中药制剂概述及浸出制剂汇编

1、 中药制剂绪论 中医理论的特点：中医理论的特点：整体观念 辨证论治 中医理论主要内容：中医理论主要内容：阴阳五行学说、藏象学 说、气血精液、经络学说、病因与发病、 病机 、防治原则、方剂学 中药理论：中药理论：中药学、中药炮制、中药鉴定 中药化学、中药分析、中药药理 中医药理论中医药理论 第一节 概述 一、中药、中药制剂和天然药物制剂的概念一、中药、中药制剂和天然药物制剂的概念 n中药中药是指在是指在中医药理论中医药理论指导下用于预防、治疗疾指导下用于预防、治疗疾 病及保健的动物药、植物药及矿物药。病及保健的动物药、植物药及矿物药。 n天然药物天然药物是指经是指经现代医药体系现代医药体系证明具

2、有一定药理证明具有一定药理 活性的动物药、植物药和矿物药。活性的动物药、植物药和矿物药。 n将饮片加工成具有一定规格，可直接用于临床的将饮片加工成具有一定规格，可直接用于临床的 药品称为药品称为 中药制剂中药制剂。 n将有药理活性的天然产物加工成具有一定规格，将有药理活性的天然产物加工成具有一定规格， 可直接用于临床的药品称为可直接用于临床的药品称为 天然药物制剂天然药物制剂。 n将饮片根据法定处方批量加工生产成有商品名和将饮片根据法定处方批量加工生产成有商品名和 商标，表明主治、用法、用量和规格的药品称商标，表明主治、用法、用量和规格的药品称 中成药中成药。 二、中药制剂的特点 1.1.中药

3、制剂的优点中药制剂的优点 n药性持久、性和力缓，尤其适用于慢性疾病治疗药性持久、性和力缓，尤其适用于慢性疾病治疗 n疗效多为复方成分综合作用的结果疗效多为复方成分综合作用的结果 n中药在治疗疑难杂症、骨科等方面有独特优势中药在治疗疑难杂症、骨科等方面有独特优势 n中药制剂原料多为天然物质，毒副作用小，患者中药制剂原料多为天然物质，毒副作用小，患者 较易接受较易接受 2.2.中药制剂的缺点中药制剂的缺点 n药效药效物质不完全明确物质不完全明确，影响了对工艺合理性的判，影响了对工艺合理性的判 断及生产规范化的监控断及生产规范化的监控 n产品质量标准较低，目前已有的产品质量标准较低，目前已有的质量标

4、准质量标准未能全未能全 面反应产品的面反应产品的内在质量内在质量，无法对产品质量做出客，无法对产品质量做出客 观、全面的评价，最后导致临床疗效的不稳定；观、全面的评价，最后导致临床疗效的不稳定； n部分制剂由于技术及剂型滞后影响疗效的发挥部分制剂由于技术及剂型滞后影响疗效的发挥 n材料因产地、采收几节、储存条件差异，质量较材料因产地、采收几节、储存条件差异，质量较 难统一和稳定，影响制剂投料、质量控制及临床难统一和稳定，影响制剂投料、质量控制及临床 疗效。疗效。 三、中药剂型的改革三、中药剂型的改革 n改革意义改革意义 20102010年药典收载的中药成方制剂，传年药典收载的中药成方制剂，传

5、统丸剂和散剂仍占较大比重。统丸剂和散剂仍占较大比重。有效成分不有效成分不 完全明确，制备工艺比较落后，服用量大，完全明确，制备工艺比较落后，服用量大， 质量标准水平较低质量标准水平较低。 n改革原则改革原则 n坚持中医药特色坚持中医药特色 n坚持对传统剂型的继承和对新剂型的研坚持对传统剂型的继承和对新剂型的研 究并重究并重 n坚持以临床疗效来评价剂型是改革的金坚持以临床疗效来评价剂型是改革的金 标准标准 n坚持改革的合理性、必要性和科学性坚持改革的合理性、必要性和科学性 选择原则选择原则 n根据临床需要选择剂型根据临床需要选择剂型 n根据药物理化性质及生物学性质选择剂根据药物理化性质及生物学性

