肿瘤治疗新手分子靶向药物课件

1、肿瘤治疗新手分子靶向药物1 （021021）5490549354905493 （021021）5490538354905383 新政策，新技术，新机遇新政策，新技术，新机遇 医药行业创新投资主题研究医药行业创新投资主题研究 肿瘤治疗新手分子靶向药物2 核心观点：创新创造价值核心观点：创新创造价值 制度创新技术创新 政府机关医药企业 投资机遇 肿瘤治疗新手分子靶向药物3 国家中长期科学和技术发展规划纲要国家中长期科学和技术发展规划纲要 引言引言 肿瘤治疗新手分子靶向药物4 对对规划规划的解读：的解读：“3W”分析策略分析策略 Why:Why:国家制定国家制定规划规划的基本依据和立足点？的基本依据

2、和立足点？ What:What:规划规划极其相关政策将带来什么样的创新和变化？极其相关政策将带来什么样的创新和变化？ WhereWhere：未来医药领域的重大技术创新在哪里？：未来医药领域的重大技术创新在哪里？ 最具投资潜力的领域又在哪里？最具投资潜力的领域又在哪里？ 肿瘤治疗新手分子靶向药物5 重 大 非 传 染 性 疾 病 重 大 传 染 性 疾 病 防 治 Why国家制定国家制定规划规划的依据和立足点的依据和立足点 中 医 药 的 传 承 与 发 展 先 进 医 疗 设 备 与 医 用 材 料 安 全 避 孕 节 育 与 出 生 缺 陷 防 治 国家安全国情民生 肿瘤治疗新手分子靶向药物

3、6 What国家和政府在量的层面将会做些什么？国家和政府在量的层面将会做些什么？ 我们的结论：国家医疗支付比例将逐步提高，一方面将增加药品市场需求；我们的结论：国家医疗支付比例将逐步提高，一方面将增加药品市场需求； 另一方面将在一定程度上降低医药行业的政策性风险（例如药品降价）。另一方面将在一定程度上降低医药行业的政策性风险（例如药品降价）。 图一图一 我国医疗费用中个人支出比例的历史变化我国医疗费用中个人支出比例的历史变化 资料来源资料来源: :卫生统计年鉴卫生统计年鉴(2004),(2004),中信建投证券研究所整理中信建投证券研究所整理 肿瘤治疗新手分子靶向药物7 What国家和政府在质

4、的层面又会做些什么？国家和政府在质的层面又会做些什么？ 经济组织（制度）是经济增长的关键；一个有效率的经济组织（制度）在经济组织（制度）是经济增长的关键；一个有效率的经济组织（制度）在 西欧的发展正是西方兴起的原因所在。西欧的发展正是西方兴起的原因所在。 西方世界的兴起西方世界的兴起 （道格拉斯（道格拉斯诺斯）诺斯） 药品定价制度改革 新药审批制度改革 医疗保险体制改革 鼓励企业自主创新 科研机构改革 科技管理体制改革 科研体制改革 创新体系建设 医疗体制改革 制度进步推动技术创新 肿瘤治疗新手分子靶向药物8 What国家和政府部门已经在开始行动国家和政府部门已经在开始行动 事实是最好的证明：

5、事实是最好的证明： 06年年3月月15日，日，SFDA发布发布关于进一步规范药品名称管理的关于进一步规范药品名称管理的 通知通知，意味着仿制药将无法得到国家批准的商品名称，意味着仿制药将无法得到国家批准的商品名称 。 06年年4月月3日，日，SFDA行政受理服务中心正式运行，首次使新药行政受理服务中心正式运行，首次使新药 受理、审评、审批等各职能分离。受理、审评、审批等各职能分离。 据我们了解，据我们了解，SFDA计划将于近期建立仿制药注册信息提示机制，计划将于近期建立仿制药注册信息提示机制， 提醒生产企业和药品研发单位谨慎申请，进一步遏制企业对仿制提醒生产企业和药品研发单位谨慎申请，进一步遏

