样品确认与小批试用控制程序

1、德州科海电子科技有限公司原材料样品确认及小批试用规则编号SG-03-05版次A/1页次1/121目的本程序规定了本公司所有新产品和更换厂家后的元器件、外协件、辅料（以下统称：原 材料）的样品确认过程和小批试用过程，通过对合格供方的严格评定，以保证产品的品质。 2.适用范围本程序适用于公司所有新产品的原材料，以及厂家更换、设计更改等相关调整后的原材 料的样品确认和小批试用过程。如有特殊要求，应在相应文件中加以规定。3 .职责3.1采购部负责与供方联系，并按要求提供样品、厂家技术资料及相关信息的反馈；并且根据开发设计部门和质量管理科的确认或小批试用结果，进行小批或批量材料的订货。3.2开发、设计人

2、员负责新产品（或定做产品）和设计更改后（印制板、壳体、包装、印刷说明 等）的材料，及已经批量的重要器件更换厂家后的送样进行样品确认； 并提供样品的设计文件 和参数、使用误差范围等。最后确认合格后同样品、样品承认书、确认报告一起交采购部转 质量管理科。备注：重要器件指的是影响到我司产品主要电性能指标、稳定性、可靠性和安全性的材料，及客户指定品牌的材料；包括但不限于 IC、PCB、晶体、CCC关键器件、高频类材料及印刷制品等。3.3总部质量管理部测评实验科（以下简称：实验室）负责所有涉及到实验项目的各类样品 确认和小批试产材料的实验，并全程跟踪实验过程，且详细记录实验过程中发生的故障或异 常现象，

3、确保实验的及时性和准确性；最终将实验的结果反馈至相关责任部门。3.4质量管理科负责常规元件、外协件和辅料的样品确认，并对开发、设计人员确认后的样 品进行再确认；及所有确认合格后的原材料、原材料试用通知单和试用标识的发放及试用 过程的监督，并负责将样品确认、小批试用以及实验结果汇总和判定；以邮件形式发至相关部门3.5 质量管理科来料仓储组负责对小批试用材料、 原材料试用通知单和试用标识等信息向 电子事业部物控处的传递。3.6 机顶盒事业部仓储科 （以下简称：仓储科 ）负责对小批试用材料、 原材料试用通知单和 试用标识等信息对试用工序的传递。3.7 机顶盒事业部工艺质量科 （以下简称：质量科 ）负

4、责协助对小批试用过程的跟踪、验证和监 督，并作好相关记录且对数据和结果负责，同时作好故障器件的收集。3.8 机顶盒事业部计划科 （以下简称：计划科 ）负责安排合格样品的试用，并提交规定数量的实 验样机至实验室。3.9 需做试验的原材料，由质量管理科将原材料发回总部采购交实验室进行试验。4操作程序4.1 样品送样要求4.1.1 新开发产品经小批评审合格，以前没有批量供货的原材料必须免费送样确认。4.1.2 所有已经批量供货的原材料，在更换供应商时必须免费送样确认。4.1.3 当出现下列情形之一时，需重新免费送样确认：a）供应商提供的元件生产工艺发生变更时；b）所提供的原材料发生设计更改后；c ）

5、确认为取消合格供方资格时；d）小批量供货使用不合格时；e ）生产中出现供方材料一个批次不合格数大于正常生产接收数时；f）检验中连续两个批次不合格，并影响使用性和可靠性时。4.1.4 当出现下列情形之一时，质量管理科可按开发、设计的确认文件或样稿直接进行检验， 且按本公司能够测试的技术参数对原材料进行全数检验：a）订做产品一次生产批量不超过 500台且时间紧迫，但原材料的相关资料必须提供完全， 暂无指定供应商的不在此例；b ）每次生产数量小于 100 台的产品（如送检产品、为顾客提供样品等） ，且材料暂无指 定供应商的；c）对于生产上已使用的同品牌原材料，若供应商能提供厂家生产证明或经销代理证明