6、质选择剂 型型 n更加安全、有效、稳定、使用方便为原更加安全、有效、稳定、使用方便为原 则则 第二节第二节 中药的提取中药的提取 中药制剂，入药形式有四种：中药制剂，入药形式有四种： n中药有效成分；中药有效成分； n中药有效部位中药有效部位 n中药粗提物中药粗提物 n中药全粉中药全粉 一、中药提取物的形式一、中药提取物的形式 n中药的有效成分中药的有效成分 是指起治疗作用的化学成分，是指起治疗作用的化学成分， 一般指单一化合物，能用分子式和结构式表示，一般指单一化合物，能用分子式和结构式表示， 并具有一定的理化性质。并具有一定的理化性质。 n中药的有效部位中药的有效部位 是指起治疗作用的一类

7、或几是指起治疗作用的一类或几 类有效成分的混合物，其含量达到总提取物的类有效成分的混合物，其含量达到总提取物的 50%50%以上。以上。 n中药粗提物中药粗提物 是指中药提取物经初步的分离、是指中药提取物经初步的分离、 纯化后制得的含有效成分、辅助成分及无效成纯化后制得的含有效成分、辅助成分及无效成 分的混合物。分的混合物。 1 药材的来源与药材的来源与 品种的鉴定品种的鉴定 3 含水量测定：含水量测定： 9 91616 2 有效成分或总有效成分或总 浸出物的测定浸出物的测定 1.药材品质检查药材品质检查 二、中药材的前处理二、中药材的前处理 二、中药材的前处理二、中药材的前处理 n药材的炮制

8、药材的炮制 将药材净制、切制、炮炙处将药材净制、切制、炮炙处 理制成一定规格饮片的操作。理制成一定规格饮片的操作。 n药材的粉碎药材的粉碎 根据药材种类、提取及制剂根据药材种类、提取及制剂 需要，粉碎成适宜粒度。需要，粉碎成适宜粒度。 三、中药的三、中药的 提取方法提取方法 煎煮法煎煮法 浸渍法浸渍法 渗漉法渗漉法 水蒸气蒸馏法水蒸气蒸馏法 超临界流体提取法超临界流体提取法 超声波提取法超声波提取法 微波提取法微波提取法 仿生提取法仿生提取法 H n煎煮法煎煮法 在药材中加水煎煮一定时间，提在药材中加水煎煮一定时间，提 取药材的有效成分或有效部位的方法。取药材的有效成分或有效部位的方法。 饮片

9、浸泡煎煮浓缩汤剂 加 适 量 水 其他剂型 煎煮法制备汤剂及其他剂型的工艺流程 （一）煎煮法（一）煎煮法 2.煎煮法注意事项煎煮法注意事项 n在加热煎煮前，将药材冷浸在加热煎煮前，将药材冷浸30-60分钟；分钟； n煎煮时每次加水量约为药材的煎煮时每次加水量约为药材的6-8倍，沸倍，沸 腾后应改为文火，每次煎煮腾后应改为文火，每次煎煮1-2h，通常煎，通常煎 煮煮2-3次；次； n适用于对湿热稳定且成分溶于水的药材；适用于对湿热稳定且成分溶于水的药材； 常用设备 敞口倾斜式夹层锅敞口倾斜式夹层锅 多能提取罐 n浸渍法浸渍法 将药材用定量溶剂，在一定温度下将药材用定量溶剂，在一定温度下 浸泡一定

10、时间，提取有效成分的方法。浸泡一定时间，提取有效成分的方法。 冷浸渍法 热浸渍法 单次浸渍 多次浸渍 （二）浸渍法（二）浸渍法 浸渍法：浸渍法：药材置于溶媒中浸泡一段时间分离出浸渍液。药材置于溶媒中浸泡一段时间分离出浸渍液。 冷浸法：冷浸法：常温下（常温下（）溶媒中浸渍溶媒中浸渍。 温浸法：温浸法：溶媒中溶媒中浸渍浸渍。 一次浸渍一次浸渍法：法：定量溶媒一次浸渍完毕。定量溶媒一次浸渍完毕。 多次浸渍多次浸渍法：法：定量溶媒多次浸渍，减小药渣吸液损失。定量溶媒多次浸渍，减小药渣吸液损失。 适宜于黏性药物、无组织结构的药物，新鲜及易于适宜于黏性药物、无组织结构的药物，新鲜及易于 膨胀的药材的浸取，