6、制企业对仿制 药品无序申报的现象。药品无序申报的现象。 肿瘤治疗新手分子靶向药物9 乙肝、 AIDS等 中药现代化 抗肿瘤、 心脑血管 特殊医用材料 Where-技术创新热点和投资机遇技术创新热点和投资机遇 重大传染性 疾病防治 中医药的传 承与发展 先进医疗设备 与医用材料 安全避孕节育与 出生缺陷防治 重大非传 染性疾病 国家中长期科学和技术发展规划国家中长期科学和技术发展规划 天坛生物 康缘药业 京新药业 恒瑞医药 现代制药 诚志股份 肿瘤治疗新手分子靶向药物10 重大技术创新领域之一重大技术创新领域之一抗重大传染性疾病药物抗重大传染性疾病药物 乙肝、艾滋病、禽流感等重大传染性疾病关系到

7、乙肝、艾滋病、禽流感等重大传染性疾病关系到 国家安全。国家安全。 在急性传染性疾病方面，国家药品采购力度越来在急性传染性疾病方面，国家药品采购力度越来 越大，但对价格控制较严。越大，但对价格控制较严。 慢性、常发性和本国患病率高的传染性疾病（如慢性、常发性和本国患病率高的传染性疾病（如 乙肝）药物的研究更可能取得突破，且市场前景乙肝）药物的研究更可能取得突破，且市场前景 也较好。也较好。 肿瘤治疗新手分子靶向药物11 重大技术创新领域之一重大技术创新领域之一治疗性乙肝疫苗治疗性乙肝疫苗 我国乙肝病毒携带者我国乙肝病毒携带者1.2亿，发病人数亿，发病人数5000万。万。 每例乙肝病人每年治疗费用

8、每例乙肝病人每年治疗费用4000元以上，不少患元以上，不少患 者甚至超过万元。者甚至超过万元。 目前药物治疗片面强调转阴，不能达到良好的治目前药物治疗片面强调转阴，不能达到良好的治 疗目的，甚至引起病情恶化。疗目的，甚至引起病情恶化。 肿瘤治疗新手分子靶向药物12 重大技术创新领域之一重大技术创新领域之一治疗性乙肝疫苗治疗性乙肝疫苗 从全球来看，现在已上市的乙肝疫苗主要是史克从全球来看，现在已上市的乙肝疫苗主要是史克 必成公司的必成公司的Engerix-BEngerix-B、默克公司的、默克公司的RecombivaxRecombivax 等产品。等产品。 从国内来看，目前治疗性乙肝疫苗分三种：

9、从国内来看，目前治疗性乙肝疫苗分三种：免疫免疫 复合物（乙肝抗原抗体复合物）疫苗、合成多肽复合物（乙肝抗原抗体复合物）疫苗、合成多肽 疫苗和蛋白质疫苗。疫苗和蛋白质疫苗。 主要厂家：天坛生物（免疫复合物）、重庆啤酒主要厂家：天坛生物（免疫复合物）、重庆啤酒 （多肽疫苗）、悦达投资（免疫复合物）。（多肽疫苗）、悦达投资（免疫复合物）。 肿瘤治疗新手分子靶向药物13 治疗性疫苗的先锋治疗性疫苗的先锋天坛生物天坛生物 控股国家创新疫苗研究中心。控股国家创新疫苗研究中心。 投资超过投资超过5 5亿元的疫苗产业化基地将于亿元的疫苗产业化基地将于0808年投产。年投产。 今后每年将有今后每年将有2 23

10、3个疫苗新产品上市。个疫苗新产品上市。 治疗性乙肝疫苗将于治疗性乙肝疫苗将于0707年左右完成临床实验，年左右完成临床实验，0808年年 可能正式上市。可能正式上市。 结论：结论：国内治疗性疫苗龙头，享受政策扶持和技术资国内治疗性疫苗龙头，享受政策扶持和技术资 源优势！源优势！ 肿瘤治疗新手分子靶向药物14 重大技术创新领域之二重大技术创新领域之二现代化中药现代化中药 目前全球中药产值目前全球中药产值130130亿美元，其中日本占亿美元，其中日本占80%80%， 韩国占韩国占10%10%，中国仅占，中国仅占3%3%左右。左右。 在国内市场上，传统中药面临在国内市场上，传统中药面临“洋中药洋中药

