质量记录控制程序

1、 *有限公司程序文件质量记录控制程序文件编号： gc-qp4.2-2010-02 文件版本： b/1 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 2010年10月20日发布 2010年10月20日实施 *有限公司发布程序文件. 质量记录控制程序1 目的对质量管理体系所要求的质量记录予以控制和管理，以保证所提供的产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据。2 范围适用于本公司各级管理人员、检验人员及其它从事与产品质量有关人员在整个质量体系运行中的质量活动记录的控制,包括外来记录。3 职责3.1 品质部：a.负责本公司内部质量审核、管理评审及其它质量分析会议的原始质量记录的存档；b.负责本

2、公司重要质量分析会议记录的收集、整理、统计工作。3.2 管理者代表：负责第“4.1”项的原始质量记录的审核、分析。3.3各部门负责人负责本部门日常质量记录的收集、归类、整理和存档。4 程序4.1 质量记录控制范围a）程序文件规定提供的记录；b）质量管理体系运行中形成的其它记录；c）来自供方等外来记录。4.2 质量记录以文字表格形式为主，也包括非书面化记录，如声像资料、磁盘、胶片等。4.3 质量记录填写4.3.1 按记录设置的栏目填写，除备注栏外，不得留有空白，某些栏目不需要填写时，用“/”明示。4.3.2 填写记录时，一律用钢笔/签字笔。填写时，字迹清晰，能准确识别，填写人须签全名，并注明填写

3、日期（年月日），或盖有经授权批准人的印章，如质检员工号等。4.3.3 记录的内容应齐全、完整、真实，填写内容不得涂改，若确因填写错误，可用划改方法更正，更正处应有填写人的签章和日期。记录提供的资料、数据应准确，语言应简练、明确。记录应能提供产品实现过程的完整的质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。4.3.4 各种记录应在表格的右上方设置顺序号栏“：”，填写记录时，在“：”后标识顺序号。4.3.5 记录顺序号填写要求4.3.5.1 如果记录表格只有单页，其顺序号直接写在“：”后。4.3.5.2 如果记录表格有多页，则将多页装订成一份，在每页上标出共x页第x页，顺序号写在首页“：”后或封

4、面右上角。4.3.6 各部门按质量管理体系文件规定而形成的记录，由各相关人员负责填写，经审批后，按规定时间和要求向有关部门和人员传递。4.3.7质量记录审核由该项活动的直接领导者进行审核。发现错误或疑问，立即核对原始记录，以确保质量记录之准确性。4.3.8 收集或保存的记录用原始件，传递、使用的记录可用复印件。4.3.9 质量记录由该项活动的直接领导者进行分析，把有关质量问题反馈给相关部门并抄送高层。4.4 质量记录收集和归档4.4.1 各种质量记录责任的部门，负责收集和管理本部门在生产经营和管理活动中形成的记录，检查记录的完整性与正确性，并按记录编号进行分类汇总整理，建立目录，立卷保管，目录

5、应能满足检索要求和质量追溯的要求。4.4.2 重要质量记录由各部门文控中心整理、分类及存档。a.公司级质量分析会议记录；b.内部质量审核及管理评审报告；c.产品型式试验报告；d其它公司负责人认为需要的质量记录；e.新产品鉴定报告；4.4.3各部门应将记录贮存在资料柜中，做好防火、防潮、变质、丢失、损坏和泄密等工作。4.4.4 每年年初，各部门将上年度的记录原始件装订成册后交行政部，档案管理员按记录的编号分类归档保存，记录分类应易于识别和检索。4.4.5 品质部负责编制质量记录控制清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录表格进行汇总，包括各类质量记录的名称、保存期限和使用部门等。记录的保

6、存时间应满足顾客和法律法规的要求，并与产品寿命周期相适应。4.5 质量记录的查阅/借阅4.5.1 因工作需要查看记录时，必须经档案管理员同意后方可查阅/借阅，原则上只限在档案室查阅记录，外借时须填写借阅登记表。当合同规定顾客查证质量记录时，须经主管副总审批。4.5.2 查阅/借阅人员应爱护记录，不准在记录上私自涂改或撕毁，保持记录的完整和清洁，归还时档案管理员应进行检查后归档。4.6 记录的处理：记录超过保存期限，行政部填写销毁申请单，提出销毁申请，由原发文部门负责人签署意见后经主管副总（总监）审批后，方可销毁。4.8 记录的保存 所有表单参见附（二）质量记录受控清单保存一览表。4.9 记录的销毁4.9.1对已过了规定保存期需要销毁的质量记录，要按文件控制程序由品质部提出申请，填写文件销毁审批表交总经理审批后，由文控中心组织销毁并做好文件回收、销毁记录。5 相关文件5.1 文件控制程序6 质量记录6.1 qr/4.2-01 质量记录控制清单 附加说明：本标