中药饮片(预包定装)进、存、销管理制度_第1页
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文档简介

1、X X X大药房页数3文件名称中药饮片(预包定装)进、存、销管理 制度版本号A/0文件编号XXXX-XX-XX编制审核批准1、目的:为加强中药饮片(预包定装)经营管理,确保科学、 合理、安全、准确地经营中药饮片(预包定装),杜绝销售假药、劣 药。2、依据:药品管理法和药品经营质量管理规范(卫生部 令第90号)。3、适用范围:适用于本药房中药饮片(预包定装)进、存、销 管理。4、责任:中药饮片(预包定装)质量管理人员、采购员、收货 员、验收员、养护员、营业员对木制度的实施负责。5、内容:5.1中药饮片(预包定装)购进管理所采购的中药饮片(预包定装)必须从合法的生产或经营 企业购进。5. 1.2所

2、购进的中药饮片(预包定装)应有包装。包装上应有品 名、规格、生产企业、生产日期、产地,实施批准文号管理的中药饮 片(预包定装)还应有药品批准文号和生产批号。5. 1.3该炮制而未炮制的中药饮片(预包定装)不得购入。5. 2中药饮片(预包定装)验收管理5. 2. 1验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片(预包定装)进行逐批验收。X X X大药房页数3文件名称中药饮片(预包定装)进、存、销管理 制度版本号A/0文件编号XXXX-XX-XX编制审核批准验收时应同时对中药饮片(预包定装)的包装、标签及有 关要求的证明或文件进行逐批验收。验收员应按照相应规定对中药饮片(预包定装)进行抽

3、样 检查。5. 2. 4验收应按规定在计算机系统中建立验收记录,记载供货单 位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、 验收结论和验收人员等项内容,实施批准文号管理的中药饮片(预包 定装)还应记载药品的批准文号和生产批号。5. 2. 5验收记录应保存5年。5. 2中药饮片(预包定装)储存与陈列管理应按照中药饮片(预包定装)储存条件的要求分类储存, 按温湿度要求储存于相应区域中。5. 2. 2中药饮片(预包定装)应按其特性根据实际需要采取防尘、 防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施。中药饮片(预包定装)应定期采取养护措施,按季度对饮 片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检 查一遍。5. 2. 4中药饮片(预包定装)上柜应执行先进先岀,易变先出的 上架原则。不合格的中药饮片(预包定装)的处理按有关制度执行处X X X大药房页数3文件名称中药饮片(预包定装)进、存、销管理 制度版本号A/0文件编号XXXX-XX-XX编制审核批准理,严禁不合格药品上柜销售,发现整理问题,应立即报告质量负责 人,并采取有效措施。5. 3中药饮片(预包定装)的销售管理5. 3.1严把中药饮片(预包定装)销售质量关,销售的中药饮 片(预包定装)必须是经过加

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