11、”的挑战。的挑战。 只有创新，才能迎头赶上。只有创新，才能迎头赶上。 中药现代化：将传统中药的特色和优势与现代科中药现代化：将传统中药的特色和优势与现代科 学技术相结合，按照国际认可的标志规范，如学技术相结合，按照国际认可的标志规范，如 GAPGAP、GLPGLP、GCPGCP、GMPGMP等对中药进行研究、开发、等对中药进行研究、开发、 生产、管理，以适应社会发展的需求。生产、管理，以适应社会发展的需求。 肿瘤治疗新手分子靶向药物15 重大技术创新领域之二重大技术创新领域之二现代化中药现代化中药 中药现代化的三大核心技术中药现代化的三大核心技术 p中药有效成分提取技术：分子蒸馏、双水相萃取、

12、中药有效成分提取技术：分子蒸馏、双水相萃取、 超临界流体萃取、膜提取分离、高速逆流色谱提超临界流体萃取、膜提取分离、高速逆流色谱提 取技术。取技术。 p中药制剂新技术：脂质体、微囊、纳米技术、超中药制剂新技术：脂质体、微囊、纳米技术、超 细粉体等。细粉体等。 p中药材鉴定技术：高效液相色谱、中药材鉴定技术：高效液相色谱、HNMRHNMR指纹图谱、指纹图谱、 X X射线衍射、分子生物学等。射线衍射、分子生物学等。 没有新技术，就没有中药现代化！没有新技术，就没有中药现代化！ 肿瘤治疗新手分子靶向药物16 现代化中药范例解析现代化中药范例解析丹参多酚酸盐粉针丹参多酚酸盐粉针 丹丹 参参 药药 材材

13、 提提 取取 液液 树树 脂脂 吸吸 附附 乙乙 醇醇 洗洗 脱脱 浓浓 缩缩 液液 滤滤 液液 丹丹 参参 多多 酚酚 酸酸 盐盐 原原 料料 药药 丹丹 参参 多多 酚酚 酸酸 盐盐 粉粉 针针 冷冷 冻冻 干干 燥燥 指指 纹纹 图图 谱谱 指指 纹纹 图图 谱谱 减减 压压 浓浓 缩缩 过过 滤滤 离离 心心 减减 压压 浓浓 缩缩 乙乙 醇醇 洗洗 脱脱 指指 纹纹 图图 谱谱 药药 材材 鉴鉴 定定 资料来源资料来源: :中国科学院上海药物研究所，中信建投证券研究所整理中国科学院上海药物研究所，中信建投证券研究所整理 图二、丹参多酚酸盐粉针的制备工艺流程和质量控制图二、丹参多酚酸盐

14、粉针的制备工艺流程和质量控制 肿瘤治疗新手分子靶向药物17 现代化中药现代化中药关注上市公司关注上市公司 康缘药业：康缘药业： p已成功开发和运作桂枝茯苓胶囊等现代化中药。已成功开发和运作桂枝茯苓胶囊等现代化中药。 p银杏内酯银杏内酯ABK注射液等创新中药将陆续上市。注射液等创新中药将陆续上市。 p有望在未来几年内将创新中药打入美国市场。有望在未来几年内将创新中药打入美国市场。 结论：结论：中药现代化的先锋，具渠道和运作优势！中药现代化的先锋，具渠道和运作优势！ 京新药业京新药业 p现代化中药将是今后公司产品开发的重点。现代化中药将是今后公司产品开发的重点。 p上海研发中心将正式运转。上海研发

15、中心将正式运转。 p牛膝多糖等现代化中药将陆续上市。牛膝多糖等现代化中药将陆续上市。 结论：结论：现代化中药的新秀，成长性好！现代化中药的新秀，成长性好！ 肿瘤治疗新手分子靶向药物18 重大技术创新领域之三重大技术创新领域之三抗肿瘤药物抗肿瘤药物 抗肿瘤药物占全球药品市场总销售额的抗肿瘤药物占全球药品市场总销售额的4.6, 年年 增速增速15%15%以上，以上，2004年，全球抗肿瘤药品市场规年，全球抗肿瘤药品市场规 模已突破模已突破238亿美元，亿美元，2010年将突破年将突破500亿美元。亿美元。 目前世界上抗肿瘤药物最畅销的主要品种除紫杉目前世界上抗肿瘤药物最畅销的主要品种除紫杉 醇（销