11、尤其适用于有效成分遇热易挥发膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发 或易破坏的药材。或易破坏的药材。 1.工艺流程工艺流程 如图如图15-4。 2.注意事项注意事项 浸渍时间较长浸渍时间较长 浸渍过程中应加强搅拌浸渍过程中应加强搅拌 对热补稳定药物可采用冷浸法对热补稳定药物可采用冷浸法 不适于贵重、有毒及有效成分含量低的药材提不适于贵重、有毒及有效成分含量低的药材提 取取 适于黏性、无组织结构、新鲜及易膨胀药材适于黏性、无组织结构、新鲜及易膨胀药材 重浸渍法可减少单次浸渍时药渣吸附浸液所引重浸渍法可减少单次浸渍时药渣吸附浸液所引 起的有效成分损失。起的有效成分损失。 n渗漉法渗漉法 将

12、药材粗粉至于渗漉器内，在药粉将药材粗粉至于渗漉器内，在药粉 上部连续加入溶剂，使其下的过程中不断上部连续加入溶剂，使其下的过程中不断 渗过药粉浸出有效成分的动态浸出方法。渗过药粉浸出有效成分的动态浸出方法。 1.1.工艺流程工艺流程 如图如图15-515-5所示。所示。 2.2.注意事项注意事项 n药材放入渗漉筒前，先润湿药材，使其充分膨胀药材放入渗漉筒前，先润湿药材，使其充分膨胀 n装柱应分次加入，每次应均匀压平，且应松紧适宜、四周装柱应分次加入，每次应均匀压平，且应松紧适宜、四周 均匀，渗漉筒装量不超过筒容积的均匀，渗漉筒装量不超过筒容积的2/32/3。 n装柱后药材粗粉上部以滤纸等覆盖装

13、柱后药材粗粉上部以滤纸等覆盖 n渗漉前应浸渍渗漉前应浸渍24-48h24-48h n渗漉速度以渗漉速度以1000g1000g计，一般为计，一般为1-3ml/min1-3ml/min（慢速）；（慢速）；3-3- 5ml/min5ml/min（快速），（快速），4-84-8份溶剂完成浸出过程；份溶剂完成浸出过程； n初漉液的初漉液的85%85%另器保存，续滤液浓缩后与初漉液合并。另器保存，续滤液浓缩后与初漉液合并。 n水蒸气蒸馏法水蒸气蒸馏法 将药材与水共蒸馏，挥发性将药材与水共蒸馏，挥发性 成分随水蒸气馏出，经冷凝后分离挥发油成分随水蒸气馏出，经冷凝后分离挥发油 的方法，常用于中药材挥发性成分的

14、提取。的方法，常用于中药材挥发性成分的提取。 水中蒸馏法水中蒸馏法 水上蒸馏法水上蒸馏法 水气蒸馏法水气蒸馏法 水水 蒸蒸 气气 蒸蒸 馏馏 法法 （四）水蒸气蒸馏法（四）水蒸气蒸馏法 提取纯化新工艺提取纯化新工艺 超临界萃取超临界萃取 技术技术 大孔吸附树脂大孔吸附树脂 分离技术分离技术 提取纯化新工艺提取纯化新工艺 （五）超临界流体提取法（五）超临界流体提取法 n超临界流体提取法超临界流体提取法 利用超临界流体提取分利用超临界流体提取分 离药材中有效成分或有效部位的新技术。离药材中有效成分或有效部位的新技术。 某一单组分物质相图 n2.提取基本原理提取基本原理 超临界流体同时具有液体和气态

