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文档简介

药品GMP培训试卷9-生产过程中的控制学员编号：单位：分数：姓名：职务：请在10分钟内回答下列7个问题，单选题。请将正确答案在答题纸上清楚的圈出，如果错选，请在错选的答案下划一横线再将正确答案圈出。1、疫苗的性质：a）仅仅是原材料的生物学内在性质b）原材料、生产过程和检测方法的生物学内在性质c）热稳定性d）与传统药物相似 2、疫苗类车间执行GMP勺原因：a）确保疫苗的质量，安全性，有效性和一致性b）确保公司能销售疫苗c）我们可以单独依靠最终产品的检测结果d）为了使NRA两意3、对疫苗生产和过程控制的原因：a）在确保产品一致性上起重要作用b）涉及生产过程中人员和设备的变更c）起始材料质量的不确定d）为最后的质量控制准备结果4、疫苗生产的关键控制点：a）起始材料b）工艺参数c) 收获物，原液，半成品和最终产品d) 清场结果5、 质量控制的检测包括：a) 用确认的方法计算产量b) 起始材料物料平衡c) 在关键步骤的鉴别、浓度、质量和纯度检验d) 以上全是6、 产品的一致性应该是：a) 产品应该具有本应有的特性、质量、纯度、效力、安全性和有效性b) 产品的收率与前一批次相似c) 产品质量应与前一批次相同d) 产品的数量与前一批次相似7、 防止交叉污染的手段：a) 使用已知有效的清洁和去污染步骤b) 在隔离区生产疫苗c) 仅仅

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