16、售额为亿美元左右）外，还有吉西他醇（销售额为亿美元左右）外，还有吉西他 宾、拓朴替康和多西紫杉。新技术推动抗肿瘤新宾、拓朴替康和多西紫杉。新技术推动抗肿瘤新 药不断问世，对原有品种逐步产生替代。药不断问世，对原有品种逐步产生替代。 肿瘤治疗新手分子靶向药物19 抗肿瘤药品市场的巨大潜力抗肿瘤药品市场的巨大潜力 表表1.1.全球主要类别药物销售情况（全球主要类别药物销售情况（20042004） 排名排名经审计治疗类别经审计治疗类别 销售额销售额(亿美元）亿美元） 占全球销占全球销 售售(%)(%) 年增长率年增长率(%)(%) 1降血脂药降血脂药 302 5.8 11.7 2抗溃疡药抗溃疡药 2

17、55 4.9 1.4 3抗肿瘤药抗肿瘤药 238 4.6 16.9 4抗抑郁药抗抑郁药 203 3.9 1.3 5抗精神病药抗精神病药 141 2.7 12.1 6非甾体抗风湿剂非甾体抗风湿剂 131 2.5 3.3 7血管紧张素血管紧张素抑制剂抑制剂 120 2.3 22.1 8钙拮抗剂钙拮抗剂 116 2.2 1.6 9促红细胞生成素产品促红细胞生成素产品 114 2.2 8.9 10抗癫痫药抗癫痫药 113 2.2 17.7 资料来源资料来源: :IMS HealthIMS Health，中信建投证券研究所，中信建投证券研究所 肿瘤治疗新手分子靶向药物20 抗肿瘤药品市场结构及其变化趋势

18、抗肿瘤药品市场结构及其变化趋势 到2010年，分子靶向药物的市场份额将突破40%! 资料来源资料来源: :CA.Cancer.J.ClinCA.Cancer.J.Clin 图三、图三、 全球抗肿瘤药物市场结构全球抗肿瘤药物市场结构(2004)(2004) 肿瘤治疗新手分子靶向药物21 肿瘤治疗新手段肿瘤治疗新手段分子靶向药物分子靶向药物 肿瘤分子靶向治疗：肿瘤分子靶向治疗：在肿瘤分子细胞生物学的基础上， 利用肿瘤组织或细胞所具有的特异性(或相对特异的)结构 分子作为靶点，使用某些能与这些靶分子特异结合的抗体、 配体等达到直接治疗或导向治疗目的的一类疗法。 肿瘤治疗新手分子靶向药物22 实例：吉

19、非替尼的肿瘤分子靶向治疗实例：吉非替尼的肿瘤分子靶向治疗 吉非替尼通过阻断细胞表面吉非替尼通过阻断细胞表面EGFREGFR信号传导通路，阻碍肿信号传导通路，阻碍肿 瘤的生长、转移和血管生成，并可诱导肿瘤细胞的凋亡。瘤的生长、转移和血管生成，并可诱导肿瘤细胞的凋亡。 肿瘤治疗新手分子靶向药物23 肿瘤治疗新手段肿瘤治疗新手段分子靶向药物分子靶向药物 表表2.2.分子靶向药物与传统化疗药物的对比分子靶向药物与传统化疗药物的对比 传统化疗药物传统化疗药物分子靶向药物分子靶向药物 作用靶点作用靶点DNA,RNA或蛋白质或蛋白质特定蛋白分子，核苷酸片断特定蛋白分子，核苷酸片断 选择特异性选择特异性差差强

20、强 治疗效果治疗效果差别很大差别很大效果明显效果明显 不良反应不良反应消化道和造血系统消化道和造血系统少有，但独特反应少有，但独特反应 资料来源资料来源: :Int.Arch.Allergy.ImmunolInt.Arch.Allergy.Immunol，中信建投证券研究所，中信建投证券研究所 19971997年年1111月月, ,美国美国FDAFDA批准批准GenentechGenentech公司的公司的RituximabRituximab用用 于治疗某些于治疗某些NHL,NHL,真正揭开了肿瘤分子靶向治疗的序幕。自真正揭开了肿瘤分子靶向治疗的序幕。自 19971997年来，美国年来，美国F

