大积雪深度25cm最大冻土深度2.06m主导风向夏季西南,冬季西北年平均风速4.0m/s无霜期136天6.3 厂址方案该项目新建厂址符合宁安市总体规划要求及本项目工程特点要求,厂区自然环境优越。6.3.1 建设地点接近原料产地,运距较近,节约运费,便于中药饮片加工。原料资源充足生产加

33、工有保证。6.3.2 厂区地理位置优越,交通运输方便。6.3.3 厂区周围无污染源,且绿化密度高,空气洁净清新,可使药厂长期运行在一个良好的环境中。6.3.4 该项目享有北药开发各项优惠政策,使经济效益明显高于一般企业,增强了企业的竞争能力,有利于进一步开发高技术含量的后续产品。通过对建厂条件及厂址、气象、水文、工程地质等各方面条件分析评估,该厂址的各项条件和环境,符合中草药加工“GMP”的规范要求,有利于中药饮片项目建设。第7章工程技术方案7.1 设计原则7.1.1 本项目产品应严格执行“GMP”国家标准及其他标准、规范和有关规定。7.1.2 在分析市场现状及前景的基础上确定合理的建设规模。

34、7.1.3 采用国内一流的生产工艺和设备,确保产品质量满足与标准要求。7.1.4 根据“三同时”精神,保证环保、消防、劳动安全与工业卫生的投资规模。7.1.5 在设计中,应充分考虑合理利用能源,选用节能型工艺设备和节能材料。7.1.6 设计中平面布局要合理,不浪费土地资源。7.2 厂区平面位置7.2.1 平面位置宁安市中药饮片加工厂厂址位于宁安市原精神病院西侧的家属区内。其南侧为通往范家乡的乡级公路,东侧为“生物酶有限责任公司”,西侧50米即海林宁安公路。该厂址占地面积3万平方米,东西宽100米、南北长300米,呈现南北长、东西窄的地形地貌。7.2.2 厂区总平面布置该项目锅炉房可利用精神病院

35、原有锅炉房设施进行扩建,变电所可在厂址东南部新建。其余均需在主厂区(见附图:主厂区平面布局示意图)内新建。1、主厂区内的平面布局厂区内布置大致分为三个区域,即南部为附属区,中部为生产、成品贮存区及予留区,北部原料贮存区。具体布置情况如下。1)附属区:附属区位于厂区的最南端。主要包括行政办公楼、科研楼、食堂、职工宿舍、车库及供水泵房等。其中:行政办公楼、科研楼为三层楼,楼前分别设有花坛和停车场;食堂和职工宿舍为二层楼,楼下为职工食堂,楼上是宿舍;车库安排路边,便于车辆出入。2)生产、成品贮存区:该区大致位于厂区中部,包括生产车间、维修车间、成品贮存库为一块予留用地,予留地作为企业今后的发展用地。

36、3)原料贮存区:该区位于厂区的北部,由一处简易库房和一处3000平方米的晾晒场构成。2、通道设置厂区通向外部设三个出入口,保证工厂人流、物流分开及物料进厂、出厂分开,便于管理。其中职工及外来人员出入通道位于厂区的正南方向,由该入口直接进入厂内附属区。并铺设一条南北向的沥青道路,南至门前乡村公路,北至厂内的原料晾晒场;另两处为货物通道,位于厂区西侧,一处是原料、物料进厂通道,一处是成品及物料出厂通道。均铺设东西的水泥沥表道路与厂内的南北路连接。此外,在工厂西围墙外侧修建一条水泥道路,便于车辆通行。3、其他:设2处消防水池,分别位于两处库房与生产车间之间。7.3 建设任务一、土建工程二、构筑工程三

37、、安装工程四、公用工程五、管线工程六、绿化工程七、其他工程八、车辆7.4 主要建设内容7.4.1 土建工程18840平方米其中:1、生产车间:5250平方米2、库房:3500平方米3、简易库房:2000平方米4、药材晾晒场:3000平方米5、锅炉房:400平方米6、变电所:200平方米7、综合办公楼:2700平方米(含检测中心、科研、办公楼室及卫生所)8、维修车间:400平方米9、宿舍:600平方米10、食堂:500平方米11、门卫:90平方米12、车库:200平方米7.4.2 构筑工程1200立方米其中:1、加压泵蓄水池:400立方米2、消防用蓄水池:800立方米(两处,每处400立方米)7

38、.4.3 安装工程设备安装146台(套)7.4.4 公用工程(含供水、排水、供电、供热、通讯、有线电视、道路等工程)其中:1、供水工程1)需水量预测:年总需水量为135250吨,其中:(1)中药饮片车间:12650吨(2)生活用水:5400吨(3)其他用水:3600吨2)水质及水压要求(1)水质;水质需满足生活饮用水卫生规范GB574985D的标准规范。(2)水压:供水压力为0.4Mpa。3)供水设施(1)水井(2)水泵及供水管网(3)水源:原厂区有一眼深水井,出水量为每小时20吨,年出水量为175200吨,可满足本项目年总需水量135250吨的需要量。2、排水工程1)排水量预测:本项目年总排

