血液学检验的综合质量保证课件

1、血液学检验的综合质量保证1 血液学检验的综合质量保证血液学检验的综合质量保证 血液学检验的综合质量保证2 综 合 质 量 保 证综 合 质 量 保 证 ( T o t a l q u a l i t y ( T o t a l q u a l i t y Assessment)Assessment)包括：包括： 1 1 规范化操作规范化操作 2 2 室内质量控制室内质量控制 3 3 室间质量评价室间质量评价 4 4 测定病人标本时的质量控制测定病人标本时的质量控制 5 5 其他其他, , 如仪器的误操作、对患者和标本编号的管如仪器的误操作、对患者和标本编号的管 理失误理失误( (标本的错取标本

2、的错取) )等。等。 血液学检验的综合质量保证3 一一 规范化操作规范化操作 1 1 血细胞计数标准化血细胞计数标准化 血细胞计数血细胞计数-最基本、最重要的项目。血细最基本、最重要的项目。血细 胞计数基本上都己通过利用半自动或全自动血液分胞计数基本上都己通过利用半自动或全自动血液分 析仪实现了自动化检测。析仪实现了自动化检测。 1)1)测定结果的重复性大大优于目视法。测定结果的重复性大大优于目视法。 2)2)可以得到不受操作者的技术及熟练程度影响的可以得到不受操作者的技术及熟练程度影响的 测定结果测定结果。 血液学检验的综合质量保证4 从患者的角度来看，同一患者同一时期的检查从患者的角度来看

3、，同一患者同一时期的检查 结果无论在哪个医院或诊所进行，都应基本上结果无论在哪个医院或诊所进行，都应基本上 是一致的。是一致的。 但仅仅依靠实现自动化是不够的。但仅仅依靠实现自动化是不够的。 2 2 标准化标准化规范化操作基础规范化操作基础 部分地区和国家开始设立促进检验结果标准部分地区和国家开始设立促进检验结果标准 化的机构，通过这些机构的工作以推动全球性的标化的机构，通过这些机构的工作以推动全球性的标 准化。准化。 血液学检验的综合质量保证5 国际血液学标准化委员会国际血液学标准化委员会(ICSH)(ICSH)由血液学界的世界权威和由血液学界的世界权威和 血液分析仪生产厂家的代表所组成，站

4、在中立的立场上，血液分析仪生产厂家的代表所组成，站在中立的立场上， 从技术、方法到方针的制定，不断促进世界性的标准化。从技术、方法到方针的制定，不断促进世界性的标准化。 最近发表的文件列举如下：最近发表的文件列举如下： 1)1)以以EDTA 2KEDTA 2K作为抗凝剂的推荐方法作为抗凝剂的推荐方法(1993(1993年年) ) 2) 2)红细胞和白细胞计数的参考方法红细胞和白细胞计数的参考方法(1994(1994年年) ) 3) 3)具有白细胞分类能力、网织红细胞计数及细胞识别功具有白细胞分类能力、网织红细胞计数及细胞识别功 能的血液分析仪的评价准则能的血液分析仪的评价准则(1994(199

5、4年年) ) 4) 4)白细胞分类计数的推荐报告方法白细胞分类计数的推荐报告方法(1995)(1995) 血液学检验的综合质量保证6 3 3自动化血细胞分析仪使用中的一些问题自动化血细胞分析仪使用中的一些问题-规范规范 操作操作 1 1）血样：自动血液分析仪一般要求用静脉血加抗凝剂；）血样：自动血液分析仪一般要求用静脉血加抗凝剂； 除了婴儿、少数无法取得静脉血的患者、某些血液病或肿瘤除了婴儿、少数无法取得静脉血的患者、某些血液病或肿瘤 化疗需经常采血检验者外，应尽量避免用皮肤穿刺采外周血化疗需经常采血检验者外，应尽量避免用皮肤穿刺采外周血 。 2 2） 抗凝剂：抗凝剂： EDTAEDTA二钾二

6、钾 3 3）贮血容器及血液贮存：用已含干操抗凝剂并具有可密）贮血容器及血液贮存：用已含干操抗凝剂并具有可密 封器，血液在室温中最好不超过封器，血液在室温中最好不超过6 6小时；如需制血片时，应小时；如需制血片时，应 在在2 2小时内涂片。小时内涂片。 血液学检验的综合质量保证7 4 4）稀释：保证稀释准确，吸血管、自动稀释器要经过校）稀释：保证稀释准确，吸血管、自动稀释器要经过校 准，并要作定期检查、校准。准，并要作定期检查、校准。 吸血后吸祥管外的血液要吸血后吸祥管外的血液要 擦净。擦净。 5 5）混匀：混匀极端重要。为保证彻底混匀，吸样前颠倒）混匀：混匀极端重要。为保证彻底混匀，吸样前颠倒

