质量记录控制程序(修订版)

1、文件修订履历版次修订内容修订页次修订日期a/0初版发行无制定：潘亚磊审核：批准：质量记录控制程序1.0 目的 通过对公司管理体系相关记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮、防护和处理， 对体系记录进行有效控制, 确保其完整、准确、清晰，以证明管理体系满足规定要求且有效运行，并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。2.0 范围 凡与品质有关之各项记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮、防护和处理。3.0 定义 记录：质量、环境和职业健康管理体系活动结果形成记录。4.0 职责41管理代表负责对本公司质量记录管理工作的监督和指导，及外部调阅记录的核准。42各相关部门负责部门文件制定规划，收

2、集记录表单的格式与记录的分类归档、保存与 销毁。43文控中心:负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表格的有效性管理与控制。5.0内容51 质量记录应包括：511管理审查记录。512人员教育、培训、技能和经验的记录。513产品要求的评审记录514设计、开发记录。515供应商评价记录。516特殊过程确认的记录。517产品标识。518与顾客有关的记录。519校准记录。5110内部审核记录。5111产品监视和测量记录。5112不合格记录。5113纠正预防措施实施记录。52 表单设计： 各部门根据文件/业务需要设计适合表单，并随同文件送审，参见文件与资料控制程序。 521相关文件的制订者，应依记录种类

3、的要求，在文件中规划表单格式，以记录有关质 量资讯。522在规划表单时，应赋予表单适切的名称，以让使用者能掌握表单记录资讯的种类。523公司所有记录空白表格之样板（背面盖“受控章”）由文控中心进行统一管理。52.4表单更改：根据公司实际工作的需要和变化，可以对已不能满足要求的记录空白表格予以更改或作废，由使用部门进行表单的更改或作废申请。文控中心在收到申请后，通知相关部门对旧版表单作废处理，印刷、发放新版空白表格。53 表单的编号、编目管理：531表单依文件与资料控制程序的编码规则，赋予表单唯一的表单编号，作为受控 标识。532文控中心负责对记录进行编目，制定记录保存年限一览表应包括序号、记录

4、名 称、表格编号、版本及使用部门、记录保存部门、记录保存期限等。以利追踪及执行。 54 记录的填写、审批： 541 记录表格的填写：使用空白表格记录的人员应清楚地填写记录的每项内容，确保记 录完整、准确、清晰，必须真实客观地记录,严禁发出伪造数据或资料的行为。记录必 须包含必要的标识,以确定所记录事件的特征和记录产生的条件,便于在必要时进行检 索和追溯.这些标识包括日期、产品批号、型号、部门或者其他适宜参数等。因各种原 因需要变更记录内容时，采取划改方式，变更前后的内容均应清晰可见，同时变更人 应签注姓名及变更日期，严禁非授权改动记录的作为。542记录的审批：已填写完毕的记录表单必须依审批权限

5、给相关人员进行审批。55 记录的归档、保存：551由责任部门依记录的性质或时间分类归档保存对记录进行统一标识，建立标识卡， 档案之首页建立目录清单，方便查找，所有记录按分类要求及时存档；分类汇总存放， 做到不丢失，查找方便快捷。552记录保存时，应考虑储存的环境，记录的性质与重要性；良好的保存，避免记录的 损毁、变质与遗失。与体系有关的传真件应转换成复印件保存.553记录可以用电子文档形式保存。56 记录保存期限：561各项品质记录依记录保存年限一览表中规定的保存期限保存。562客户合约有规定依合约规定保存。563其他或外来品质记录，保存年限均为三年。5. 7 记录的调阅及周期整理与销毁：57

6、1记录的调阅非工作上需要，记录保管单位要拒绝相关人员调阅记录。572当外部机构/人员须调阅记录时，应由管理代表同意后，方可借阅或复印。573视情况每年对超过保存期限的记录做周期整理，拫据记录保存年限一览表规定 之保存期限要求，列出失效记录清单，交相关部门负责人签署销毁处理意见,并经 管理者代表同意后作销毁或其它处理。574经审批后的所有与技术有关记录及与关公司商业之保密记录用碎纸机销毁，其它记 录如可用背面再生利用，则交文控中心，盖“作废”章，用于复印在公司内部流通之 文件。记录超过保存期经评审需再保存的资料,确定重新保存期后予以保存.5. 8 储存场所：581应存放在易取阅之处，档案夹上须标明记录名称及存放