《药品经营许可证》申请审查单(doc12页)_第1页
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文档简介

1、附件七:受理编号:药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:申请人:填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表1,报受理审查的药品监督管理机构。2、内容填写应准确、完整,不得涂改。3、报送申请审查表及其他申报材料时,按有关栏目填写执业 药师或专业技术职称和学历情况,应附执业药师注册证书或专业 技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请审查表以及其他申报资料,应统一使用a4纸,标明目录及页码并装订成册。表1 :企业基本情况企业名称隶属单位注册地址经济性质仓库地址经营方式经营范围法定代表人口 企业负责人口职务技术职称、学 历企业质量 贝贵人职务技术职称、

2、学 历质管部门负责人口 质量管理员口职务执业药师 或技术职称联系人电话邮政编码人 员 情 况职工总数从事质量管 理、验收、养 护人员总数药学技术人员数执业 药师主任 药师副主任 药师三管 洲药师药士其它设 施 设 备仓储设施设备验收养护仪器设备计算机(台)配备总量购进记录用入库验收用销售记录用出库复核用注:有口的请选择后打,其他栏目若没有内容,请填写“无”表2:现场 验 收情况检 查成员所在单位姓名(签字)检查项目组组长:成员组员:组员:检查情检查组长签字:况及年月日结论表3:审 批 意 见公公示时间公示形式公示结果示自:年月日情至:年月日况发 证 部 门 审 批息 见审 查息 见经办人:年月

3、日审 核 息 见经办人:年月日审 批息 见审批:年月日(公章)许 可 的 内 容、 事 项企业名称注册地址仓库地址企业法定代表人 (或企业负责人)质量负责人经营方式隶属单位经营范围许可证编号许可证流水号许可证后效期自:年月日至年月日附表2:企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位: 填表日期: 年 月 日序 号姓名职务学历所学 专业是否为执 业药师职称所在 部门注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。附表3:处方审核、验收人员情况表填报单位: 填表日期: 年 月 日序 号姓名职务学历所学专业是否为执 业药师技术职称备注注:填写本表时,请将执业药师证明或专业技术职称证书的

4、复印件附后。附表4企业经营设施、设备情况表填报单位: 填表日期: 年 月 日营业场所 及辅助、 办公用房宫业用房间积辅助用房间积办公用房间积备注药品储存 用仓库仓库面 积备注仓库 总面积冷库阴凉库常温库面枳特殊管理药品 专库面积验收 养护室仪器设备备注其 他中药饮片 分装室面积配货场所面积仓库中其他设施和设备填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写,如无栏目所设项目时,注明“无此项”。2、表中所有面积为建筑面积,单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。4、配备冰箱和冷柜的,在药品储存仓库的备注栏中说明冰箱和冷柜的数量及容积。附件八:开办药品零售

5、企业验收申请材料审查单拟办企业名称审 查 内容审查结果验收申请符合要求;不符合要求口药品经营许可证申请审查表符合要求;不符合要求口企业自查报告符合要求;不符合要求口工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书符合要求;不符合要求口企业组织机构框图符合要求;不符合要求口企业从业人员名册及依法经过资格认定的药学及相关专业技 术人员资格证书及聘书复印件符合要求;不符合要求企业法定代表人(或企业负责人)、 构负责人及质量管理员任命文件;质量负责人、质量管理机符合要求;不符合要求企业负责人员和质量管理人员情况表符合要求;不符合要求口质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具 的辞职或不在原

6、单位工作的证明文件符合要求;不符合要求企业验收养护人员情况表符合要求;不符合要求口企业经营设施、设备情况表符合要求;不符合要求口企业质量管理文件目录符合要求;不符合要求经营场所功能布局平囿图符合要求;不符合要求口仓库总平囿图及各仓库平囿布局图符合要求;不符合要求口营业场所、仓库房屋产权或使用权证明符合要求;不符合要求口审查人意见:签名:时间:年 月 日审查部门意见:负责人签名:时间:年 月 日附件九:开办药品零售企业验收实施标准评定表项目存在问题项目存在问题121222323424525626727828929103011311232133314341535163617371838193920

7、40企业法定代 表人签字签字日期现场验 收意见验收人员 签名年 月日读一本好书,就是和许多高尚的人谈话读书时,我愿在每一个美好思想的面前停留,就像在每一条真理面前停留一样。书籍是在时代的波涛中航行的思想之船,它小心翼翼地把珍贵的货物运送给一代又一代。好的书籍是最贵重的珍宝是唯一不死的东西。书籍使人们成为宇宙的主人。书中横卧着整个过去的灵书不仅是生活,而且是现在、过去和未来文化生活的源泉。书籍把我们引入最美好的社会,使我们认识各个时代的伟大智者。书籍便是这种改造灵魂的工具。人类所需要的,是富有启发性的养料。而阅读,则正是这种养料。8、不敢妄为些子事,只因曾读数行书。陶宗义我并没有什么方法,只是对于一件事情很长时间很热心地去考虑罢了。只要愿意学习,就一定能够学会一个爱书的人,他必定不致缺少一个忠实的朋友一个良好的导师一个可爱的伴侣一个优婉的安慰者。读书当将破万卷; 求知不叫一疑存。 读书如吃饭,善吃者长精神,不善吃者长疾瘤。读书不趁早,后来徒悔懊

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