6、， 经质量管理科确认有效可直接小批试用。4.1.5 原材料送样的数量要求：器件材料名称送样数量要求备注常规直插电子器件20只以下器件之外的直插器件电解电容60只二、三极管150 只需进行老化、功率老炼、反偏等74HC164、/110 只半导数码管45 只可靠性试验，故送样数量必须满体管光耦40 只TL43180 只足此要求。贴片稳压管40 只单双面 PCB 板组合性材料样品原则上不得分解外协壳体3 件（套）送样，如： PCB 板、壳体等。SMT 器件（印特刷指制贴品片阻、容、 感、二、三极管）1 盘最小单位包装为准贵重 IC5 只样品必须具备原包装相应的标识（FLASH 、 SDRAM 、CP

7、U）说明：当样品确认的材料，涉及到更多的相关实验项目和标准时，送样数量按相关要求执行。4.1.6 所有样品送样时必须附带下列相关资料方才受理：a）国产器件需提供有效的产品认证证书、质量体系证书（已获证企业），进口元器件国内供货的要求其提供授权代理证书复印件或前级供货商的授权代理证书复印件和采 购货源的有效证明；b ）有效的营业执照、税务登记证、相关原材料的详细资料（产品规格书）；c）CCC关键器件及其它有认证要求的产品必须提供有效的相关认证证书 ；d）质量管理科要求提供监督检验报告时，应提供最近一次权威的监督检验报告备注：供应商相关资料由采购部负责收集、整理，质量管理科、设计开发视情况要求备份

8、。4.2 样品确认4.2.1 样品确认要求和程序4.2.1.1 新产品或大批量生产的产品 （如 :印制板、壳体、印刷制品等 ）发生变更时：a）所有常规材料的确认，凡是涉及到需要开发设计确认的材料， 必须先由开发设计确认，确认的项目包括但不限于使用范围和相关硬件的匹配、型号规格、参数误差等；确认合格后 同样品、样品承认书、 元器件、外协件样品确认验证报告交采购部转质量管理科，质量管 理科再根据相关标准及要求进行确认；若涉及到需要做实验，应按照产品实验通用规范 执行，最终结合实验报告结果出具元器件、外协件样品确认验证报告 ，确认合格后供应商 方能进行小批量生产；b）手工样板PCB由开发设计进行样品

9、确认，正常工艺生产的PCB样板由开发设计确认合格后同供应商资料、元器件、外协件样品确认验证报告交采购部转质量管理科确认，确认 不合格可直接交采购退回厂家，最终质量管理科确认合格后供应商方能进行小批量生产；c ）所有新产品或有更改的壳体试模样品，由开发设计进行结构、装配可行性、丝印等确认；最后再由开发设计和质量管理科组织对最终样品进行评审或确认，并同时对其进行封样 （供应商、开发设计、质量管理科各一套） ；d） 新产品或做更改后的印刷制品菲林或样稿由开发设计对内容和排版进行确认，并将确 认合格的样稿一式三份封样（供应商、开发设计、质量管理科各一套） ；最终成品的确认由设 计开发人员、质量管理科、

10、生产厂家根据确认合格的样稿或设计文件对内容、排版、结构尺 寸及工艺质量进行确认，颜色确认时必须按照设计（文件）主色的色度查找国家标准色谱， 根据主色色度对应的色谱颜色作为标准执行；确认合格后生产厂家方可根据最终成品确认的 印刷内容、颜色、排版、结构尺寸及工艺质量进行批量生产；e）订单产品的样品确认，必要时由开发设计和质量管理科同时对样品或到厂商现场进行 确认并封样；若是设计文件或图稿由国贸部（客户代表）提供的，则先由国贸部确认并签样， 再由开发设计和质量管理科进行确认；或是由国贸部、开发设计、质量管理科三方协调同时 进行确认并封样；最终质量管理科则根据国贸部和开发设计的签样执行检验。备注：所有

