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文档简介

中心试验室风险管控管理制度一、风险管控的识别风险管控的信息来源包括： 市场调查、 行业信息、 上级文件、媒体报道、内审、外审、管理评审、客户 和社会的要求和期望、 试验室间比对 / 能力验证活动等 方面。室主任应就本部门质量管理和技术运作中的实 际情况，收集、报告风险管控的有关信息。二、风险管控的原因分析、计划的制定1 、室主任负责对已识别的风险管控进行原因分 析，如人力资源、仪器设备、客户要求、方法和程序 及数据分析，并提出风险管控计划，确定风险管控的 原因和改进的机会。2 、制定和选择风险管控时， 重点在于是否能够消 除潜在不符合发生的原因，以防止潜在不符合转化成 为实际不符合；3 、质量负责人评价风险管控计划的适宜性、 有效 性，提出评价意见；4 、主任根据潜在不符合的性质、 可能造成的影响 和后果、风险管控的实施成本和效果等情况，综合考 虑，决定是否批准风险管控措施。三、风险管控措施的实施室主任根据批准的风险 管控措施要求，认真组织落实风险管控措施，确保按 照计划要求如期完成并保证效果。四、跟踪验证监督员按照风险管控措施计划的要求对风险管控 措施的实施情况进行跟踪，验证风险管控措施实施后 的效果是否达到了消除潜在不符合的根本原因的目 的。若采取的风险管控措施未达到要求，应重新分析 原因，制定风险管控措施。五、监督员负责保存风险管控的

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