21、DAFDA批准已用于临床的肿瘤分子靶向制剂批准已用于临床的肿瘤分子靶向制剂 已有十数种，并取得了极好的社会与经济效益。已有十数种，并取得了极好的社会与经济效益。 肿瘤治疗新手分子靶向药物24 肿瘤治疗新手段肿瘤治疗新手段分子靶向药物分子靶向药物 表表3.3.肿瘤分子靶向药物分类肿瘤分子靶向药物分类 作用主要环节作用主要环节作用机制或靶点作用机制或靶点 代表性药物代表性药物 细胞增殖细胞增殖抑制抑制CDK、Cyclin活性活性 HMK1275 细胞调亡细胞调亡Bc12,P53,C-myc,P21,TRAIL Forminivirson 肿瘤转移、侵袭肿瘤转移、侵袭基质金属蛋白酶基质金属蛋白酶(M

22、MP) Marimastat 致病基因致病基因抑制突变基因产物形成抑制突变基因产物形成 反义寡核苷酸，反义寡核苷酸， SiRNA 修复、敲除致病基因修复、敲除致病基因 同源重组，基因敲除同源重组，基因敲除 肿瘤耐药肿瘤耐药P-gpXR9576 MRP,LRP,GST,PKC,TopoII 信号传导通路信号传导通路PKCISIS 3521 RAS途径途径EGFR，PDGFR等等 Trastuzumab raf kinase BAY 43-9006 MAPK R115777 血管生成血管生成VEGF,PDGF,FGF,TGFBevacizumabBevacizumab 血管生成抑制因子血管生成抑制

23、因子Angiostatin Angiostatin 资料来源资料来源: :Clin.Cancer.ResClin.Cancer.Res，中信建投证券研究所，中信建投证券研究所 肿瘤治疗新手分子靶向药物25 肿瘤治疗新手段肿瘤治疗新手段分子靶向药物分子靶向药物 高亲合力 高通透性 高特异性 高同源性 高稳定性 理想的靶向药物 肿瘤治疗新手分子靶向药物26 肿瘤治疗新手段肿瘤治疗新手段分子靶向药物分子靶向药物 寻找特异性 靶点 肿瘤诊 断 癌基因突变 人源化 分子靶向治 疗的难题 肿瘤治疗新手段肿瘤治疗新手段分子靶向药物分子靶向药物 寻找特异性 靶点 肿瘤诊 断 癌基因突变 人源化 分子靶向治 疗

24、的难题 肿瘤治疗新手段肿瘤治疗新手段分子靶向药物分子靶向药物 寻找特异性 靶点 肿瘤诊 断 癌基因突变 人源化 分子靶向治 疗的难题 肿瘤治疗新手分子靶向药物27 抗肿瘤药物领域创新的典范抗肿瘤药物领域创新的典范恒瑞医药恒瑞医药 十几年抗肿瘤药研发和销售经验十几年抗肿瘤药研发和销售经验 05年抗肿瘤药销售收入超年抗肿瘤药销售收入超7亿元，为国内最大抗肿瘤药亿元，为国内最大抗肿瘤药 厂商，占国内抗肿瘤药市场的厂商，占国内抗肿瘤药市场的20% % 拥有十几个主打的抗肿瘤药品种组成的产品方阵，其中拥有十几个主打的抗肿瘤药品种组成的产品方阵，其中 年销售收入超亿元的品种有三个年销售收入超亿元的品种有三

25、个 与澳大利亚维奥集团合作，正致力于奥沙利铂的靶向给与澳大利亚维奥集团合作，正致力于奥沙利铂的靶向给 药研究，以减少治疗中发生的肾毒性药研究，以减少治疗中发生的肾毒性 VEGFVEGF（新生血管抑制因子，（新生血管抑制因子，YN968YN968）研究已取得重大突破，）研究已取得重大突破， 对消化道癌的治疗效果显著，国内市场容量不低于对消化道癌的治疗效果显著，国内市场容量不低于1010亿亿 元元 结论：结论：独具技术优势，长线珍藏股！独具技术优势，长线珍藏股！ 肿瘤治疗新手分子靶向药物28 重大技术创新领域之三重大技术创新领域之三心脑血管药物心脑血管药物 表表4.4.全球主要类别药物销售情况（全