11、涉及到开发设计确认的材料，在质量管理科样品确认前不得扣留任何材料，以保证后段确认工序的有效开展，待整个确认工作完毕后共同封样。IQC 确认需参考或依据设计文件时，在拷贝设计文件的同时必须填写文件发放记录 。4.2.1.2 除上述要求外的材料同样由采购人员在元器件、外协件样品确认验证报告上填写 样品名称、型号规格、送样原因、时间和厂家等项目，然后同样品及其相关资料一起交质量 管理科进行确认，确认的顺序原则上根据先来后到执行，最终将确认结果详细记录在元器 件、外协件样品确认验证报告上经科室负责人审批后，将确认结果反馈至采购部。备注：样品确认提交资料时，供应商资料档案中已经具备的可以不要求提供资料。

12、4.2.1.3 在某些器件的供应商或品牌难以确定或因计划改变而急需调货的特殊情况下， 未经样 品确认的材料到货为批量时，可以从中抽取一部份，作为样品按本规范 4.2.1.1 或 4.2.1.2 执 行确认；但送样确认时必须在元器件、外协件样品确认验证报告上注明原因，且样品必 须按照免费的原则提供，因此采购在执行此特殊业务时应考虑到量的问题。4.2.1.4 满足其它样品确认条件但无任何资料，质量管理科有权拒绝受理确认；特殊情况必须 申请先按本规范 4.2.1.1 或 4.2.1.2 进行确认；再由采购部负责通知供应商在 24 个工作日内将 资料以传真或 Email 形式提供给样品确认部门，若超过

13、期限质量管理科不再受理此批样品。4.2.1.5 当样品的关键性指标不能用仪器或直观检验得出结果时， 则由样品确认部门上机进行 功能测试判断其使用性；若样品有特殊工艺要求时，由生产过程配合验证；若样品技术指标 与温度环境变化有关系时（具体由样品确认部门识别） ，除电性能测试和功能测试外还必须进 行元件腐蚀性试验、环境试验和老化试验（实验时间见附表 1 ），并做好相应实验记录待实验 完成后出示相关报告（详见产品实验通用规范 ）。4.2.1.6 所有样品确认周期的安排， 原则上质量管理科根据样品确认受理时间的先后次序进行 逐步执行；特殊情况可适当调整，但应在元器件、外协件样品确认验证报告上注明；单

14、个原材料的确认周期，从确认受理到确认的移交原则上不超过 3 个工作日，其中涉及到各实 验项目的周期另行计算；各实验项目周期详见附表一。4.2.2 样品判定和处置4.2.2.1 样品的数量必须满足本程序 4.1.5 中的要求后，可进行样品确认， 否则不予受理确认； 并有权将样品、资料、 元器件、外协件样品确认验证报告退回采购部。若有特殊情况应向 质量管理科提出书面申请，经同意后方可进行，反之有权不予受理确认。4.2.2.2 送样确认必须符合 4.1 中要求时才能执行确认或判定； 否则不予受理。4.2.2.3 样品进行全检，当出现不合格项后则终止确认，判该批样品不合格。4.2.2.4 样品资料出现

15、下列情形时，不予确认或判为不合格。a）缺少4.1.6中的a项、b项、c项；b ）技术资料（产品规格书）标准低于公司标准时；c）供应商标准高出公司标准，但样品又不满足其自身标准；4.2.2.5 若开发设计确认不合格，则由开发设计人员在元器件、外协件样品确认验证报告 上填写详细原因，经科室负责人审批后同样品、资料一起在当天内退还采购部。4.2.2.6 若开发设计确认合格，则由开发设计人员按要求详细填写元器件、外协件样品确认 验证报告并同样品、样品资料等交采购部转质量管理科进行确认。4.2.2.7 质量管理科样品确认合格，则由检验人员按要求详细填写元器件、外协件样品确认 验证报告经科室负责人审批后交

