药品运输标准操作规程

1、文件名称： 药品运输操作规程编号：lcjc-gc-01a-2013共3页 第1页起草人：审核人：新订修订批准人：批准日期：2013.08.20执行日期：2013.09.01变更原因：变更日期：1.目的：为规范公司药品运输，保证运输过程中药品的质量与安全。2.依据：2012新版药品经营质量管理规范，质量管理制度及公司经营实际制定本程序。3.范围：药品运输全过程。4.责任者：储运部、质管部5.规定内容：5.1 出库交接5.1.1 药品出库时，运输员或销售员依据“销售开票单”核对各种单据。5.1.1.1 销售发票原件；盖公司发票专用章。5.1.1.2同批号检验报告书，进口药品提供进口药品注册证或医药

2、产品注册证复印件；生物制品应有生物制品批签发合格证复印件。盖公司质量管理专用章。5.1.1.3 “药品销售开票单”（随货同行联、回执联）。盖公司出库专用章。5.1.1.4冷藏、冷冻药品装车或装箱完毕后，由保管员填写并打印“冷藏、冷冻药品运输交接单”。单据共分四联，白联质管部，红联仓库保管，蓝联储运部，黄联客户。5.1.2 运输员、销售员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。5.1.3经查无误、确保单货相符后，运输员或销售员在“销售开票单”（仓库留存联）上签字确认。5.2 药品装车5.2.1 药品装卸时，禁止在阳光下停留

3、时间过长或下雨时无遮盖放置。5.2.2 搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。5.2.3 运输药品的车，不得装卸对药品有损害的物品，将重物压在药品的包装箱上。5.3 药品的运输5.3.1普通药品的运输5.3.1.1药品运输应按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故，保证运输过程中的药品质量与安全。5.3.1.2车辆运输时，必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输。5.3.1.3

4、运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施，防止出现破损、污染等问题。5.3.1.4 负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。5.3.1.5已装车的药品应当及时发运并尽快送达。5.3.1.6司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏。5.3.1.7保管员在发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。5.3.2冷藏、冷冻药品的运输5.3.2.1根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。5.3.2.2运输过程中，药品不得直接接触蓄冷剂，

5、防止对药品质量造成影响。5.3.2.3在冷藏、冷冻药品运输途中，应实时监测并记录冷藏车或者保温箱内的温度数据。5.3.2.4使用冷藏车运输冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作：a.) 提前打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预热或预冷至规定的温度方可装车；b.) 开始装车时关闭制冷机组，并根据验证确定的时间（10分钟内）完成药品装车；如在规定时间未完成装车，应再次开启制冷机组，至规定温度后方可再次装车。c.) 药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁；d.) 启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。5.3.2.5使用保温箱装箱前

6、，应将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度，在冷库内完成装箱。5.3.2.6保温箱内应当使用隔热装置,将药品与低温蓄冷剂进行隔离。5.3.2.7药品装箱后，保管员负责启动温度监测记录仪，对箱内温度开始实时监测和记录后，出库复核员将箱体密闭。5.3.2.8按照验证确定的温控时限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将药品运达目的地。5.3.2.9在运输途中如果发生设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，执行本公司制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案，采取相应的应对措施。5.5 客户交接5.5.1 在客户接货时，运输员或销售员向客户交接药品及单据，同时检查装箱的封条是否有异样变化。5.5.2 如有异样

7、，即时与仓库联系，查清事实，写清经过，双方签字作证。5.5.3交接冷藏、冷冻药品时，应将温度监测记录仪交客户，由客户将药品运输过程中的温度记录下载保存，并记录到货时箱体外显温度，并在“冷藏、冷冻运输交接单”签字确认；交接完毕后，由运输员或销售员将温度记录仪及“运输交接单质管联”交公司质管部，由质管部将温度记录下载并附“交接单”存档；再将温度记录仪交保管员保存。5.5.4 客户将药品验收完毕无误后，由客户收货人在销售开票单（回执联）上签字，由销售员带回并保存。 -下面黄颜色是赠送的简历模板不需要的可以下载后编辑删除简历智联招聘男 | 已婚 | 1988 年月生 | 户口：湖南 | 现居住于广东深

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