药品广告管理

1、 药品广告管理药品广告管理 药品广告管理 （一）基本概念 1、广告：是指商品经营者或服务提供者承担费用，通过一定的媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的商业广告 2、广告主：是指为推销商品或者提供服务，自行或者委托他人设计、制作、发布广告的法人、其他经济组织或者个人 3、广告经营者：是指委托提供广告设计、制作、代理服务的法人、其他经济组织或者个人 4、广告发布者：是指为广告主或者广告主委托的广告经营者发布广告的法人或者其他经济组织药品广告的审批 1药品广告的审批权限 药品广告审查机关：省级药品监督管理部门 广告监督管理机关：县以上工商行政管理部门2、审批程序 （1）申请：向

2、生产企业所在地的药品审查机关提出申请。 药品生产许可证或药品经营许可证复印件； 药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书； 非处方药注册登记证书复印件；出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件； 药品经营企业办理药品广告申请时，提交药品生产企业的委托书原件；广告经营单位或者广告发布单位办理药品广告申请时，应当提交申请单位营业执照复印件和药品生产企业的委托书原件 法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。 2、审查：省药品审查机关负责。 有下列情况之一的，不受理药品广告申请： 擅自更改经批准的药品包装、标签、说明书的； 撤销药品广告审查批

3、准文号不满一年的； 提交的证明文件不符合规定要求的。 3、 批准发给药品广告批准文号：省药品审查机关负责。 格式：“X药广审（视，或声、文）第0000000000号”。 （4）药品广告的备案： 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布广告的，应当在发布前向发布地省药品审查机关备案。 2、药品广告的内容 （1）原则性规定 广告中必须标明通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称 只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号 药品质量标准和使用说明书中规定有禁忌内容的，必须在广告中醒目标示 （2）禁止性规定 药品

4、广告不得含有虚假的内容，即不得以广告形式对所推销的药品进行欺骗性宣传，从而对患者产生误导。 药品商品名称不得单独进行广告宣传。广告宣传需使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称。 药品广告的发布限制 处方药不得在大众传播媒介发布广告。 处方药不得以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 其他方式：户外广告、报刊杂志上的报告文学和纪实报告、新闻报道等方式。 处方药品只能在卫生部和国家局指定的医学、药学专业刊物上介绍。 非处方药不得发布于儿童节目、出版物上。改善和治疗性功能障碍的非处方药，不得利用大众传播媒介向大众发布广告。 广告违法情形 一、违反禁止性规定，在大众传播媒介发布广告 二、擅自篡改批

5、准内容 三、使用过期失效批准文号 四、未经审批、擅自宣传 五、伪造药品广告批准文号、违法宣传 六、广告批准文号已被撤销，仍擅自宣传 七、非药品宣传治疗作用违法药品广告这样违法药品广告这样“出炉出炉” 广告审批阶段 药商会提前准备多个广告方案，随时准备偷梁换柱。送审时，提交规范版本，以套取广告批文。按规定，在媒体上刊登或播出广告，每一个版本都必须经过审核并拿到相应的广审号。为了使虚假广告顺利刊登，不法药商送一个版本去审核，然后套用这一个广审号，刊登或者播出另外几个版本的虚假广告。 广告制作阶段 不法药商多是通过“制造”或收买“专家”、雇用“患者”，采用召开专家咨询会、义诊、讲座、“现身说法”等多

6、种形式，利用“专家”“治愈者”的证言佐证药品奇特功效。同时，再通过巨额广告费收买不负责任的媒体刊登广告，欺骗消费者。 广告刊发之后：应付处罚假合同1.5 80 药商通常是与刊登广告的媒体“合作”，通过伪造低价假合同，对付工商处罚。工商部门按照做过手脚的合同没收广告收入，一般情况，罚款还不足广告费真实收入的十分之一。 一家地方都市类报纸在刊登违法药品广告被工商部门查处后，为了应付处罚，与刊登广告的企业很快“炮制”了一个广告额为1.5万元的假合同，而实际上这个广告带给这家报纸的实际收益是近80万元。 含有不科学的表示功效的断言和保证，使用教授、专家、学术机构的名义及形象作证明 深圳晚报2004年1

7、2月10日以新闻报道形式发布 “奇仙草彻底消灭鼻炎”药品广告，其中有 “彻底根治鼻炎”等语言。 夸大功能疗效，对治疗效果做出承诺 杭州电视台生活频道于2004年11月1日至3日，发布吉林通化天立药业有限公司生产的“金起点牌补肾强身胶囊”药品广告，称“服药前性及生殖功能基本丧失，服药后完全恢复” 。 非药品广告涉及药品张社民（个人）于2005年1月4日在山东商报上发布“力加力胶囊”保健食品广告。该产品经批准的保健功能为“增加免疫力、缓解体力疲劳”，但广告宣称该食品适用人群为阳痿、早泄人群。夸大产品功能成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司于2004年11月16日在钱江晚报发布“三勒浆”保健食品广告。该广告称“11年来，全国已有上千万高考学生家长，就是通过为孩子有效地消除疲劳，实实在在地为孩子的高考成绩加了分。” 。 control over drug advertisement 结语结语 近年来，我国各