16、采购部，由采购部在 24 小时内将信息反馈给供应商；样品 确认完成后开发设计、质量管理科、供应商共同封样；并结合本程序 4.1.5 送样数量要求，常规电子材料封样不少于2只，PCB、机壳、印刷制品等不少于1套，剩余材料交采购部。4.2.2.8 质量管理科样品确认不合格，则由检验人员在元器件、外协件样品确认验证报告上详细填写不合格项目和原因，经科室负责人审批后同样品、送样资料一起退还采购部；若 检验或实验涉及到材料破坏，则以实际数量退还为准。4.2.2.9 根据确认的必要性评估，样品确认部门有权要求到供应商现场进行质量评审；结合评 审的结果做确认的质量判定。4.2.2.10 当样品确认工作，不能

17、通过本企业的测试手段和使用性进行判定，必要时需送交国 家授权检验权威机构进行测试判定。 备注：由于德州基地条件所限，部分材料需发回总部质量管理部进行确认。详见附表4.3 小批试用 （小批试用流程见附页 ）4.3.1 小批试用准备4.3.1.1 样品确认合格后，采购部方可通知供应商小批量生产，供货的数量按材料所使用产品 的配料表为准，试用为最少 500 套/ 次，多个产品使用同一元件时，仅以单一产品为准；做质 量全过程试用跟踪。当供货数量大于试用产量时，则随机抽取 500 套材料做小批试用。4.3.1.2 小批材料到货后，来料仓储负责通知质量管理科抽样检验；首先验证小批材料是否已 按 4.2.1

18、 的程序确认合格，然后根据原材料入库检验管理规范 、进厂物资检验标准或原 材料规格书进行检验，并在 24 小时内完成；检验不合格勿需试用。431.3针对相同SDRAM和FLASH在同方案不同型号主板的硬件匹配性鉴定，由开发设计确 认是否需要对此分别进行小批试用验证；若确认需要，则按照本程序 4.3执行；确认不需 要则直接将同方案批量使用合格的 SDRAM和FLASH用于该不同型号主板上即可。4.3.2 小批试用程序4.3.2.1 质量管理科对小批材料检验合格后， 在小批材料的每个最小单位包装上贴 “小批试用” 标识，并填写原材料试用通知单同试用标识、小批检验样品一起调拨至来料仓储，并要 求在小

19、批量试用登记表签字确认；来料仓储需对小批材料和常规材料分开堆放，并妥善 保管原材料试用通知单和试用标识，最后则根据试用要求移交至相关试用工序，同时要 求试用接收人员签字确认。4.3.2.2 来料仓储和车间各工序负责人接到试用材料、 原材料试用通知单和试用标识后， 应根据生产计划的及时安排试用，试用时必须在试用部件上贴对应的试用标识，以便试用的 后工序进行跟踪。4.3.2.3 试用过程中由车间各工序负责人和工艺质量科 IPQC 进行跟踪，试用工序间的传递和 交接，要求必须做好交接签收记录并由 IPQC 监督执行情况，便于质量追溯；相应工序的试 用情况和数据，应详细记录在原材料试用报告上，且对其试

20、用的真实性和有效性负责，同时生产班组负责人给出试用结论，最后与工艺质量科 IPQC 共同签字确认；过程试用完成 后，若试用材料勿需试验，则由工艺质量科 IPQC 负责收集原材料试用报告交质量管理 科。4.3.2.4 若试用材料需做实验， 计划科应将组装测试合格的半成品或成品与常规产品分开堆放 并标识，同时向实验室提交实验样品，并将原材料试用通知单移交实验室；由实验室根 据相关试验要求进行小批实验，最后给出实验结论并将原材料试用报告交质量管理科。4.3.2.5 质量管理科则根据各试用工序及实验的结论进行汇总并判定； 最终将原材料小批试用 的结果，以邮件形式发至相关部门。备注：随着试用工序的传递或