7、 混匀至少混匀至少8 8次次 6 6）试剂：溶血剂、稀释液及清洗剂等最好用原厂配套产）试剂：溶血剂、稀释液及清洗剂等最好用原厂配套产 品，以保证质量。如开发需经过严格的对照，证明与原厂品，以保证质量。如开发需经过严格的对照，证明与原厂 试剂测定结果完全一致试剂测定结果完全一致( (包括正常及异常标本的白细胞分包括正常及异常标本的白细胞分 类及三种直方图类及三种直方图 血液学检验的综合质量保证8 7 7）关于白细胞分类：迄今为止，无论多先）关于白细胞分类：迄今为止，无论多先 进的血液分析仪，用于白细胞分类都只能当进的血液分析仪，用于白细胞分类都只能当 作一种过筛手段，不能完全取代手工镜下分作一种

8、过筛手段，不能完全取代手工镜下分 类。最好每份标本都先涂一张血片，以备需类。最好每份标本都先涂一张血片，以备需 要。要。 8 8）按照仪器说明操作）按照仪器说明操作 血液学检验的综合质量保证9 二二 室内质量控制与室间质量评价室内质量控制与室间质量评价 1 1 概念及其关系概念及其关系 室内质量控制室内质量控制 (Internal Quality Control(Internal Quality Control， IQC) IQC) 室间质量评价室间质量评价 (External Quality Assessment(External Quality Assessment， EQA)EQA) 如

9、果使用血液分析仪，为了解决如果使用血液分析仪，为了解决“同一患者同一时同一患者同一时 期的检查结果无论是在哪个医院或诊所都应该基本上一期的检查结果无论是在哪个医院或诊所都应该基本上一 致的致的”这一问题，首先要做到：这一问题，首先要做到： 血液学检验的综合质量保证10 1)1)首先要确保该医院的仪器性能稳定首先要确保该医院的仪器性能稳定-室内质量控制室内质量控制 2)2)对仪器进行校推，使得能够得到与其它医院仪器相同对仪器进行校推，使得能够得到与其它医院仪器相同 的测量结果的测量结果-室间质量评价室间质量评价 2 IQC2 IQC 1924 1924年在工业中采用质控图来预测和防止产品质量的年

10、在工业中采用质控图来预测和防止产品质量的 变化变化 5050年代初把工业质量控制理论引入到临床检验中年代初把工业质量控制理论引入到临床检验中 LeveyJenningsLeveyJennings质控图质控图 血液学检验的综合质量保证11 其后，随着室内质控理论，数理统计方法其后，随着室内质控理论，数理统计方法 的 不 断 完 善 ， 以 及 计 算 机 技 术 的 应 用的 不 断 完 善 ， 以 及 计 算 机 技 术 的 应 用 WestgardWestgard多规则法则及以此为基础的高效质多规则法则及以此为基础的高效质 控方法控方法 血液分析仪的室内质控方法多种多样血液分析仪的室内质控方

11、法多种多样, , 如如: :非定值质控物质控法、非定值质控物质控法、WestgardWestgard多规则多规则 法、病人标本的双份试验等。法、病人标本的双份试验等。 血液学检验的综合质量保证12 1 1）定值质控物进行室内质控的方法）定值质控物进行室内质控的方法 该方法可同时监测结果的精密度和准确性该方法可同时监测结果的精密度和准确性。 能及时反映误差的大小和性质。质控图的制作简便，能及时反映误差的大小和性质。质控图的制作简便， 也很直观。但质控物须经国家血液参考实验室定值，也很直观。但质控物须经国家血液参考实验室定值， 否则一般厂家和实验室没有条件定出可靠的靶值，无否则一般厂家和实验室没有

12、条件定出可靠的靶值，无 法判断测定结果的准确性。质控图的绘制和结果的判法判断测定结果的准确性。质控图的绘制和结果的判 别方法介绍如下：别方法介绍如下： 血液学检验的综合质量保证13 A A以测定结果为纵坐标以测定结果为纵坐标 测定日期为横坐标，测定日期为横坐标， 将纵轴居中位置定为靶值将纵轴居中位置定为靶值(T)(T)所在的点，从该点所在的点，从该点 作一条与纵轴垂直的线。称为靶值线。然后分作一条与纵轴垂直的线。称为靶值线。然后分 别在纵轴上定出允许误差的警告限和最大允许别在纵轴上定出允许误差的警告限和最大允许 限上下界限值的四个点，再分别通过这四个点限上下界限值的四个点，再分别通过这四个点