15、的优点，超临界流体同时具有液体和气态的优点， 黏度小、扩散系数接近气体，密度接近液黏度小、扩散系数接近气体，密度接近液 体、有很强的溶解能力。体、有很强的溶解能力。能够迅速渗透进能够迅速渗透进 入物质的微孔隙入物质的微孔隙，提取速率比液体快速而，提取速率比液体快速而 有效。有效。 二氧化碳超临界流体提取的特点二氧化碳超临界流体提取的特点 n萃取温度低，避免热敏性成分的破坏，提取效率高萃取温度低，避免热敏性成分的破坏，提取效率高 n无有机溶剂残留，安全性高无有机溶剂残留，安全性高 n萃取物中无细菌、霉菌等，具有抗氧化、灭菌作用，有利萃取物中无细菌、霉菌等，具有抗氧化、灭菌作用，有利 于保证和提高

16、产品质量于保证和提高产品质量 n提取和分离合二为一，简化工艺流程，生产效率高提取和分离合二为一，简化工艺流程，生产效率高 n超临界二氧化碳纯度高，价廉易得，可循环使用超临界二氧化碳纯度高，价廉易得，可循环使用 n超临界流体的极性可以改变，选择范围广超临界流体的极性可以改变，选择范围广 优点优点 n较适用于亲脂性、小分子物质的提取，对较适用于亲脂性、小分子物质的提取，对 极性及分子量较大成分的提取需要加入夹极性及分子量较大成分的提取需要加入夹 带剂，且要做较高压力下进行；带剂，且要做较高压力下进行； n萃取产物一般是多组分混合物，必须进行萃取产物一般是多组分混合物，必须进行 精制；精制； n设备

17、昂贵设备昂贵 缺点缺点 （六）超声波提取法（六）超声波提取法 n超声波提取法超声波提取法 是在超声波作用下，提取药物有是在超声波作用下，提取药物有 效成分的方法。效成分的方法。 n提取原理提取原理 超声波产生的机械效应、空化效应及超声波产生的机械效应、空化效应及 热效应综合作用的结果。热效应综合作用的结果。 n特点特点 不需要加热；提取效率高；溶剂用量少，不需要加热；提取效率高；溶剂用量少， 节约成本；过程中不发生化学反应，不影响大多节约成本；过程中不发生化学反应，不影响大多 数药物有效成分的生理活性。数药物有效成分的生理活性。 （七）微波提取法（七）微波提取法 n原理原理 利用微波能的强烈热

18、效应提取药材中利用微波能的强烈热效应提取药材中 有效成分的方法。有效成分的方法。 n特点特点 将热能直接作用于被加热物质，具有将热能直接作用于被加热物质，具有 加热快、污染小等优点。加热快、污染小等优点。 （八）仿生提取法（八）仿生提取法 n在模拟生理环境的条件下进行提取，可选在模拟生理环境的条件下进行提取，可选 择性提取更多的有效成分。择性提取更多的有效成分。 （一）（一）浸出过程：浸出过程：系指溶剂进入药材细胞组织溶解其有系指溶剂进入药材细胞组织溶解其有 效成分后变成浸出液的全部过程。效成分后变成浸出液的全部过程。 系以扩散原理为基础。系以扩散原理为基础。 浸出的关键在于保持最大浓度梯度。

19、浸出的关键在于保持最大浓度梯度。 中药材成分：中药材成分：有效成分、辅助成分、无效成分、组织物有效成分、辅助成分、无效成分、组织物 浸出原则：浸出原则：选用合理的浸出溶剂和方法，将有效成分及选用合理的浸出溶剂和方法，将有效成分及 辅助成分尽可能地浸提出来，而使无效成分和组织物尽辅助成分尽可能地浸提出来，而使无效成分和组织物尽 量少混入或不混入浸提物中。量少混入或不混入浸提物中。 四、浸出过程及影响提取效率四、浸出过程及影响提取效率 的因素的因素 1.浸润、渗透过程浸润、渗透过程 浸提辅助剂：浸提辅助剂： 酸、碱、表面酸、碱、表面 活性剂活性剂 常用溶媒：常用溶媒：水水 、乙醇、丙酮、乙醇、丙酮