26、球主要类别药物销售情况（20042004） 排名排名经审计治疗类别经审计治疗类别 销售额销售额(亿美元）亿美元） 占全球销占全球销 售售(%)(%) 年增长率年增长率(%)(%) 1降血脂药降血脂药 302 5.8 11.7 2抗溃疡药抗溃疡药 255 4.9 1.4 3抗肿瘤药抗肿瘤药 238 4.6 16.9 4抗抑郁药抗抑郁药 203 3.9 1.3 5抗精神病药抗精神病药 141 2.7 12.1 6非甾体抗风湿剂非甾体抗风湿剂 131 2.5 3.3 7血管紧张素血管紧张素抑制剂抑制剂 120 2.3 22.1 8钙拮抗剂钙拮抗剂 116 2.2 1.6 9促红细胞生成素产品促红细胞

27、生成素产品 114 2.2 8.9 10抗癫痫药抗癫痫药 113 2.2 17.7 资料来源资料来源: :IMS HealthIMS Health，中信建投证券研究所，中信建投证券研究所 心脑血管药物市场容量大、发展前景良好！心脑血管药物市场容量大、发展前景良好！ 肿瘤治疗新手分子靶向药物29 心脑血管药物市场的变化趋势心脑血管药物市场的变化趋势 2004年，全球心脑血管市场规模为年，全球心脑血管市场规模为1047亿美亿美 元，其中抗高血压、抗高血脂、抗血栓和心脏元，其中抗高血压、抗高血脂、抗血栓和心脏 病药物销售额为病药物销售额为845亿美元，比亿美元，比03年增长年增长 13.4%，201

28、0年，全球心脑血管市场规模将年，全球心脑血管市场规模将 突破突破1700亿元。亿元。 心脑血管市场结构发生较大变化，降脂药、血心脑血管市场结构发生较大变化，降脂药、血 管紧张素管紧张素II抑制剂市场份额逐年上升。抑制剂市场份额逐年上升。 各种心脑血管控缓释剂型不断问世。各种心脑血管控缓释剂型不断问世。 肿瘤治疗新手分子靶向药物30 药物研发迎来新剂型时代药物研发迎来新剂型时代 由于开发新化学实体药投入多、风险高，且难度越来越大，由于开发新化学实体药投入多、风险高，且难度越来越大， 而开发新型释药系统具有成本低、周期短、见效快等特点，而开发新型释药系统具有成本低、周期短、见效快等特点， 当前很多

29、研究生产实体的药厂开始青睐和重视新型释药系统，当前很多研究生产实体的药厂开始青睐和重视新型释药系统， 许多开发新化学实体的药厂开始与拥有药物释放技术的公司许多开发新化学实体的药厂开始与拥有药物释放技术的公司 进行合作，有能力的大药厂甚至买下拥有药物释放技术的公进行合作，有能力的大药厂甚至买下拥有药物释放技术的公 司，以增强新产品的竞争力。司，以增强新产品的竞争力。 目前，全球专门从事释药系统研发的公司已有目前，全球专门从事释药系统研发的公司已有350350余家，其中余家，其中 比较知名的有阿尔扎（比较知名的有阿尔扎（AlzaAlza）、阿尔科姆斯（）、阿尔科姆斯（AlkermesAlkerme

30、s）、）、 阿特里克斯（阿特里克斯（AtrixAtrix）、西玛（）、西玛（XimaXima）、伊兰（）、伊兰（ElanElan）、爱的）、爱的 发（发（EthypharmEthypharm）、希瑞（）、希瑞（ShireShire）等公司。）等公司。 肿瘤治疗新手分子靶向药物31 药物新剂型的市场前景药物新剂型的市场前景 全球药物释放市场销售额也在稳步上升，在整个药品全球药物释放市场销售额也在稳步上升，在整个药品 市场中的份额不断扩大。目前，全球释药系统市场大市场中的份额不断扩大。目前，全球释药系统市场大 约为约为10001000亿美元。亿美元。 未来未来5 5年内将以平均年内将以平均20%2

31、0%的速率增长，到的速率增长，到20102010年将占整年将占整 个医药市场的个医药市场的20%20%以上，销售额可达以上，销售额可达22002200亿美元。在世亿美元。在世 界各国中，美国、欧洲诸国和日本的释药系统产品销界各国中，美国、欧洲诸国和日本的释药系统产品销 售额占全球整个释药系统市场的售额占全球整个释药系统市场的90%90%以上，其中美国占以上，其中美国占 56%56%，欧洲各国占，欧洲各国占29%29%，日本占，日本占9%9%。 由于心脑血管需要长期用药，容易发生耐药及其他各由于心脑血管需要长期用药，容易发生耐药及其他各 种负面作用，因此，对药物的剂型要求较高。控缓释种负面作用，