13、，作四条平行于靶值线的直线，分别称为警告，作四条平行于靶值线的直线，分别称为警告 限和最大允许限。限和最大允许限。 血液学检验的综合质量保证14 B B四个界限点的确定方法四个界限点的确定方法 不同的测定项目其警告界限和不同的测定项目其警告界限和 最大允许界限的确定是不同的。血红蛋白，红细胞，白细最大允许界限的确定是不同的。血红蛋白，红细胞，白细 胞和血小板测定项目可按所列的数值范围来确定界限点。胞和血小板测定项目可按所列的数值范围来确定界限点。 几种定值质控物的理想浓度和界限范围几种定值质控物的理想浓度和界限范围 定值质控物 理想浓度 警告界限 最大允许界限 Hb 110-120(gL) T

14、 土 0.05T T 土 0.08T RBC 3.5-4.0(x1012L) T 土 0.06T T 土 0.09T WBC 10-11(x109/L) T 土 0.08T T 土 0.12r PLT 100-120(x109L) T 土 0.10T T 土 0.15T 血液学检验的综合质量保证15 C C因质控物已有定值因质控物已有定值，不需对质控物作连续测定后再定值，不需对质控物作连续测定后再定值 画质控图。但在作质控前须先用校准物校准仪器，使仪器测画质控图。但在作质控前须先用校准物校准仪器，使仪器测 定值与靶值的偏差在允许范围内方可开始作室内质控。定值与靶值的偏差在允许范围内方可开始作室

15、内质控。 D.D.每天开机后测一次定值质控物每天开机后测一次定值质控物，作，作1010份常规标本再测一次份常规标本再测一次 质控物的值，将两个定值标在质控图的相应位置上，用垂直质控物的值，将两个定值标在质控图的相应位置上，用垂直 线连接上述两点，再用红点标出垂线的中点线连接上述两点，再用红点标出垂线的中点( (代表两次重复代表两次重复 测定值的均值测定值的均值) )，最后用细线将相邻的红点连接起来。，最后用细线将相邻的红点连接起来。 血液学检验的综合质量保证16 在质控图中，在质控图中，两个重复测定值的垂直连线的长短，表示测定结两个重复测定值的垂直连线的长短，表示测定结 果精密度的大小，垂线越

16、长则精密度越差。红点离靶值线的远果精密度的大小，垂线越长则精密度越差。红点离靶值线的远 近，反映测定结果准确性的大小，离得越近则准确性越好。近，反映测定结果准确性的大小，离得越近则准确性越好。 结果的判别方法：全部测定值都应落在最大允许限内，两结果的判别方法：全部测定值都应落在最大允许限内，两 个测定值的均值都应落在警告限内。个测定值的均值都应落在警告限内。 如有测定均值落在警告界限和最大允许限之间，测定结果如有测定均值落在警告界限和最大允许限之间，测定结果 仍然有效，但说明误差较大，应查找原因。仍然有效，但说明误差较大，应查找原因。 若测定均值超出最大允许限，则表明失控，该批测定结果若测定均

17、值超出最大允许限，则表明失控，该批测定结果 无效，应查明并消除引起误差的原因后重新测定无效，应查明并消除引起误差的原因后重新测定 符合符合WestgardWestgard多规则法多规则法 血液学检验的综合质量保证17 2 2）浮动均值法）浮动均值法 19741974年，年，Brina BullBrina Bull提出了把病人数据用于临床提出了把病人数据用于临床 血液学室内质控的浮动均值法。血液学室内质控的浮动均值法。 校正好的仪器，不管有多少标本校正好的仪器，不管有多少标本 MCV MCV 、MCHMCH、MCHCMCHC的均值基本保持不变的均值基本保持不变 如果有变化，可认为是仪器方面的原因

18、引起的如果有变化，可认为是仪器方面的原因引起的 。而不是由于病人标本的变化引起的。由此可根据。而不是由于病人标本的变化引起的。由此可根据 病人红细胞指数的变化来达到监测的目的。病人红细胞指数的变化来达到监测的目的。 血液学检验的综合质量保证18 多数高档血液分析仪都带有浮动值质控软件。多数高档血液分析仪都带有浮动值质控软件。 MCV 89.5MCV 89.5土土1.5(fl) MCH 30.51.5(fl) MCH 30.5土土0.5(pg) 0.5(pg) MCHC 34 MCHC 34土土0.5(g0.5(gdl)dl) 使用浮动均值法可在检测标本的同时观察仪器使用浮动均值法可在检测标本的同时观察仪器 工作状态及结果的准确性，该方法即经济又方便，工作状态及结果的准确性，该方法即经济又方便， 如与质控物检测法结合使用，可达到既节省质控物如与质控物检测法结合使用，可达到既节省质控物 ，又随时对试验进行监测的目的，又随时对试验进行监测的目的 血液学检验的综合质量保证19 三测定病人标本时的质量控制三测定病人标本时的质量控制 在不断认真地进行室间质量评价和室内质量控制的过在不断认真地进行室间质量评价和室