20、 、植物油、甘、植物油、甘 油、丙二醇、油、丙二醇、 乙醚、氯仿乙醚、氯仿 溶媒溶媒 2.解吸、溶解过程解吸、溶解过程 n解吸作用：解吸作用：由于细胞中各成分间有一定的亲和力，故在溶由于细胞中各成分间有一定的亲和力，故在溶 解前必须克服这种亲和力，才能使各种成分转入溶媒中。解前必须克服这种亲和力，才能使各种成分转入溶媒中。 n具解吸的溶媒：具解吸的溶媒：如乙醇。如乙醇。 n溶解阶段：溶解阶段：浸提溶媒通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织浸提溶媒通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织 后与经解吸的各种成分接触，使成分转入溶媒中。后与经解吸的各种成分接触，使成分转入溶媒中。 n助解吸：助解吸：如适量的酸、碱

21、、甘油或表面活性剂，增加有效如适量的酸、碱、甘油或表面活性剂，增加有效 成分的溶解作用。成分的溶解作用。 3.扩散阶段扩散阶段 扩散阶段：扩散阶段：浓度差、渗透压差浓度差、渗透压差浸提动力浸提动力 FicksFicks第一扩散公式：第一扩散公式： dM=-DF(dc/dx)dt dM=-DF(dc/dx)dt dM dM扩散物质量；扩散物质量；dtdt扩散时间；扩散时间；dc/dxdc/dx浓度梯度；浓度梯度；D D 扩散系数扩散系数 ；F F扩散面积扩散面积 扩散系数：扩散系数：D DRT/NRT/N6r6r R R为气体常数；为气体常数；T T为绝对温度；为绝对温度；N N为阿伏加德罗常数

22、；为阿伏加德罗常数；r r为为 扩散分子半径；扩散分子半径；为粘度为粘度 浸浸 出出 药材的粉碎度药材的粉碎度 （二）影响提取效率的因素（二）影响提取效率的因素 浸出溶剂及浸出溶剂及pHpH 提取压力提取压力 浓度梯度浓度梯度 提取温度提取温度浸提时间浸提时间 浸提设备及浸提设备及 新技术应用新技术应用 第三节第三节 中药提取物的分离与纯化中药提取物的分离与纯化 一、提取液的分离一、提取液的分离 1.沉降分离法沉降分离法 2.离心分离法离心分离法 3.过滤分离法过滤分离法 能除去大量能除去大量 杂质，但分杂质，但分 离不够完全离不够完全 。 沉降沉降 分离法分离法 利用通过多孔利用通过多孔 介

23、质时截留固介质时截留固 体粒子而实现体粒子而实现 固液分离。固液分离。 过滤过滤 分离法分离法 效果比效果比 沉降分离法好沉降分离法好 离心离心 分离法分离法 第三节第三节 中药提取物的分离与纯化中药提取物的分离与纯化 一、提取液的分离一、提取液的分离 1.1.水提醇沉法与水提醇沉法与 醇提水沉法醇提水沉法 2 2、大孔树脂法、大孔树脂法3 3、酸碱法、酸碱法 4 4、盐析法、盐析法5 5、结晶法、结晶法 7 7、澄清剂法、澄清剂法 6 6、透析法、透析法 二、提取物的纯化二、提取物的纯化 2 2、大孔树脂法、大孔树脂法 n具有如下特点：提取物的纯度高；杂质分具有如下特点：提取物的纯度高；杂质

24、分 离率高，可降低制剂的吸湿性，增加稳定离率高，可降低制剂的吸湿性，增加稳定 性；对有机物的选择性强、吸附量大、吸性；对有机物的选择性强、吸附量大、吸 附迅速、解吸容易、树脂稳定、再生方便、附迅速、解吸容易、树脂稳定、再生方便、 高效节能。高效节能。 提取物的纯度高提取物的纯度高 杂质分离率高，可降低制杂质分离率高，可降低制 剂的吸湿性，增加稳定性剂的吸湿性，增加稳定性 对有机物的选择性强、吸附量对有机物的选择性强、吸附量 大、吸附迅速、解吸容易、树大、吸附迅速、解吸容易、树 脂稳定、再生方便、高效节能脂稳定、再生方便、高效节能 大孔树脂法的大孔树脂法的 特点特点 7 7、澄清剂法、澄清剂法