32、因此，对药物的剂型要求较高。控缓释 技术对心脑血管药物尤为适合。技术对心脑血管药物尤为适合。 肿瘤治疗新手分子靶向药物32 实例：控缓释技术典范实例：控缓释技术典范渗透泵技术渗透泵技术 图四图四. .现代制药硝苯地平渗透泵控释片现代制药硝苯地平渗透泵控释片( (左），口服渗透泵制剂构造左），口服渗透泵制剂构造 ( (右）右） 资料来源资料来源: :中信建投证券研究所整理中信建投证券研究所整理 一个含药物与具渗透活性成分的混合体形成的药锭，被具选择性渗一个含药物与具渗透活性成分的混合体形成的药锭，被具选择性渗 透的半渗透膜衣包覆，再以雷射光在药物表面击穿一释药孔，当渗透透的半渗透膜衣包覆，再以雷

33、射光在药物表面击穿一释药孔，当渗透 作用发生时，水被引进含药核心锭中，药物溶解无法由半渗透膜渗出作用发生时，水被引进含药核心锭中，药物溶解无法由半渗透膜渗出 而被因吸水而膨胀的推进层经由释药孔推出。而被因吸水而膨胀的推进层经由释药孔推出。 肿瘤治疗新手分子靶向药物33 心脑血管领域创新的典范心脑血管领域创新的典范现代制药现代制药 拥有国内唯一的国家级新型制剂工程研究中心，由拥有国内唯一的国家级新型制剂工程研究中心，由 工程院院士候惠民领衔。工程院院士候惠民领衔。 研究中心已成功开发硝苯地平渗透泵控释片、口腔研究中心已成功开发硝苯地平渗透泵控释片、口腔 溃疡粘贴片等新型制剂，并有溃疡粘贴片等新型

34、制剂，并有16个各类新型给药系个各类新型给药系 统产品申报新药临床验证或新药生产。统产品申报新药临床验证或新药生产。 后续心脑血管类新药将持续推出：例如国家一类新后续心脑血管类新药将持续推出：例如国家一类新 药盐酸非那嗪奈。药盐酸非那嗪奈。 制剂工程研究中心等优质资产有望注入现代制药。制剂工程研究中心等优质资产有望注入现代制药。 结论：结论：技术资源优势突出，后续想象空间巨大！技术资源优势突出，后续想象空间巨大！ 肿瘤治疗新手分子靶向药物34 重大技术创新领域之四重大技术创新领域之四新型医用材料新型医用材料 在医疗器械和医用材料方面，我国在某些特殊医用材在医疗器械和医用材料方面，我国在某些特殊

35、医用材 料领域最可能取得突破。料领域最可能取得突破。 医用同位素在生命科学、医学药理、生物化学、基因医用同位素在生命科学、医学药理、生物化学、基因 工程领域具有广泛应用前景。工程领域具有广泛应用前景。 C-13、N-15和和O-18是目前应用最为广泛的稳定同是目前应用最为广泛的稳定同 位素。位素。 C-13等稳定性同位素的最重要作用是检测示踪剂。等稳定性同位素的最重要作用是检测示踪剂。 我国能够批量生产医用稳定同位素的厂家为数甚少。我国能够批量生产医用稳定同位素的厂家为数甚少。 肿瘤治疗新手分子靶向药物35 医用同位素市场及其变化医用同位素市场及其变化 C-13 C-13 （万美元）（万美元）

36、 年份年份前前5 5年年 前前4 4年年前前3 3年年前前2 2年年前前1 1年年 销售收入（万元）销售收入（万元）6207 80066207 8006104081040813011130111665316653 销售增长率销售增长率3535 2929 30 3025252828 N-15 N-15 （万美元）（万美元） 年份年份前前5 5年年 前前4 4年年前前3 3年年前前2 2年年前前1 1年年 销售收入（万元）销售收入（万元）1756 28731756 2873478847885985598571827182 销售增长率销售增长率3535 6464 67 6725252020 O-18 O-18 重氧水（万美元）重氧水（万美元） 年份年份前前5 5年年 前前4 4年年前前3 3年年前前2 2年年前前1 1年年 销售收入（万元）销售收入（万元）2927 36592927 3659463746375707570773177317 销售增长率销售增长率2525 25