39、水量为108200吨(按总排水量的80计算)。2)排水方式(1)污水排放:本项目排水分厂内、厂外两部分,厂内部分由北向南沿厂道路一侧敷设一条直径为600毫米、长度为260延长米的水泥管;厂外部分可与“生物活性高效秸杆饲料”生产合用排放,管线为1500米,直径为600毫米。(2)雨水排放:该厂区地热较高,雨水可以自然排放。3、供电工程1)装机容量:本项目设备装机容量为606KW,建筑照明182kw,其他80kw,总计为868kw。2)用电负荷:498.8kw.h,其中:(1)生产用电:436万kw.h。(2)生活照明用电:62.8万kw.h。3)供电方式:项目供电方式采用宁安一次变电再经厂部二次

40、变供电,根据供电需要,建200平方米变电所一座,安装1250KVA变压器二台及配套设施,可满足生产、生活及其他用电需求。电气设备明细表序号设备名称数量备注1油浸式电力变压器21250KVA2中置式高压开关柜53低压开关柜54动力配电箱55低压配电箱46照明配电箱67程控交换机160门8火灾报警控制器1合计294)配电设施:从变电所开始沿厂区道路一侧敷设10平方三芯铝电缆500米及其他用电线路2500米。4、供热1)供热情况概述:由于项目地址距宁安供热系统较远,需自设锅炉及其配套的水处理设施和热交换、鼓风机及除尘设备等。2)蒸汽量预测:项目用汽主要由生产用汽、冬季取暖用气组成,总用汽量为6t/h

41、,其中:中药饮片车间生产用汽量为4t/h,采暖用汽量为2t/h。年总用汽量为33120吨,其中:生产年用汽量为32220吨,取暖年用汽量为900吨,拟选用6t/h蒸气锅炉二台(一用一备)同时建设与之相配套热交换机组,鼓、引风机,水处理设施及除尘设施。3)锅炉房布置锅炉房采用单层布置,锅炉水处理与锅炉房毗邻建设,锅炉间设有上煤、除渣、引风除尘及热交换系统等。采暖系统所用热煤为95/70热水。4)燃煤用量估算本项目正常运行为一台6t/h锅炉,年耗煤量约为3680吨。5)采暖、通风及空调(1)采暖:生产车间及各类取暖设施均采用热煤为9570热水。沿厂区道路一侧敷设供热管线400米,直径300毫米。由

42、锅炉房向各用热单位供热。(2)通风:中药饮片车间的洗药、蒸药、润药等工序应设局部通风系统,热湿气体经伞型罩排至室外,为防止气流倒灌,排风机上应设置止回阀装置,以保持室内通风始终处于良好状态。(3)空调:生产车间根据工艺技术特点,属于医药原料药生产车间,按30万级洁净区设置相应的空调净化系统,进入洁净区的空气经初、中、亚高级空气过滤器三级过滤,换气次数大于12次/小时,空调系统选变风量送风方式,风机选用变频调速电机,通过设定的风量调节风机,保持洁净室内风量和压力稳定。洁净区的排水系统均应设置停机时防倒灌设施。空调系统所用冷煤为7/12冷冻水,由冷冻机组提供,所用热煤为0.3Mpa蒸汽。选用净化空

43、调机组1500立方米/小时三套,排风机20台。空气净化处理流程:新风初级过滤空气处理循环风机中级过滤高级过滤洁净室内排风排至室外5、通讯及有线电视原厂址均有通讯及有线电视设施,根据新项目建设需要,可原通讯及有线电视设施向新项目引入。经初步测算,通讯线中总长度为3000米,有线电视线路总长度为3500米。6、道路工程1)道路工程技术方案(1)道路等级:道路等级为二级白色水泥路面。(2)设计年限:30年。(3)道路最小坡度:0.3(4)道路最大坡度:3.0。(5)厂内及厂外道路红线宽6米,横断面形式为一块板,机动车道路宽6米。(6)道路全长730米,其中:厂内道路530米,厂外道路200米;道路总

44、面积4380平方米,其中:厂内道路面积为3180平方米,厂外道路面积为1200平方米。(7)筑路材料来源及施工条件筑路材料比较丰富,主要筑路材料除沥青、钢材需外购,其余材料如水泥、石灰、沙石等筑路材料均可由当地购进。施工条件比较好,运输方便,水、电等外部条件配套。(8)道路路面结构机动车道路(中湿路段)5厘米中粒式沥青混凝土6厘米热拌沥青碎石20厘米二灰碎石(10:20:70)15厘米天然沙砾(10:90)机动车道路路面结构(潮湿路段)5厘米细粒式沥青混凝土6厘米热拌沥青碎石20厘米二灰土(12:35:53)30厘米天然沙砾(10:90)路面结构总厚度为81厘米。非机动车道路路面结构4厘米细粒