25、n利用一定量的澄清剂在中药提取液中降解利用一定量的澄清剂在中药提取液中降解 某些高分子杂质，降低药液黏度，或吸附、某些高分子杂质，降低药液黏度，或吸附、 包裹固体微粒等特性加速悬浮粒子的沉降，包裹固体微粒等特性加速悬浮粒子的沉降， 经过滤除去沉淀物而获得澄清药液的方法。经过滤除去沉淀物而获得澄清药液的方法。 n本法能较好地保留提取液中有效成分，除本法能较好地保留提取液中有效成分，除 去杂质，操作简单，澄清剂用量小，耗能去杂质，操作简单，澄清剂用量小，耗能 低。低。 第四节第四节 中药提取液的浓缩与干燥中药提取液的浓缩与干燥 （一）蒸发（蒸发（evaporationevaporation）：用加

26、热的方法，用加热的方法， 使溶液中部分溶剂气化并除去，从而提高使溶液中部分溶剂气化并除去，从而提高 溶液的浓度的工艺操作。溶液的浓度的工艺操作。 n蒸发操作分类：蒸发操作分类：沸腾蒸发和自然蒸发沸腾蒸发和自然蒸发 蒸发 传热温度差传热温度差 1.1.影响蒸发的因素影响蒸发的因素 传热系数传热系数K K 蒸发量与tm 成正比 减少热阻， 增加K 常压蒸发 减压蒸发 多效蒸发 薄膜蒸发 （二）蒸馏（二）蒸馏 与蒸发的差别是蒸馏将溶液进与蒸发的差别是蒸馏将溶液进 行浓缩的同时回收溶剂。行浓缩的同时回收溶剂。 （三）反渗透浓缩（三）反渗透浓缩 在高于溶液渗透压的在高于溶液渗透压的 压力下，借助反渗透膜

27、只允许水分子透过压力下，借助反渗透膜只允许水分子透过 的截留作用，将水分从溶液中分离出去，的截留作用，将水分从溶液中分离出去， 从而达到浓缩溶液的目的。从而达到浓缩溶液的目的。 二、中药浸膏的干燥与设备二、中药浸膏的干燥与设备 烘干法烘干法 减压减压 干燥法干燥法 喷雾喷雾 干燥法干燥法 冷冻冷冻 干燥法干燥法 烘箱烘箱真空干燥箱真空干燥箱喷雾塔喷雾塔冷冻干燥机冷冻干燥机 汤剂汤剂 合剂与口服液合剂与口服液 酊剂酊剂 流浸膏剂流浸膏剂 浸膏剂浸膏剂 煎膏剂煎膏剂 第五节第五节 浸出制剂浸出制剂 一、汤一、汤 剂剂 n汤剂汤剂(decoction)(decoction)：指将中药材用水煎煮，去渣

28、取汁：指将中药材用水煎煮，去渣取汁 制成的液体剂型，亦称汤液。制成的液体剂型，亦称汤液。 n类型：类型： （1 1）煮剂）煮剂 （2 2）煎剂）煎剂 （3 3）煮散）煮散 （4 4）沸水泡药）沸水泡药 n用途：用途： 内服（口服）内服（口服） 外用（洗浴、熏蒸、含漱用）外用（洗浴、熏蒸、含漱用） 汤剂的特点汤剂的特点 n适应中医辨证施治，随症加减的原则；适应中医辨证施治，随症加减的原则； n制备简单易行；制备简单易行； n多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和 特点；特点； n具备液体制剂的特点，即具备液体制剂的特点，即吸收快，能迅速发挥吸收快，能迅速