21、移交， 原材料试用通知单必须随试用材料同步传递或移交；并且保证原材料试用通知单在传递过程中完好和整洁。4.3.3 小批测试和试验4.3.3.1 当小批量器件的特性对使用环境和条件无特殊要求和不影响产品的使用性能时（如： 壳体、包装等），则经过生产全过程测试后结合试用记录进行判定。4.3.3.2 当小批量元件的特性对使用环境和条件有明显变化或特殊要求时 （具体由样品确认部 门识别），则由生产车间组装测试合格后通知实验室从中随机抽取样机进行相关环境试验（具 体样机的数量由实验部门确认） ，并做好相关记录从而判断其符合性。4.3.3.3 必要时由物流处将试产成品按实验室指定的要求发放到相应经营部 （

22、要求成品入库后2 天内发出），并通知相应经营部对其使用过程的质量跟踪反馈，由实验室进行监督汇总，在15 天内将结果共享给相关部门。4.3.3.4 当小批量试用的原材料，不能通过本企业的测试手段和使用性进行判定时，必要时送 交国家授权检验机构进行测试判定。4.3.4 小批判定和处置4.3.4.1 小批量供货的材料在任意环节检验、使用过程中，当电子元件功能或电性能自然故障 出现一只，则判该小批量不合格；其它项（外观、可焊性等）不合格比例大于1% ，则判该小 批量不合格；外协件外观项不合格比例不能大于 3 ，其它项不合格比例不能大于 1%4.3.4.2 所有小批量供货元器件必须符合 4.3.1和 4

23、.3.3 的条件后才能进行判定。4.3.4.3 采用 4.3.3.1 测试时，则根据原材料进厂检验报告和原材料试用报告进行 判定。4.3.4.4 采用 4.3.3.1 和 4.3.3.2 测试和试验时，则根据原材料进厂检验报告 、原材 料试用报告和实验报告进行判定。4.3.4.5 采用 4.3.3.1 、4.3.3.2 和4.3.3.3 测试和试验时，则根据原材料进厂检验 报告、原材料试用报告、实验报告和产品质量调查表进行判定。4.3.4.6 采用 4.3.3.4 测试或试验时，则根据原材料试用报告 、外检报告进行判定。4.3.4.7 当判定过程中出现标准差异时，由双方技术人员协商解决。4.3

24、.4.8 小批量试用过程中，若出现不合格时，非生产工艺问题造成的一切损失和费用由供方 承担。4.3.4.9 当第一次小批量试用不合格为轻微不合格时，可进行第二次小批量试用；若为其它不 合格时，必须重新申请送样，但必需提供异常分析报告和改进措施，并按以上样品确认程序 进行确认。4.3.4.10 当同一型号规格的样品两次送样或小批试用不合格时，若要进行第三次送样，必须在 6 个月以后提交书面说明（生产型企业提供分析报告和纠正预防措施 ，销售型企业 提供详细原因的说明）到质量管理科，经批准后方可第三次送样。4.3.4.11 合格供应商被取消供货资格，再次送样间隔时间为 6 个月后方可进行。 备注：由

25、于德州基地条件所限，需进行试验的材料其小批量试用需发回总部进行。5. 记录的填写5.1 样品确认记录填写5.1.1 由采购部负责将样品名称、 型号规格、 供应厂商、送样时间、样品数量、送样原因、（以 上 6 种为必填项目）联系方式、样品品牌、品牌标记填写好，不用填的必须划斜杠。5.1.2 开发设计确认后，在设计确认项目中填写出检验项目、单位、技术标准（验证依据） 验证记录、使用和允许误差范围、确认结果，在结论栏中勾出符合或不符合设计要求并签字 确认。5.1.3 质量管理科确认后，在确认项目中填写出检验项目、单位、技术标准（验证依据） 、验 证记录和确认结果，在结论栏中勾出符合或不符合设计和检验要求，并在处置栏中给出判定 结果并签字确认；且要求在样品确认登记表中登记，再将封样剩余的样品及元器件、 外协件样品确认验证报告的红联一同交采购部负责人，并要求在登记表上签字确认。5.2 小批试用记录填写5.2.1 由质量管理科负责填写试用材