GSP药品管理法的试题.doc

1、GSP 药品管理法的试题及答案 一、选择题：（将正确的答案填入括号内，每空3 分，共60 分） 1 、药品仓库必须（ ）。 A 、要按主管经 理意见进行管理 B、要采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施 C、必须 制定和 执行药品保管制度2、目前要凭医生 处方（加盖医疗部门印章）药房方可出售的有（）。 A 、消毒药 品B、粉针剂及大输液C、二类 精神药品 3、药品陈列、存放必 须具有分开的条件，做到（）。 A、药品与非 药品分开B、内服药 与消炎 药分开、C一般药品与易串味 药品、危险品、中药饮 片分开D、内服药 与外用 药分开 、药品拆零出售 时，包4装药袋应写明（）。 A、药品生产厂名、产

2、 品批号B、药品名称、 用法、用量C、药品价格、5OTC 药品遴选原则是（ ）。 A 、质量稳定、使用方便B、疗效可靠、使用方便、应用C安全、疗 效确切D、安全有序、价格合理6、开设药 品经营企业必须具有（）。A 、有足够 的流动资金和经营设备 B、企业负责人和质量管理人 员必须有医药专业职 称 C、从事药品经营人员必须经医药主管部 门培训考核持证上岗 、药品标签一般应包括（）。 A、制7造方法与工 艺条件、药品化学 结构、常用名称 B、主要成分含量、品名、注册商标、批准文号C、主治、用量、用法、生产批号、生产厂家 8、经销进口药品，必须有加盖供 货企业公章的（ ）和（ ）。 A、进口药品标准

3、证件B、进口注册证复印件 C、省级药检 部门检验 合格证复印件 D、口岸药检报 告书复印件 9、下列说 法正确的是（）。 A 、效期药 品应该有效期 标记B、一般药 品混杂期限不超 过三个月 C、堆杂 比较好的方法是按 药品生产批号的 顺序 D、效期药品混杂期限不超 过一个月、原始记录 的内10容包括（）。A、鉴别试验B、取样数据、C测试数据D、演算过 程 、计量管理制度主要11内容有（）。 A 、计量管理部 门、网络 人员B、使用计 量器具管理 规定 C、法定计 量单位使用D、计量管理的台 账、记录、报表内容、要求12、我国目前对进 口药品所指的质量标准是（）。 A、意大利药 典 B、欧洲药

4、典 C、日本药 典 D、英国药 典 13、下列情况中（ ）是假药，（ ）是劣药。 A 、药品已过有效期的 B、药品成分的含量与国家 标准规定不符合的 C、药品所含成分的名称与国家 标准规定不符合的 14、制定药品管理法的目的是（ ）。 A 、保障人民合理用药B、增进药品疗效C、维护 人民人体健康 15、药品出库时，哪些说法是正确的（）。 A、核对购货单 位、品名、规格、厂名、数量B、检查 包装 C、做好药品出库复核记录D、抽检内在质量、进口药品16必须有（）。 A 、经国家药监局审批的进口许可证 B、省级药 品检验机构的检验报 告 C、进口商的供货证明 、销售中接待 顾客要坚持（），17介绍商

5、品的（）及注意事项。A 、按需要，问 病售药B、用途、用法，用量 C、性能、用途、用法、用量，禁忌 D、问病售药、售药问 病 18、质量事故 处理的 “三不放 过”原则指（ ）。 A 、事故原因不清不放过 B、没有防范措施不放 过 C、事故责 任者和群众没有受到教育不放 过 D、不报 告给行政主管部 门不放过 19、对药品经营企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的 药品，必须（ ）。 A、及时 要求找供 销厂商退 换药品 B、可按次品降价出售 C、及时报告当地 药监部门 20、1997 年以后，药品生产的批准文号必 须由（）审批。 A 、国家制定的几个 药品主管部 门B、各级药 品主管部门

6、C、国家药 品监督管理局（国家医药局）三,是非判断 题 1,卫生行政部 门设置或者确定的 药品检验机构 ,承担依法 实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作 . ( )2,经国务院药品监督管理部 门或者国 务院药品监督管理部 门授权的省,自治区 ,直辖市人民政府 药品监督管理部 门批准 ,药品生产企业可以接受委托生 产药品. ( )3,城乡集市贸易市场可以出售中 药材及中 药材以外的 药品. ( )4,经医疗机构培 训的非药学技术人员可以直接从事 药剂技术工作 . ( )5,医疗机构配制的 疗效确切的制 剂 ,可以在市 场上销售 . ( )6,医疗机构的 药剂人员调配处方,必须经过 核

7、对,对处方所列 药品缺货时可以更改或者代用 .( )7,生产新药或者已有国家 标准的药品的 ,须经国务院卫生行政部 门批准 ,并发给药 品批准文号 . ( )8,口岸所在地 药品监督管理部 门应当通知 药品检验机构按照国 务院药品监督管理部 门的规定对进口药品进行抽查检验 . ( )9,允许药品进口的口岸由所在地省 ,自治区直 辖市药品监督管理部门会同海关 总署提出 , 报国务院批准 . ( )10, 国内发生重大灾情 ,疫情及其他突 发事件时,医疗机构可直接 调用企业药品. ( )11,某药厂上市 销售的国内独家新 药其药品通用名称可作 为药品商标使用 . ( )12,药品生产企业不得使用未

8、 经批准的直接接触药品的包装材料和容器 . ( )13,药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验 .抽查检验费 由被抽 查单位支付 . ( )14, 从事生 产,销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接 负责人员 10 年内不得从事 药品生产,经营活动. ( )15,销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新 签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的 处方 . ( )16,对已确认发生严重不良反 应的药品,国务院或者省 ,自治区 , 直辖市药品监督管理部 门可以采取停 业生产,销售,使用的 紧急控制措施 . ( )17,研制新药,经国务院药品监督管理部 门批准后 ,方可进行临床试验. ( )18,省 ,自治区 ,直辖市人民政府有关部 门在各自的 职责范围内负责与药品有关的 监督管理工作 . ( )19,省 ,自治区 ,直辖市人民政府 药品监督管理部 门负责 本行政区域内的 药品监督管理工作 . ( )20,处方药可以在国 务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部 门共同指定的医学 , 药学刊物上介 绍,但不得在大众 传播媒介 发布广告或者以其他方