29、发挥 药效药效； n合剂合剂 指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方 法提取制成的口服液体剂型。单剂量包装又法提取制成的口服液体剂型。单剂量包装又 称为称为 口服液。口服液。 n可以大批量生产，应用方便可以大批量生产，应用方便 n经浓缩后单剂量包装，剂量准确，便于携带、经浓缩后单剂量包装，剂量准确，便于携带、 贮存贮存 n适量加入防腐剂，经灭菌后质量稳定适量加入防腐剂，经灭菌后质量稳定 1.但不能像汤剂一样随症加减。但不能像汤剂一样随症加减。 二、合剂与口服液二、合剂与口服液 三、酒三、酒 剂剂 n酒剂酒剂(medicinal liquor)(medicinal

30、liquor)：指药材用：指药材用蒸馏酒蒸馏酒浸取的澄浸取的澄 清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味或清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味或 着色可加适量糖或蜂蜜。着色可加适量糖或蜂蜜。 n制备方法：制备方法：（1 1）冷浸法）冷浸法 （2 2）热浸法）热浸法 （3 3）渗漉法）渗漉法 （4 4）回流提取法）回流提取法 n注意事项：注意事项：澄清度澄清度 蒸馏酒浓度蒸馏酒浓度 四、酊剂四、酊剂 n定义：定义：酊剂酊剂系指药物用系指药物用规定浓度乙醇规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的浸出或溶解而制成的 澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或

31、外用可供内服或外用。 n制备方法：制备方法：多用多用渗漉法渗漉法 n质量要求：质量要求：含有毒剧药品（药材）的酊剂，每含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml100ml相当相当 于原药物于原药物10g10g； 其它酊剂每其它酊剂每100ml100ml相当于原药物相当于原药物20g20g。 n制备与储藏注意：制备与储藏注意： 选择适宜乙醇浓度，最低浓度为选择适宜乙醇浓度，最低浓度为30%30% ； 久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和有效成分含久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和有效成分含 量至规定标准，仍可使用。量至规定标准，仍可使用。 五、流浸膏剂五、流浸膏剂 流浸膏剂流浸膏剂(fl

32、uid extracts)(fluid extracts)：系指饮片提取系指饮片提取 液经分离、纯化后浓缩至规定浓度而制成的液液经分离、纯化后浓缩至规定浓度而制成的液 体制剂，体制剂，如甘草流浸膏如甘草流浸膏。 流浸膏剂每流浸膏剂每1ml1ml相当于原有药材相当于原有药材1g1g。 n制备方法：制备方法：多用多用渗漉法渗漉法 浸膏剂浸膏剂(extracts)(extracts)：系指饮片提取液经分离、纯化后系指饮片提取液经分离、纯化后 除去全部溶剂至规定浓度而制成的膏状或粉状的固体除去全部溶剂至规定浓度而制成的膏状或粉状的固体 制剂，制剂，如刺五加浸膏如刺五加浸膏。 浸膏剂每浸膏剂每1g1g相

33、当于原有药材相当于原有药材- -g g。 n制备方法：制备方法：（1 1）煎煮法）煎煮法 （2 2）浸渍法）浸渍法 （3 3）渗漉法）渗漉法 六、流浸膏剂六、流浸膏剂 七、煎膏剂七、煎膏剂 煎膏剂煎膏剂(electuary)(electuary)：系指饮片用水煎煮，去渣浓缩后，系指饮片用水煎煮，去渣浓缩后， 加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。主要加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。主要 用于内服。用于内服。 特点：特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用；浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用； 药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。 制备方法：制备方法：煎煮法。煎煮法。 举例：举例：益母草膏、二冬膏、秋梨膏。益母草膏、二冬膏、秋梨膏。 煎膏剂的制备流程煎膏剂的制备流程 煎煮煎煮浓缩浓缩收膏收膏 第六节第六节 中药成方制剂中药成方制剂 （一）含义与分类（一）含义与分类 1.1.丸剂丸剂 指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂 或其他辅料制成的球形或类球形制剂。或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 2.2.分类分类 一、丸剂一、丸剂 滴制丸滴制丸 泛制丸泛制丸 塑制丸塑制丸 丸剂丸剂 n由于中药成分复杂，对药效物质还无法完全把握由于中药成分复杂，对药效物质还无法完全把握 的情况下，以保留所有成