45、式沥青混凝土6厘米热拌沥青碎石20厘米二灰碎石(10:20:70)15厘米二灰土(12:35:53)15厘米天然沙砾(10:90)路面结构总厚度为60厘米。7、管线工程:各类管线总长度10620米,其中:1)供水管线:460米(直径200毫米)2)排水管线:260米(直径600毫米)3)供电线路:电缆线500米及用电线路2500米4)供热管线:400米(直径300毫米)5)通讯管线:3000米6)有线电视管线:3500米8、绿化工程厂区绿化以搞草坪为主,洁净厂周围,种植树木应根据“GMP”的要求,即达到绿化目的,又起到生态平衡作用。绿化面积11580平方米,绿化率38.6。9、其他工程1)新建

46、围墙500延长米2)插车2台3)客车1台4)面包车1台5)轿车1台11、检测中心任务企业检测中心的任务是,对进厂的各种原材料和生产出的各种产品,按原材料质量标准及产品质量标准进行检测,从而保证合格的原材料进厂,保证合格的产品出厂,中药饮片加工需要满足药品生产质量管理规范“GAP”的标准要求。2)检测中心职能企业检测中心职能是负责企业的原材料及产成品按质量标准进行化验检测,对不合格的原材料拒绝使用,对不合格的产品不准出厂,检测中心受企业的行政一把手领导。3)技术力量及设备仪器配置要求检测中心,应配备专业技术人员,配备先进的设备和仪器,从而保证检测数据的准确性及可靠性。4)检测中心的隶属关系检测中

47、心在业务上受上一级技术监督部门的领导。5)生产控制仪器仪表(1)仪器仪表的配置在中药饮片加工生产中,为了满足“GAP”的规范要求,需要配置先进的、自动化程度比较高的仪器仪表。(2)生产控制在中药饮片加工生产中,对于关键的岗位,必顺采用先进的仪表对工艺过程进行有效控制,操作人员通过仪表参数,及时对生产进行调整,使产品最终达到质量标准要求。检测中心主要仪器详见仪器明细表(见下页):序号仪器名称规格型号数量合计241高效液相色谱仪600E12紫外分光光度计752013气相色谱仪GC201014分析天平25自动电位滴定计ED226精恒温水浴槽WHY127电导率仪PPSHA28生物显微镜29水分测定仪1

48、10高速离心机K70111液相色谱柱300SBC8112电热恒温干燥箱202型1113冷藏柜214薄层色谱扫描仪115红外分光光度计FTIR84116溶出仪2第8章环境保护8.1 编制依据及标准1)中华人民共和国环境保护法2)建设项目环境保护管理条例国务院1998年第253号3)大气污染物综合排放标准GB162971996,二级标准4)污水综合排放标准GB162971996,二级标准5)工业企业厂界噪声标准GB1234890,三类标准6)环境空气质量标准GB30951996,二级标准8.2 厂址环境现状1、项目建设性质:“GMP”建设项目。2、生产性质:中药饮片加工生产。3、厂址环境现状:该项

49、目厂址拟选择在宁安市范家经济开发区境内,(原宁安精神病院旧址),该厂址交通十分便利,周边无生产企业,除有少数村民住宅外,其余均为农田或空地。属于低山丘陵缓坡地形。空气清新,无任何污染,适合中药饮片企业建设。8.3 环境影响因素及治理措施8.3.1 废水:中药饮片加工项目废水,主要由设备、仪器、工器具清洗及冲洗地面废水及药材前处理废水和职工生活废水组成。属于无毒、无菌废水。年污水总量为108200吨。废水浓度如下:1、BOD5:40mg/L(二级标准值为60mg/L)2、COD:80mg/L(二级标准值为150mg/L)3、SS:130mg/L(二级标准值为200mg/L)4、PH:8.0(二级

50、标准值为69)根据对废水检测各项指标均未超过污水综合排放标准中的二级标准,不必要另行处理,可直接排入污水总管网。职工生活废水的COD、BOD等污染物均已超过标准,但可直接排入污水总管至宁安市污水处理站统一进行处理。8.3.2 废气:根据生产及职工冬季取暖用汽需要,本项目需建设锅炉房,内设二台6吨蒸汽锅炉,在运行中会产生CO、SO2、CO2及悬浮颗粒及烟尘,对大气会造成污染。主要措施是采用环保锅炉,对大气不会构成污染。8.3.3 废渣:由于锅炉在运行中,会产生灰渣,对周围环境会造成污染。主要措施是:对产生的灰渣进行集中统一处理,避免对周围环境造成污染。8.3.4 噪声:本项目在生产中有部分设备如粉碎机等,噪声会超过规定标准,建设时应采取措施使噪声控制在昼间不大于55分贝,夜间不大于45分贝的范围内,避免对周边环境造成污染。第9章消防9.1 编制依据1、中华人民共和国消防法2、建筑设计防火规范GBJ1687(2001年版)3、建筑内部装修设计防火规范GB50222954、火灾自动报警系统设计规范GB50116985、建筑灭火器配置设计规范GBJ14090(1997年版)9.2 消防措施方

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